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奥维昔巴特 Odevixibat

全部名称:
Bylvay
适应人群:
Bylvay是一种有效的、每日一次的非全身性回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂。
规格:
200mcg 400mcg 600mcg 1200mcg
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国Albireo Pharma
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

奥维昔巴特 Odevixibat的说明

奥维昔巴特(odevixibat)主要适用于:1、类胆汁酸合成缺陷症的患者;2、家族性肾上腺皮质增生症的部分患者。

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奥维昔巴特 Odevixibat说明书概述

  适应症

  1.进行性家族性肝内胆汁积症(PFIC)

  2.Alagille综合征(ALGS)

  用法用量

  1.推荐剂量

  (1)进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)

  推荐剂量为40mcg/kg,每日一次,与早餐同服,如果3个月后瘙痒无改善,则剂量可增加至120 mcg/kg,每日一次,不超过6mg/日的剂量,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用;而胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。

  (2)Alagille综合征(ALGS)患者

  推荐剂量为120 mcg/kg,每日一次,与早餐同服,口服微丸供体重小于19.5kg的患者使用,胶囊适用于体重为19.5kg及以上的患者。

  2.剂量调整

  (1)Alagille综合征(ALGS)的耐受

  如果在无其他原因的情况下出现耐受性问题,则可考虑将剂量降全40 mcg/kg/天,若耐受性较好,可增加至120 mcg/kg/天。

  (2)肝脏检查异常

  当肝功能检查异常恢复至基线值或稳定在新的基线值,考虑按推荐剂量重新开始服药,如果肝脏检查异常再次出现,或患者出现肝功能代偿不全事件(如静脉曲张出血、腹水、肝性脑病),则永久停药。

  3.制备说明

  (1)口服微丸

  将口服微丸的内容物混合到软食物或液体中,随后丢弃空壳,切勿吞下口服微丸的壳。

  (2)胶囊

  将胶囊随早餐服下,对于无法完全吞咽胶囊的患者,可打开胶囊,撒上少量软食物并与之混合,或与适当液体混合后服用。

  不良反应

  1.进行性家族性肝内胆汁积症(PFIC):最常见的不良反应(>2%)为肝脏检查异常、腹泻、腹痛、呕吐和脂溶性维生素缺乏。

  2.Alagille综合征(ALGS)最常见的不良反应(>5%)为腹泻、腹痛、血肿和体重减轻。

  禁忌

  暂不明确。

  贮存方法

  在20ºC至25ºC下储存

  适用人群

  成人。孕妇慎用

  药物相互作用

  1.胆汁酸结合树脂类药物

  在服用本品的前后4小时内不要服用胆汁酸结合树脂类药物,胆汁酸结合树脂类药物可能在肠道中与本品结合,降低本品的疗效。

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  生产厂家

  美国Albireo Pharma

  成分

  本品主要成份为odevixibat

  其化学结构式如下:

  


  性状

  白色至灰白色固体

  注意事项

  1.肝脏检查异常

  密切监测患者是否肝功能检查异常,如果患者进展为门静脉高压症或肝脏失代偿,则永久停药。

  2.腹泻

  如果出现腹泻,监测患者的脱水情况并及时治疗,如果患者出现持续性腹泻,则中断给药,腹泻消退后,以40 mcg/kg/天的剂量重新开始治疗,并在适当情况下增加耐受剂量,如果腹泻持续存在且未确定病因,则停药。

  3.脂溶性维生素缺乏症

  患者可能在基线时患有脂溶性维生素缺乏症,且本品可能会影响脂溶性维生素的吸收,如果脂溶性维生素缺乏症持续存在或恶化,则应停药。

  (以上参考自美国药监局FDA最新药品说明书2023.06版)



