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赛帕利单抗 Zimberelimab

全部名称:
誉妥
适应人群:
重组全人源抗PD-1单克隆抗体,用于治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤
规格:
120 mg(4 ml)/瓶
剂型:
注射剂
厂家:
中国广州誉衡生物科技
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

赛帕利单抗 Zimberelimab的说明

赛帕利单抗(Zimberelimab)主要适用于:1、非小细胞肺癌患者;2、恶性黑色素瘤患者;3、霍奇金淋巴瘤患者;4、膀胱癌患者;5、其他癌症类型患者。

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赛帕利单抗 Zimberelimab说明书概述

  适应症

  适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者

  用法用量

  1.用法

  本品采用静脉滴注的方式给药

  2.推荐剂量

  静脉滴注的推荐剂量为240mg,每2周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性

  3.剂量调整

  不良反应

  1.发生率≥10%的不良反应包括:

  (1)贫血、甲状腺功能减退症、白细胞计数降低

  (2)天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转、移酶升高

  (3)发热、高胆红素血症、皮疹、中性粒细胞计数降低、蛋白尿

  2.3级及以上不良反应包括:

  (1)低钠血症、肝功能异常、贫血、肺部感染

  (2)γ-谷氨酰转移酶升高、血小板计数降低、高尿酸血症

  (3)中性粒细胞计数降低、淋巴细胞计数降低、肺部炎症

  (4)高血压、上呼吸道感、高胆红素血症、黄疸、肠梗阻

  禁忌

  对本品活性成份或任何辅料过敏者禁用

  贮存方法

  于2~8℃避光保存和运输

  适用人群

  成人。孕妇,儿童及老年体弱者在医师指导下使用

  药物相互作用

  尚不明确

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  中国广州誉衡生物科技

  成分

  活性成份:赛帕利单抗

  性状

  本品为无色至微黄色,澄清至微乳光液体。

  注意事项

  1.免疫相关性不良反应

  免疫相关性不良反应可发生在本品治疗期间及停药以后,可能累及任何组织器官,对于疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以排除其他病因,大多数免疫相关性不良反应是可逆的,并且可通过中断本品治疗、皮质类固醇治疗和/或支持治疗来处理

  2.免疫相关性内分泌疾病

  (1)甲状腺及甲状旁腺疾病

  在接受本品治疗的患者中有甲状腺功能减退症、甲状腺功能亢进症、血促甲状腺激素升高的报告,应密切监测患者甲状腺功能的变化及相应的临床症状和体征

  (2)高血糖症及糖尿病

  在接受本品治疗的患者中有糖尿病的报告,应密切监测患者空腹及餐后血糖的变化和其相应的临床症状和体征,警惕发生酮症,如果合并酮症需要及早积极处理

  (3)肾上腺功能不全

  接受本品治疗的患者报告了肾上腺功能不全,应对肾上腺功能不全患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因

  (4)垂体炎

  接受抗PD-1/PD-L1抗体治疗时,可能出现免疫相关性垂体炎,本品临床试验尚未观察到免疫相关性垂体炎,若发生疑似免疫相关性垂体炎,应对患者的体征和症状进行监测,并排除其他病因

  4.免疫相关性皮肤不良反应

  对1级或2级皮炎,可继续本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗,发生3级皮炎时应暂停本品治疗,并对症治疗或进行局部皮质类固醇治疗;发生4级皮炎时应永久停止本品治疗;

  5.免疫相关性肺炎

  给药期间应监测患者是否有肺炎症状和体征,如呼吸困难、缺氧表现、咳嗽、胸膜炎性胸痛等,以及放射学改变,疑似免疫相关性肺炎的病例应采用影像学、肺功能、动脉血压饱和度等检查进行评估和确认,并排除感染、疾病相关等其他病因

  6.免疫相关性肝炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性肝炎的报告,应定期(每个月)监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征(如发烧、倦怠、恶心、腹痛、肝肿大、肝功能指标升高等),并排除感染及与基础疾病相关的病因

