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来特莫韦 Letermovir

全部名称:
Prevymis,莱特莫韦
适应人群:
预防巨细胞感染,造血干细胞移植24周后感染率仅为18%
规格:
240mg*28粒
剂型:
片剂
厂家:
美国默沙东MSD(Merck Sharp and Dohme)
有效期:
24个月
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来特莫韦 Letermovir的说明

来特莫韦(Letermovir)的适用人群:1.接受实体器官移植(如心脏、肾脏、肝脏等)的成人患者。2.接受造血干细胞移植(例如骨髓移植)的成人患者。3.CMV血清阳性的患者。

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来特莫韦 Letermovir说明书概述

  适应症

  用于巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)成人受者(R+),用于预防CMV的重新激活及感染疾病。

  用法用量

  每天口服一次480mg

  不良反应

  最常见的不良反应:

  恶心,腹泻,呕吐,外周性水肿,咳嗽,头痛,疲劳,腹痛

  禁忌

  匹莫齐特同时服用。

  匹伐他汀和辛伐他汀联合给药。

  环孢素同时服用。

  贮存方法

  储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至50°C)的偏移86°F)   存放在原装纸箱中以防止暴露在光线下。

  适用人群

  巨细胞病毒感染患者

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  美国默沙东

  成分

  莱特莫韦

  注意事项

  药物相互作用引起不良反应或降低疗效:莱特莫韦与某些药物配伍可能有潜在相互作用,引起严重不良反应或降低疗效:如与抗心律失常药盐酸胺碘酮(amiodaronehydrochloride),抗凝血药华法林钠(warfarinsodium),抗惊厥药苯妥英钠(phenytoinsodium),抗糖尿病药二甲双胍、格列本脲(glyburide)、瑞格列奈(repaglinide)和酒石酸罗格列酮(rosiglitazonetartrate),抗真菌药伏立康唑(voriconazole),抗微生物药利福平(rifampin),抗精神病药哌莫齐特(pimozide)、麦角生物碱、麦角胺咖啡因(ergotamine),酒石酸双氢麦角胺(dihydroergotaminetartrate),HMG-COA还原酶抑制药(羟甲基戊二酰辅酶a还原酶抑制药(hydroxymethylglutarylcoenzymea,HMG-COAreductaseinhibitor)、阿托伐他汀钙(atorvastatincalcium)、匹伐他汀钙(pitavastatincalcium)、辛伐他汀(simvastatin)、氟伐他汀钠(fluvastatinsodium)、洛伐他汀(lovastatin)、普伐他汀钠(pravastatinsodium)和瑞舒伐他汀钙(rosuvastatincalcium),免疫抑制药环孢素(cyclosporine)、西罗莫司(sirolimus)和他克莫司(tacrolimus),质子泵抑制药奥美拉唑(omeprazole)和泮托拉唑钠(pantoprazolesodium)等口服制剂伍用。

  妊娠用药:尚无足够的人用数据能评估莱特莫韦对妊娠妇女的风险性。

  动物生殖研究表明,给孕大鼠于妊娠的第6~17天喂饲莱特莫韦0,10,50或250mg·kg-1·d-1,观察到250mg·kg-1·d-1剂量组,按AUC估算,约11倍RHD,出现胚胎发育毒性、骨骼畸形和脐带缩短。

  此外,母体毒性致胎儿体质量下降和骨骼畸形,剂量为50mg·kg-1·d-1,约3倍RHD,无胚胎毒性;孕兔在妊娠第6~20天分别喂饲0,25,75或225mg·kg-1·d-1,225mg·kg-1·d-1剂量组约2倍RHD,出现胚胎发育毒性,包括自然流产,胚胎植入后丢失率增加和骨骼畸形,而75mg·kg-1·d-1,略小于RHD,无胚胎毒性。

  孕大鼠在产前妊娠第6天或产后哺乳第22天,分别喂饲0,10,45或180mg·kg-1·d-1,180mg·kg-1·d-1剂量组,约2倍RHD,23只孕母鼠于产后或哺乳的第4天,有5只出现死胎或母鼠疏忽而致总产仔数减少,存活的子代耳廓展开,体质量下降,雌小鼠阴道口发育迟缓;45mg·kg-1·d-1剂量组,约类似于RHD,无胚胎毒性。

  哺乳期用药:尚不清楚;莱特莫韦是否存在于人乳汁中,对乳汁的产生或喂养婴儿的影响。

  给哺乳大鼠在产后哺乳期第10天,静脉注射莱特莫韦10mg·kg-1,于产后哺乳第21天仍可在护理幼鼠的母鼠血中检测到莱特莫韦,是否哺乳喂养婴儿应权衡哺乳婴儿健康发育及母亲临床治疗的需要,以及来自莱特莫韦或母亲病情可能婴儿潜在的不良影响。

  有生殖潜力的男女患者用药:尚无数据表明莱特莫韦对人的生育能力产生影响,但雄鼠的生殖试验已观察到有睾丸毒性,将降低生育能力。

  肾损伤患者用药:CLcr>10mL·(min)-1,无需调整剂量,晚期肾病患者,CLcr<10mL·(min)-1及正在血液透析的患者,其药动学参数尚不清楚,暂不推荐用药。

