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胆酸胶囊 cholic acid

全部名称:
Cholbam
适应人群:
用于由于单酶缺陷胆酸合成疾病
规格:
250mg/90粒
剂型:
胶囊剂
厂家:
美国Retrophin
有效期:
24个月
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胆酸胶囊 cholic acid的说明

  用于由于单酶缺陷胆酸合成疾病

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胆酸胶囊 cholic acid说明书概述

  【适应证和用途】

  CHOLBAM是一种胆酸适用为:

  ⑴胆酸合成疾病由于单酶缺陷(SEDs)的治疗。

  ⑵过氧化物酶体病(PDs)的辅助性治疗包括Zellweger谱疾病在肝病表现,脂肪泻或来自脂溶性维生素吸收减低合并症患者。

  使用限制: 尚未确定CHOLBAM对由于SEDs或过氧化物酶体病(PDs)包括Zellweger谱疾病的胆酸合成疾病感外表现的安全性和有效性。

  【剂量和给药方法】

  ⑴在儿童患者和成年中,推荐剂量是10至15 mg/kg每天1次或分两次服用。见处方资料对基于体重给药表。

  ⑵在有同时家族性高甘油三脂血症患者中推荐剂量是11至17 mg/kg每天1次或分两次服用和根据临床反应调整。

  ⑶对头3个月每个月,对下9个月每3个月,下三年期间每6个月和其后每年,监视AST,ALT,GGT,碱性磷酸酶,胆红素和INR。给予有效维持肝功能最低剂量。

  ⑷如开始治疗的3个月内肝功能没有改善,如发生完全胆梗阻,或如有持续肝功能或胆汁淤积临床和实验室恶化的指示终止CHOLBAM;继续对肝功能监视和当参数返回至基线考虑较低剂量重新开始。

  【给药指导】:

  ⑴与食物服用。

  ⑵不要压碎或咀嚼胶囊。对不能吞咽胶囊患者,可开开胶囊和内容物与饮料/食物混合。

  【剂型和规格】

  胶囊: 50 mg,250 mg

  【警告和注意事项】

  肝受损加重: 监视肝功能和如当用治疗时肝功能恶化终止CHOLBAM

  【不良反应】

  最常见不良反应(≥1%)是腹泻,反流性食道炎,全身乏力,黄疸,皮肤病变,恶心,腹痛,肠息肉 ,泌尿道感染,和周围神经病变。

  【药物相互作用】

  ⑴胆汁盐外排泵(BSEP)抑制剂(如,环孢霉素[cyclosporine]): 避免同时使用;如需要同时使用,监视血清转氨酶和胆红素

  ⑵胆酸树脂和铝基抗酸剂: 胆酸结合树脂或铝基抗酸剂至少1小时前或4至6小时(或间隔尽可能大)服用CHOLBAM。

  【贮存和处置】

  贮存在20–25°C(69-77°F),外出允许15-30°C(59-86°F)间[见USP控制室温]

