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羧甲麦芽糖 ferric carboxymaltose

全部名称:
Injectafer
适应人群:
用于治疗缺铁性贫血(IDA)成年患者的药物
规格:
50mg/ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国REGENT
有效期:
36个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

羧甲麦芽糖 ferric carboxymaltose的说明

羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)主要适用于:1、铁缺乏性贫血患者;2、不能耐受口服铁剂的患者;3、患有慢性疾病的患者;4、需要快速补充大量铁的患者;5、手术前和手术后患者。

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羧甲麦芽糖 ferric carboxymaltose说明书概述

  适应症

  注射剂适用于治疗下列缺铁性贫血(IDA):

  1、对口服铁剂不耐受或对口服铁剂反应不满意的1岁及以上成人和儿科患者

  2、患有非透析依赖性慢性肾病的成年患者

  用法用量

  推荐剂量

  1、对于体重≥50kg的患者,推荐剂量为750mg,分2次静脉注射,间隔至少7天,每个疗程的总累积铁剂量为1500mg;对于体重≥50kg的患者,可在一个单剂量疗程中静脉注射15mg/kg体重的替代剂量,最高可达1000mg

  2、对于体重<50kg的患者,推荐剂量为15mg/kg体重,分2次静脉注射,间隔至少7天

  3、每毫升注射剂含有50mg元素铁

  准备和管理

  1、可以直接静脉注射,也可以是未稀释的缓慢静脉推注,也可以是输注;当通过输注给药时,在不超过250ml无菌0.9%氯化钠注射液(USP)中稀释1000mg,使得输注浓度不低于每ml2mg铁,并在至少15 分钟内给药

  2、当加入到含有 0.9%氯化钠注射液(USP,浓度范围为每ml/2mg-4mg铁)的输液袋中时,注射液溶液在室温下储存72小时时物理和化学稳定;为保持稳定性,请勿稀释至低于2mg铁/ml的浓度

  3、给药前,目视检查注射用药物是否存在颗粒物质和变色,该产品不含防腐剂,每瓶Injectafer仅供单剂量使用

  4、750mg注射剂缓慢静脉推注时,以每分钟约 100mg(2ml)的速度给药;对于1000mg的注射剂,在15分钟内缓慢静脉推注;避免注射液外渗,因为外渗部位的褐色变色可能会持续很久,因此需监控外渗情况,如果发生外渗,在该部位停止注射

  5、丢弃未使用的部分

  不良反应

  最常见的不良反应(>2%)是恶心、高血压、脸红、注射部位反应、红斑、低磷血症和头晕

  儿科患者最常见的不良反应(≥4%)是低磷酸盐血症、注射部位反应、皮疹、头痛和呕吐

  禁忌

  对Injectafer 或其任何成分有过敏史的患者禁用

  贮存方法

  15-30℃,避光保存,不要冻结

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  尚不明确

  有效期

  36个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国REGENT

  成分

  本品主要成分为:Injectafer。

  性状

  是一种深棕色、无菌、含水、等渗的胶体溶液,适用于静脉注射

  注意事项

  1、过敏反应

  接受Injectafer治疗的患者曾出现过严重的过敏反应,其中一些反应会危及生命和死亡,患者可能出现休克、临床上明显的低血压、意识丧失和/或虚脱

  因此在注射过程中和注射后至少30分钟内监测患者的过敏症状和体征直至输注完成后临床症状稳定,仅在人员和疗法可立即用于治疗严重过敏反应时,才使用本品

  2、症状性低磷酸血症

  接受本品治疗的患者可能会出现症状性低磷血症,在开始使用Iniectafer进行治疗之前,纠正原有的低磷血症,监测慢性低血磷风险患者的血磷水平;对于有低血清磷酸盐风险的患者和在三个月内接受第二个疗程的任何患者,在重复疗程前检查血清磷酸盐水平,根据医学指征治疗低磷酸盐血症

  3、高血压

  使用本品可能会出现高血压,部分患者可能会出现面部潮红、头晕或恶心,这些表现通常在给药后会立即出现,并在30分钟内消失,因此每次注射后监测患者的高血压体征和症状

  4、实验室测试变更

  在注射后 24小时内,实验室化验可能会高估血清铁和转铁蛋白结合铁,因为也测量注射后的铁

  (以上内容参考自美国FDA Injectafer说明书2023.5版)



