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米哚妥林 Midostaurin

全部名称:
雷德帕斯,Rydapt,Tauritmo
适应人群:
用于急性髓性白血病,联合化疗中位生存74.7 个月
规格:
25mg*28粒
剂型:
胶囊剂
厂家:
印度普拉卡什(BDR)制药公司
有效期:
24个月
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米哚妥林 Midostaurin的说明

米哚妥林(Midostaurin)的适用人群:1.用于治疗FLT3突变急性髓细胞性白血病(AML)患者;2.系统性肥大细胞增多症(SM)患者。3.由于其多靶点抑制剂的特性,也可能适用于其他白血病或肿瘤患者。

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米哚妥林 Midostaurin说明书概述

  适应症

  化疗联合使用治疗FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML,AcuteMyeloidLeukemia)、系统性肥大细胞增多症(ASM)及其伴随的血液学肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)。

  用法用量

  急性髓性白血病(AML)

  与标准的阿糖胞苷和柔红霉素诱导和阿糖胞苷巩固化疗相结合,适用于新诊断的急性髓性白血病(AML)成人FLT3突变阳性

  每天用阿糖胞苷和柔红霉素诱导的第8-21天用50mg口服每天2次(间隔12小时)和用高剂量阿糖胞苷巩固的每个周期的第8-21天

  饭前服用

  系统性肥大细胞增多症(SM)

  适用于具有侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM),伴有血液肿瘤(SM-AHN)或肥大细胞白血病(MCL)的系统性肥大细胞增多症的成人

  100毫克口服每天2次(间隔12小时)与饭前服用

  继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

  不良反应

  AML:最常见不良反应(≥20%)

  发热性中性细胞减少,恶心,粘膜炎,呕吐,头痛,瘀斑,肌肉骨骼痛,鼻出血,装置-相关感染,高血糖,和上呼吸道感染。

  ASM,SM-AHN,或MCL:最常见不良反应(≥20%)

  恶心,呕吐,腹泻,水肿,肌肉骨骼痛,腹痛,疲乏,上呼吸道感染,便秘,发热,头痛,和呼吸困难。

  禁忌

  1、孕妇禁用。

  2、尚不清楚是否分泌至乳汁中,鉴于其严重的不良反应,哺乳期妇女使用时应停止哺乳至治疗结束后至少4个月。

  3、儿童用药的安全性与有效性尚未确定。

  4、对本品过敏者禁用

  贮存方法

  储存在25°C(77°F); 允许的温度为15-30°C(59-86°F) 存放在原包装中以防潮

  适用人群

  成人、青少年

  药物相互作用

  主要由CYP3A4代谢。

  强CYP3A4抑制剂

  与强CYP3A抑制剂共同给药可能会增加midostaurin浓度和毒性风险考虑不会强烈抑制CYP3A活性的替代疗法或者,如果共同给药,则监测不良反应风险增加,特别是在治疗的第一周

  强CYP3A诱导剂

  与强CYP3A诱导剂共同给药可降低midostaurin浓度并降低疗效避免与强CYP3A诱导剂共同给药

  有效期

  24个月

  剂型

  胶囊剂

  生产厂家

  印度BDR

  性状

  胶囊剂

  注意事项

  (1)药物过敏:对米哚妥林及Rydapt中其它成分过敏的患者不应使用;(2)胎儿毒性:Rydapt可能会导致胎儿或新生儿受到伤害,孕妇或哺乳期妇女不应使用;(3)肺部毒性:存在肺部损伤(肺毒性)迹象或症状的患者应停止使用。

