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氯苯唑酸 tafamidis

全部名称:
Vyndaqel,他法米地软胶囊,Vyndaqel Weichkapseln,氯苯些酸葡胺软胶襄,维达全,Vynmac,tafamidis meglumine
适应人群:
适用于成人成年心肌病(ATTR-CM)患者的野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的治疗。
规格:
61毫克x30粒
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
有效期:
24个月
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氯苯唑酸 tafamidis的说明

氯苯唑酸(tafamidis)主要适用于以下人群:成人成年心肌病(ATTR-CM)患者,特别是那些患有野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的患者。Ⅰ期有多发性神经病症状的成年患者,用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)。

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氯苯唑酸 tafamidis说明书概述

  通用名:氯苯唑酸

  商品名:Vyndaqel

  全部名称:他法米地软胶囊,tafamidis,Vyndaqel Weichkapseln,Vyndaqel

  适应症

  Vyndaqel适用于成人成年心肌病(ATTR-CM)患者的野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的治疗。

  地域学和管理方法

  治疗应在对淀粉样变性或心肌病患者了解丰富的医师的指导下开始。

  当怀疑存在特定病史或心力衰竭或心肌病迹象的患者时,必须由具有淀粉样变性或心肌病处理知识的医师进行病因诊断,以确诊ATTR-CM并在开始塔法米啶之前排除AL淀粉样变性。适当的评估工具,例如:骨闪烁显像和血液/尿液评估,和/或通过活组织检查进行组织学评估,以及运甲状腺素蛋白(TTR)的基因型,以表征为野生型或遗传性。

  用法用量

  建议剂量为每天一次口服1粒Vyndaqel 61毫克(他法米地)胶囊。

  Vyndaqel 61毫克(他法米地)相当于80毫克他法米地葡甲胺。 Tafamidis和tafamidis葡甲胺按毫克数不可互换。

  当对疾病进展的临床益处可能更加明显时,应在疾病进程中尽早开始Vyndaqel。相反,当淀粉样蛋白相关的心脏损害更为严重时,例如在NYHA III类中,应由具有淀粉样变性病或心肌病患者治疗知识的医师酌情决定是否开始或维持治疗。

  给药方法

  口服使用。

  软胶囊应完全吞服,不得压碎或割伤。Vyndaqel可以带或不带食物一起服用。

  规格

  61毫克 1盒x30粒

  不良反应

  腹泻、尿路感染(症状可能包括尿痛、有烧灼感以及尿频)、女性阴道感染、胃痛或腹痛

  禁忌

  对活性物质成分列表中所列的任何赋形剂过敏。

  注意事项

  有生育能力的妇女在服用他法米地时应使用适当的避孕方法,并在停止用他法米地治疗后的1个月内继续使用适当的避孕方法。

  应将塔法米迪添加到运甲状腺素蛋白淀粉样变性患者的治疗标准中。作为该护理标准的一部分,医师应监视患者并继续评估对其他疗法的需求,包括器官移植的需求。由于尚无有关在器官移植中使用他法米特的数据,因此在接受器官移植的患者中应停用他法米特。

  肝功能检查可能会增加,甲状腺素可能会减少。

  该药物在每个胶囊中的山梨糖醇含量不超过44毫克。

  应考虑同时服用含有山梨糖醇(或果糖)的产品与饮食中山梨糖醇(或果糖)摄入量的相加作用。

  口服药物中山梨糖醇的含量可能会影响同时给药的其他口服药物的生物利用度。

  贮藏

  避光保存

  作用机制

  Tafamidis是TTR的选择性稳定剂。Tafamidis在甲状腺素结合位点与TTR结合,稳定四聚体并减慢离解成单体,这是淀粉样蛋白生成过程中的限速步骤。

  安全与疗效

  主要分析结果显示,在30个月治疗期间:

  (1)与安慰剂相比,Vyndaqel(tafamidis meglomene)显著降低了野生型和遗传型ATTR-CM患者的全因死亡和心血管相关住院率(p=0.0006)。

  (2)与安慰剂组相比,Vyndaqel将全因死亡率和全因住院率分别降低30%(p=0.026)和32%(p<0.0001)。

  (3)与安慰剂相比,Vyndaqel降低了所有亚组(野生型,遗传型,NYHA-I、-II、-III功能分级)的全因死亡风险:野生型亚组(HR=0.71,95%CI:0.474-1.052)和遗传型亚组(HR=0.69,95%CI:0.408-1.167)中死亡风险分别降低29%和31%。

  (4)横跨野生型和遗传型亚组,与安慰剂相比,Vyndaqel使6分钟步行试验(6MWT)评价的患者活动能力和堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)评价的患者生活质量各个方面的降低表现出一致的减少。

  (5)研究中,Vyndaqel的耐受性良好,并与安慰剂具有可比的安全性。



药品文章
氯苯唑酸(tafamidis)维达全疗效有哪些,维达全(Tafamidis)主要用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。它能延缓周围神经功能缺损,降低全因死亡率和心血管住院率。此外,氯苯唑酸还具有抗菌、消炎、抗真菌的作用,可用于治疗各种感染。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。氯苯唑酸(tafamidis),商品名维达全,是一种用于治疗特定类型心肌病的药物,特别是由淀粉样变性引起的心脏病。这种药物通过稳定转甲状腺激素(TTR)的四聚体结构来降低淀粉样蛋白的沉积,从而改善患者的心脏功能和生活质量。在本文中,我们将探讨氯苯唑酸的主要疗效、适应症、副作用及其在心肌病治疗中的作用。 1. 氯苯唑酸的疗效概述 氯苯唑酸作为一种口服药物,主要用于治疗由转甲状腺激素生成的淀粉样心肌病(ATTR-CM)。研究表明,氯苯唑酸能够显著改善患者的心脏功能指标,包括心脏泵血能力、运动耐量以及生活质量评分。此外,药物还能延缓心脏功能恶化的进程。 2. 加强心脏功能 氯苯唑酸的机制在于防止转甲状腺激素的四聚体解聚,从而减缓淀粉样蛋白的沉积。临床试验显示,使用氯苯唑酸的患者在左心室功能上的改善显著,心脏射血分数(EF)及心输出量均有所上升。患者的运动能力也有了明显提高,使得日常生活质量得到改善。 3. 渐进性疾病的延缓 心肌病常常是一个渐进性疾病,患者的症状随着时间的推移而加重。氯苯唑酸的使用能够显著延缓疾病的进展,减缓心脏结构改变的速度,从而帮助患者维持更长时间的自主生活能力,减少心力衰竭的发生率。 4. 副作用与注意事项 尽管氯苯唑酸在临床上显示出较好的疗效,但某些患者仍然可能会经历副作用。例如,部分患者可能出现消化系统不适、头痛或皮疹等轻微反应。因此,在治疗期间,患者应定期接受医生的评估,及时处理潜在的副作用和疾病进展。对于孕妇及哺乳期女性,使用此药需谨慎。此外,操作可能涉及个体化治疗方案,建议在专业医疗人员指导下使用。 总而言之,氯苯唑酸(维达全)作为治疗淀粉样心肌病的一种新兴药物,展现出显著的疗效与改善潜力。通过减缓心脏功能的恶化,改善患者的生活质量,氯苯唑酸为众多患有心肌病的患者带来了新的希望。同时,进行适当的监测与个体化治疗,是确保其安全性与有效性的关键。
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2025-08-19 17:56:28
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2025-08-18 14:22:05
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