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艾普奈珠单抗 eptinezumab

全部名称:
Vyepti
适应人群:
适用于成人偏头痛的预防性治疗
规格:
100 mg/mL
剂型:
注射液
厂家:
丹麦灵北药厂
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

艾普奈珠单抗 eptinezumab的说明

艾普奈珠单抗(eptinezumab)适用于成人偏头痛的预防性治疗。

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艾普奈珠单抗 eptinezumab说明书概述

  通用名称:VYEPTI

  商品名称:Vyepti

  英文名称:eptinezumab

  中文名称:艾普奈珠单抗

  全部名称:Vyepti、艾普奈珠单抗、eptinezumab

  适应症

  Vyepti适用于成人偏头痛的预防性治疗。

  剂型和规格

  注射液:100 mg/mL,单剂量小瓶

  用法用量

  1、推荐剂量

  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。

  2、稀释说明

  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。

  稀释度

  100 mg 剂量:

  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。

  300 mg 剂量:

  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。

  稀释产品的储存和处理

  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。

  3、输注给药说明

  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。

  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。

  不良反应

  常见不良反应见下表

  发生率至少为2%且至少比安慰剂组高2%的不良反应

  不良反应VYEPTI

  100 mg

  N=579

  %VYEPTI

  300 mg

  N=574

  %安慰剂

  N=588

  %

  鼻咽炎686

  超敏反应120

  注意事项

  在临床试验和上市后环境中,Vyepti(艾普奈珠单抗)治疗患者曾发生超敏反应,包括血管性水肿、荨麻疹、面部潮红、呼吸困难和皮疹。大多数超敏反应发生在输注期间,不严重,但通常导致停药或需要治疗。可能发生严重超敏反应。在上市后背景下报告了速发过敏反应病例。如果发生超敏反应,考虑停用Vyepti(艾普奈珠单抗)并进行适当治疗 [见禁忌症 ]。

  特殊人群用药

  1、妊娠

  尚无妊娠女性使用Vyepti(艾普奈珠单抗)相关发育风险的充分数据。

  以高于临床使用剂量的剂量对妊娠动物给药后,未观察到对发育产生不良影响

  2、哺乳期

  尚无关于人乳汁中是否存在eptinezumab-jjmr、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vyepti(艾普奈珠单抗)的临床需求和 VYEPTI 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

  3、儿童用药

  尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

  4、老年患者用药

  Vyepti(艾普奈珠单抗)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否与年轻患者不同。

  禁忌症

  Vyepti(艾普奈珠单抗)禁用于对 eptinezumab-jjmr 或 VYEPTI 中任何辅料严重过敏的患者。反应包括速发过敏反应和血管性水肿 [参见警告和注意事]。

  药物相互作用

  1、P450 酶

  Eptinezumab-jjmr 不被细胞色素 P450 酶代谢;因此,不太可能与作为细胞色素 P450 酶底物、诱导剂或抑制剂的合并用药发生相互作用。

  2、舒马普坦

  300 mg eptinezumab-jjmr 单次静脉输注(1小时±15 min)联合 6 mg 舒马普坦单次皮下给药未显著影响 eptinezumab-jjmr 或舒马普坦的药代动力学。

  成分

  本品主要成分为Eptinezumab-jjmr。

  性状

  无菌、不含防腐剂、澄清至略带乳光、无色至棕黄色溶液

  贮存方法

  1、使用前,在原始纸箱中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 下避光冷藏储存。

  2、请勿冷冻或振摇。

  生产厂家

  Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc.



