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伐美妥司他 Valemetostat

全部名称:
Ezharmia
适应人群:
首款EZH1/2双重抑制剂,治疗白血病、淋巴瘤有效率48%
规格:
100mg*10片
剂型:
片剂
厂家:
日本第一三共
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

伐美妥司他 Valemetostat的说明

伐美妥司他(Valemetostat)目前仅被批准用于治疗一种罕见的血液系统肿瘤——几乎所有成人淋巴瘤(NUT)细胞癌,因此其适用人群主要是患有这种特定类型淋巴瘤的成年患者。

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伐美妥司他 Valemetostat说明书概述

  适应症

  复发的或难治的成人T细胞白血病淋巴瘤

  用法用量

  1、成人通常口服剂量为200mg,每天一次,空腹服用。

  剂量可以根据病人的情况而减少。

  2、据报道,餐后给药时,血药浓度和AUC(用药时药物曲线下面积)会降低。

  为避免饭后影响,应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用该药。

  3、如果在用药期间发生不良反应,应根据以下标准撤消药物,减少剂量或停止使用。

  因不良反应而减少的剂量应限制在两个步骤。

  减少药物的剂量阶段

阶段 剂量
通常剂量 200mg
1个步骤的减少 150mg
2个步骤的减少 100mg
3个步骤的减少 50mg
4个步骤的减少 停药
不良反应 程度 剂量减少
中性粒细胞减少症 中性粒细胞计数<500/mm3,持续7天以上 停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。
重新开始给药后,按断药前的剂量给药。
如果重新给药后出现复发,应停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。
 
血小板减少症 血小板计数低于25000/mm3 停药直至血小板计数>50000/mm3或恢复到基线。
恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。
如果重新开始后再次发生,应停药直至血小板计数≥50,000/mm3或恢复基线。
 
贫血 血红蛋白水平低于8.0g/dL,需要输注红细胞 停药直至血红蛋白水平至少为8.0g/dL或恢复到基线。
恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。
如果重新开始后再次发生,应停药直至血红蛋白水平恢复到≥8.0 g/dL或基线。
非血液学毒性 ≥3级 停药直至恢复到1级或低于1级或基线。
恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。
如果重新开始后再次发生,应停药,直到恢复到1级或低于或基线。

  不良反应

  常见不良反应

  血小板减少(73.0%)、贫血(40.5%)、中性粒细胞减少(27.0%)、白血病(21.6%)和淋巴减少(16.2%)。

  感染

  上呼吸道感染(5.4%)和其他可能发生的情况

  其他

20%以上 10%~20% 不到10%
皮肤 脱毛症(40.5%) 皮肤干燥、皮疹
神经系统 味觉减退(40.5%)
消化系统 恶心 腹泻
肝脏 谷丙转氨酶升高 谷草转氨酶升高
其他 食欲减退 疲劳

  禁忌

  对本品成分有过敏史的患者

  贮存方法

  室温保存

  适用人群

  成年患者

  药物相互作用

  该药主要由CYP3A代谢,是P-gp的底物。

  它还能抑制P-gp。

药品名称等 临床症状和措施 机制/风险因素
对CYP3A和P-gp有强烈抑制作用的药物:伊拉康唑克拉霉素利托那韦等。
由于药物的副作用可能会加强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。
这些药物对CYP3A和P-gp的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。
强效CYP3A抑制剂:泊沙康唑 伏立康唑等 由于药物的副作用可能会增强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。
这些药物对CYP3A的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。
P-gp抑制剂:奎尼丁维拉帕米卡维地洛等 由于药物的副作用可能会增强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。
这些药物对P-gp的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。
中度CYP3A抑制剂:氟康唑红霉素地尔硫卓等 由于药物的副作用可能会增强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。
这些药物对CYP3A的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。
强或中度CYP3A诱导剂:利福平、苯妥英、法韦仑等 考虑用不诱导CYP3A或诱导CYP3A作用较弱的药物替代,因为这种药物的疗效可能会降低。
这些药物对CYP3A的诱导可能会降低伐美妥司他的血药浓度。
属于P-gp底物的药物:达比加群酯地高辛非索非那丁等 这些药物的副作用可能会加强 本药对P-gp的抑制可能增加这些药物的血药浓度。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  日本第一三共

