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罗氟司特 Roflumilast

全部名称:
Zoryve,Daxas
适应人群:
适用于12岁及以上斑块性银屑病(包括三叉神经区)患者的局部治疗
规格:
60g
剂型:
乳膏剂
厂家:
美国Arcutis Biotherapeutics
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

罗氟司特 Roflumilast的说明

罗氟司特(Roflumilast)主要适用于:1、慢性阻塞性肺疾病患者;2、患有中度至重度COPD的患者;3、未能通过其他治疗方法获得充分控制的患者;4、不适合或不能使用其他治疗方法的患者;5、遵循医生建议的患者。

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罗氟司特 Roflumilast说明书概述

  适应症

  本品适用于12岁及以上斑块性银屑病(包括三叉神经区)患者的局部治疗。

  用法用量

  每日一次,将本品涂抹在患处并进行按摩使其完全吸收,除非用于治疗手部,否则用药后请洗手,本品仅外用,不能在眼、口服或阴道内使用,且哺乳期女性不可将本品涂抹于哺乳部位。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥1%的患者报告)是腹泻、头痛、失眠、用药部位疼痛、上呼吸道感染和尿路感染。

  禁忌

  (Child-Pugh B或C)中度至重度肝损害患者禁用。

  贮存方法

  20°C至25°C室温储存

  适用人群

  适用于12岁及以上患者。分娩和分娩期间禁用。

  药物相互作用

  本品尚未进行正式的药物-药物相互作用研究,可与其产生相互作用的药物具体如下:

  1.抑制细胞色素P450 (CYP)酶的药物

  本品与全身性CYP3A4抑制剂,或可同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、酮康唑、氟伏沙明、依诺沙星、西咪替丁)联合使用,可能会增加本品的全身暴露量,并可能导致不良反应增加,应评估患者的风险-获益情况,考虑是否联合用药。

  2.含孕酮和炔雌醇的口服避孕药

  本品与含孕酮和炔雌醇的口服避孕药联合用药可能增加本品的全身暴露量,并可能导致不良反应增加,应评估患者的风险-获益情况,考虑是否联合用药。

  有效期

  24个月

  剂型

  乳膏剂

  生产厂家

  美国Arcutis Biotherapeutics

  成分

  本片的主要活性成分为roflumilast

  其化学结构如下:

  性状

  是一种白色或灰白色乳膏。

  注意事项

  尚不明确。

  (以上内容参考自美国FDA药品说明书2022.08版)



药品文章
罗氟司特(Roflumilast)Daxas的药物禁忌说明,Daxas(Roflumilast)禁忌为:1、如果患者对罗氟司特或其中任何成分过敏的禁用;2、患有严重肝功能受损的患者禁用;3、不建议用于18岁以下的儿童和青少年;4、孕期和哺乳期妇女禁用;5、患有严重心脏疾病的患者禁用。罗氟司特(Roflumilast)是一种用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)的药物,此外,在银屑病和斑块性银屑病的治疗中也引起了关注。使用罗氟司特需谨慎,尤其在特定人群中可能存在禁忌。本文将重点说明罗氟司特在银屑病和斑块性银屑病患者中的禁忌事项,以帮助患者和医生更好地理解药物的使用安全性。 1. 已知过敏史 罗氟司特的使用前,患者需确认是否对该药物或其成分存在过敏史。任何与罗氟司特相关的过敏反应,包括皮疹、呼吸困难等症状,均提示患者应避免使用此药物。对药物有过敏史的患者,在使用前应咨询专业医生,以寻找更安全的替代治疗方案。 2. 慢性肝病患者 对于慢性肝病患者,罗氟司特的使用需高度谨慎。因为该药物在肝脏代谢,肝功能不全可能导致其代谢受到影响,进而增加药物的毒性和不良反应风险。因此,肝功能不全的患者通常被建议避免使用罗氟司特,或者在专业医生的密切监测下谨慎使用。 3. 妊娠和哺乳期 在妊娠或哺乳期的女性使用罗氟司特需要特别注意。临床研究尚未充分评估其对胎儿和母乳喂养婴儿的安全性,因此这一人群应避免使用该药物,除非在必要的情况下经医生评估后权衡利弊,做出相应决策。 4. 其他合并症患者 患有严重感染、活动性结核或其他严重合并症的患者,在医生的评估下应谨慎使用罗氟司特。这类患者由于身体状态较弱,使用某些药物可能会对健康造成更大风险,因此在选择治疗方案时,需综合考虑病情、药物效应及可能的并发症,以确保患者的安全。 罗氟司特在用于银屑病和斑块性银屑病的治疗过程中,需注意特定的禁忌情况,确保患者的健康和安全。医生和患者应密切沟通,评估用药风险,以便制订合适的治疗计划。
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