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拓扑替康 Topotecan

全部名称:
欣泽,盐酸拓扑替康胶囊,Topotecan Hydrochloride Capsules
适应人群:
抗肿瘤药物,用于治疗一线化疗失败后的小细胞肺癌敏感疾病等
规格:
25mg
剂型:
冻干粉
厂家:
美国SmithKline Beecham
有效期:
36个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

拓扑替康 Topotecan的说明

拓扑替康(Topotecan)主要适用于:1、60岁以上的老年人群;2、病情严重且身体素质较差的患者。

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拓扑替康 Topotecan说明书概述

  适应症

  1.一线化疗失败后的小细胞肺癌敏感疾病。

  2.联合顺铂治疗不适合用手术或放射疗法治疗的IV-B期复发性、持续性宫颈癌。

  用法用量

  推荐剂量

  1.小细胞肺癌:推荐剂量为1.25mg/㎡,从21天疗程的第1天开始,静脉输注30分钟,持续5天。

  2.子宫颈癌:推荐剂量为0.75mg/㎡,分别在21天疗程的第1.2.3天静脉输注完成,同时在第1天静脉输注顺铂50mg/㎡。

  用法

  1.本品需通过静脉给药,一般需静脉输注30分钟。

  2.本品可用0.9%氯化钠或5%葡萄糖氯化钠溶液溶解稀释后静脉滴注。

  3.稳定性:稀释后用于注射的拓扑替康溶液室温环境中可储藏4小时,冷藏环境下可储藏24小时。

  剂量调整

  1.小细胞肺癌治疗过程中出现严重的中性粒细胞减少症(定义为<500个mm³),则后续疗程治疗剂量减少0.25mg/㎡(至1.25mg/㎡)或在疗程的第6天(拓扑替康给药结束24小时后),在后续疗程(未减少剂量前)给予重组人粒细胞集落刺激因子(如安福隆)。

  2.小细胞肺癌治疗过程中血小板计数低于25000个/mm³,则减少0.25mg/㎡(至1.25mg/㎡)用于后续治疗。

  3.子宫颈癌治疗过程中出现严重的发热性中性粒细胞减少症(定义为<1000个mm³,温度为38℃),剂量减少至0.60mg/㎡用于后续治疗或在疗程第4天(拓扑替康给药结束24小时后),在后续疗程(未减少剂量前)给予重组人粒细胞集落刺激因子(如安福隆)。

  4.子宫颈癌治疗过程中,若使用粒细胞集落刺激因子后仍出现发热性中性粒细胞减少,后续疗程中将剂量调整至0.45mg/㎡。

  5.子宫颈癌治疗过程中血小板计数低于25000个/mm³,则减少至0.60mg/㎡(至1.25mg/㎡)用于后续治疗。

  6.中度肾功能损害患者建议将剂量调整至0.75mg/㎡。

  不良反应

  常见的不良反应包括实验室异常(中性粒细胞减少、血小板减少、贫血等)头痛、呼吸困难、腹泻、腹痛、便秘、脱发、皮疹、疲劳、骨骼痛等。

  禁忌

  1.对拓扑替康以及其药物成分有严重过敏的患者禁用。

  2.严重骨髓抑制的患者禁用。

  贮存方法

  30°C以下、遮光、密封保存。

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  1.与重组人粒细胞集落刺激因子(如安福隆)同时使用,会延长中性粒细胞减少症持续时间,因此不建议共同使用。

  2.拓扑替康注射液与其他细胞毒性药物共同使用时,应减少用量。

  有效期

  36个月

  剂型

  冻干粉

  生产厂家

  美国Smithkline Beecham

  成分

  本品主要成分为盐酸托泊替康,化学结构式如下:

  


  辅料:酒石酸、甘露醇、盐酸、氢氧化钠

  性状

  本品为淡黄色至淡黄绿色冻干块状物,易溶于水。

  注意事项

  1.骨髓移植

  患者可能会出现严重的骨髓移植表现,包括贫血、血小板减少、中性粒细胞减少症,应及时监测患者骨髓功能,避免造成不良反应。

  2.结肠炎

  中性粒细胞减少可能会导致出现中性粒细胞减少性结肠炎,密切关注患者外周血细胞计数以及有无腹痛等表现。

  3.间质性肺炎

  使用本品可能会导致出现呼吸困难、缺氧、咳嗽、发热等症状,密切关注患者是否有此类症状,若确诊间质性肺炎,应停止拓扑替康的使用。

  4.胚胎-胎儿毒性

  拓扑替康可能会对胎儿造成影响,对生殖期妇女须告知可能会对胎儿造成的影响。

  (以上内容参考自FDA2019.10版说明书)



药品文章
拓扑替康(Topotecan)欣泽的注意事项和用药禁忌症,Topotecan(Topotecan)的注意事项:对药物成分过敏的患者禁用。如果患者对拓扑替康或其任何辅料有过敏反应,应避免使用此药;2、在使用拓扑替康前,需要进行血常规检查和肝脏功能检查,如肝肾功能、全血细胞计数等,并将结果记录在案;3、在使用拓扑替康期间,应密切监测患者的生命体征,包括血压、心率、体温和白细胞计数等。拓扑替康(Topotecan)是一种用于抗肿瘤治疗的药物,主要用于治疗那些对一线化疗方案不再敏感的小细胞肺癌患者。此外,它也在某些情况下用于卵巢癌和其它类型的恶性肿瘤。尽管拓扑替康在临床上取得了一定的疗效,但在使用时须注意多种事项及禁忌症,以确保患者的安全和治疗效果。 1. 拓扑替康的药物性质 拓扑替康是一种细胞周期特异性药物,主要通过抑制DNA拓扑异构酶I来发挥其抗肿瘤作用。这种机制使得癌细胞在分裂过程中不能有效地复制其DNA,从而导致细胞死亡。 2. 适应症 拓扑替康主要用于那些一线化疗失败后,依然对后续治疗有反应的小细胞肺癌患者。此外,拓扑替康也可用于治疗转移性卵巢癌、宫颈癌以及其他某些类型的实体肿瘤。 3. 注意事项 使用拓扑替康时,患者需密切监测血常规,尤其是白细胞和血小板的水平,因为该药物可能导致骨髓抑制。此外,患者还需注意可能出现的胃肠道反应,如恶心、呕吐和腹泻,通常可通过对症处理来缓解。肝肾功能不全患者在使用本药时更需谨慎,应根据病情调整剂量。 4. 用药禁忌症 拓扑替康的使用存在一些禁忌症,患者以下情况应避免使用此药:已知对拓扑替康或其成分过敏的患者;严重骨髓抑制的患者,应在血象恢复到安全水平后才可使用;孕妇和哺乳期女性也应避免使用拓扑替康,以免对胎儿或婴儿造成潜在危害。 总体而言,拓扑替康作为一种有效的抗肿瘤药物,其在临床上的应用需遵循规范,相关的注意事项和禁忌症都不可忽视。患者在接受治疗前,务必与医生充分沟通,以便制定适合自己的个体化治疗方案。
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2026-07-26 14:33:40
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2026-04-27 16:02:20
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药品问答
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