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帕利珠单抗 Palivizumab

全部名称:
帕利佐单抗,Synagis
适应人群:
预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病
规格:
50mg/0.5mL和100mg/1mL
剂型:
注射液
厂家:
英国MedImmune, LLC
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

帕利珠单抗 Palivizumab的说明

帕利珠单抗(Palivizumab)主要适用于以下人群:1.早产儿:出生时孕龄不足35周,并且在RSV高流行季节之前达到6个月(一般为11月到次年4月)。2.慢性肺部疾病儿童:患有慢性肺部疾病,如支气管肺发育不良、支气管哮喘等,并且在RSV高流行季节之前达到6个月。3.其他特定高危儿童:免疫系统缺陷、心脏病等儿童。

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帕利珠单抗 Palivizumab说明书概述

  通用名称:帕利珠单抗注射液

  商品名称:Synagis

  英文名称:Palivizumab

  中文名称:帕利珠单抗

  全部名称:帕利珠单抗、Synagis、Palivizumab

  适应症

  Synagis适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病:

  1、有早产史(胎龄≤35周)且在RSV季节开始时年龄≤6个月,

  2、患有支气管肺发育不良(BPD),在过去6个月内需要药物治疗,并且在RSV季节开始时年龄在24个月或以下,

  3、患有血流动力学显著的先天性心脏病(CHD),且在RSV季节开始时年龄≤24个月。

  剂型和规格

  单剂量液体溶液小瓶:50 mg/0.5 mL和100 mg/1 mL。

  用法用量

  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。

  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。

  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。

  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。

  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。

  注射说明:

  1、请勿稀释产品。

  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。

  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。

  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。

  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。

  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。

  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。

  不良反应

  Synagis最严重的不良反应为速发过敏反应和其他急性超敏反应。

  主要包括:

  1、荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难

  2、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝

  注意事项

  1、超敏反应

  在初次暴露或再次暴露于Synagis时也报告了其他急性超敏反应,可能为重度。体征和症状可能包括荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难、呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝。

  2、凝血障碍

  帕利珠单抗(palivizumab)仅供肌内使用。与任何肌内注射一样,血小板减少症或任何凝血障碍儿童应慎用帕利珠单抗(palivizumab)。

  3、RSV诊断测试干扰

  帕利珠单抗可能干扰基于免疫学的RSV诊断试验,如一些基于抗原检测的试验。此外,帕利珠单抗抑制细胞培养中的病毒复制,因此也可能干扰病毒培养试验。

  4、RSV疾病的治疗

  尚未确定帕利珠单抗(palivizumab)治疗RSV疾病的安全性和疗效。

  5、正确给药

  帕利珠单抗(palivizumab)单剂量小瓶不含防腐剂。帕利珠单抗(palivizumab)应在从小瓶中抽取剂量后立即给药。不应重新输入药瓶。丢弃任何未使用部分。

  特殊人群用药

  1、怀孕

  帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生育能力的女性。

  2、哺乳

  帕利珠单抗(palivizumab)不适用于有生育能力的女性。

  3、儿童用药

  尚未确定开始给药时帕利珠单抗(palivizumab)在24月龄以上儿童中的安全性和有效性。

  禁忌症

  帕利珠单抗(palivizumab)禁用于既往对帕利珠单抗(palivizumab)有显著超敏反应的儿童。

  药物过量

  在帕利珠单抗(palivizumab)的临床研究和上市后经验中报告了剂量高达85 mg/kg的药物过量,在某些情况下,报告了不良反应。在药物过量的情况下,建议监测患者的任何不良反应体征或症状,并采取适当的对症治疗。