  成分

  主要成分:(2R)-7-氯-2-[反式-4-(二甲基氨基)环己基]-N-[(4,6-二甲基-2-氧代-1,2-二氢吡啶-3-基)甲基]-2,4-二甲基-1,3-苯并二恶茂-5-甲酰胺单(4-甲基苯磺酸酯)

  


  非活性成分:

  50mg:结晶纤维素,croscarmellose钠,淀粉糖酸钠,轻度无水硅酸,硬脂酸镁,低聚糖,滑石粉,二氧化钛。

  100mg:结晶纤维素,croscarmellose钠,淀粉糖酸钠,轻度无水硅酸,硬脂酸镁,低聚糖,滑石粉,二氧化钛,黄色二氧化铁,二氧化铁

  性状

  50mg:白色圆形双面凸的薄膜包衣片,两面均写着DSC 531 50。100mg:白色椭圆形双面凸的薄膜包衣片,两面均写着DSC 532 100。

  注意事项

  1、由于可能发生骨髓抑制,在用药前和用药期间应定期进行血液检查,并仔细监测病人的状况。

  2、给药时的注意事项

  应将PTP包装的药品从PTP片中取出,因为PTP片坚硬、锋利的边缘可能会刺穿食道粘膜,导致穿孔和严重的并发症,如纵膈炎。

  温馨提示

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药品文章
伐美妥司他(Valemetostat)的有效期是多长时间,Valemetostat(Valemetostat)于2022年9月在日本首次上市,目前国内未上市。Valemetostat(Valemetostat)的有效期为24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。伐美妥司他(Valemetostat)是一种针对白血病和淋巴瘤等血液恶性肿瘤的治疗药物。它主要通过抑制特定的酶来干扰癌细胞的增殖,具有较好的研发前景和应用前景。关于伐美妥司他的有效期问题,则是患者和医疗专业人士十分关注的一个话题。本文将对此进行详细探讨。 1. 伐美妥司他的作用机制 伐美妥司他是一种新型的小分子药物,主要作用于抑制EZH2(Enhancer of Zeste Homolog 2)酶的活性。EZH2是一种甲基转移酶,参与调控基因表达的过程。在许多癌症中,EZH2的异常活跃与肿瘤的发生和发展密切相关。伐美妥司他的作用机制使得它在治疗白血病和淋巴瘤方面展现出良好的潜力。 2. 药物的有效期 伐美妥司他的有效期主要是指其在体内发挥治疗效果的持续时间。根据临床试验数据,伐美妥司他在给药后的浓度持续时间与其药代动力学特征有关。通常情况下,该药物在体内的半衰期大约为几个小时到一天,这意味着患者需要按照医生的指示定期服用,以维持药物的有效浓度。 3. 影响因素 伐美妥司他的有效期受到多种因素的影响,包括患者的个体差异、病情的严重程度以及与其他药物的联合使用等。例如,肝肾功能的差异可能导致药物代谢速度的不同,从而影响其有效期。此外,不同的肿瘤类型可能对于药物的反应也存在差异,可能使得药物有效期有所不同。 4. 临床应用与监测 在临床治疗中,医生通常会根据病人的具体情况对伐美妥司他的使用进行监测和调整。定期的评估和随访可以帮助医生判断药物的有效性,以及是否需要调整剂量或更换治疗方案。患者在接受治疗时,务必遵从医嘱,定期进行检查,以确保最佳的治疗效果。 总的来说,伐美妥司他作为治疗白血病和淋巴瘤的药物,其有效期受到多种因素的影响。患者在使用该药物的过程中,应与医疗团队密切合作,以获得最佳的治疗效果和个体化的药物管理。
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2025-09-06 08:33:59
