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仑卡奈单抗 Lecanemab

全部名称:
Leqembi
适应人群:
靶向阿尔茨海默病潜在病理机制与疾病进展的新疗法
规格:
500mg/5ml
剂型:
注射剂
厂家:
日本卫材
有效期:
24个月
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仑卡奈单抗 Lecanemab的说明

仑卡奈单抗(Lecanemab)的适用人群:1.早期阿尔茨海默病患者:主要用于早期阿尔茨海默病患者,即病情较轻或初期阶段的患者。它旨在通过清除大脑中的β-淀粉样斑块(Aβ斑块)来减缓疾病的进展。2.携带APOEε4基因的患者:APOEε4是与阿尔茨海默病风险增加相关的一个基因。仑卡奈单抗的使用通常限于携带APOEε4基因的患者,因为这些患者更容易发展为阿尔茨海默病。

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仑卡奈单抗 Lecanemab说明书概述

  适应症

  适用于阿尔茨海默病的治疗。

  主要针对轻度认知障碍或轻度痴呆阶段患者治疗。

  以加速审批的方式获得批准。

  继续批准这一适应证可能取决于在确证性试验中验证的临床获益。

  用法用量

  在开始治疗前确认存在β淀粉样蛋白病理

  •推荐剂量是10毫克/公斤体重,必须稀释,然后通过静脉输注大约一小时,每两周一次;

  •在开始治疗前取得近期(一年内)的脑部MRI,以评估预先存在的淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA);

  •在第5、7和14次输注前进行MRI检查。

  如果发生了影像学观察到的ARIA,则根据类型、严重程度和症状的存在提出治疗建议;

  •在250毫升0.9%氯化钠注射液稀释,USP,需要在给药前;

  •通过末端低蛋白结合0.2微米在线过滤器静脉输注约1小时;

  不良反应

  最常见的不良反应(约10%)

  头痛、aria 、水肿

  淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)

  ARIA通常是无症状的,严重和危及生命的事件包括癫痫很少发生。

  当ARIA出现时,报告的与ARIA相关的症状可能包括头痛、意识模糊、视觉改变、头晕、恶心和步态困难。

  局灶性神经缺损也可能发生。

  与ARIA相关的症状通常会随着时间的推移而消退。

  输注不良反应

  在研究中,20% (32/161)LEQEMBI治疗的患者观察到输注相关反应,而安慰剂治疗的患者为3% (8/245);

  大多数(88%,28/32)发生在第一次输注时。

  输注相关反应严重程度为轻度(56%)或中度(44%)。

  输注相关反应导致2%(4/161)接受LEQEMBI治疗的患者停药;

  输注相关反应的症状包括发热和流感样症状(寒战、全身疼痛、颤抖感和关节痛)、恶心、呕吐、低血压、高血压和氧饱和度降低

  禁忌

  暂无

  贮存方法

  未启封的药瓶储存在2°C至8°C的冰箱中。保存在原纸箱中,避免光照。不要冻住或摇晃。

  适用人群

  阿尔茨海默症老年患者,孕妇、儿童、哺乳期患者尚未确定

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  日本卫材

  成分

  每毫升溶液含有100毫克lecanemab-irmb和精氨酸盐酸盐(42.13毫克),组氨酸(0.18毫克),组氨酸盐酸盐一水(4.99毫克),聚山梨酯80(0.50毫克)和注射水,pH值约为5.0。

  性状

  LEQEMBI (lecanemab-irmb)注射液是一种不含防腐剂、无菌、透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液,稀释后用于静脉输注。

  注意事项

  淀粉样蛋白相关成像异常(ARIA)

