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伽奈珠单抗 Galcanezumab

全部名称:
Emgality,伽奈珠单抗注射液,加卡奈组单抗
适应人群:
预防性治疗偏头痛的口服CGRP拮抗剂,可降低发作频率
规格:
120mg/ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国礼来公司(Eli Lilly and Company)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

伽奈珠单抗 Galcanezumab的说明

伽奈珠单抗(Galcanezumab)的主要适用人群:1、成年偏头痛患者;2、慢性偏头痛患者;3、丛集性头痛患者;4、对传统偏头痛治疗方法反应不佳的患者;5、对于需要长期预防治疗以减少偏头痛发作频率和强度的患者。

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伽奈珠单抗 Galcanezumab说明书概述

  适应症

  Emgality是一种降钙素基因相关性肽受体拮抗剂,用于成人:

  (1)偏头痛的预防性治疗。

  (2)发作性丛集性头痛的治疗。

  用法用量

  (1)仅供在腹部、大腿、上臂背侧或臀部皮下注射。

  (2)偏头痛推荐剂量:首次给予负荷剂量240mg(每次注射120mg连续注射两次),此后每月给药一次,每次120mg。

  如果错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液。

  (3)发作性丛集性头痛推荐剂量:在丛集性发作期开始时给予300mg(每次注射100mg连续注射三次),此后每月给予300mg直至丛集性发作期结束为止。

  如果在丛集性期间错过了一次注射,应尽快给药,此后按照最后一次给药时间,每月使用伽奈珠单抗注射液,直至丛集期结束。

  使用方法

  1、您的医疗保健提供者或护士应该向您展示如何准备和使用预充注射器注射加塞珠单抗。

  不要给自己或别人注射,直到你被示如何注射伽奈珠单抗。

  2、保存本使用说明书并在需要时查阅。

  3、每个EMGALITY预充注射器只能一次性使用。

  不要共享或重复使用您的应急预充注射器。

  否则可能会受到感染。

  4、你的医疗服务人员可能会帮助你决定在身体的哪个部位注射。

  您也可以阅读这些说明的“选择您的注射地点”部分,以帮助您选择哪个区域最适合您。

  5、如果你有视力问题,不要在没有护理人员帮助的情况下使用伽奈珠单抗预充注射器。

  6、使用前确保注射器没有破损,药液没有浑浊变色沉淀,没有过期,没有被冷冻。

  注射前准备

  ① 1个酒精擦拭剂

  ② 1个棉球或一块纱布

  ③ 1个锐器处理容器

  ④ 洗手消毒

  注射部位注意事项

  1、用酒精擦干净注射部位。

  注射前让注射部位干燥。

  2、药液注射到腹部时,不要在肚脐(肚脐)2英寸内注射。

  3、药注射到大腿时,应该至少在膝盖上方2英寸,腹股沟下方2英寸

  4、另一个人可以在您的上臂和臀部帮您注射

  5、不要在完全相同的地方注射(首次注射多针)。

  6、不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。

  一、扭开笔盖

  1、一定要把笔锁好。

  在你准备好注射之前,保持底盖开着。

  2、拧下底座盖,把它扔进你的家庭垃圾里。

  3、不要重新戴上底座盖——这可能会损坏针。

  4、不要触摸针。

  二、解锁

  1、把透明的基底贴在你的皮肤上。

  2、转动锁环至解锁位置。

  三、按住并保持10秒

  1、按住蓝绿色注射按钮;你会听到第一声响。

  2、保持透明基底紧紧贴在皮肤上。

  在第一声之后大约10秒,你会听到第二声咔哒声。

  3、第二次声音告诉您注入已经完成。

  4、把笔从皮肤上拿下来。

  5、如果注射部位出血,用棉球或纱布压在注射部位。

  不要摩擦注射部位。

  四、扔掉使用过的注射笔

  用过的应急笔在使用后立即放入FDA批准的尖锐物品处理容器中。

  不要把使用过的预充笔扔在你的家庭垃圾中

  不良反应

  最常见的不良反应

  注射部位反应:注射部位疼痛、注射部位反应、注射部位红斑、注射部位瘙痒等。

  其他不良反应

  免疫系统紊乱:过敏反应(呼吸困难,荨麻疹和皮疹等),血管性水肿。

  皮肤和皮下组织紊乱:皮疹

  禁忌

  禁用于对伽奈珠单抗或其辅料严重过敏的患者

  贮存方法

  在原纸盒中冷藏2°C至8°C(36°F至46°F),不冷冻,不摇晃,也可存放在原纸箱中,不需冷藏,温度可达30°C(86°F),可保存7天。一旦在冰箱外储存,不要放回冰箱。

