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贝达喹啉 Bedaquiline

全部名称:
Sirturo
适应人群:
用于耐多药肺结核,第8周累积培养转化率高
规格:
100mg*188片
剂型:
片剂
厂家:
美国强生公司(Johnson & Johnson)
有效期:
24个月
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贝达喹啉 Bedaquiline的说明

贝达喹啉(Bedaquiline)主要适用于成年(≥18岁)的耐多药肺结核(MDR-TB)患者。它被作为联合治疗的一部分,能够替代以往无效的药物,对于传统抗结核药物治疗无效或产生耐药性的患者,以及具有严重耐药性结核病的患者,贝达喹啉可以作为一种重要的治疗药物。此外,对于那些无法耐受或无法使用肺结核治疗中的其他药物的患者,也可以考虑使用贝达喹啉。

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贝达喹啉 Bedaquiline说明书概述

  适应症

  Sirturo是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于作为多药耐药性肺结核(MDR-TB)成年(≥18岁)联合治疗的一部分,当一个有效的治疗方案不能以其他方式提供贮备Sirturo使用。

  Sirturo不适用为治疗潜伏,肺外或药物敏感结核。

  用法用量

  Bedaquiline贝达喹啉(成人)本品应在经验丰富的医生指导下使用。

  本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

  Bedaquiline贝达喹啉(儿童)<18年:未建立安全性和有效性二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签第1-2周:400毫克口服每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg3次/周,持续22周。

  采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在。

  注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的剂量,但继续通常的给药时间表。

  从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。

  不良反应

  (1)报道中(1-10%)不良反应:转氨酶升高(8.9%)、血淀粉酶增加(2.5%)(2)报道的最常见不良反应(≥10%)是恶心(38%)、关节痛(32.9%)、头痛(27.8%);在≥10%的另外不良事件和频率较高于安慰剂治疗组是咯血和胸痛。

  禁忌

  1、对本品过敏者;2、严重心、肝脏、肾脏等功能不全者相对禁忌证。

  贮存方法

  贝达喹啉包装为188片/瓶/盒。贮藏需要选择避光处,密封,30℃以下保存。有效期为24个月 。

  适用人群

  贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合治疗的一部分,被批准用于治疗成人耐多药肺结核。

  药物相互作用

  贝达喹啉是一种代表性的二芳基喹啉类药物,通过抑制结核分枝杆菌(MTB)的三磷酸腺苷(ATP)合成而发挥抗MTB的作用。

  贝达喹啉可与ATP合酶寡聚体C结合,影响ATP合酶质子泵的活性,阻断ATP的合成,从而阻断结核杆菌的ATP能量供应,起到抗菌杀菌作用。

  由于贝达喹啉的作用机制不同,对传统的抗结核药物没有交叉耐药性,并且对敏感、耐药和休眠菌株具有很强的抗菌活性。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  美国强生

  成分

  贝达喹啉化学名称为(1r,2s)-1-(6- 溴 -2- 甲氧基 -3- 喹啉)-4-(二甲氨基)-2-(1- 萘基)-1-苯基-2-丁醇,式为C32H31Bn2O2 C4H4O4,相对分子质量为671580。

  注意事项

  (1)用Sirturo可能发生QT延长。

  定期监视ECG。

  (2)如发生显著室性心律失常或QTcF间期>500ms终止服用Sirturo。

  (3)使用延长QT间期药物可致另外QT延长。

  更频繁监视ECG。

  (4)使用Sirturo曾报道肝相关不良药物反应。

  监视肝相关实验室检验。

  (5)不遵守治疗方案可能导致药效失败或耐药性。

  (6)药物相互作用:在本品治疗期间,应避免与强效CYP3A4诱导剂,例如利福霉素(利福平、利福喷汀和利福布汀)或中效诱导剂,例如依法伟伦。

  温馨提示

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药品文章
贝达喹啉(Bedaquiline)用法用量、副作用、注意事项,Bedaquiline(Bedaquiline)贝达喹啉常见的副作用主要包括恶心、呕吐、食欲减退、头痛和关节痛。此外,还可能出现皮疹、头晕、转氨酶升高、血淀粉酶升高、肌肉疼痛、腹泻和QT间期延长等不良反应。Bedaquiline(Bedaquiline)的疗效主要表现在以下几个方面:1.对多药耐药结核有效,能够应对由异烟肼和利福平产生的耐药性结核菌株。2.缩短了耐多药肺结核患者痰培养阴转时间,提高了痰培养阴转率。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。贝达喹啉(Bedaquiline)是一种用于治疗耐药性肺结核的抗结核药物。它的作用机制独特,能够有效抑制结核分枝杆菌的生长,特别是在其他常规治疗方案无效时。本文将对贝达喹啉的用法用量、副作用及注意事项进行详细介绍。 1. 用法用量 贝达喹啉的成人常规初始剂量为每天400毫克,通常在治疗的前两周内服用。在随后的治疗阶段,剂量可以调整为每周三次,每次200毫克,持续用药通常为六个月。对于特殊人群(如儿童、老年人或肝肾功能不全者),用法用量可能需要根据具体情况进行调整。 2. 副作用 贝达喹啉的使用可能伴随着一些副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻及疲劳。此外,还有可能出现心律不齐和肝功能异常等严重副作用。因此,在使用贝达喹啉期间,患者需定期监测心电图及肝功能,以便及时发现并处理不良反应。 3. 注意事项 在使用贝达喹啉时,患者需要注意以下几点:首先,孕妇及哺乳期妇女应在医生指导下使用;其次,若存在心脏病史或其他严重基础疾病,需告知医生,以便进行合适的评估;最后,患者在整个治疗过程中应定期回访,确保治疗的安全与有效。 贝达喹啉作为一种颇具希望的耐药性肺结核治疗药物,具有显著的临床价值。正确的用法用量以及对副作用和注意事项的理解与遵守是确保治疗成功的关键。患者在使用过程中应与医务人员密切沟通,确保获得最佳的治疗效果。
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