药品文章
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti有哪些禁忌,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)禁忌包括过敏、妊娠、严重肾功能不全、严重心脑血管疾病等。该药用于成人偏头痛预防,通过阻断CGRP配体结合发挥疗效。使用时需注意观察患者状态,如有不适,应及时停药并咨询专业医生。具体用法用量需遵医嘱,使用前请仔细阅读说明书。艾普奈珠单抗(eptinezumab),商品名Vyepti,是一种新型的抗偏头痛药物。作为一种预防偏头痛的单克隆抗体,艾普奈珠单抗通过抑制CGRP(降钙素基因相关肽)来减少偏头痛的发生。但是,使用此药物时,患者必须了解其禁忌,以确保用药安全。 1. 对成分过敏者禁用 艾普奈珠单抗的主要成分为单克隆抗体,如果患者对该药物的任何成分或其他相关成分存在过敏反应,使用该药物将会导致严重的不良反应。因此,任何已知对此成分有过敏史的患者都应避免使用Vyepti。 2. 孕妇及哺乳期女性 虽然目前对艾普奈珠单抗在孕妇和哺乳期女性中的安全性数据有限,但为了谨慎起见,建议此类人群在没有医生的明确指示下,不要使用该药物。怀孕及哺乳期间的药物使用需谨慎,必须在权衡利弊后决定。 3. 特殊疾病患者 对于患有严重肝或肾功能不全的患者,艾普奈珠单抗的安全性和有效性尚未得到充分研究,因此不推荐此类患者使用。除了肝、肾功能外,对于有心脏病、高血压等潜在慢性病的患者,同样建议在医生指导下使用。 4. 其他药物相互作用 使用艾普奈珠单抗的患者还需注意与其他药物的相互作用,特别是那些可能会影响CGRP通路或进行重复作用的药物。例如,一些抗偏头痛药物与Vyepti合用时,可能会增加药物的不良反应。因此,在开始使用艾普奈珠单抗之前,务必告知医生自己正在使用的所有药物。 综上所述,艾普奈珠单抗(Vyepti)虽然为偏头痛患者提供了有效的治疗选择,但在使用过程中必须注意禁忌事项,以确保患者的用药安全,最大限度地发挥其治疗效益。如有任何疑问或不适,建议及时咨询专业医生。
已帮助人数1214人
2025-12-07 17:53:25
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti片多少钱,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)规格为100mg,厂家为灵北制药,价格目前仅售14230元左右。艾普奈珠单抗(eptinezumab),商品名为Vyepti,是一种新型治疗偏头痛的生物制剂。本药物通过靶向神经肽CGRP(降钙素基因相关肽)来减轻偏头痛的发生频率和强度,近年来受到患者及医生的广泛关注。那么,使用这一药物的费用究竟是多少呢? 1. 艾普奈珠单抗的适应症和疗效 艾普奈珠单抗主要用于预防成人偏头痛。临床研究表明,这种药物在减少偏头痛发生频率方面起到了显著作用。患者在使用Vyepti后,通常会经历偏头痛发作次数的明显减少,从而改善总体生活质量。 2. 费用方面的概述 关于艾普奈珠单抗的价格,具体费用因国家、地区和医疗保险政策的不同而有所差异。在美国,Vyepti的平均每剂价格大约在几千美元左右,每年所需费用可能达到数万元。在中国市场上,由于药品定价政策及医保覆盖的影响,其价格也会有所不同。 3. 医疗保险覆盖情况 在很多国家,艾普奈珠单抗可能会被一些医疗保险计划覆盖。患者在使用此药物前,建议咨询相关保险公司,了解是否能够报销及报销的比例。这对于减轻患者的经济负担是非常重要的。 4. 渐进的市场接受度 虽然艾普奈珠单抗的价格相对较高,但随着越来越多患者的临床使用和成功案例,其市场接受度逐渐提升。医生对该药物的认可度也在提升,他们认为其在特定患者群体中的疗效非常显著。 艾普奈珠单抗(Vyepti)作为一种新型偏头痛预防药物,虽存在一定的经济负担,但其疗效为不少患者带来了希望。在决定使用该药物前,了解相关费用及保险覆盖情况将有助于患者做出明智的决策。
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2025-12-03 09:36:33
