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艾普奈珠单抗 eptinezumab

全部名称:
Vyepti
适应人群:
适用于成人偏头痛的预防性治疗
规格:
100 mg/mL
剂型:
注射液
厂家:
丹麦灵北药厂
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

艾普奈珠单抗 eptinezumab的说明

艾普奈珠单抗(eptinezumab)适用于成人偏头痛的预防性治疗。

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艾普奈珠单抗 eptinezumab说明书概述

  通用名称:VYEPTI

  商品名称:Vyepti

  英文名称:eptinezumab

  中文名称:艾普奈珠单抗

  全部名称:Vyepti、艾普奈珠单抗、eptinezumab

  适应症

  Vyepti适用于成人偏头痛的预防性治疗。

  剂型和规格

  注射液:100 mg/mL,单剂量小瓶

  用法用量

  1、推荐剂量

  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。

  2、稀释说明

  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。

  稀释度

  100 mg 剂量:

  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。

  300 mg 剂量:

  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。

  稀释产品的储存和处理

  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。

  3、输注给药说明

  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。

  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。

  不良反应

  常见不良反应见下表

  发生率至少为2%且至少比安慰剂组高2%的不良反应

  不良反应VYEPTI

  100 mg

  N=579

  %VYEPTI

  300 mg

  N=574

  %安慰剂

  N=588

  %

  鼻咽炎686

  超敏反应120

  注意事项

  在临床试验和上市后环境中,Vyepti(艾普奈珠单抗)治疗患者曾发生超敏反应,包括血管性水肿、荨麻疹、面部潮红、呼吸困难和皮疹。大多数超敏反应发生在输注期间,不严重,但通常导致停药或需要治疗。可能发生严重超敏反应。在上市后背景下报告了速发过敏反应病例。如果发生超敏反应,考虑停用Vyepti(艾普奈珠单抗)并进行适当治疗 [见禁忌症 ]。

  特殊人群用药

  1、妊娠

  尚无妊娠女性使用Vyepti(艾普奈珠单抗)相关发育风险的充分数据。

  以高于临床使用剂量的剂量对妊娠动物给药后,未观察到对发育产生不良影响

  2、哺乳期

  尚无关于人乳汁中是否存在eptinezumab-jjmr、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成影响的数据。应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对Vyepti(艾普奈珠单抗)的临床需求和 VYEPTI 或母体基础疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响。

  3、儿童用药

  尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。

  4、老年患者用药

  Vyepti(艾普奈珠单抗)的临床研究未纳入足够数量的65岁及以上患者,无法确定其反应是否与年轻患者不同。

  禁忌症

  Vyepti(艾普奈珠单抗)禁用于对 eptinezumab-jjmr 或 VYEPTI 中任何辅料严重过敏的患者。反应包括速发过敏反应和血管性水肿 [参见警告和注意事]。

  药物相互作用

  1、P450 酶

  Eptinezumab-jjmr 不被细胞色素 P450 酶代谢;因此,不太可能与作为细胞色素 P450 酶底物、诱导剂或抑制剂的合并用药发生相互作用。

  2、舒马普坦

  300 mg eptinezumab-jjmr 单次静脉输注(1小时±15 min)联合 6 mg 舒马普坦单次皮下给药未显著影响 eptinezumab-jjmr 或舒马普坦的药代动力学。

  成分

  本品主要成分为Eptinezumab-jjmr。

  性状

  无菌、不含防腐剂、澄清至略带乳光、无色至棕黄色溶液

  贮存方法

  1、使用前,在原始纸箱中于2℃-8℃ (36℉-46℉) 下避光冷藏储存。

  2、请勿冷冻或振摇。

  生产厂家

  Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc.