  温馨提示

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药品文章
米哚妥林(Midostaurin)治疗功效怎样,米哚妥林(Midostaurin)是一种治疗急性髓系白血病(AML)和系统性肥大细胞增多症(SM)的药物。其疗效:1.对于AML患者,如果含有FLT3突变,米哚妥林能够通过抑制FLT3激酶活性来帮助治疗。2.对于SM患者,如果具有KITD816V突变,米哚妥林能够通过抑制KIT激酶活性来治疗。3.米哚妥林也可能对其他类型肿瘤有效,特别是存在激酶突变的肿瘤。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。米哚妥林(Midostaurin)是一种靶向治疗药物,广泛应用于多种血液系统疾病的治疗,包括急性髓性白血病(AML)和肥大细胞增多症(Mastocytosis)。本文将详细探讨米哚妥林在这些疾病中的治疗功效及应用前景,为患者和医护人员提供参考。 1. 米哚妥林的作用机理 米哚妥林是一种多靶向激酶抑制剂,主要靶向FLT3、PKC和其他与细胞生长和增殖相关的信号通路。其针对FLT3的抑制作用特别显著,而FLT3突变通常在急性髓性白血病中非常常见。通过抑制这些激酶活性,米哚妥林可以有效阻止癌细胞的增殖,并诱导其凋亡,从而改善患者的预后。 2. 米哚妥林在急性髓性白血病中的应用 在急性髓性白血病的治疗中,米哚妥林已经显示出良好的临床效果。研究表明,米哚妥林能显著提高合并FLT3突变患者的无病生存期(DFS)和总生存期(OS)。这使得米哚妥林成为当前AML治疗方案的重要组成部分,尤其是在初始治疗和维持治疗阶段。 3. 米哚妥林在肥大细胞增多症中的研究进展 肥大细胞增多症是一种较为少见的血液疾病,伴随有异常增生的肥大细胞。米哚妥林在这类疾病的治疗中,显示出改善患者症状和生活质量的潜力。科研表明,米哚妥林能够有效控制肥大细胞相关症状,并在部分患者中诱导缓解。其作用机制可能与对肥大细胞信号通路的干预有关。 4. 不良反应及注意事项 虽然米哚妥林的疗效备受肯定,但其使用过程中仍需关注潜在的不良反应。常见的不良反应包括恶心、呕吐、腹泻及肝功能异常等。医务人员需定期监测患者的肝功能和全血细胞计数,以确保安全用药。此外,患者在治疗过程中应及时向医生报告任何不适,以便进行适当的干预。 米哚妥林在治疗急性髓性白血病和肥大细胞增多症方面展现出显著的临床价值,为这些复杂疾病的患者提供了新的治疗方案。在未来的医学研究中,米哚妥林的作用机制和更广泛的适应症仍需进一步探讨,以便为更多患者带来福音。
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米哚妥林(Midostaurin)的有效期是多长时间,Midostaurin(Midostaurin)在国外最早于2017年4月28日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,目前在中国还没有获得批准上市。Midostaurin(Midostaurin)有效期为24个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。米哚妥林(Midostaurin)是一种用于治疗特定类型白血病和肥大细胞增多症的药物。关于米哚妥林的有效期,通常指的是药物在保持其有效性和安全性方面的时间。在使用任何药物时,了解其有效期对患者的治疗成功至关重要。本文将探讨米哚妥林的有效期及其相关信息。 1. 米哚妥林的基本介绍 米哚妥林是一种靶向治疗药物,主要用于治疗急性髓性白血病(AML)及相关异常,并且在肥大细胞增多症的治疗中也获得了应用。这种药物主要通过抑制特定的信号通路来干扰癌细胞的生长和繁殖,从而帮助治疗这些严重的血液疾病。 2. 有效期的定义 药物的有效期是指从生产日期起,在特定存储条件下,药物保持其有效性和安全性的时间。对于米哚妥林来说,有效期通常由生产厂家在包装上标明。有效期的设定考虑了药物的化学稳定性、降解情况及其他可能影响药效的因素。 3. 米哚妥林的保存与有效期 米哚妥林需在适当的环境中保存,例如应避免高温和潮湿的环境,通常建议在室温下存放。根据相关研究及生产厂家的说明,米哚妥林的有效期一般为3到5年,具体视生产批次及储存条件而定。患者在使用时应注意药品的有效日期,确保在有效期内使用。 4. 使用过期米哚妥林的风险 使用过期药物可能导致治疗效果降低,甚至可能出现不良反应。患者应该定期检查药物的有效期,确保在其有效期内使用,以获得最优的治疗效果。此外,过期药物的处理也应遵循当地的规定,妥善处理,以避免潜在的环境危害。 米哚妥林作为一种重要的抗肿瘤药物,其有效期的了解帮助患者在治疗中更好地管理药物的使用。合理储存并使用在有效期内的米哚妥林,将有助于提高治疗效果,确保患者的安全与健康。
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