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艾普奈珠单抗 eptinezumab

全部名称:
Vyepti
适应人群:
适用于成人偏头痛的预防性治疗
规格:
100 mg/mL
剂型:
注射液
厂家:
丹麦灵北药厂
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

艾普奈珠单抗 eptinezumab的说明

艾普奈珠单抗(eptinezumab)适用于成人偏头痛的预防性治疗。

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艾普奈珠单抗 eptinezumab说明书概述

  通用名称:VYEPTI

  商品名称:Vyepti

  英文名称:eptinezumab

  中文名称:艾普奈珠单抗

  全部名称:Vyepti、艾普奈珠单抗、eptinezumab

  适应症

  Vyepti适用于成人偏头痛的预防性治疗。

  剂型和规格

  注射液:100 mg/mL,单剂量小瓶

  用法用量

  1、推荐剂量

  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。

  2、稀释说明

  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。

  稀释度

  100 mg 剂量:

  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。

  300 mg 剂量:

  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。

  稀释产品的储存和处理

  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。

  3、输注给药说明

  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。

  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。

  不良反应

  常见不良反应见下表

  发生率至少为2%且至少比安慰剂组高2%的不良反应

  不良反应VYEPTI

  100 mg

  N=579

  %VYEPTI

  300 mg

  N=574

  %安慰剂

  N=588

  %

  鼻咽炎686

  超敏反应120

  注意事项

  在临床试验和上市后环境中,Vyepti(艾普奈珠单抗)治疗患者曾发生超敏反应,包括血管性水肿、荨麻疹、面部潮红、呼吸困难和皮疹。大多数超敏反应发生在输注期间,不严重,但通常导致停药或需要治疗。可能发生严重超敏反应。在上市后背景下报告了速发过敏反应病例。如果发生超敏反应,考虑停用Vyepti(艾普奈珠单抗)并进行适当治疗 [见禁忌症 ]。

  特殊人群用药

  1、妊娠

  尚无妊娠女性使用Vyepti(艾普奈珠单抗)相关发育风险的充分数据。

  以高于临床使用剂量的剂量对妊娠动物给药后,未观察到对发育产生不良影响

  2、哺乳期

  尚无关于人乳汁中是否存在eptinezumab-jjmr、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vyepti(艾普奈珠单抗)的临床需求和 VYEPTI 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

  3、儿童用药

  尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

  4、老年患者用药

  Vyepti(艾普奈珠单抗)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否与年轻患者不同。

  禁忌症

  Vyepti(艾普奈珠单抗)禁用于对 eptinezumab-jjmr 或 VYEPTI 中任何辅料严重过敏的患者。反应包括速发过敏反应和血管性水肿 [参见警告和注意事]。

  药物相互作用

  1、P450 酶

  Eptinezumab-jjmr 不被细胞色素 P450 酶代谢;因此,不太可能与作为细胞色素 P450 酶底物、诱导剂或抑制剂的合并用药发生相互作用。

  2、舒马普坦

  300 mg eptinezumab-jjmr 单次静脉输注(1小时±15 min)联合 6 mg 舒马普坦单次皮下给药未显著影响 eptinezumab-jjmr 或舒马普坦的药代动力学。

  成分

  本品主要成分为Eptinezumab-jjmr。

  性状

  无菌、不含防腐剂、澄清至略带乳光、无色至棕黄色溶液

  贮存方法

  1、使用前,在原始纸箱中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 下避光冷藏储存。

  2、请勿冷冻或振摇。

  生产厂家

  Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc.



