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艾加莫德α Efgartigimod alfa

全部名称:
卫伟迦,Vyvgart
适应人群:
用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
规格:
20mg/ml
剂型:
注射剂
厂家:
荷兰Argenx
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

艾加莫德α Efgartigimod alfa的说明

艾加莫德α(Efgartigimod alfa)

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艾加莫德α Efgartigimod alfa说明书概述

  适应症

  适用于治疗抗乙胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年患者的全身性重症肌无力(gMG)

  用法用量

  1、推荐接种疫苗

  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

  2、推荐剂量和剂量表

  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药

  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)

  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全

  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束

  3、制备和给药说明

  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml

  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用

  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分

  准备

  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml

  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分

  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml

  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合

  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液

  稀释溶液的储存条件

  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注

  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物

  管理

  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药

  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用

  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液

  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路

  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施

  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥10%)是呼吸道感染、头痛和尿路感染

  禁忌

  尚不明确

  贮存方法

  在冷处(2-8℃)保存,避免光照,直至使用。不要冻结,不要摇晃

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  对其他药物的影响

  艾加莫德α与结合人类新生儿Fc受体(FcRn)的药物(如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有IgG亚类人类Fc结构域的抗体衍生物)同时使用可能会降低全身暴露并降低此类药物的有效性;密切监测与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性降低,当长期使用此类药物对患者护理至关重要时,考虑停用艾加莫德α并使用替代疗法

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  荷兰Argenx

  成分

  本品主要成分为:艾加莫德

  性状

  无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶,稀释后用于静脉输注

  注意事项

  1、感染

  使用本品可能会增加感染的风险,对于活动性感染的患者,延迟艾加莫德α给药,直到感染消失

  在艾加莫德α治疗期间,监测感染的临床体征和症状,如果发生严重感染,给予适当的治疗,并考虑停用艾加莫德α,直到感染消失

  免疫接种

  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

  2、过敏反应

  在接受艾加莫德α治疗的患者中观察到过敏反应,包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难

  给药期间和给药后1小时内,监测患者的过敏反应临床体征和症状,如果给药期间出现过敏反应,停止艾加莫德α输注,并在必要时采取适当的支持措施

  (以上内容参考自美国FDA 艾加莫德α2021.12版说明书)



