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帕利珠单抗 Palivizumab

全部名称:
帕利佐单抗,Synagis
适应人群:
预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
规格:
50mg/0.5mL和100mg/1mL
剂型:
注射液
厂家:
英国MedImmune, LLC
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

帕利珠单抗 Palivizumab的说明

帕利珠单抗(Palivizumab)主要适用于以下人群:1.早产儿:出生时孕龄不足35周,并且在RSV高流行季节之前达到6个月(一般为11月到次年4月)。2.慢性肺部疾病儿童:患有慢性肺部疾病,如支气管肺发育不良、支气管哮喘等,并且在RSV高流行季节之前达到6个月。3.其他特定高危儿童:免疫系统缺陷、心脏病等儿童。

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帕利珠单抗 Palivizumab说明书概述

  通用名称:帕利珠单抗注射液

  商品名称:Synagis

  英文名称:Palivizumab

  中文名称:帕利珠单抗

  全部名称:帕利珠单抗、Synagis、Palivizumab

  适应症

  Synagis适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病:

  1、有早产史(胎龄≤35周)且在RSV季节开始时年龄≤6个月,

  2、患有支气管肺发育不良(BPD),在过去6个月内需要药物治疗,并且在RSV季节开始时年龄在24个月或以下,

  3、患有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD),且在RSV季节开始时年龄≤24个月。

  剂型和规格

  单剂量液体溶液小瓶:50 mg/0.5 mL和100 mg/1 mL。

  用法用量

  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。

  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。

  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。

  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。

  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。

  注射说明:

  1、请勿稀释产品。

  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。

  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。

  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。

  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。

  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。

  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。

  不良反应

  Synagis最严重的不良反应为速发过敏反应和其他急性超敏反应。

  主要包括:

  1、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难

  2、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝

  注意事项

  1、超敏反应

  在初次暴露或再次暴露于Synagis时也报告了其他急性超敏反应,可能为重度。体征和症状可能包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝。

  2、凝血障碍

  帕利珠单抗(palivizumab)仅供肌内使用。与任何肌内注射一样,血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗(palivizumab)。

  3、RSV诊断测试干扰

  帕利珠单抗可能干扰基于免疫学的RSV诊断试验,如一些基于抗原检测的试验。此外,帕利珠单抗抑制细胞培养中的病毒复制,因此也可能干扰病毒培养试验。

  4、RSV疾病的治疗

  尚未确定帕利珠单抗(palivizumab)治疗RSV疾病的安全性和疗效。

  5、正确给药

  帕利珠单抗(palivizumab)单剂量小瓶不含防腐剂。帕利珠单抗(palivizumab)应在从小瓶中抽取剂量后立即给药。不应重新输入药瓶。丢弃任何未使用部分。

  特殊人群用药

  1、怀孕

  帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生育能力的女性。

  2、哺乳

  帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生育能力的女性。

  3、儿童用药

  尚未确定开始给药时帕利珠单抗(palivizumab)在24月龄以上儿童中的安全性和有效性。

  禁忌症

  帕利珠单抗(palivizumab)禁用于既往对帕利珠单抗(palivizumab)有显著超敏反应的儿童。

  药物过量

  在帕利珠单抗(palivizumab)的临床研究和上市后经验中报告了剂量高达85 mg/kg的药物过量,在某些情况下,报告了不良反应。在药物过量的情况下,建议监测患者的任何不良反应体征或症状,并采取适当的对症治疗。