  7.免疫相关性血小板减少症

  密切监测患者血小板水平及有无出血倾向的症状和体征,并排除其他造成血小板计数降低的病因,发生3级血小板计数降低时应暂停本品治疗,给予对症支持治疗,直至恢复至0-1级,根据临床判断是否给予皮质类固醇治疗及是否可重新开始本品治疗

  8.免疫相关性腹泻或结肠炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胃肠炎的报告,应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便、恶心呕吐、脱水、腹膜损伤迹象等,并排除感染和疾病相关性病因;

  9.免疫相关性腹泻或结肠炎

  在接受本品治疗的患者中有免疫相关性胃肠炎的报告,应监测患者是否有免疫相关性结肠炎相关症状和体征,如腹痛、腹泻、粘液便或血样便、恶心呕吐、脱水、腹膜损伤迹象等,并排除感染和疾病相关性病因;

  10.免疫相关性胰腺炎

  对血淀粉酶和脂肪酶(治疗开始时、治疗期间定期以及基于临床评估具有指征时)及胰腺炎相关的临床体征和症状进行监测,发生2级血淀粉酶升高或脂肪酶升高、2级胰腺炎时,应暂停本品治疗;发生3级或以上胰腺炎时,应永久停止本品治疗;

  11.免疫相关性肾炎

  定期(每个月)监测患者肾功能的变化及肾脏毒性相应的症状和体征(如尿血、外周性水肿、血清肌酐水平升高等),如发生免疫相关性肾炎,应增加肾功能检测频率,多数出现血清肌酐升高的患者无临床症状,应排除肾功能损伤的其他病因,2级血肌酐升高应暂停本品治疗,3级或4级血肌酐升高应永久停止本品治疗;

  12.免疫相关性心肌炎

  对心肌炎的临床体征和症状进行监测,对于疑似免疫相关性心肌炎,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因,并进行心肌酶谱等相关检查,发生1级心肌炎时,需持续监测心肌酶和心电图(2-3天一次)若两周内恢复到基线水平,则继续给药,若没有恢复,则暂停给药;

  13.其他免疫相关性不良反应

  未曾在本品治疗中观察到的其他免疫相关不良反应,对于其他疑似免疫相关性不良反应,应进行充分的评估以确认病因或排除其他病因;

  (以上内容参考自2021.08版说明书)