  建议在LEQEMBI治疗的前14周内提高对ARIA的临床警惕。

  与杂合子和非携带者相比,载脂蛋白e4纯合子患ARIA(包括症状性ARIA)的风险增加。

  如果患者出现提示ARIA的症状,应进行临床评估,如有必要,包括MRI扫描

  输注相关反应

  输注速率可能降低,或输注可能停止,并根据临床指示给予适当的治疗。

  考虑在后续给药前使用抗组胺药、非甾体抗炎药或皮质类固醇

  温馨提示

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仑卡奈单抗(Lecanemab)国内的价格是多少,仑卡奈单抗(Lecanemab)为日本卫材生产,代购价格是500mg/5ml的价格大约在17500元左右,200mg/2ml的价格大约在12800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种针对阿尔茨海默症的单克隆抗体,近年来在全球范围内受到广泛关注。这种药物的主要作用是通过清除脑内的淀粉样蛋白斑块,减缓疾病的进展。近年来,随着其临床试验的进展,仑卡奈单抗在国内的上市与价格情况成为了患者和医务人员关注的焦点。 1. 仑卡奈单抗的作用机制 仑卡奈单抗是一种特异性针对淀粉样β蛋白的单克隆抗体。研究表明,淀粉样蛋白斑块的积累与阿尔茨海默症的发生和发展密切相关。这种药物的设计旨在通过结合并清除这些斑块,从而改善认知功能,并延缓病情发展,为患者创造更好的生活质量。 2. 国内上市进展 截至2023年,仑卡奈单抗在国内的临床研究已进入较为成熟的阶段,部分医院已经开始开展相关的临床试验。随着越来越多的研究成果,患者及其家属对这一药物的期望逐渐提高。而在国家药品监督管理局(NMPA)的审查过程中,仑卡奈单抗的上市前景备受关注。 3. 价格预测与市场影响 尽管仑卡奈单抗尚未正式在国内上市,但根据国际市场的价格以及各类药品的定价策略,预计在国内的市场价格可能会相对较高,初步猜测可能在数万元人民币的范围。这样的高价格可能对患者的经济负担产生较大影响,与此同时,政府和医疗保障机构可能会在未来出台相应措施,以减轻患者的经济压力。 4. 未来展望 随着医学技术的不断发展,阿尔茨海默症的治疗手段也在不断增加。仑卡奈单抗作为一种新型治疗药物,为许多患者带来了希望。虽然价格仍是一个重要的关切,但在政策的推动和医保的支持下,未来有可能实现更广泛的可及性。对于患者及其家庭而言,及时了解相关信息、关注治疗进展,显得尤为重要。 仑卡奈单抗作为阿尔茨海默症的新药物,给患者提供了新的希望。虽然其国内价格尚未确定,但预计会在未来逐步揭晓。希望在不久的将来,可以看到更多的患者通过这一药物受益,改善他们的生活质量。
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仑卡奈单抗(Lecanemab)的使用注意事项有哪些,仑卡奈单抗(Lecanemab)的注意事项:1.需定期接受医生评估和血液测试;2.注意可能出现的淀粉样蛋白相关影像异常(ARIA)和输注反应,如有异常症状应立即就医;3.在服用其他药物前咨询医生意见。仑卡奈单抗(Lecanemab)的用法是静脉注射,推荐用量是每4周一次,每次10mg/kg。仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种新兴的药物,专门用于治疗阿尔茨海默症,它通过靶向和清除大脑中的β-淀粉样蛋白,试图减缓疾病的进展。随着这款疗法的逐步应用,了解其使用注意事项显得尤为重要,以确保患者能够获得最佳的治疗效果并最大程度地降低副作用。 1. 适应症确认 在使用仑卡奈单抗之前,医务人员需要确认患者确实符合阿尔茨海默症的诊断标准,通过相关的检查和评估确保该药物适合该患者。这一点至关重要,因为仑卡奈单抗并不适用于所有类型的认知障碍或痴呆症。 2. 剂量和给药方式 仑卡奈单抗的给药通常是在医生的指导下进行的,医护人员应严格按照专业建议的剂量来实施治疗。过量使用可能导致不良反应的风险增加,因此必须遵循药品说明书中的指导。 3. 不良反应监测 治疗期间,患者可能会出现一些不良反应,例如头痛、恶心甚至脑水肿等症状。医务人员需要密切监测患者的情况,并及时处理可能出现的副作用,以减轻患者的不适和风险。 4. 药物相互作用 在使用仑卡奈单抗的时候,患者应告知医生他们所服用的所有其他药物,包括处方药和非处方药,因为某些药物可能会与仑卡奈单抗发生相互作用,影响其效果或引发不良反应。医生会根据患者的用药情况做出相应的调整。 综上所述,仑卡奈单抗(Lecanemab)作为阿尔茨海默症的治疗新选择,尽管有其潜在的疗效,但在使用过程中,患者及医务人员必须充分了解相关的注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。通过科学合理的使用,患者才能更好地受益于这项新兴的治疗方法。
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仑卡奈单抗(Lecanemab)的效果及注意事项有哪些,仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种用于治疗阿尔茨海默病的药物。其主要疗效包括:减缓认知衰退27%,减少大脑中与阿尔茨海默病相关的β-淀粉样蛋白沉积,适度减缓记忆和思维能力下降的症状,适用于轻度认知障碍或轻度痴呆的阿尔茨海默病患者。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。仑卡奈单抗(Lecanemab)是一种针对阿尔茨海默症的新型单克隆抗体,其作用机制主要通过清除大脑中的淀粉样蛋白沉积,从而缓解认知障碍和改善患者的生活质量。随着全球老龄化现象的加剧,阿尔茨海默症患者数量逐年增加,寻找有效的治疗手段显得尤为重要。本文将简要探讨仑卡奈单抗的效果及其使用中的注意事项。 1. 仑卡奈单抗的作用机制 仑卡奈单抗通过特异性结合淀粉样β蛋白,促进其清除,减轻与阿尔茨海默症相关的神经毒性。这一机制使得仑卡奈单抗能够在早期阶段介入,延缓疾病进展,从而为患者提供早期干预的可能性。 2. 临床试验结果 多个临床试验表明,仑卡奈单抗在早期阿尔茨海默症患者中显示出积极的效果。在接受治疗的患者中,认知测试分数相较未接受治疗的对照组有显著提高。此外,患者的日常生活能力和情绪状态也有所改善,表明其在功能性和生活质量方面均有正面作用。 3. 不良反应与注意事项 尽管仑卡奈单抗的疗效显著,但仍需关注治疗过程中的不良反应。部分患者可能会出现头痛、发热或注射部位反应等症状,少数患者报告有脑水肿或小出血的情况。因此,医生在开具此药物时,应对患者进行详细评估,并在使用过程中密切监测任何异常反应,及时调整治疗方案。 4. 适应人群与使用禁忌 仑卡奈单抗主要适用于早期阿尔茨海默症患者,对于中晚期患者的效果尚未明确。此外,存在严重心血管疾病、肝肾功能不全或对药物成分过敏的患者,应避免使用该药物。在使用过程中,建议与专业医师保持沟通,以确保治疗安全、有效。 在总结中,仑卡奈单抗作为治疗阿尔茨海默症的新药物,展现出了良好的临床效果和改善患者生活质量的潜力。使用过程中需谨慎对待不良反应和适应人群,以确保患者能够安全受益。未来,随着研究的深入,相信仑卡奈单抗在阿尔茨海默症的治疗中将发挥更大的作用。
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