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赛帕利单抗 Zimberelimab

全部名称:
誉妥
适应人群:
重组全人源抗PD-1单克隆抗体,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
规格:
120 mg(4 ml)/瓶
剂型:
注射剂
厂家:
中国广州誉衡生物科技
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

赛帕利单抗 Zimberelimab的说明

赛帕利单抗(Zimberelimab)主要适用于:1、非小细胞肺癌患者;2、恶性黑色素瘤患者;3、霍奇金淋巴瘤患者;4、膀胱癌患者;5、其他癌症类型患者。

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赛帕利单抗 Zimberelimab说明书概述

  适应症

  适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者

  用法用量

  1.用法

  本品采用静脉滴注的方式给药

  2.推荐剂量

  静脉滴注的推荐剂量为240mg,每2周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性

  3.剂量调整

  不良反应

  1.发生率≥10%的不良反应包括:

  (1)贫血、甲状腺功能减退症、白细胞计数降低

  (2)天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转、移酶升高

  (3)发热、高胆红素血症、皮疹、中性粒细胞计数降低、蛋白尿

  2.3级及以上不良反应包括:

  (1)低钠血症、肝功能异常、贫血、肺部感染

  (2)γ-谷氨酰转移酶升高、血小板计数降低、高尿酸血症

  (3)中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、肺部炎症

  (4)高血压、上呼吸道感、高胆红素血症、黄疸、肠梗阻

  禁忌

  对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用

  贮存方法

  于2~8℃避光保存和运输

  适用人群

  成人。孕妇,儿童及老年体弱者在医师指导下使用

  药物相互作用

  尚不明确

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  中国广州誉衡生物科技

  成分

  活性成份:赛帕利单抗

  性状

  本品为无色至微黄色,澄清至微乳光液体。

  注意事项

  1.免疫相关性不良反应

  免疫相关性不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官,对于疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因,大多数免疫相关性不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理

  2.免疫相关性内分泌疾病

  (1)甲状腺及甲状旁腺疾病

  在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、血促甲状腺激素升高的报告,应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征

  (2)高血糖症及糖尿病

  在接受本品治疗的患者中有糖尿病的报告,应密切监测患者空腹及餐后血糖的变化和其相应的临床症状和体征,警惕发生酮症,如果合并酮症需要及早积极处理

  (3)肾上腺功能不全

  接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全,应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因

  (4)垂体炎

  接受抗PD-1/PD-L1抗体治疗时,可能出现免疫相关性垂体炎,本品临床试验尚未观察到免疫相关性垂体炎,若发生疑似免疫相关性垂体炎,应对患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因

  4.免疫相关性皮肤不良反应

  对1级或2级皮炎,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗,发生3级皮炎时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗;发生4级皮炎时应永久停止本品治疗;

  5.免疫相关性肺炎

  给药期间应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸膜炎性胸痛等,以及放射学改变,疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、肺功能、动脉血压饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因

  6.免疫相关性肝炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告,应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征(如发烧、倦怠、恶心、腹痛、肝肿大、肝功能指标升高等),并排除感染及与基础疾病相关的病因

  7.免疫相关性血小板减少症

  密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,并排除其他造成血小板计数降低的病因,发生3级血小板计数降低时应暂停本品治疗,给予对症支持治疗,直至恢复至0-1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗

  8.免疫相关性腹泻或结肠炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胃肠炎的报告,应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便、恶心呕吐、脱水、腹膜损伤迹象等,并排除感染和疾病相关性病因;

  9.免疫相关性腹泻或结肠炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胃肠炎的报告,应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便、恶心呕吐、脱水、腹膜损伤迹象等,并排除感染和疾病相关性病因;

  10.免疫相关性胰腺炎

  对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测,发生2级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级胰腺炎时,应暂停本品治疗;发生3级或以上胰腺炎时,应永久停止本品治疗;

  11.免疫相关性肾炎

  定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾脏毒性相应的症状和体征(如尿血、外周性水肿、血清肌酐水平升高等),如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率,多数出现血清肌酐升高的患者无临床症状,应排除肾功能损伤的其他病因,2级血肌酐升高应暂停本品治疗,3级或4级血肌酐升高应永久停止本品治疗;

  12.免疫相关性心肌炎

  对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查,发生1级心肌炎时,需持续监测心肌酶和心电图(2-3天一次)若两周内恢复到基线水平,则继续给药,若没有恢复,则暂停给药;

  13.其他免疫相关性不良反应

  未曾在本品治疗中观察到的其他免疫相关不良反应,对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因;

  (以上内容参考自2021.08版说明书)