药品文章
羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer功效与作用主要有哪些,羧甲麦芽糖(Ferric carboxymaltose)是一种含铁的药物,通常用于治疗铁缺乏性贫血。铁是血红蛋白的组成部分,对于正常的红细胞形成和氧气运输至关重要,其疗效如下:1、用于治疗由于体内铁储量不足而引起的铁缺乏性贫血。它能够提供大量的血红蛋白形成所需的铁,促进红细胞的生成;2、通过补充铁,羧甲麦芽糖有助于提高患者的血红蛋白水平,从而减轻贫血症状,如疲劳、乏力、头晕等;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。羧甲麦芽糖(Ferric Carboxymaltose)是一种用于治疗缺铁性贫血的医药产品,其商品名为Injectafer。近年来,随着人们对健康的关注,缺铁性贫血的治疗也受到了越来越多的重视。羧甲麦芽糖作为一种重要的铁补充剂,因其良好的生物利用度和相对安全的副作用而受到青睐,本文将探讨它的功效与作用。 1. 羧甲麦芽糖的基本组成 羧甲麦芽糖是一种由麦芽糖与铁离子结合形成的聚合物。其主要成分是铁,具有缓慢释放和稳定性的特点。这种药物通过静脉注射方式进入体内,有助于迅速提高体内铁的水平,降低缺铁性贫血的症状。 2. 缺铁性贫血的定义与症状 缺铁性贫血是由于体内缺乏足够的铁元素,导致红血球生成不足的一种常见疾病。其主要症状包括疲乏无力、面色苍白、心悸、头晕等。由于铁是合成血红蛋白的重要成分,缺乏铁会直接影响到氧气的运输和身体的正常代谢。 3. Injectafer的主要作用 Injectafer作为一种铁补充剂,主要用于治疗缺铁性贫血。它的主要作用在于通过快速提高血清铁水平,从而促进血红蛋白的合成,缓解贫血症状。此外,羧甲麦芽糖的使用可以减少每日口服铁剂的需求,为患者提供更加便利的治疗方案。 4. 使用指引和注意事项 在使用Injectafer时,患者需要遵循医生的指导。一般情况下,静脉注射的次数和剂量应根据个体贫血的严重程度和治疗反应进行调整。此外,使用羧甲麦芽糖的患者应定期进行血液监测,以评估治疗效果和排除潜在的副作用风险。 羧甲麦芽糖(Ferric Carboxymaltose)Injectafer是一种有效的缺铁性贫血治疗方案,其通过快速补充铁元素,帮助患者恢复健康。在使用时,应谨慎遵循医嘱,确保安全、有效地进行治疗。
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2026-08-04 09:02:09
羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer的用法用量及副作用,羧甲麦芽糖(Ferric carboxymaltose)常见副作用有:1、恶心、高血压、脸红;2、注射部位反应、红斑、低磷血症和头晕。羧甲麦芽糖(Ferric carboxymaltose)是一种含铁的药物,通常用于治疗铁缺乏性贫血。铁是血红蛋白的组成部分,对于正常的红细胞形成和氧气运输至关重要,其疗效如下:1、用于治疗由于体内铁储量不足而引起的铁缺乏性贫血。它能够提供大量的血红蛋白形成所需的铁,促进红细胞的生成;2、通过补充铁,羧甲麦芽糖有助于提高患者的血红蛋白水平,从而减轻贫血症状,如疲劳、乏力、头晕等;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。1. 使用方法 羧甲麦芽糖Injectafer通常通过静脉注射的方式给药,适用于那些口服铁剂效果不佳或无法耐受口服铁剂的患者。在临床上,通常由专业医疗人员进行注射,以确保治疗的安全性和有效性。 2. 用量 羧甲麦芽糖的用量因患者的具体情况而异。一般情况下,患者在初始治疗时可能需要注射一次750毫克的羧甲麦芽糖,这种剂量被认为是安全且有效的。根据患者后续的铁水平和临床反应,医生可能会在数周后进行第二次注射,根据需要调整剂量。 3. 副作用 虽然羧甲麦芽糖通常被认为是安全的,但仍可能出现一些副作用。这些副作用可能包括注射部位的疼痛、红肿或瘙痒,部分患者可能会感到头痛、恶心或疲劳。在极少数情况下,可能出现严重的过敏反应,如呼吸急促或皮肤发疹,因此患者在治疗期间需密切监测身体反应。 4. 注意事项 在使用羧甲麦芽糖Injectafer之前,患者应向医生提供完整的病史,包括任何过敏反应和正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。此外,定期监测肝肾功能和血液指标也非常重要,以确保治疗的安全性。 综上所述,羧甲麦芽糖Injectafer是一种有效的缺铁性贫血治疗选择。在使用过程中,患者应注意用药的正确性及其可能的副作用,并与医疗专业人员保持良好的沟通,以确保治疗安全顺利。