  适用人群

  成人患者

  药物相互作用

  尚未明确

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国礼来Lilly

  成分

  L-组氨酸,L-组氨酸盐酸盐一水合物,聚山梨酯80,氯化纳和注射用水,USP

  性状

  透明至乳白色,无色至微黄至微棕色的无菌溶液

  注意事项

  储存和使用注意事项

  避免阳光直射。

  皮下给药前,让伽奈珠单抗在室温下静置30分钟。

  不要使用热水或微波炉等热源取暖。

  请勿摇晃产品。

  在溶液和容器允许的情况下,在给药前目测是否有颗粒物和变色,如果它是混浊的或有可见的颗粒,不要使用。

  在腹部、大腿、上臂背部或臀部皮下注射急救。

  不要注射到皮肤柔软,擦伤,红色,或硬的地方。

  预充笔和预充注射器都是单次注射,并一次使用完。

  用药注意事项

  过敏反应:包括呼吸困难,荨麻疹和皮疹。

  如果发生严重或严重的超敏反应,停止给药并开始适当的治疗,过敏反应可在给药后数天发生。

  在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

  温馨提示

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药品文章
伽奈珠单抗(Galcanezumab)有哪些注意事项和副作用,Galcanezumab(Galcanezumab)的副作用包括注射部位反应和过敏反应。注射部位反应如注射部位疼痛、红肿、瘙痒、红斑等。过敏反应可能表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难,可能在使用galcanezumab后几天发生。脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀也可能出现。伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种用于治疗偏头痛的单克隆抗体药物。它通过靶向并中和降钙素基因相关肽(CGRP),来减轻偏头痛发作的频率和严重程度。在使用伽奈珠单抗时,需要注意一些事项以及可能出现的副作用。本文将对这些方面进行详细探讨。 1. 使用注意事项 在使用伽奈珠单抗之前,患者应与医生充分沟通个人的健康状况,包括既往病史和目前所服用的其他药物。同时,对于孕妇和哺乳期妇女,需谨慎评估其潜在风险与收益。此外,伽奈珠单抗通常适用于成人患者,儿童及青少年患者的使用仍需更多的临床研究数据支持。 2. 注射部位反应 伽奈珠单抗通常通过皮下注射的方式给药,注射部位可能会出现局部反应,如红肿、疼痛或瘙痒等。这些反应一般为轻度且短暂,但如有严重的不适或反复发作,应及时咨询医生调整给药方案。 3. 过敏反应 部分患者在使用伽奈珠单抗时可能会出现过敏反应,症状包括皮疹、瘙痒、呼吸急促等。如发生严重过敏反应,例如过敏性休克,应立即停止用药并寻求紧急医疗帮助。 4. 其他副作用 尽管伽奈珠单抗在临床试验中显示出良好的耐受性,但也可能出现其他副作用,如疲劳、头痛、嗜睡和便秘等。有些患者可能会经历情绪变化,因此在使用期间应定期关注自身的心理状态,并与医生保持沟通。 总的来说,伽奈珠单抗为偏头痛患者提供了一个新的治疗选择,但使用过程中需要注意上述事项和潜在副作用。确保在专业医生的指导下进行治疗,可以最大程度地发挥其疗效并降低不良反应。同时,患者应积极配合随访,定期评估治疗效果,以便及早调整治疗方案。
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2025-06-15 10:34:55
伽奈珠单抗(Galcanezumab)的作用及治疗效果,Galcanezumab(Galcanezumab)是一种用于治疗偏头痛和丛集性头痛的药物。主要疗效有:1、可以显著减少每月偏头痛发作的天数。2、减少急性头痛药物的使用。3、通过减少偏头痛发作的频率和强度,可以帮助提高患者的生活质量。4、可用于治疗成人的丛集性头痛。5、一些患者在使用该药品后较快感受到症状缓解。6、临床试验表明该药品的长期使用通常是安全的,耐受性良好。伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种针对偏头痛的新型预防性治疗药物,它通过选择性抑制小肽CGRP(降钙素基因相关肽)的作用,显著减少发作频率和症状的严重程度。在近年来的临床研究中,伽奈珠单抗展示了良好的安全性和有效性,使其成为偏头痛患者的重要治疗选择。本文将详细探讨伽奈珠单抗的作用机制及其治疗效果。 1. 伽奈珠单抗的作用机制 伽奈珠单抗是一种单克隆抗体,专门针对CGRP这一小肽。CGRP在偏头痛的发作中起到了关键作用,通过扩张血管和影响中枢神经系统,引发头痛。伽奈珠单抗通过与CGRP结合,阻止其与受体结合,从而抑制偏头痛的发生。这种机制使得伽奈珠单抗可以有效降低偏头痛的发作频率及程度,改善患者的生活质量。 2. 临床研究结果 在多个大型临床试验中,伽奈珠单抗显示出了优异的疗效。例如,针对偏头痛频率较高的患者,使用伽奈珠单抗的患者在治疗后几个月内,头痛发作频率平均降低了约50%以上。该药物不仅有效减少了偏头痛的发生,还显著提升了患者的整体健康状态和生活质量。这些研究结果为伽奈珠单抗在临床上的应用提供了强有力的证据。 3. 安全性与耐受性 伽奈珠单抗的安全性与耐受性良好。在临床试验中,大多数患者未出现严重的不良反应。常见的不良反应主要包括注射部位反应、头痛和乏力等,通常为轻度,且大多数患者能够很好地耐受。这使得伽奈珠单抗成为偏头痛患者长期使用的一个安全选择。 4. 适应症与给药方式 伽奈珠单抗主要适用于经常性或慢性偏头痛患者的预防治疗。其给药方式为皮下注射,通常患者在治疗初期需每月注射一次,维持治疗阶段则可根据医师的建议进行调整。这种给药方式简单方便,适合日常应用,帮助患者更好地管理偏头痛。 伽奈珠单抗的出现为偏头痛患者带来了新的希望,凭借其独特的作用机制及良好的治疗效果,它在偏头痛的预防治疗中扮演着越来越重要的角色。未来,随着研究的深入和应用的推广,伽奈珠单抗有望帮助更多偏头痛患者改善生活质量,减轻病痛带来的困扰。
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