  温馨提示



药品文章
赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥仿制药价格,Zimberelimab(Zimberelimab)为中国广州誉衡生物科技生产,代购价格是3300元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种新型的免疫检查点抑制剂,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤等多种恶性肿瘤。随着对该药物的认可日益增加,市场上开始出现其仿制药,这引发了人们对价格的关注。本文将对赛帕利单抗的价格和其仿制药的影响进行探讨。 1. 赛帕利单抗的市场背景 赛帕利单抗作为一种创新药物,获得了FDA(美国食品药品监督管理局)的批准,用于治疗霍奇金淋巴瘤等严重疾病。这种药物通过靶向PD-1通路,激活患者的免疫系统,帮助身体更加有效地对抗肿瘤。由于其研发和生产成本较高,赛帕利单抗的市场定价并不低,给患者带来了较大经济负担。 2. 仿制药的推出与影响 随着赛帕利单抗的成功推出,制药市场上开始出现其仿制药,也就是誉妥。这些仿制药通常在价格上具有竞争优势,可以为许多患者提供更加负担得起的治疗选择。仿制药的出现不仅提高了药物的可及性,还在一定程度上促进了市场的竞争,有助于控制整体医疗费用。 3. 药价的变化趋势 当赛帕利单抗的仿制药进入市场后,市场价格通常会出现一定幅度的下降。这种趋势对患者来说是非常积极的,因为降低的药价将直接减轻他们的经济压力。也需要关注仿制药的质量和疗效,确保患者能够获得安全有效的治疗。 4. 政策与市场监管 为了保护患者的利益,政府相关部门通常会对仿制药的上市进行严格监管,确保其质量和疗效。此外,相关政策也会鼓励创新药与仿制药的平衡发展,以促进医药市场的健康成长。通过合理的政策引导,可以在保证患者权益的同时,推动药物的研发与创新。 赛帕利单抗及其仿制药的出现为霍奇金淋巴瘤患者带来了新的希望。随着药物市场竞争的加剧,患者在治疗过程中的经济负担可能会得到有效减轻。未来,我们期望能够看到更多创新药物的推出以及更合理的药价体系,为包含霍奇金淋巴瘤在内的多种恶性肿瘤患者提供更好的治疗选择。
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2025-04-28 09:57:41
赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥儿童用药需要注意什么,赛帕利单抗(Zimberelimab)的注意事项:1、请始终遵循医生的建议和处方指示。免疫治疗药物通常需要在专业医疗监督下使用;2、患者应了解免疫治疗的治疗计划,包括药物的用法用量、治疗频率和持续时间;3、注意任何可能的不良反应或副作用,并及时告知医生。免疫治疗可能引起免疫相关的不良反应,如疲劳、皮疹、肠胃问题等。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种针对免疫检查点的抗体药物,主要用于治疗多种恶性肿瘤,包括霍奇金淋巴瘤。在治疗儿童患者时,使用赛帕利单抗需要特别注意,由于儿童的生理特征和药物代谢与成年人有所不同,合理的用药策略和安全监测尤为重要。本文将对赛帕利单抗在儿童用药时的注意事项进行详细探讨。 1. 临床评估与适应症 在考虑使用赛帕利单抗时,医生需要对儿童患者进行全面的临床评估,以确保其符合治疗霍奇金淋巴瘤的适应症。对于年幼的患者,尤其需要评估其病情的严重程度、肿瘤的分期以及既往治疗的反应等。此外,医生应当结合儿童的整体健康状况,评估潜在的用药风险和疗效。 2. 剂量调整 儿童的生理特点决定了他们对药物的代谢和反应与成人不同。因此,在使用赛帕利单抗时,必须根据儿童的体重和年龄进行剂量调整。医生需严格遵循相关临床指南及推荐剂量,并定期监测儿童的生长发育及身体状况,以评估用药后的效果及可能的副作用。 3. 副作用监测 赛帕利单抗可能会引起一些免疫相关的不良反应,如皮疹、肝功能异常和内分泌失调等。儿童由于身体发育尚未完全,可能更容易受到副作用的影响。因此,在治疗过程中,家长和医务人员需密切关注儿童的身体反应,并及时进行相关检查,以确保早期发现和处理可能的副作用。 4. 心理支持与照护 儿童在接受抗肿瘤治疗时,面临身体与心理上的双重挑战。为此,为儿童提供良好的心理支持和照护显得尤为重要。家长应与医生保持沟通,了解治疗方案和预期效果,同时为孩子提供理解和支持,帮助他们更好地应对治疗过程中的不适感和焦虑情绪。 赛帕利单抗在儿童霍奇金淋巴瘤的治疗中展现了良好的潜力,但在用药过程中必须格外谨慎,以最大限度地减少风险,确保患者的安全和疗效。通过充分的临床评估、合理的剂量调整、安全的副作用监测以及心理支持,我们可以更好地推动儿童患者的康复之路。