  温馨提示



药品文章
赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥的不良反应有哪些,誉妥(Zimberelimab)常见副作用有:1、疲劳、发热、寒战、头痛等;2、皮疹、瘙痒、干燥、脱屑等;3、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等消化系统的不适;4、肝功能异常,表现为黄疸、肝酶升高等;5、呼吸困难、咳嗽等症状;6、内分泌系统,导致甲状腺功能异常等问题;7、头痛、眩晕、神经痛等神经系统症状。赛帕利单抗(Zimberelimab),也称誉妥,是一种针对程序性死亡-1(PD-1)受体的单克隆抗体,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤等多种恶性肿瘤。随着这种药物的临床应用日益广泛,研究者和临床医生开始重视其潜在的不良反应以及对患者的影响。本文将详细介绍赛帕利单抗可能引起的不良反应,以提供参考和借鉴。 1. 免疫系统相关不良反应 赛帕利单抗的机制通过抑制癌症细胞的免疫逃逸,激发机体免疫系统的反应,因此可能导致免疫系统的异常反应。一些患者可能出现不同程度的自身免疫性疾病,包括皮疹、甲状腺功能异常、肺炎等。这些症状可能需要使用免疫抑制药物进行管理。 2. 常见的不良反应 在临床试验中,赛帕利单抗的使用与一些常见不良反应相关,包括疲劳、恶心、食欲下降、腹泻等。这些不良反应通常是轻至中度,患者一般能够耐受,且可以通过对症治疗得到缓解。 3. 器官损伤与系统性反应 部分患者在使用赛帕利单抗后可能出现器官损伤的情况,特别是肝脏和肺部。肝功能异常、肝炎以及间质性肺病等表现可能引发严重后果,因此需要定期监测肝功能及肺部症状,及时识别和处理相关并发症。 4. 过敏反应 虽然较为少见,赛帕利单抗也可能引起过敏反应,包括皮肤瘙痒、荨麻疹,甚至在极少数情况下出现过敏性休克。一旦出现严重过敏反应,患者应立即就医并接受治疗。 赛帕利单抗作为一种新型的免疫疗法,为霍奇金淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。相关的不良反应值得重视,临床医生在使用该药物时应密切监测患者的状况,以便及时识别和处理潜在的副作用,为患者提供更安全有效的治疗。
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2025-09-12 08:27:46
赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥的药物相互作用是什么,Zimberelimab(Zimberelimab)是一种PD-1抑制剂,用于免疫治疗某些类型的癌症,其疗效如下:1、PD-1抑制剂被广泛用于NSCLC的治疗,尤其是在一线和二线治疗中;2、PD-1抑制剂在恶性黑色素瘤的治疗中取得了显著的成果;3、PD-1抑制剂在治疗某些类型的霍奇金淋巴瘤方面也显示出良好的效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种针对程序性死亡受体-1(PD-1)的单克隆抗体,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤等各种恶性肿瘤。该药物通过加强机体免疫系统对肿瘤细胞的识别和攻击,从而发挥抗肿瘤效果。与其他药物同时使用时,赛帕利单抗可能会出现一定的药物相互作用,这对患者的治疗方案和效果有重要影响。本文将讨论赛帕利单抗在治疗霍奇金淋巴瘤时可能的药物相互作用情况。 1. 赛帕利单抗的作用机制 赛帕利单抗作为一种PD-1抑制剂,能够阻断肿瘤细胞通过PD-1与T细胞相互作用而逃避免疫系统的攻击。这种机制使得T细胞能更有效地识别并杀灭肿瘤细胞,从而在霍奇金淋巴瘤等肿瘤的治疗中展现出良好的疗效。 2. 常见药物相互作用概述 在肿瘤治疗过程中,患者可能需要同时使用多种药物。这些药物之间的相互作用可能会影响赛帕利单抗的疗效或引起不良反应。例如,某些抗生素、抗真菌药物和其他免疫调节剂可能会与赛帕利单抗产生相互作用,从而影响其药代动力学或药效学。 3. 影响赛帕利单抗代谢的药物 一些药物可能会通过影响肝脏中细胞色素P450酶的活性,改变赛帕利单抗的代谢。例如,某些抗癫痫药物和抗抑郁药物可能会加速或减缓赛帕利单抗的代谢,从而影响其血药浓度和临床疗效。 4. 合并使用的潜在风险 在使用赛帕利单抗的过程中,患者合并使用其他药物可能会导致不良反应的增加。例如,有研究显示,免疫抑制剂的使用与赛帕利单抗合用时,可能会增加感染风险。此外,某些药物的副作用也可能与赛帕利单抗的药理作用叠加,导致更严重的健康问题。 总体而言,赛帕利单抗(Zimberelimab)作为霍奇金淋巴瘤治疗的新选择,其药物相互作用需引起医生和患者的重视。了解可能的药物相互作用,能够帮助临床医生更好地制定个体化治疗方案,降低不良反应的风险,提高患者的治疗效果。在治疗过程中,应密切监测患者的药物反应,并在必要时调整用药方案。