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的适应症和临床效果,Vyepti(Eptinezumab)是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的人源化单克隆抗体,用于成人偏头痛的预防性治疗。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。Vyepti(Eptinezumab)是一种专门针对偏头痛发病机制而开发的新型药物,其适应证是成人偏头痛的预防性治疗。艾普奈珠单抗(eptinezumab),商品名Vyepti,是一种进行性新型的生物药物,专门用于治疗偏头痛。偏头痛是一种常见且严重的神经系统疾病,表现为反复发作的剧烈头痛,通常伴有恶心、呕吐及对光和声音的敏感。艾普奈珠单抗是目前临床上用于预防偏头痛的创新疗法之一,它通过靶向CGRP(降钙素基因相关肽)来发挥疗效,从而减少偏头痛的发作频率和严重程度。 1. 艾普奈珠单抗的机制 艾普奈珠单抗是一种人源化单克隆抗体,通过特异性结合CGRP,阻止其与受体结合,从而发挥预防偏头痛的作用。CGRP在偏头痛发作中扮演着重要的角色,参与了头痛的发生和维持。通过靶向CGRP,艾普奈珠单抗能够显著降低偏头痛的发作频率,为患者提供更好的生活质量。 2. 适应症 艾普奈珠单抗主要适用于成人患者的偏头痛预防。这包括经医生诊断的频繁发作的偏头痛患者,以及已尝试其他治疗但效果不佳或耐受性差的患者。该药物的使用能够为那些长期饱受偏头痛困扰的人群提供新的治疗选择。 3. 临床效果 临床研究表明,艾普奈珠单抗在减少偏头痛发作方面具有显著效果。大规模的临床试验显示,使用艾普奈珠单抗的患者在治疗后,相比于对照组,其偏头痛发作频率平均减少了近50%。此外,该药物的安全性良好,绝大多数患者耐受良好,常见的不良反应主要为注射部位反应,且大多数为轻微和短暂。 4. 结论 综上所述,艾普奈珠单抗(Vyepti)作为一种新兴的生物药物,为偏头痛的预防提供了新的希望。凭借其针对CGRP的独特机制和显著的临床效果,艾普奈珠单抗正在改变偏头痛患者的治疗模式,为他们的日常生活带来了积极的影响。这样创新的疗法使得更多的患者能够有效控制偏头痛的发作,提高生活质量。
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2025-11-23 14:09:03
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti有哪些注意事项和副作用,Vyepti(Eptinezumab)的副作用主要包括过敏反应、血液系统不良反应、重症药疹等。严重者可能致死,需要住院治疗。此外,也可能引起多种急慢性皮疹,一旦出现相应症状应立即停药,并及时就医。使用该药时应遵循医生指导,仔细阅读说明书,确保安全有效。艾普奈珠单抗(eptinezumab),商品名Vyepti,是一种用于预防偏头痛的生物制剂。作为一种新型的单克隆抗体,Vyepti通过靶向CGRP(降钙素基因相关肽)来降低偏头痛的发生频率。尽管该药物为许多偏头痛患者提供了希望,但在使用过程中的注意事项和潜在副作用也需引起重视。 1. 药物适用人群 艾普奈珠单抗适用于那些经历频繁和严重的偏头痛发作的成人患者。使用前,患者应与医生详谈,确保该药物适合自己的具体情况,特别是在其他偏头痛治疗方案无效的情况下。 2. 给药方式与剂量 Vyepti通过静脉注射给药,通常每三个月一次。患者在接受治疗前应确认是否对该药物成分过敏。同时,遵循医嘱严格按剂量施工,避免自行调整用药频率或剂量。 3. 注意事项 使用艾普奈珠单抗时,患者需留意自身健康状况。对有心脏病史、肝病或肾病的患者,医师可能需要更详细的评估。此外,孕妇或哺乳期妇女在使用该药物前应咨询医生,了解可能的风险。 4. 可能的副作用 尽管艾普奈珠单抗相对安全,但仍存在一些潜在的副作用。常见的副作用包括注射部位疼痛、头痛、疲劳和恶心。在少数情况下,可能出现严重过敏反应,表现为呼吸困难、皮疹或肿胀等症状,若出现这些情况,应立即就医。 5. 定期监测与评估 使用艾普奈珠单抗的患者应定期回访医生,评估治疗效果与副作用。医生会根据患者的具体反应,及时调整治疗方案,以确保患者获得最佳的治疗效果和安全性。 艾普奈珠单抗为偏头痛患者提供了有效的预防选择,但在使用过程中必须关注相关的注意事项和副作用。通过与医生的密切沟通,患者可以在享受药物带来的益处的同时,最大程度地降低风险。
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