  成分

  本品的主要成分为帕利珠单抗。

  性状

  注射剂

  贮存方法

  Synagis应在其原始容器中于2 ℃-8 ℃(36℉-46℉)下储存。

  请勿冷冻。

  请勿在失效日期后使用。

  生产厂家

  MedImmune, LLC



药品文章
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的作用功效及副作用,Synagis(Palivizumab)的副作用主要包括:1.过敏反应:帕利珠单抗是一种生物制剂,可能会引起过敏反应,如荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难等。2.呼吸系统反应:帕利珠单抗可能会引起呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝等呼吸系统不良反应。3.其他不良反应:帕利珠单抗还可能导致鼻炎、咽炎、胃肠道反应等其他不良反应。帕利珠单抗(Palivizumab),商品名Synagis,是一种专门用于预防儿童患者严重下呼吸道疾病(LRTI)的单克隆抗体,尤其是由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的感染。该药物主要用于高危婴幼儿群体,如早产儿或存在潜在慢性疾病的儿童,能够显著降低RSV感染带来的严重并发症和住院风险。本文将详细探讨帕利珠单抗的作用功效及可能的副作用。 1. 帕利珠单抗的基本作用机制 帕利珠单抗通过靶向和中和RSV,防止病毒与宿主细胞结合,其机制使得病毒无法有效感染呼吸道细胞。这种单克隆抗体可以增强儿童体内对RSV的免疫反应,从而减少严重下呼吸道疾病的发生。 2. 适用人群及预防效果 帕利珠单抗主要适用于高危人群,包括早产儿、具有慢性肺病或心脏病的婴幼儿。研究显示,使用帕利珠单抗能够将RSV住院率降低近50%,有效保护这些易感儿童免受RSV感染的威胁。 3. 给药方式与剂量 帕利珠单抗通常通过肌肉注射的方式给药,推荐的剂量为每月15 mg/kg,通常在呼吸道合胞病毒流行季节的前后进行多次注射以保证效果。确保按时注射有助于建立持续的保护效果。 4. 可能的副作用 尽管帕利珠单抗通常耐受良好,但仍然可能出现一些副作用。常见的副作用包括注射部位的疼痛、红肿及发热等;少数病例可能出现过敏反应,如皮疹、荨麻疹或呼吸困难。家长在使用帕利珠单抗后要密切观察儿童的身体反应,如有不适应及时就医。 帕利珠单抗(Synagis)作为RSV预防治疗的重要药物,已在高危儿童的健康保护中显示出良好的效果。使用时需注意可能出现的副作用,并在专业医师的指导下进行,以确保儿童的安全与健康。
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2025-04-28 18:02:38
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis有副作用吗,帕利珠单抗(Palivizumab)的副作用主要包括:1.过敏反应:帕利珠单抗是一种生物制剂,可能会引起过敏反应,如荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难等。2.呼吸系统反应:帕利珠单抗可能会引起呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝等呼吸系统不良反应。3.其他不良反应:帕利珠单抗还可能导致鼻炎、咽炎、胃肠道反应等其他不良反应。帕利珠单抗(Palivizumab),商品名Synagis,是一种用于预防儿童患者因呼吸道合胞病毒(RSV)感染而引发严重下呼吸道疾病的单克隆抗体。RSV是一种常见的病毒,尤其在婴幼儿中可能导致严重的呼吸道感染,甚至住院治疗。本文将探讨帕利珠单抗的副作用,以帮助家长更好地理解该药物的使用和潜在风险。 1. 帕利珠单抗的基本信息 帕利珠单抗是美国FDA批准的针对RSV的预防性治疗药物,主要用于高危婴儿和儿童(如早产儿、患有先天性心脏病的儿童等)。该药物通过提供被动免疫,帮助增强儿童抵御RSV的能力。虽然其在预防重症RSV感染方面效果显著,但使用帕利珠单抗时,仍需关注其可能的副作用。 2. 可能的副作用 帕利珠单抗的副作用相对较少,但有些患者可能会出现不同程度的反应。常见的副作用包括注射部位的疼痛、红肿和硬结。此外,一些患者可能体验到轻微的发热、呕吐或皮疹等症状。这些反应一般较轻微,且在短时间内会自行缓解。 3. 过敏反应 虽然罕见,但部分儿童在使用帕利珠单抗后可能出现过敏反应。这些反应可能表现为呼吸急促、喉咙肿胀、皮肤瘙痒或红疹等。对于有过敏史的儿童,医生通常会在使用前进行充分评估,以降低过敏反应的风险。如果出现严重过敏反应,需立即就医。 4. 使用注意事项 在使用帕利珠单抗前,家长应详细咨询医生,了解该药物的适应症和潜在风险。医生会根据儿童的健康状况、病史及是否为高危群体等因素,决定是否使用帕利珠单抗。此外,接受治疗的儿童在接种疫苗前后应保持密切观察,及时报告任何异常反应。 综上所述,帕利珠单抗(Synagis)是一种有效的预防RSV感染的药物,虽然其副作用相对较少,但仍需家长保持警惕,了解药物的使用注意事项和可能出现的反应。在权衡利弊后,选择合适的预防措施,将有助于降低儿童感染RSV的风险,保护他们的健康。
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2025-04-22 14:29:27
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis仿制药效果好吗,Synagis(Palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。Synagis(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。帕利珠单抗(Palivizumab),商品名Synagis,是一种用于预防儿童患者因呼吸道合胞病毒(RSV)感染而引起的严重下呼吸道疾病的单克隆抗体。随着对这一药物的需求不断增加,许多仿制药也相继出现,本文将探讨帕利珠单抗仿制药的效果以及其与原研药的比较。 1. 帕利珠单抗的作用机制 帕利珠单抗通过中和呼吸道合胞病毒,阻止其进入和感染细胞,从而有效预防由该病毒引起的下呼吸道疾病。在高危儿童群体中,如早产儿或有其他基础疾病的儿童,帕利珠单抗能够显著降低住院率和死亡率,表现出良好的临床效果。 2. 仿制药的研发情况 随着帕利珠单抗使用的普遍化,其高昂的费用促使制药公司致力于研发仿制药。目前市面上出现了一些帕利珠单抗的仿制药,旨在提供更具成本效益的治疗选择。仿制药通常在成分、剂型和给药方式上与原研药相似,理论上可以提供相似的临床效果。 3. 仿制药的疗效与安全性 多项研究显示,帕利珠单抗的仿制药在疗效上与原研药接近,能够有效预防RSV感染引起的严重下呼吸道疾病。同时,这些仿制药的安全性也得到了认可,副作用表现相对轻微,且与原研药的副作用发生率相似。这使得患者在使用这些仿制药时感到更加安心。 4. 使用仿制药的考虑因素 尽管仿制药的效果和安全性得到了一定程度的验证,但在选择使用时仍需考虑多个因素,例如药品的生产厂家、质量标准以及具体临床适应症等。此外,由于个体差异,不同患者对药物的反应可能存在差异,医疗机构和患者在选药时需谨慎评估。 综上所述,帕利珠单抗的仿制药在预防儿童呼吸道合胞病毒引起的严重下呼吸道疾病方面表现出良好的效果,且在安全性上相对可靠。在使用过程中仍需综合考虑多个因素,以确保患者能够获得最佳的治疗效果。随着对这一领域的不断深入研究,有望为更多高危儿童提供有效而安全的防护措施。
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