  研发公司:Retrophin

药品文章
胆酸胶囊仿制药什么价格,胆酸胶囊(Cholic acid)的代购价格是2900元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。胆酸胶囊(cholic acid)是用于治疗单胺缺陷、先天性胆汁酸合成障碍等疾病的一种重要药物。由于医疗市场的需求,胆酸胶囊的仿制药价格逐渐成为患者和医疗机构关注的焦点。本文将探讨胆酸胶囊仿制药的价格问题及其相关因素。 1. 胆酸胶囊的应用背景 胆酸胶囊主要用于治疗因先天性胆汁酸合成障碍导致的胆汁酸缺乏症,这种情况可能会导致肝脏功能受损、营养不良及其他健康问题。在这种情况下,胆酸胶囊的补充显得尤为重要。 2. 仿制药的市场现状 随着对胆酸胶囊需求的增加,许多制药公司开始推出其仿制药。这些仿制药通常以较低的价格进入市场,旨在为更多患者提供经济实惠的治疗选择。仿制药的出现,不仅缓解了价格压力,也推动了相关领域的竞争。 3. 影响价格的因素 胆酸胶囊仿制药的价格受多种因素影响,包括原材料成本、生产工艺、市场供需、政策法规等。制造成本的降低通常会直接反映在药品售价上;而市场需求的波动则可能导致价格的不稳定。此外,各国的药品审批法规和定价政策也会对市场价格产生重大影响。 4. 患者的选择与建议 患者在选择胆酸胶囊仿制药时,应关注药品的信誉和生产公司的质量保证。建议在医生指导下选择合适的仿制药,并关注药物的有效性和安全性,从而确保治疗效果。同时,患者也可以通过医保政策、药品补助等途径来缓解经济负担。 综上所述,胆酸胶囊仿制药的价格受多种因素影响,患者在购买和使用时应充分了解市场信息,做出理性选择。这不仅有助于保障自身健康,还有利于推动市场的良性发展。通过合理的消费选择,患者可以更好地管理疾病,提升生活质量。
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2025-09-10 08:39:46
胆酸胶囊国内上市时间,胆酸胶囊(Cholic acid)美国上市时间:2015年3月17日;目前国内未上市。胆酸胶囊(Cholic Acid)作为一种重要的药物,主要用于治疗因单酶缺陷引起的先天性胆汁酸合成障碍的患者。这类疾病往往影响儿童的正常生长发育,胆酸胶囊的上市无疑为患者带来了新的希望。本文将探讨胆酸胶囊的国内上市时间及其在相关疾病治疗中的重要性。 1. 胆酸胶囊的基本介绍 胆酸胶囊是一种用于补充胆汁酸的药物,胆汁酸是身体中消化脂肪和维持正常生理功能必不可少的成分。先天性胆汁酸合成障碍是一组由基因缺陷导致的疾病,患者因为体内缺乏某种酶而无法正常合成胆汁酸,导致一系列健康问题。因此,胆酸胶囊的应用恰恰补充了这些患者因代谢障碍而缺失的胆汁酸。 2. 国内上市时间的回顾 胆酸胶囊在国内的上市时间受到多方关注。根据相关报道,胆酸胶囊于2019年获得国家药品监督管理局的批准,并正式在国内市场上市。经过多年的研发与临床试验,这一产品终于为我国患者提供了更为便捷的治疗选择,标志着在治疗先天性胆汁酸合成障碍方面的重大进展。 3. 临床应用中的重要性 胆酸胶囊的上市不仅解决了儿童患者在临床治疗中的用药难题,还为医生提供了新的选择。对于患有单酶缺陷的病人,及时补充胆酸可以改善病情,促进胆汁的正常排泄,从而有效减轻症状,改善患者的生活质量。此外,对于早期诊断和干预,胆酸胶囊的使用也显示出良好的效果,有助于防止病情进一步恶化。 4. 患者的使用反馈 患者对胆酸胶囊的反馈整体积极。在治疗过程中,许多患者表示症状明显改善,消化能力增强,体重增长良好。医生也指出,患者在接受胆酸胶囊的治疗后,监测指标有了显著的变化,表明胆汁酸水平恢复至较为正常的范围。这些反馈无疑为胆酸胶囊在临床应用中的地位提供了有力支持。 最后,胆酸胶囊的出现为先天性胆汁酸合成障碍患者的治疗提供了重要的药物支持,其国内上市时间的确定不仅是制药行业的一次成功,更是众多家庭心头的一剂解药。随着对该病的认知加深和更多患者的治疗需求,胆酸胶囊在未来的发展也将吸引更多的关注与研究。
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2025-08-11 08:27:47