药品文章
奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay儿童用药及老年用药,Bylvay(Odevixibat)在儿童患者的用药通常需要考虑以下几点:1、儿童使用奥维昔巴特通常是针对罕见的胆汁淤积性疾病,如儿童原发性胆汁性胆管炎或其他相关的疾病;2、在决定给儿童使用奥维昔巴特之前,医生会进行详细的临床评估,考虑患儿的年龄、体重、病情严重程度以及其他因素。奥维昔巴特(Odevixibat,商品名Bylvay)是一种新型的药物,主要用于治疗由胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症引起的疾病。本文将探讨奥维昔巴特在儿童及老年患者中的应用、安全性和有效性等方面的内容,以期为患者和家属提供参考。 1. 奥维昔巴特的作用机制 奥维昔巴特是一种肝脏选择性胆汁酸转运抑制剂,主要通过抑制胆盐从肝脏的重吸收,促进体内胆汁酸的排泄,从而改善胆汁酸合成缺陷症患者的胆盐代谢。该药物通过降低体内毒性胆盐水平,优化胆汁流动,达到治疗效果。 2. 对儿童患者的影响 在儿童患者中,奥维昔巴特显示出良好的耐受性和疗效。研究表明,接受奥维昔巴特治疗的儿童在症状改善、肝功能指标改善等方面均有显著进展。此外,该药物的剂量和使用方案经过严格调整,以确保最佳疗效而不引起不良反应,使得儿童患者能够安全接受治疗。 3. 针对老年人的应用前景 老年患者在使用奥维昔巴特时,需要特别关注潜在的药物相互作用以及生理变化对药物代谢的影响。尽管老年患者的临床试验数据相对较少,但初步结果表明,奥维昔巴特对于老年患者仍然具有一定的疗效,且耐受性较好。在制定治疗方案时,医师应根据个体的健康状况和可能存在的合并症进行评估。 4. 潜在的副作用及注意事项 虽然奥维昔巴特的安全性较高,但仍存在一定的副作用风险,包括腹泻、恶心等消化系统不适反应。对于儿童和老年患者,必须密切监测治疗过程中可能出现的不良反应。同时,在使用该药物之前,患者需告知医生自身的病史及正在服用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。 综上所述,奥维昔巴特(Bylvay)为胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症患者提供了新的治疗选择。无论是儿童患者还是老年患者,在使用该药物时,都需在专业医师的指导下进行,以确保安全和有效。希望通过本篇文章,能够帮助患者和家属更好地理解这一新药物的应用及其重要性。
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奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay出现副作用如何处理,Bylvay(Odevixibat)常见副作用有:1、恶心、腹痛;2、腹泻、头痛、呕吐。Bylvay(Odevixibat)是一种用于治疗特定胆汁酸合成缺陷性肝疾病的药物,其疗效如下:1、通过抑制胆汁酸的吸收来帮助控制这些疾病的症状;2、用于治疗家族性肾上腺皮质增生症中的部分病例;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。奥维昔巴特(Odevixibat,商品名:Bylvay)是一种用于治疗类胆汁酸合成缺陷症(BA)和家族性肾上腺皮质增生症(CAH)的药物。虽然该药物在治疗上展现出了良好的效果,但如同其他药物一样,可能会伴随一些副作用。了解如何有效处理这些副作用,对于患者及其家属来说至关重要。 1. 常见副作用的识别 使用奥维昔巴特的患者可能会出现各种副作用,包括腹泻、腹痛、恶心和肝功能指标异常等。及时识别这些副作用有助于患者与医生沟通,从而快速找到合适的应对措施。 2. 针对腹泻的处理 腹泻是奥维昔巴特治疗过程中最常见的副作用之一。患者可以通过饮食调整来缓解症状,例如减少高脂肪和高纤维食品的摄入,增加清淡、易消化的食物。同时,保持充足的水分摄入也极为重要,以防脱水情况发生。 3. 监测肝功能 由于奥维昔巴特可能导致肝功能指标异常,定期监测肝功能至关重要。患者需要按照医生的指示进行血液检测,及时发现可能的问题。若检测结果异常,医生可能会调整剂量或建议停药。 4. 其他副作用的应对 若患者出现恶心或腹痛等其他不适症状,可以考虑使用一些减轻不适的药物,如抗恶心药物。此外,患者在服药过程中要保持与医生的良好沟通,报告所有不适以便进行个性化的治疗调整。 在使用奥维昔巴特(Odevixibat, Bylvay)的过程中,了解副作用及其处理方法显得尤为重要。通过合理的饮食调整、定期监测和及时沟通,患者可以有效管理副作用,从而提高治疗效果,改善生活质量。希望这样的知识能帮助更多患者安全有效地使用该药物。
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奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay用法用量,副作用,注意事项,Bylvay(Odevixibat)常见副作用有:1、恶心、腹痛;2、腹泻、头痛、呕吐。Bylvay(Odevixibat)是一种用于治疗特定胆汁酸合成缺陷性肝疾病的药物,其疗效如下:1、通过抑制胆汁酸的吸收来帮助控制这些疾病的症状;2、用于治疗家族性肾上腺皮质增生症中的部分病例;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。奥维昔巴特(odevixibat)是一种用于治疗胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的药物,商业名称为Bylvay。作为一种新兴的治疗药物,奥维昔巴特的使用和相关信息对于患者及医务人员至关重要。本文将深入探讨其用法用量、副作用和注意事项,为患者提供更全面的药物指导。 1. 用法用量 奥维昔巴特的用法用量通常由经过培训的医疗专业人员根据患者的具体情况进行调整。针对胆汁酸合成缺陷症,推荐的起始剂量通常为每天一次,每次剂量一般为重的1mg/kg。医生可能会根据患者的反应和耐受性进行剂量调整。家族性肾上腺皮质增生症的治疗方案可能有所不同,因此应遵循医生的具体指示。 2. 副作用 使用奥维昔巴特可能会出现一些副作用,常见的包括腹泻、腹痛、恶心和消化不良等。这些副作用通常较轻微,患者在使用药物的初期可能会更加明显。较少见但严重的副作用包括肝功能异常和过敏反应。因此,患者在使用过程中应定期进行肝功能监测,发现异常情况应及时向医生报告。 3. 注意事项 在使用奥维昔巴特之前,患者需告知医生自己的医疗历史,包括药物过敏史、现有疾病及其他正在使用的药物。奥维昔巴特可能与某些药物产生相互作用,因此原则上应避免同时使用可能对肝脏产生影响的药物。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用该药物前应咨询专业医生的建议,以确保自身和婴儿的安全。 4. 结论 奥维昔巴特(odevixibat)作为治疗胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症的新型药物,为患者提供了一种新的治疗选择。了解其用法用量、副作用和注意事项,有助于患者在治疗过程中更好地管理健康。在使用奥维昔巴特过程中,患者应与医生保持良好的沟通,确保安全有效的治疗。
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最新问答
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