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赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥有没有副作用,誉妥(Zimberelimab)常见副作用有:1、疲劳、发热、寒战、头痛等;2、皮疹、瘙痒、干燥、脱屑等;3、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等消化系统的不适;4、肝功能异常,表现为黄疸、肝酶升高等;5、呼吸困难、咳嗽等症状;6、内分泌系统,导致甲状腺功能异常等问题;7、头痛、眩晕、神经痛等神经系统症状。赛帕利单抗(Zimberelimab)是一种最近被广泛关注的药物,主要用于治疗霍奇金淋巴瘤等恶性肿瘤。本篇文章将探讨赛帕利单抗的功效以及其潜在的副作用,帮助患者和关注者更好地了解这一治疗选择。 1. 赛帕利单抗的作用机制 赛帕利单抗是一种单克隆抗体,主要通过抑制PD-1(程序性死亡蛋白1)通路来发挥作用。在正常情况下,PD-1可以抑制免疫系统的活性,导致肿瘤细胞能够逃逸免疫监视。赛帕利单抗的应用可以解除这种抑制,从而增强患者的免疫反应,帮助身体更有效地识别和攻击肿瘤细胞。 2. 霍奇金淋巴瘤的治疗需求 霍奇金淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,尽管现代医学已经提供了多种治疗方案,如化疗和放疗,但仍然有一部分患者对这些传统方法的反应不佳。因此,寻找新的治疗选择尤为重要,赛帕利单抗的出现为这一需求提供了希望。 3. 赛帕利单抗的副作用 尽管赛帕利单抗在治疗霍奇金淋巴瘤方面显示出积极的效果,但它也可能伴随一些副作用。常见的副作用包括疲劳、皮疹、腹泻和免疫系统相关的炎症反应,如肺炎和肝炎。在使用过程中,患者应当定期接受医疗监测,以便及时识别和处理任何不适症状。 4. 监测与管理副作用的重要性 由于赛帕利单抗可能会引发免疫系统的过度反应,因此医生通常会根据患者的具体情况制定个性化的监测和管理计划。在治疗期间,患者需要与医生保持沟通,及时反馈身体状况,从而确保在发生副作用时能够得到适当的处理。 赛帕利单抗(Zimberelimab)作为一种新兴的肿瘤治疗药物,为霍奇金淋巴瘤患者带来了新的希望。尽管其存在一定的副作用,但通过有效的监测和管理,大部分患者能够安全地从中获益。在选择治疗方案时,患者应与专业医疗团队密切合作,以制定出最适合的个性化治疗计划。
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赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥的副作用是什么,赛帕利单抗(Zimberelimab)常见副作用有:1、疲劳、发热、寒战、头痛等;2、皮疹、瘙痒、干燥、脱屑等;3、腹泻、恶心、呕吐、食欲减退等消化系统的不适;4、肝功能异常,表现为黄疸、肝酶升高等;5、呼吸困难、咳嗽等症状;6、内分泌系统,导致甲状腺功能异常等问题;7、头痛、眩晕、神经痛等神经系统症状。赛帕利单抗(Zimberelimab)誉妥是一种针对霍奇金淋巴瘤的免疫治疗药物,近年来受到了广泛关注。作为一种单克隆抗体药物,赛帕利单抗通过激活患者自身的免疫系统来对抗肿瘤细胞。像许多药物一样,赛帕利单抗也存在一定的副作用。本文将探讨赛帕利单抗的副作用,以提高对这一疗法的认知。 1. 常见副作用 赛帕利单抗的常见副作用通常包括发热、乏力、皮疹等。这些副作用大多是轻度到中度的,患者在接受治疗时应保持关注。发热往往是免疫反应的一种表现,而皮疹则可能是药物引起的免疫过敏反应。 2. 自身免疫反应 由于赛帕利单抗通过增强免疫系统的活性,部分患者可能会出现自身免疫反应。这包括关节疼痛、肺炎、肝炎等。在这种情况下,患者需要密切监测相关症状的变化,并及时与医生沟通,以便做出调整处理。 3. 内分泌系统影响 赛帕利单抗也可能对内分泌系统产生影响,导致一些患者出现甲状腺功能异常,包括甲状腺功能亢进或减退。患者在治疗期间应定期检查甲状腺功能,以确保及时发现并处理相关问题。 4. 其他潜在的副作用 除了上述副作用外,赛帕利单抗还可能引发其他一些不良反应,例如胃肠道问题(如腹泻)、皮肤反应(如瘙痒)以及疲劳感加重等。虽然这些副作用并不常见,但患者仍需进行监测,以便在出现不适时及时寻求医疗帮助。 总结来说,赛帕利单抗(Zimberelimab)在治疗霍奇金淋巴瘤方面显示出了良好的疗效,但患者在接受治疗时也需注意其可能带来的副作用。了解这些副作用有助于患者更好地管理治疗过程,确保在医生的指导下将不良反应降到最低,从而提高整体生活质量。希望未来的研究能够进一步完善赛帕利单抗的应用指南,为更多患者带来福音。
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