胆酸胶囊有仿制药吗,胆酸胶囊(Cholic acid)的代购价格是2900元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。胆酸胶囊是一种主要用于治疗先天性胆汁酸合成障碍的药物,尤其是在单酶缺陷患者中发挥着重要的治疗作用。由于胆汁酸在消化和代谢中扮演着关键角色,因此针对胆酸的替代治疗显得尤为重要。随着医疗市场的发展,关于胆酸胶囊的仿制药问题逐渐引起了人们的关注。 1. 胆酸胶囊的作用机制 胆酸胶囊的主要成分是胆酸,这是一种由肝脏合成的重要胆汁酸。它在脂肪的消化和吸收过程中发挥着关键作用。对于先天性胆汁酸合成障碍的患者,由于某些酶的缺失或功能异常,体内胆汁酸的合成受到影响,导致一系列的消化和代谢问题。胆酸胶囊可以补充体内所缺乏的胆酸,从而改善患者的症状,达到治疗的目的。 2. 仿制药的市场现状 随着胆酸胶囊的临床需求日益增加,市场上逐渐出现了仿制药的身影。仿制药是指在已知原研药的成分、剂量、给药途径等方面进行模仿而生产的药物。由于降低了研发成本,仿制药通常价格相对便宜,这为患者提供了更多的选择。仿制药是否能够完全等同于原研药,特别是在质量和疗效上,仍然是一个值得关注的问题。 3. 仿制药的质量管理 在生产和销售胆酸胶囊的仿制药时,相关监管机构会对药品的质量进行严格把控。药物的生产企业需要满足良好生产规范(GMP)的要求,确保药品的一致性和稳定性。同时,仿制药还需通过生物等效性研究,以证明其与原研药在生物利用度上的相似性。这些措施有助于保证患者在使用仿制药时的安全性和有效性。 4. 选择适合的药物 对于患者来说,选择胆酸胶囊或其仿制药时,应考虑多个因素,包括药品的质量、价格、医生的建议等。虽然仿制药在价格上可能更具竞争力,但患者还需关注其生产企业的信誉和产品质量。与医生沟通,选择合适的治疗方案,将有助于患者得到更好的疗效和生活质量。 胆酸胶囊的仿制药市场正在不断发展,为患者提供了更多选择。患者在使用这些药物时需谨慎,确保所用药物的安全性和有效性,以便更好地管理和治疗自己的健康问题。
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2025-07-27 18:01:06
胆酸胶囊的作用与功效及副作用,胆酸胶囊(Cholic acid)的主要副作用是腹泻,这在使用该药物的患者中较为常见。此外,可能还存在其他轻微的副作用,如恶心、呕吐等。胆酸胶囊(Cholic acid)是一种口服药物,疗效在于治疗因单一酶缺乏导致的胆汁酸合成障碍,以及过氧化物酶体病。它帮助改善患者的肝功能,降低肝脏疾病的风险,并缓解因脂溶性维生素吸收降低导致的并发症。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。胆酸胶囊(cholic acid)是一种用于治疗特定病症的药物,主要针对单酶缺陷和先天性胆汁酸合成障碍等疾病。胆酸是胆汁中的主要成分之一,参与脂肪的消化和吸收。本文将详细探讨胆酸胶囊的作用与功效,以及可能的副作用。 1. 胆酸胶囊的作用机制 胆酸胶囊的核心作用是在缺乏胆酸的情况下补充胆酸,以帮助身体维持正常的胆汁酸平衡。对于一些特定的遗传性疾病,如单酶缺陷和先天性胆汁酸合成障碍,患者的身体无法有效地合成胆酸,导致胆汁酸的不足,从而影响脂肪的消化和吸收。胆酸胶囊的补充可以有效改善这类患者的症状和生活质量。 2. 治疗效果 胆酸胶囊能够显著提高患者体内胆酸的水平,从而改善胆汁的组成。经过治疗,很多患者会发现胃肠功能逐渐恢复,脂肪消化吸收能力提高,有助于减轻相关症状,如腹痛、腹胀和食欲不振。此外,长期使用胆酸胶囊也有助于减少肝脏损伤的风险,保护肝功能。 3. 适应症及使用人群 胆酸胶囊主要适用于因遗传性因素导致的胆汁酸合成障碍患者。这一病症通常出现在儿童期,并可导致多种消化问题。医生会根据患者的具体情况来决定是否使用胆酸胶囊,确保患者能够获得最佳的治疗效果。 4. 副作用与注意事项 尽管胆酸胶囊对于许多患者来说是安全有效的,但仍有可能出现一些副作用,包括轻度腹泻、恶心、腹痛等消化系统不适。在使用过程中,患者应密切关注身体反应,并及时向医生反馈。此外,不同患者的个体差异可能会导致不同的反应,使用前应进行适当的医学评估。 通过了解胆酸胶囊的作用与功效,患者及其家属可以更好地选择合适的治疗方案,以提高生活质量。同时,认识到其可能的副作用,可以帮助患者在使用过程中更加谨慎,从而确保安全有效的治疗。
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2025-07-07 16:10:27
药品问答
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