  成分

  本品的主要成分为帕利珠单抗。

  性状

  注射剂

  贮存方法

  Synagis应在其原始容器中于2 ℃-8 ℃(36℉-46℉)下储存。

  请勿冷冻。

  请勿在失效日期后使用。

  生产厂家

  MedImmune, LLC



药品文章
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的效果及注意事项有哪些,帕利珠单抗(Palivizumab)适用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。帕利珠单抗(Palivizumab)用于预防小儿呼吸道合胞病毒感染,使用时需遵循医生建议。禁用于过敏、严重疾病患者。注射前检查药品,注射后观察不良反应。选择合适注射部位,避免脂肪坏死。过敏体质者需谨慎,存放药品于阴凉干燥处。注射后按医疗垃圾处理药物废弃物。任何不适及时咨询医生。帕利珠单抗(Palivizumab),商品名Synagis,是一种用于预防儿童患者因呼吸道合胞病毒(RSV)引发的严重下呼吸道疾病的单克隆抗体。由于RSV在婴幼儿中常导致住院和其他严重健康问题,帕利珠单抗的使用旨在降低这些风险,尤其是对于高危人群。本文将探讨帕利珠单抗的效果及使用注意事项。 1. 帕利珠单抗的效果 帕利珠单抗通过特异性针对RSV的抗体,能够有效预防这种病毒引起的下呼吸道感染。临床研究表明,使用帕利珠单抗可以显著减少高危儿童(如早产儿、先天性心脏病或慢性肺病患儿)因RSV感染住院的风险。此外,该药物还显示出能够降低这些儿童因下呼吸道疾病引起的其他并发症的发生率。 2. 使用时机与剂量 通常情况下,帕利珠单抗在呼吸道合胞病毒流行季节前给予,具体时间和剂量需依据医生的建议。在大多数情况下,治疗开始时建议每月注射一次,持续到流行季节结束。确保遵循推荐的方案,以获得最佳保护效果。 3. 可能的副作用 虽然帕利珠单抗通常耐受性良好,但仍可能出现一些副作用,包括局部注射反应(如红肿、疼痛)、发热、咳嗽和过敏反应等。家长应密切观察孩子在注射后的反应,并及时与医生沟通,如出现严重过敏反应等情况,应立即就医。 4. 注意事项 在使用帕利珠单抗时,有一些重要的注意事项。首先,使用前应询问儿童是否有任何对该药物成分的过敏史。此外,虽然帕利珠单抗能有效预防RSV,但并不能治愈已发生的RSV感染,家长仍需保持警惕,及时识别和应对任何感染症状。同时,在治疗期间注意与其他药物的相互作用,确保不影响帕利珠单抗的疗效。 综上所述,帕利珠单抗(Synagis)为高危儿童提供了一种有效的预防措施,能够大幅度降低呼吸道合胞病毒引发的严重下呼吸道疾病的风险。家长在使用时务必充分了解其效果及注意事项,积极配合医生进行规范化管理,从而保护儿童的健康。
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2026-05-01 17:02:56
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis儿童用药及老年用药,帕利珠单抗(Palivizumab)对于儿童用药,帕利珠单抗的推荐剂量为15mg/kg,每月肌肉注射一次。具体的用药方案应根据儿童的体重和具体情况来确定。同时,应该注意不要超过推荐剂量,以免造成不良反应。帕利珠单抗(Palivizumab)主要用于预防小儿呼吸道合胞病毒(RSV)感染,但对于老年人并不适用。帕利珠单抗(Palivizumab),商品名Synagis,是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,用于预防严重下呼吸道疾病,特别是在高风险儿童中。此药物在临床上得到广泛应用,有助于降低新生儿和幼儿因RSV感染而引发的住院率及死亡率。尽管目前主要用于儿童,关于其在老年人群体中的潜在应用也逐渐受到关注。本文将探讨帕利珠单抗在儿童和老年患者中的使用情况及其临床意义。 1. 帕利珠单抗的背景及作用机制 帕利珠单抗是一种人源化单克隆抗体,专门针对RSV的F蛋白。通过中和病毒并阻止其进入细胞,帕利珠单抗能够有效预防RSV感染及其引发的相关并发症。它通常用于高风险儿童,如早产儿、那些患有慢性肺病或先天性心脏病的儿童等,以降低他们因RSV引起的重症下呼吸道疾病的风险。 2. 用药适应症及使用时机 Synagis的使用建议明确指出,其适应症主要针对特定的高风险儿童。在每年的RSV季节,医生通常会根据儿童的情况,建议在特定时间段内(通常是五个月长的RSV季节)进行按月注射。此刻的用药策略有助于确保儿童在易感期内得到持久的保护。 3. 副作用及注意事项 帕利珠单抗的副作用通常较为轻微,常见的不良反应包括注射部位的反应,如红肿和疼痛,以及偶发的发热和皮疹。虽然严重副作用相对少见,但医生在开具处方时仍需对患者的过敏史及其他健康状况进行详细评估,以确保用药安全。 4. 在老年人群中的潜在应用 近年来,研究学者对帕利珠单抗在老年患者中的预防RSV感染的潜力表达了关注。老年人群体由于免疫系统的衰退,容易受到RSV感染的影响,导致严重的下呼吸道疾病和更高的住院风险。虽然目前对老年人的临床应用尚在研究阶段,但数据表明,对那些有基础性疾病的老年人使用帕利珠单抗可能具有预防感染的潜力。 综上所述,帕利珠单抗(Synagis)在儿童患者中主要用于预防RSV引起的严重下呼吸道疾病,具有明确的临床应用背景及可预见的效益。针对老年人的潜在应用仍需进一步研究,但值得期待的是,随着对RSV及其影响的了解加深,未来对这一人群的防护策略将不断完善。随着研究的深入,我们或许能找到更多有效的预防措施,以保障更广泛人群的健康。