药品文章
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti会出现副作用吗,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)的副作用主要包括过敏反应、血液系统不良反应、重症药疹等。严重者可能致死,需要住院治疗。此外,也可能引起多种急慢性皮疹,一旦出现相应症状应立即停药,并及时就医。使用该药时应遵循医生指导,仔细阅读说明书,确保安全有效。艾普奈珠单抗(eptinezumab)是一种用于预防偏头痛的单克隆抗体药物,商品名为Vyepti。作为一种新型的生物制剂,艾普奈珠单抗通过靶向CGRP(降钙素基因相关肽)来发挥作用,从而减轻或预防偏头痛的发生。尽管该药物在治疗偏头痛方面已获得良好的效果,但如同其他药物一样,使用艾普奈珠单抗也可能会出现某些副作用。 1. 常见副作用 使用艾普奈珠单抗的患者可能会经历一些常见的副作用。这些包括注射部位的反应,如红肿、疼痛或瘙痒。其他可能的副作用还有头痛、乏力、恶心等。这些副作用通常较为轻微,并且在治疗初期较为常见,多数患者在适应后会得到缓解。 2. 严重副作用 虽然严重副作用相对较少见,但仍需引起关注。部分患者可能会出现过敏反应,表现为皮疹、呼吸急促或喉咙肿胀等。在极少数情况下,可能会出现严重的心血管问题,如心绞痛或心脏病发作。在使用艾普奈珠单抗期间,患者应密切关注自身情况,并及时向医生报告异常症状。 3. 影响人群 不同的人群在使用艾普奈珠单抗时可能会有不同的副作用反应,老年人或有基础疾病(如高血压、糖尿病)的患者可能更容易出现一定的副作用。因此,在选择治疗方案时,医生通常会综合考虑患者的具体健康状况,并采取适当的监测和调整措施。 4. 医生的建议 在使用艾普奈珠单抗期间,患者应定期与医生进行沟通,汇报使用药物后的感受和可能出现的副作用。医生会根据患者的反应,评估是否需要调整治疗方案或采取其他辅助治疗。此外,患者还可以咨询医生关于生活方式的调整,以帮助减轻偏头痛的发生频率和严重程度。 总的来说,艾普奈珠单抗(Vyepti)在治疗偏头痛方面是一个有效的选择,但也可能伴随一定的副作用。患者在使用过程中应保持警觉,与医疗团队保持密切联系,以确保安全和最大化治疗效果。
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti儿童用药及老年用药,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)用于儿童患者的身体状况和药物反应与成人有所不同,因此在使用艾普奈珠单抗时,应遵循医生的建议,根据儿童的年龄、体重和病情等综合考虑用药剂量和方案。艾普奈珠单抗(Eptinezumab)在老年偏头痛患者的用药剂量和方法与成年患者相同,没有特殊的用药指导。艾普奈珠单抗(eptinezumab),商品名Vyepti,是一种新型的生物制剂,用于预防偏头痛,近年来受到越来越多的关注。虽然该药物的主要应用对象是成人患者,但对于儿童及老年患者的使用仍存在一些讨论和研究。本文将探讨艾普奈珠单抗在这两个特殊年龄段的应用情况及其相关注意事项。 1. 艾普奈珠单抗概述 艾普奈珠单抗是一种针对CGRP(降钙素基因相关肽)单克隆抗体,近年来被批准用于偏头痛的预防。该药物通过抑制CGRP的活性,减少偏头痛的发生频率和严重程度。临床研究显示,该药物在成人患者中表现出良好的疗效和安全性。随着研究的深入,其在儿童和老年患者中的应用潜力逐渐引起关注。 2. 儿童用药的研究现状 目前,关于艾普奈珠单抗在儿童中的应用研究仍然较为有限。尽管一些初步研究表明,该药物在儿童偏头痛患者中也可能有效,但仍需进一步的临床试验来验证其安全性和有效性。因此,在决定使用艾普奈珠单抗治疗儿童时,医生会考虑儿童的具体情况,如年龄、体重以及偏头痛的严重程度等因素。 3. 老年用药的考虑 随着老年人口数量的增加,偏头痛在老年患者中的 prevalence 也逐渐受到重视。艾普奈珠单抗在老年患者中的使用可望成为一个新的选择,但也需要谨慎。老年患者通常伴有多种共病,可能会对药物产生不同的反应。因此,在使用艾普奈珠单抗时,医生会评估患者的整体健康状况、其他正在使用的药物以及可能的药物相互作用。 4. 临床指导与前景 总的来说,艾普奈珠单抗在儿童和老年患者中的应用前景乐观,但仍需更多的研究和临床数据支持。从医学实践来看,医生在选择治疗方案时应充分考虑患者的个人情况,并密切关注潜在的副作用。在未来,随着对艾普奈珠单抗研究的深入,有望为偏头痛患者提供更加个性化和有效的治疗方案。对于家长和老年患者而言,获得专业医生的指导,以确保安全有效地使用此类药物,是至关重要的。
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti疗效有哪些,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的人源化单克隆抗体,用于成人偏头痛的预防性治疗。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。艾普奈珠单抗(eptinezumab),商品名Vyepti,是一种用于治疗偏头痛的抗体药物。它是针对钙调神经蛋白(CGRP)的单克隆抗体,通过抑制CGRP的活性,有效减轻偏头痛的发生频率和强度。本文将探讨艾普奈珠单抗在偏头痛治疗中的疗效,以及其在临床实践中的应用。 1. 疗效显著的临床研究 临床研究表明,艾普奈珠单抗在缓解偏头痛方面具有显著效果。多项研究显示,经过首次注射后,患者的偏头痛天数明显减少。对于慢性或者频繁发作的偏头痛患者,疗效尤为明显,部分患者在接受治疗后的几个月内感受到明显改善。 2. 持续缓解的优势 与其他偏头痛药物相比,艾普奈珠单抗的最大优势在于其提供了持久的缓解效果。该药物通常每三个月注射一次,一次治疗后患者可以在长达数月的时间内享受偏头痛发作频率的显著降低。这一特性为患者的生活质量提高提供了保障,使他们能够更好地控制偏头痛。 3. 副作用较低 艾普奈珠单抗的副作用相对较低,这也是其在临床应用中受到青睐的原因之一。大多数患者在接受治疗后仅出现轻微的注射部位反应,诸如红肿或疼痛。而与传统口服药物相比,艾普奈珠单抗不良反应的发生率明显较低。这使得患者在使用过程中能够更为安心。 4. 个体化治疗选择 艾普奈珠单抗为偏头痛患者提供了个体化的治疗选择。由于每位患者的病情和敏感性不同,药物的效果也会因人而异。医生可以根据患者的具体情况和偏头痛发作的特点来制订个性化的治疗计划,使得治疗更加精确和有效。 在现代医学不断进步的背景下,艾普奈珠单抗(eptinezumab)为偏头痛患者带来了新的希望。其良好的疗效、持久的缓解效果及较低的副作用,使得越来越多的患者尝试这一新疗法。未来,期待有更多的研究和数据支持,为偏头痛的治疗提供更加全面的解决方案。
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