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赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥会出现副作用吗,赛帕利单抗(Zimberelimab)常见副作用有:1、疲劳、发热、寒战、头痛等;2、皮疹、瘙痒、干燥、脱屑等;3、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等消化系统的不适;4、肝功能异常,表现为黄疸、肝酶升高等;5、呼吸困难、咳嗽等症状;6、内分泌系统,导致甲状腺功能异常等问题;7、头痛、眩晕、神经痛等神经系统症状。赛帕利单抗(Zimberelimab)作为一种新型的免疫疗法药物,广泛用于霍奇金淋巴瘤等多种癌症的治疗。虽然这种药物在临床应用中显示出良好的疗效,但与许多抗癌药物一样,赛帕利单抗也可能会出现一些副作用。本文将探讨赛帕利单抗在治疗霍奇金淋巴瘤过程中可能引发的副作用。 1. 副作用的类型 赛帕利单抗可能会引起一些常见的副作用,包括但不限于皮肤反应、疲劳、发热和腹泻等。这些副作用通常是由于免疫系统刺激引起的,患者在接受治疗后应保持警惕,及时与医生沟通。 2. 免疫相关副作用 作为一种免疫检查点抑制剂,赛帕利单抗在激活免疫系统的同时,可能导致一些免疫相关副作用。这些副作用可能影响到多个器官系统,包括内分泌系统、消化系统和皮肤。患者需要定期接受监测,以便早期发现和处理这些副作用。 3. 副作用的管理 对于赛帕利单抗引发的副作用,医生通常会采取一些管理措施。例如,可以通过药物治疗来缓解某些症状,或者在严重情况下,调整治疗方案的频率和剂量。此外,教育患者识别副作用的早期迹象也是至关重要的。 4. 患者的个体差异 需注意的是,每位患者的反应可能不同。有些患者可能在接受赛帕利单抗治疗时体验到显著的副作用,而另一些患者则可能几乎没有不适。因此,治疗期间的个体化管理显得尤为重要,医生会根据患者的具体情况制定最佳治疗计划。 赛帕利单抗(Zimberelimab)在治疗霍奇金淋巴瘤中展现了良好的临床效果,但也伴随着一定的副作用。了解和管理这些副作用,对于提高患者的生活质量和治疗效果至关重要。患者在接受治疗时应与医务人员保持良好的沟通,及时反馈自身情况,从而做到早预防、早干预。
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赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥仿制药效果好吗,Zimberelimab(Zimberelimab)是一种PD-1抑制剂,用于免疫治疗某些类型的癌症,其疗效如下:1、PD-1抑制剂被广泛用于NSCLC的治疗,尤其是在一线和二线治疗中;2、PD-1抑制剂在恶性黑色素瘤的治疗中取得了显著的成果;3、PD-1抑制剂在治疗某些类型的霍奇金淋巴瘤方面也显示出良好的效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种新型的单克隆抗体药物,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤。近年来,该药物因其良好的疗效和相对较低的副作用而受到广泛关注。与此同时,针对赛帕利单抗的仿制药也开始陆续进入市场,人们对其效果的关注不断增加。本文将探讨赛帕利单抗及其仿制药在治疗霍奇金淋巴瘤方面的效果。 1. 赛帕利单抗的作用机制 赛帕利单抗作为一种免疫检查点抑制剂,主要通过靶向PD-1(程序性死亡受体-1)来增强机体免疫系统对肿瘤细胞的反应。研究表明,霍奇金淋巴瘤患者体内常伴随PD-1的高表达,使得肿瘤细胞能够逃避免疫监视。赛帕利单抗的使用能够有效阻断这一机制,从而促进T细胞的活化和增殖,提高对肿瘤细胞的攻击力。 2. 赛帕利单抗的临床疗效 临床试验显示,赛帕利单抗对霍奇金淋巴瘤患者的疗效显著。数据显示,在不少研究中,接受赛帕利单抗治疗的患者获得了较高的神经疾病缓解率以及长期生存率。此外,患者在治疗过程中表现出较好的耐受性,副作用的发生率相对较低,使得其在临床应用中备受青睐。 3. 仿制药的效果评估 尽管赛帕利单抗在临床使用中表现出色,但其高昂的价格使得许多患者难以承受。因此,仿制药的推出为患者提供了一个可行的替代选择。仿制药的效果如何仍然是一个亟待解决的问题。目前,部分临床初步研究显示,某些仿制药在疗效上与赛帕利单抗相似,但仍需更多的大规模临床试验来验证其安全性与有效性。 4. 未来的前景与挑战 随着生物制药行业的不断发展,仿制药有望在未来的霍奇金淋巴瘤治疗中发挥更大的作用。仿制药质量标准的建立、监管的加强以及临床试验的深入都是必须面对的挑战。只有通过综合评估与监管,才能确保患者获得有效、安全的治疗方案,使得他们在与疾病斗争的过程中获得更好的生活质量。 赛帕利单抗及其仿制药在霍奇金淋巴瘤的治疗中展现了良好的前景。虽然仿制药的安全性和有效性尚需更多研究来证实,但这一治疗方向无疑为广大患者提供了新的希望。同时,继续推进研究与监管,将为肿瘤药物的可及性和有效性奠定更坚实的基础。
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