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美泊利单抗 Mepolizumab

全部名称:
Nucala
适应人群:
用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病
规格:
100mg*1支
剂型:
冻干粉
厂家:
英国葛兰素史克(GSK Plc)
有效期:
24个月
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美泊利单抗 Mepolizumab的说明

美泊利单抗(Mepolizumab)主要适用于重症嗜酸性哮喘患者(特别是那些标准治疗无效、需口服糖皮质激素控制症状的患者)、嗜酸性肉芽肿性多血管炎的成人患者、对传统治疗响应不佳的慢性鼻窦炎伴鼻息肉成人患者、嗜酸性综合征患者以及符合特定年龄段要求的患者(具体年龄限制因地区而异)。

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美泊利单抗 Mepolizumab说明书概述

  适应症

  用于治疗3种嗜酸性粒细胞驱动的疾病:

  高嗜酸性粒细胞综合征(HES)

  慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)

  嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)。

  用法用量

  NUCALA的推荐剂量为300mg通过SC注射,每4周一次为3个独立的100毫克注射到上臂,大腿,腹部或。

  如果在同一部位进行超过1次注射,建议每次100mg注射至少间隔5cm(约2英寸)

  不良反应

  最常见的副作用包括:头痛,注射部位反应(疼痛,发红,肿胀,瘙痒或注射部位的灼热感),背部疼痛和虚弱(疲劳)

  禁忌

  对制剂中美泊利单抗或赋形剂超敏性史。

  贮存方法

  贮存在25°C(77°F)以下。不要冻结。贮存在原始包装避光保护。

  适用人群

  12岁以上 成人

  药物相互作用

  未曽用NUCALA进行正式药物相互作用试验。

  有效期

  24个月

  剂型

  冻干粉

  生产厂家

  英国葛兰素史克

  成分

  美泊利单抗

  性状

  冻干粉

  注意事项

  (1)过敏反应:

  曾有在投予美泊利单抗Nucala之后发生过敏反应(如血管性水肿、支气管痉挛、低血压、荨麻疹、 皮疹)的报告。

  这些反应通常都是在投药后数小时内发生,但有些病例会延迟发生(即数日 后才发生)。

  如果发生过敏反应,应停用。

  (2)急性气喘症状或恶化性疾病:

  美泊利单抗Nucala不可用于治疗急性气喘症状或急性恶化。

  切勿使用美泊利单抗Nucala治疗急性支气管痉 挛或气喘重积状态。

  在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之后,如果患者的气喘症状仍未获得控制 或出现恶化的现象,应寻求医疗建议。

  (3)伺机性感染:带状疱疹

  在对照性临床试验中,使用美泊利单抗Nucala治疗的受试者有 2 个发生带状疱疹的严重不良反应 病例,安慰剂组则无任何此类病例。

  在开始使用美泊利单抗Nucala治疗之前, 如果医疗条件适合,应考虑接种水痘疫苗。

  (4) 降低皮质类固醇的剂量:

  开始使用美泊利单抗Nucala治疗时,切勿骤然停用全身性或吸入性皮质类固醇。

  如果适合降低皮 质类固醇的剂量,应以逐步渐进的方式降低剂量,并应在医师的直接监督之下进行。

  降低 皮质类固醇的剂量可能会引发全身性戒断症状,并/或使先前被全身性皮质类固醇压制的 症状显露出来。

  (5)寄生虫(蠕虫)感染:

  嗜伊红性白血球可能会涉及某些蠕虫感染所引发的免疫反应。

  已知患有寄生虫感染症的患 者都被排除于临床试验之外。

  目前并不确知 美泊利单抗Nucala是否会影响患者对寄生虫感染的反应。

  对原先即患有蠕虫感染症的患者,在开始使用美泊利单抗Nucala治疗前应先治疗其感染症。

  如果患者在接受美泊利单抗Nucala治疗期间发生感染,并且对抗蠕虫治疗无法产生反应,应停止使用,直到感染消退。

  温馨提示

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药品文章
美泊利单抗(Mepolizumab)的适应症和临床效果,美泊利单抗(Mepolizumab)是一种人源化单克隆抗体,其疗效:1.用于治疗重症嗜酸性哮喘,通过抑制IL-5减少嗜酸性粒细胞数量,减轻哮喘症状,改善肺功能和生活质量。2.用于治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎,减少疾病复发和对口服糖皮质激素的依赖。3.用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉,减少鼻息肉大小,改善相关症状。4.对于嗜酸性综合征患者,它有助于控制血液中的嗜酸性粒细胞计数,减少相关症状。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。美泊利单抗(Mepolizumab)是一种针对IL-5的单克隆抗体,主要用于治疗嗜酸性粒细胞相关的多种疾病。这种药物的开发为多种高嗜酸性粒细胞综合征(HES)、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)及嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)患者提供了新的治疗选择。本文将探讨美泊利单抗的适应症以及其在临床中的效果。 1. 高嗜酸性粒细胞综合征(HES) 高嗜酸性粒细胞综合征是一种罕见的疾病,表现为体内嗜酸性粒细胞异常增多。这种病状可能导致多脏器损害,严重影响患者生活质量。美泊利单抗通过靶向IL-5,抑制嗜酸性粒细胞的生成和激活,减少其在体内的数量,从而缓解相关症状。在临床试试中,接受美泊利单抗治疗的HES患者通常出现嗜酸性粒细胞水平显著降低,并且与疾病相关的器官损伤有明显改善。 2. 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP) 慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉是一种以慢性炎症为特征的疾病,嗜酸性粒细胞在其中发挥了重要作用。美泊利单抗的使用已经显示出在此类患者中能有效降低鼻息肉的大小,改善鼻部症状,并提升患者的生活质量。临床研究表明,接受美泊利单抗治疗的CRSwNP患者在经过认真评估后,可以显著改善呼吸功能和嗅觉。 3. 嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA) 嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎是一种与嗜酸性粒细胞增多相关的血管炎,通常影响多个器官,如肺、肾脏和神经系统。美泊利单抗作为其治疗的一种新选择,通过减少体内的嗜酸性粒细胞数量,有助于缓解疾病的活动性。临床结果显示,在EGPA患者中使用美泊利单抗后,其相关症状和炎症指标得到了显著的改善,治疗效果不仅体现在临床症状上,也包括生物标志物的正常化。 4. 总结 美泊利单抗在治疗高嗜酸性粒细胞综合征、慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉以及嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎等疾病中显示出良好的疗效。其通过靶向IL-5的机制,显著降低了嗜酸性粒细胞的数量,从而有效缓解了相关症状并改善了患者的生活质量。随着其临床应用的推广,未来可能有更多的患者受益于这一新型的治疗选择。
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2025-04-27 16:16:29
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