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2026-01-27 14:16:07
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis的不良反应有哪些,Synagis(Palivizumab)的副作用主要包括:1.过敏反应:帕利珠单抗是一种生物制剂,可能会引起过敏反应,如荨麻疹、瘙痒、血管性水肿、呼吸困难等。2.呼吸系统反应:帕利珠单抗可能会引起呼吸衰竭、发绀、张力减退、低血压和反应迟钝等呼吸系统不良反应。3.其他不良反应:帕利珠单抗还可能导致鼻炎、咽炎、胃肠道反应等其他不良反应。帕利珠单抗(Palivizumab),商品名Synagis,是一种用于预防儿童患者因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的单克隆抗体。尽管这种药物在保护高危婴儿和幼儿方面效果显著,但在使用过程中也可能出现一些不良反应,值得医护人员和家长关注。 1. 过敏反应 帕利珠单抗可能引起过敏反应,表现为皮疹、瘙痒、荨麻疹等症状。在极少数情况下,可能会出现严重的过敏反应,如过敏性休克,需立即采取相应措施。 2. 注射部位反应 在接受帕利珠单抗注射后,部分儿童可能会出现注射部位的不适,如疼痛、肿胀或红肿。这类反应通常是轻微的,且会在短时间内自行缓解。 3. 呼吸系统反应 一些患儿在使用帕利珠单抗后,可能会出现轻微的呼吸道症状,如咳嗽、鼻塞或呼吸急促。这些症状通常是暂时的,多见于本身已有基础疾病的儿童。 4. 消化系统反应 少数情况下,帕利珠单抗可能导致消化系统方面的不良反应,例如呕吐或腹泻。尽管这些症状通常较轻微,但如果持续存在,建议及时就医以排除其他潜在问题。 总的来说,虽然帕利珠单抗(Synagis)在预防呼吸道合胞病毒感染方面具有显著效果,但家长和医护人员仍需保持警惕,及时注意和识别可能出现的不良反应。从而在确保治疗效果的同时,保障儿童的身体健康。
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2026-01-19 10:14:53
帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis印度仿制药多少钱一盒,Palivizumab(Palivizumab)的价格通常在12000元-16000元之间。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。帕利珠单抗(Palivizumab)是一种专门用于预防儿童患者因呼吸道合胞病毒(RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。作为一种单克隆抗体,它能够有效增强儿童对这种病毒的抵抗力,保护高风险儿童群体如早产儿和免疫功能低下者的健康。本文将探讨帕利珠单抗的作用机制、在印度市场的仿制药价格,以及其对患者家庭的经济影响。 1. 帕利珠单抗的基本介绍 帕利珠单抗是一种针对呼吸道合胞病毒的单克隆抗体,主要用于预防幼儿在呼吸道合胞病毒季节中发生严重的下呼吸道感染。对于早产儿、慢性肺病或先天性心脏病等高风险儿童,使用帕利珠单抗可以显著降低住院率及相关的并发症。 2. 印度市场上的帕利珠单抗仿制药 在印度,帕利珠单抗的仿制药因其成本较低而受到关注。很多制药公司推出的仿制药版本,通常会在原品牌药品的有效成分、剂量与作用机制上保持一致。这让更多的家庭能够负担得起这一重要预防药物,降低严重疾病发生的风险。 3. 价格分析 在印度,仿制药的价格通常比进口原研药便宜很多。一盒帕利珠单抗的仿制药价格一般在5000至10000印度卢比之间,具体价格可能因厂家和地区而异。这使得广大需要该药物的家庭能够以相对较低的价格获取关键的预防服务,缓解经济压力。 4. 对患者家庭的影响 药品价格的降低对患者家庭来说非常重要。不少家庭面临经济负担,尤其是在有多个孩子需要接受保护的情况下。帕利珠单抗的仿制药推广,不仅提升了药物的可及性,也在一定程度上改善了低收入家庭儿童的健康状况,使得更多儿童能够获得必要的医疗保障,从而大幅降低了因RSV引发的严重后果。 通过对帕利珠单抗及其仿制药的分析,可以看出这一药物在预防儿童呼吸道合胞病毒引起的疾病中的重要性。随着仿制药的普及,家庭在获得医疗服务时愈加容易,而健康保护的可及性也进一步增强。希望未来能够有更多的政策,持续推动儿童健康保障工作的进展。
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2025-12-25 11:56:25
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