药品文章
艾加莫德(efgartigimod)治疗作用怎么样,艾加莫德(Efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾加莫德(efgartigimod)是一种新兴的治疗药物,主要用于全身性重症肌无力(myasthenia gravis,MG)的患者。这种疾病是一种自身免疫性疾病,会导致肌肉无力和极度疲劳,对患者的生活质量造成严重影响。艾加莫德通过调节免疫系统来减轻病症,其具体治疗作用及有效性值得深入探讨。 1. 艾加莫德的作用机制 艾加莫德的主要作用机制是通过抑制免疫系统中某些相关抗体的产生,从而减少自身免疫反应。重症肌无力的发生常常与体内异常抗体(如抗乙酰胆碱受体抗体)密切相关。艾加莫德通过靶向这些抗体,帮助恢复神经与肌肉之间正常的信号传递,从而改善肌肉的力量和耐力。 2. 临床试验结果 在多项临床试验中,艾加莫德显示出良好的安全性和有效性。试验结果表明,接受艾加莫德治疗的患者在肌肉无力评分和生活质量等多个方面都有显著改善。这些研究为临床医生提供了实证支持,使他们能够更好地评估艾加莫德在重症肌无力治疗中的潜在价值。 3. 与传统治疗的比较 与传统的重症肌无力治疗方法(如类固醇和免疫抑制剂)相比,艾加莫德具有更好的耐受性,且副作用相对较少。这使得艾加莫德成为一种新的选择,尤其适用于那些对传统治疗反应不佳或出现明显副作用的患者。这种转变不仅提升了患者的治疗体验,也为临床上的个性化治疗提供了更多可能。 4. 未来的研究方向 尽管艾加莫德在重症肌无力的治疗中展现出良好的效果,但仍需进一步的研究来评估其长期疗效和安全性。此外,未来的研究可能会集中于不同患者群体(例如,年龄、病程长短等)中艾加莫德的具体效果,以便更全面地了解其在治疗中的作用。 艾加莫德为全身性重症肌无力的治疗开辟了一条新的道路。随着临床研究的不断深入,艾加莫德有望成为改善患者生活质量的重要手段。希望未来能够有更多针对艾加莫德的研究成果,从而为这一领域带来更为全面的认识和更好的治疗方案。
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2025-12-12 09:55:53
艾加莫德(efgartigimod)治疗功效怎样,艾加莫德(Efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾加莫德(efgartigimod)是一种新兴的治疗药物,主要用于全身性重症肌无力,这是一种影响神经和肌肉交互作用的自身免疫疾病。近年来,随着医学研究的深入,艾加莫德的治疗效果引起了高度关注,尤其是在改善患者生活质量和缓解症状方面。本文将探讨艾加莫德的治疗功效及其相关研究成果。 1. 疗效概述 艾加莫德作为一种单克隆抗体药物,通过抑制IgG抗体的产生,能够有效减轻全身性重症肌无力患者的症状。临床研究表明,艾加莫德可以显著提升患者的肌肉力量,改善疲劳程度,很多患者在接受治疗后恢复了日常生活的基本功能。 2. 临床研究支持 多项随机对照试验显示,艾加莫德在全身性重症肌无力患者中展现出了显著的疗效。在一项关键研究中,接受艾加莫德治疗的患者在评估标准上(如MG-ADL评分)取得了显著改善,进一步验证了其临床应用的有效性。 3. 安全性与耐受性 艾加莫德的安全性也是研究关注的重点。根据临床数据,患者一般能够良好耐受该药物,常见副作用包括头痛、注射部位反应等,整体上与其他同类药物相比表现出较高的安全性。因此,艾加莫德被认为是治疗全身性重症肌无力的一个良好选择。 4. 未来的应用前景 艾加莫德的研发和应用为全身性重症肌无力患者带来了新的希望。随着更多临床数据的积累,未来有望进一步优化治疗方案,拓宽其适应症范围。此外,艾加莫德的成功也为其他自身免疫疾病的治疗提供了参考,推动了相关药物的研发进程。 艾加莫德在全身性重症肌无力的治疗中展现了良好的效果,为患者带来了实质性的改善。随着研究的不断深入,相信这一创新性药物将在相关领域发挥更大的作用,提高患者的生活质量。
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2025-12-10 10:51:51
艾加莫德(efgartigimod)代购多少钱一盒,艾加莫德(Efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。艾加莫德(efgartigimod)是一种新型的药物,主要用于治疗全身性重症肌无力(MG)。这种病症是一种自身免疫性疾病,会导致肌肉无力和疲劳,严重影响患者的生活质量。随着对该药物的关注度提升,很多患者和家属都会询问艾加莫德的代购价格及相关信息。本文将对此进行详细探讨。 1. 艾加莫德的基本信息 艾加莫德是一种针对重症肌无力的治疗药物,通过调节免疫系统来减轻症状。在临床试验中,艾加莫德显示出显著的疗效,并且相较于传统治疗方法,其副作用较小。这使得该药物受到了广泛的关注和期待。 2. 代购的背景 由于艾加莫德是一种较新的药物,可能在某些国家或地区并未获得批准上市,导致患者不得不寻求代购途径。从海外医疗机构、药品销售平台或专门的代购服务中购买艾加莫德,成为了一种可行的选择。 3. 价格区间 关于艾加莫德的代购价格,市面上的信息可能会有所差异,具体价格通常受多种因素影响,包括代购渠道、地区、运输费用等。根据市场信息,艾加莫德每盒的代购价格大致在几千至上万元人民币不等。患者在选择代购时,需谨慎核实卖方的信誉和产品的真伪。 4. 风险与注意事项 代购药品虽可解决短期需求,但同样伴随着一定的风险。不仅存在药品真实性的疑虑,还有可能触犯法律法规。因此,建议患者在购买前尽可能咨询专业医生,并了解相关法规,以确保自身利益不受损害。 5. 结论 艾加莫德作为一种全新的治疗方案,为全身性重症肌无力患者带来了希望。虽然代购提供了一种获取药物的途径,但价格和风险问题不容忽视。患者及其家属应在专业指导下,谨慎判断并选择适合的获取方式,以保证治疗的安全和有效。希望未来艾加莫德能够在更多国家和地区得到更广泛的应用,造福更多患者。
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2025-11-24 08:06:13
艾加莫德(efgartigimod)用法用量,副作用,注意事项,艾加莫德(Efgartigimod)常见副作用有:1、头痛;2、疲劳感;3、肌肉或关节疼痛;4、腹泻;5、皮疹。艾加莫德(Efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾加莫德(efgartigimod)是一种新型的免疫调节药物,主要用于治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,gMG)。这种病症是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统错误地攻击其神经与肌肉之间的通信,导致肌肉无力。近年来,艾加莫德的应用为患者带来了新的希望,本文将对其用法用量、副作用及注意事项进行详细介绍。 1. 用法用量 艾加莫德一般以静脉注射的方式给予患者。根据临床试验结果,推荐的起始剂量为每周一次,每次10 mg,持续4周后,后续的剂量调整应依据患者的反应和耐受情况。医生会根据每位患者的具体情况,制定个性化的治疗方案,确保用药效果的最大化。 2. 副作用 虽然艾加莫德的安全性较高,但仍可能引发一些副作用。常见的副作用包括注射部位反应(如肿胀和疼痛)、头痛、乏力、恶心等。部分患者可能会出现更严重的反应,如过敏或感染风险增加。因此,患者在用药期间需要密切观察身体反应,并及时告知医生。 3. 注意事项 在使用艾加莫德治疗全身性重症肌无力之前,患者应告知医生自身的所有健康状况与用药历史,特别是有无感染、高血压或其他免疫系统疾病。同时,怀孕或哺乳期的女性应咨询医生后再决定是否使用。此外,由于该药物可能与其他药物产生相互作用,患者在使用多种药物时要特别谨慎,并遵循医生的建议。 4. 结论 艾加莫德作为一种新型治疗全身性重症肌无力的药物,为患者提供了新的治疗选择。了解其用法用量、副作用以及注意事项,对于患者安全用药及实现最佳疗效至关重要。在医生的指导下,患者应积极参与治疗过程,定期评估用药效果,提高生活质量。
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