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氯苯唑酸 tafamidis

全部名称:
Vyndaqel,他法米地软胶囊,Vyndaqel Weichkapseln,氯苯些酸葡胺软胶襄,维达全,Vynmac,tafamidis meglumine
适应人群:
适用于成人成年心肌病(ATTR-CM)患者的野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的治疗。
规格:
61毫克x30粒
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国辉瑞公司(Pfizer Inc.)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

氯苯唑酸 tafamidis的说明

氯苯唑酸(tafamidis)主要适用于以下人群:成人成年心肌病(ATTR-CM)患者,特别是那些患有野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的患者。Ⅰ期有多发性神经病症状的成年患者,用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病(TTR-FAP)。

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氯苯唑酸 tafamidis说明书概述

  通用名:氯苯唑酸

  商品名:Vyndaqel

  全部名称:他法米地软胶囊,tafamidis,Vyndaqel Weichkapseln,Vyndaqel

  适应症

  Vyndaqel适用于成人成年心肌病(ATTR-CM)患者的野生型或遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性的治疗。

  地域学和管理方法

  治疗应在对淀粉样变性或心肌病患者了解丰富的医师的指导下开始。

  当怀疑存在特定病史或心力衰竭或心肌病迹象的患者时,必须由具有淀粉样变性或心肌病处理知识的医师进行病因诊断,以确诊ATTR-CM并在开始塔法米啶之前排除AL淀粉样变性。适当的评估工具,例如:骨闪烁显像和血液/尿液评估,和/或通过活组织检查进行组织学评估,以及运甲状腺素蛋白(TTR)的基因型,以表征为野生型或遗传性。

  用法用量

  建议剂量为每天一次口服1粒Vyndaqel 61毫克(他法米地)胶囊。

  Vyndaqel 61毫克(他法米地)相当于80毫克他法米地葡甲胺。 Tafamidis和tafamidis葡甲胺按毫克数不可互换。

  当对疾病进展的临床益处可能更加明显时,应在疾病进程中尽早开始Vyndaqel。相反,当淀粉样蛋白相关的心脏损害更为严重时,例如在NYHA III类中,应由具有淀粉样变性病或心肌病患者治疗知识的医师酌情决定是否开始或维持治疗。

  给药方法

  口服使用。

  软胶囊应完全吞服,不得压碎或割伤。Vyndaqel可以带或不带食物一起服用。

  规格

  61毫克 1盒x30粒

  不良反应

  腹泻、尿路感染(症状可能包括尿痛、有烧灼感以及尿频)、女性阴道感染、胃痛或腹痛

  禁忌

  对活性物质成分列表中所列的任何赋形剂过敏。

  注意事项

  有生育能力的妇女在服用他法米地时应使用适当的避孕方法,并在停止用他法米地治疗后的1个月内继续使用适当的避孕方法。

  应将塔法米迪添加到运甲状腺素蛋白淀粉样变性患者的治疗标准中。作为该护理标准的一部分,医师应监视患者并继续评估对其他疗法的需求,包括器官移植的需求。由于尚无有关在器官移植中使用他法米特的数据,因此在接受器官移植的患者中应停用他法米特。

  肝功能检查可能会增加,甲状腺素可能会减少。

  该药物在每个胶囊中的山梨糖醇含量不超过44毫克。

  应考虑同时服用含有山梨糖醇(或果糖)的产品与饮食中山梨糖醇(或果糖)摄入量的相加作用。

  口服药物中山梨糖醇的含量可能会影响同时给药的其他口服药物的生物利用度。

  贮藏

  避光保存

  作用机制

  Tafamidis是TTR的选择性稳定剂。Tafamidis在甲状腺素结合位点与TTR结合,稳定四聚体并减慢离解成单体,这是淀粉样蛋白生成过程中的限速步骤。

  安全与疗效

  主要分析结果显示,在30个月治疗期间:

  (1)与安慰剂相比,Vyndaqel(tafamidis meglomene)显著降低了野生型和遗传型ATTR-CM患者的全因死亡和心血管相关住院率(p=0.0006)。

  (2)与安慰剂组相比,Vyndaqel将全因死亡率和全因住院率分别降低30%(p=0.026)和32%(p<0.0001)。

  (3)与安慰剂相比,Vyndaqel降低了所有亚组(野生型,遗传型,NYHA-I、-II、-III功能分级)的全因死亡风险:野生型亚组(HR=0.71,95%CI:0.474-1.052)和遗传型亚组(HR=0.69,95%CI:0.408-1.167)中死亡风险分别降低29%和31%。

  (4)横跨野生型和遗传型亚组,与安慰剂相比,Vyndaqel使6分钟步行试验(6MWT)评价的患者活动能力和堪萨斯城心肌病问卷(KCCQ)评价的患者生活质量各个方面的降低表现出一致的减少。

  (5)研究中,Vyndaqel的耐受性良好,并与安慰剂具有可比的安全性。



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氯苯唑酸(tafamidis)维达全出现副作用如何处理,维达全(Tafamidis)的副作用主要包括:腹泻、尿路感染(症状可能包括尿痛、有烧灼感以及尿频)、女性阴道感染、胃痛、腹痛等等。维达全(Tafamidis)主要用于治疗转甲状腺素蛋白家族性淀粉样多发性神经病和转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病。它能延缓周围神经功能缺损,降低全因死亡率和心血管住院率。此外,氯苯唑酸还具有抗菌、消炎、抗真菌的作用,可用于治疗各种感染。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。氯苯唑酸(tafamidis)是一种用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变性引起的心肌病的药物。近年来,它在临床上的应用越来越广泛,尤其是针对心肌病患者。像大多数药物一样,氯苯唑酸也可能引发一些副作用,患者在使用过程中应了解这些副作用的可能性及其处理方式。 1. 常见副作用 氯苯唑酸的常见副作用包括消化不良、腹泻、乏力和体重增加等。这些副作用通常是轻微的,患者不必过于担心,然而若症状持续或加重,应及时咨询医生。了解这些副作用,可以帮助患者更好地管理自己的健康。 2. 监测与评估 在使用氯苯唑酸期间,定期进行身体检查和心脏功能评估非常重要。医生会根据患者的具体情况进行必要的监测,以便及时发现并处理潜在的副作用。患者也应在就医时如实告知医生自己的身体状况和任何不适感。 3. 饮食调整 对于出现消化不良等副作用的患者,饮食调整可能有助于减轻症状。建议患者选择易消化的食物,避免油腻和辛辣等刺激性食物。同时,保持良好的饮食习惯,合理安排餐次,能够有效减轻药物带来的不适感。 4. 按时服药 遵循医生的用药建议,按时服药是确保药效和减少副作用的重要举措。擅自减少或停用药物可能会导致病情加重,反而增加不良反应的风险。如果患者在服药过程中发现严重的不适,应及时与医生沟通,必要时调整剂量或更换药物。 在使用氯苯唑酸之际,了解其可能出现的副作用及应对措施至关重要。通过适当的饮食调整、规律监测以及医生的指导,患者可以更好地管理药物带来的不良反应,保障心脏健康。在药物使用过程中,与医生保持良好的沟通,将有助于患者走向更健康的生活道路。
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