药品文章
艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti仿制药价格,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)规格为100mg,厂家为灵北制药,价格目前仅售14230元左右。艾普奈珠单抗(eptinezumab),市场名为Vyepti,是一种用于治疗偏头痛的单克隆抗体药物。随着相关技术的不断进步和市场需求的增加,Vyepti的仿制药也逐渐进入市场。本文将针对艾普奈珠单抗(Vyepti)仿制药的价格情况进行分析,以帮助患者了解治疗选择及其经济影响。 1. Vyepti药物概述 艾普奈珠单抗(Vyepti)是由艾尔建(Allergan)开发的一种新型偏头痛预防药物。它通过靶向和抑制CGRP(降钙素基因相关肽)来减少偏头痛的发生频率。该药物以少量的静脉注射方式给药,能够快速发挥效果,受到很多患者的青睐。 2. 仿制药的兴起 随着Vyepti的广泛应用,制药公司开始关注其仿制药的研发。仿制药作为原研药的替代品,通常在药效方面与原药相似,但价格却更为亲民,这为患者提供了更多的经济选择。仿制药的推出,不仅为市场带来了竞争,也有助于降低整体医疗费用。 3. 价格分析 目前,Vyepti的市场价格通常较高,长期使用对于患者的经济负担较重。而仿制药的价格通常会显著低于原研药。例如,一些仿制药的售价可能减少20%至50%,具体情况会根据各国的市场政策和医药管理规定而有所不同。患者在选择仿制药时,需确保药品质量和疗效,以保证治疗的安全性。 4. 患者的选择 在面对药物选择时,患者应综合考虑自身的经济条件及治疗的必要性。仿制药作为一种更为经济的选择,虽然在价格上具备优势,但也需要在医生的指导下进行使用。患者与医生的沟通,了解药物的相关信息以及可能的副作用,对于找到最合适的治疗方案至关重要。 综上所述,艾普奈珠单抗(Vyepti)和其仿制药在治療偏头痛中具有重要的作用。通过了解仿制药的价格及其对患者的影响,患者可以更好地做出医疗决策,从而减轻偏头痛带来的困扰。希望未来能有更多的仿制药进入市场,使得医疗资源更加公平与可及。
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的药物禁忌说明,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)禁忌包括过敏、妊娠、严重肾功能不全、严重心脑血管疾病等。该药用于成人偏头痛预防,通过阻断CGRP配体结合发挥疗效。使用时需注意观察患者状态,如有不适,应及时停药并咨询专业医生。具体用法用量需遵医嘱,使用前请仔细阅读说明书。艾普奈珠单抗(eptinezumab),商品名Vyepti,是一种用于预防偏头痛的单克隆抗体药物。在偏头痛患者中,它通过针对CGRP(降钙素基因相关肽)来发挥作用,已显示出良好的疗效和安全性。与其他药物一样,Vyepti也有其禁忌和注意事项,了解这些信息对于患者的安全使用至关重要。 1. 禁忌人群 艾普奈珠单抗不适合某些特定人群使用。例如,对于已知对艾普奈珠单抗或其成分过敏的患者,切勿使用该药物。此外,妊娠和哺乳期的女性在使用之前应该咨询医生,以确保对胎儿或婴儿的安全性。 2. 先前疾病史 患者在使用Vyepti之前,应告知医生自身的健康状况,尤其是有基于免疫的疾病史的患者,如多发性硬化症、系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等。这些疾病可能影响患者对药物的耐受性和反应。 3. 药物相互作用 使用Vyepti时,必须注意与其他药物的相互作用。一些药物可能会增加或减少艾普奈珠单抗的疗效,例如其他针对偏头痛的治疗药物、抗抑郁药及免疫抑制剂。在开始使用前,患者应向医生详细列出目前正在使用的所有药物。 4. 过敏反应 尽管艾普奈珠单抗的过敏反应较为少见,但患者仍需关注任何可能的过敏症状,例如皮疹、瘙痒、呼吸急促等。如果出现这些症状,应立即停止使用药物并寻求医疗帮助。 综上所述,艾普奈珠单抗(Vyepti)是一种有效的偏头痛预防药物,但其使用禁忌和注意事项不容忽视。患者在使用之前应充分了解相关信息,并在医疗专业人员的指导下安全使用,以确保治疗的有效性和安全性。
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