已帮助人数1191人
2026-04-21 08:59:42
羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer在国内上市了吗,Injectafer(Ferric carboxymaltose)于2007年6月首先在德国上市,于2013年7月获FDA批准在美国上市,于2022年11月24日国内获批上市。1. 羧甲麦芽糖简介 羧甲麦芽糖是一种含铁的补充剂,采用注射方式给药,主要用于治疗因缺铁引起的贫血。与传统的口服铁剂相比,羧甲麦芽糖的优势在于其能迅速提高体内的铁储备,且不良反应相对较少。因此,它被广泛应用于那些无法通过口服铁剂有效补铁的患者群体。 2. 国内上市情况 截至目前,羧甲麦芽糖(Injectafer)在国内已获得相关药品监管部门的批准并上市。具体上市时间为2020年,标志着该药物在国内市场的正式进入。这意味着中国患者在面临缺铁性贫血时,能够获得更为有效的治疗选择。 3. 适应症与治疗效果 羧甲麦芽糖主要用于治疗成人的缺铁性贫血,尤其是对于那些肠道吸收不良或无法耐受口服铁剂的患者。临床研究显示,该药物能够在短时间内显著提高患者的血红蛋白水平,改善其临床症状。此外,羧甲麦芽糖的给药方式为静脉注射,使得治疗过程更加便捷。 4. 不良反应与注意事项 虽然羧甲麦芽糖相对安全,但在治疗过程中仍需关注其可能的不良反应,包括注射部位反应、过敏反应等。因此,使用该药物前,患者应咨询专业医生,确保自身适合使用这一治疗方案。此外,医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗计划,以确保最佳的治疗效果。 在医疗领域,羧甲麦芽糖(Injectafer)的上市为缺铁性贫血患者带来了新的希望,尤其是在国内市场中,填补了部分治疗空白。随着医疗技术的进步,未来可能会有更多新选择帮助患者更好地管理健康问题。
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2026-02-21 17:18:27
羧甲麦芽糖(ferric carboxymaltose)Injectafer的使用注意事项有哪些,羧甲麦芽糖(Ferric carboxymaltose)的注意事项:1、通常需要由专业医务人员在医疗设施内进行静脉注射。患者应在医生的监督下接受治疗,按照医嘱的剂量和方式使用;2、在接受羧甲麦芽糖治疗期间,患者应密切关注是否出现过敏反应,如荨麻疹、呼吸急促、面部肿胀等。如果出现任何过敏症状,应立即告知医生。1. 使用前的评估 在开始使用羧甲麦芽糖之前,医生应对患者进行全面的评估,包括详细询问病史、体检和必要的实验室测试。这有助于确定患者缺铁的原因以及是否存在其他潜在问题,如急性或慢性疾病。 2. 过敏反应的监测 羧甲麦芽糖可能会引发过敏反应,尤其是在有其他铁制剂过敏史的患者中。因此,在注射后应对患者进行密切观察,特别是在首次使用的情况下。若出现皮疹、呼吸急促或肿胀等过敏反应,需立即停止用药并采取相应措施。 3. 剂量和给药途径 羧甲麦芽糖的剂量需根据患者的具体情况而定,包括体重和缺铁程度。按医嘱进行静脉注射,避免超剂量使用以减少不良反应的风险。此外,注射过程中应遵循无菌操作的原则,以防止感染。 4. 与其他药物的相互作用 在治疗期间,患者应告知医生其正在使用的所有药物,因为羧甲麦芽糖可能与一些药物发生相互作用。这包括某些抗生素、抗酸药和其他补铁制剂。在治疗期间,医生可能会调整相关药物的使用或监测其效果。 5. 定期监测和随访 使用羧甲麦芽糖后,定期检查和评估患者的血液指标是必要的。通过监测血红蛋白、铁蛋白以及其他相关指标,医生能够有效评估治疗效果,并在必要时进行调整。同时,患者也应注意自己的症状变化,并及时向医生反馈。 羧甲麦芽糖(Injectafer)作为一种有效的治疗缺铁性贫血的药物,在使用时有诸多注意事项。确保遵循医生的建议,及时监测副作用和治疗效果,将有助于提高疗效,保障患者的安全。正确使用该药物能够为缺铁性贫血患者带来显著的改善,提升其生活质量。
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