  CLcr<50mL·(min)-1的患者接受静脉注射莱特莫韦,其辅料羟丙基β-环糊精复合物可能蓄积在肾小管中,应密切监控患者血清肌酐水平。

  肝损伤患者用药:轻度肝损伤患者(Child-PughClassA级)或中度肝损伤患者(Child-PughClassB级)无需调整剂量,不推荐用于严重肝损伤患者(Child-PughClassC级)

  温馨提示

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药品文章
来特莫韦(Letermovir)的注意事项和用药禁忌症,Letermovir(Letermovir)的注意事项:1.肾功能不全患者需监测肾功能并可能调整剂量。2.定期监测肝功能,因来特莫韦可能影响肝脏酶水平。3.告知医生所有正在使用的药物,以防药物相互作用。4.怀孕妇女应避免使用,除非医生指示。5.哺乳期妇女使用前应咨询医生。6.免疫抑制患者需采取措施减少感染风险。7.不要擅自中断或更改剂量。8.定期监测疗效和副作用,并及时与医疗团队沟通。9.需正确储存药物,远离儿童。来特莫韦(Letermovir)是一种专门用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的药物,尤其适用于接受器官移植或造血干细胞移植的患者。本文将重点探讨使用来特莫韦时需要注意的事项及其禁忌症,以帮助临床医生和患者更好地理解这一重要药物。 1. 用药指征与适应症 来特莫韦主要用于预防巨细胞病毒(CMV)感染,尤其是在高风险患者中,如接受造血干细胞移植的患者。这类患者由于免疫系统受到抑制,非常容易感染CMV,进而可能导致严重的并发症。因此,在临床上合理使用来特莫韦可以显著降低CMV感染的发生率。 2. 服用剂量与用法 来特莫韦的推荐起始剂量为240 mg口服,通常在移植后的第1天开始用药,并持续到移植后至少100天。对于有肾功能不全的患者,医生可能需要调整剂量以确保药物的安全性和有效性。此外,来特莫韦可以与食物共同服用,以提高其生物利用度。 3. 注意事项 在使用来特莫韦时,需要密切监测患者的肝功能和肾功能,尤其是那些有基础肝肾疾病的患者。此外,来特莫韦可能与其他药物发生相互作用,患者在接受这类治疗之前,必须向医生详细报告所用的其他药物,以便医生及时进行调整。 4. 用药禁忌症 来特莫韦的主要禁忌症包括对该药物成分过敏,以及严重的肝功能不全患者。在使用来特莫韦时,需要特别注意与其它可能影响肝脏酶活性的药物联用的风险,以防引起不良反应。未通过临床试验的孕妇和哺乳期女性也应避免使用此药物。 综上所述,来特莫韦在预防巨细胞病毒感染中发挥着重要作用,但合理的用药管理、禁忌症的遵循,以及患者的持续监测同样不可或缺。了解这些注意事项,有助于临床医师在实际应用中,提高治疗效果,确保患者安全。
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来特莫韦(Letermovir)的作用及治疗效果,来特莫韦(Letermovir)是一种针对人类巨细胞病毒(CMV)的抗病毒药物。其疗效:1.可有效预防CMV感染的发生。2.该药品通过抑制病毒的复制来降低体内的病毒载量。3.通过预防或减轻CMV感染,可有助于减少感染相关的并发症,如视网膜炎或其他器官功能障碍。4.对于某些患者群体,使用来特莫韦预防CMV感染可能有助于提高总体生存率。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。来特莫韦(Letermovir)是一种新兴的抗病毒药物,主要用于预防巨细胞病毒(CMV)感染。巨细胞病毒感染在接受器官移植或造血干细胞移植的患者中尤为常见,可能导致严重的并发症,甚至危及生命。本文将探讨来特莫韦的作用机制及其在临床治疗中的效果。 1. 来特莫韦的作用机制 来特莫韦是一种选择性CMV抑制剂,通过靶向病毒的DNA聚合酶和mrna结合蛋白,阻止病毒的复制。与传统的抗病毒药物不同,来特莫韦不直接杀死病毒,而是通过抑制病毒的繁殖来降低体内病毒载量。这种作用机制使得来特莫韦在使用时能够有效减少巨细胞病毒的活跃感染,提高患者的生存率。 2. 临床应用的研究结果 多项临床试验显示,来特莫韦在预防CMV感染方面具有显著的疗效。研究表明,与安慰剂组相比,接受来特莫韦的高风险患者在移植后CMV感染的发生率显著下降。临床试验中,该药物在使用后不仅降低了CMV感染的发生率,同时也减少了需要进行抗病毒治疗的患者数量,这进一步减轻了治疗负担。 3. 来特莫韦的安全性 在使用来特莫韦的临床试验中,研究者们同时关注药物的安全性问题。结果显示,该药物的耐受性良好,主要的副作用包括轻度的胃肠道反应和过敏反应等,这些副作用通常是可逆的且不影响治疗的继续进行。与其他抗病毒治疗相比,来特莫韦所引发的严重不良反应相对较少,使得其在风险较高的患者群体中应用更为安全。 4. 总结与展望 总的来说,来特莫韦作为一种新型的抗CMV药物,展现出了良好的疗效和安全性。未来的研究应继续关注其在不同临床背景下的应用效果,探索与其他治疗方案的联合应用,以及长期使用的影响。随着我们对来特莫韦的进一步了解,这一药物有望在巨细胞病毒感染的预防与治疗中发挥更大的作用。
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