伐美妥司他(Valemetostat)国内多少钱,Valemetostat(Valemetostat)为日本第一三共生产,代购价格是10万-15万元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。伐美妥司他(Valemetostat)是一种新型的抗癌药物,主要用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。随着其临床应用的逐渐增多,越来越多的患者和医疗机构开始关注这款药物在国内的市场价格。本文将对伐美妥司他的价格现状、治疗效果以及市场前景进行探讨。 1. 国内价格现状 伐美妥司他在国内的价格尚未完全透明,因其仍在临床试验阶段而未广泛上市。根据一些医疗机构的估算,其潜在的市场价格在几万元到十几万元不等。具体价格受多种因素影响,包括生产成本、市场需求、医保政策以及患者所处地区等。 2. 适应症与疗效 伐美妥司他主要用于治疗一部分类型的白血病和淋巴瘤,特别是那些对传统治疗反应不佳的患者。临床研究表明,该药物在减轻肿瘤负担方面具有良好的疗效,同时耐受性相对较好,副作用较小。这使得许多患者在使用该药物后,能够维持较高的生活质量。 3. 研发与市场前景 作为一种新药,伐美妥司他的研发历程和临床试验结果对于其市场推广至关重要。随着药物研发的进展和临床数据的不断累积,预计未来几年内该药物将在国内获得更为广泛的应用。与此同时,市场对高效抗癌药物的需求也将进一步推动其价格体系的完善。 4. 结论 伐美妥司他(Valemetostat)在治疗白血病和淋巴瘤等方面展现出良好的潜力,尽管目前在国内的价格尚不明朗,但随着更多研究的开展及市场的逐步成熟,该药物有望为广大患者带来福音。关注其价格动态和临床应用,不仅是患者及家属需要了解的重要信息,也将对相关医疗机构的决策产生积极影响。
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2025-08-31 11:57:54
伐美妥司他(Valemetostat)多少钱,伐美妥司他(Valemetostat)为日本第一三共生产,代购价格是10万-15万元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。伐美妥司他(Valemetostat)是一种新兴的抗肿瘤药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。随着其临床应用的逐渐推广,许多人对其价格产生了浓厚的兴趣,特别是考虑到治疗费用对于患者和家庭的经济负担。因此,本文将围绕伐美妥司他的价格及其相关背景进行探讨。 1. 伐美妥司他的药物性质 伐美妥司他是一种特异性的小分子药物,主要作用于肿瘤细胞中的特定靶点,从而抑制肿瘤细胞的增殖。该药物尤其适用于某些类型的淋巴瘤和白血病患者,显示出良好的疗效。这种靶向治疗为患者提供了新的希望,尤其是在传统治疗无效的情况下。 2. 伐美妥司他的市场价格 作为一种新药,伐美妥司他的定价受许多因素影响,包括研发成本、生产成本以及市场需求等。根据目前的市场调查,伐美妥司他的价格可能在几千到一万多美元之间,具体价格会因地区、医疗机构和患者的保险状况而有所不同。由于这一价格水平,对于多数患者家庭来说,承受经济压力仍然是一个重要问题。 3. 医疗保险的覆盖 在许多国家和地区,医疗保险对伐美妥司他的覆盖政策各不相同。一些保险公司可能会全额或部分报销该药物的费用,而另一些可能会有更严格的规定。了解自身的保险政策,可以帮助患者更好地管理医疗费用,减轻经济负担。 4. 对患者的影响 伐美妥司他的高昂价格无疑对患者及其家庭产生了很大的影响。在治疗过程中的经济困扰,可能导致一些患者放弃或延迟治疗。因此,政府、医疗机构以及药品制造商在制定价格策略时,需充分考虑患者的实际承受能力,以确保每位需要治疗的患者都能获得平等的医疗机会。 总的来说,伐美妥司他作为治疗特定类型白血病和淋巴瘤的新药物,为患者带来了希望。其价格以及相关医疗费用仍是患者及其家庭需要认真面对的挑战。希望未来能够有更多的支持政策出台,以帮助减轻患者的经济压力,让更多患者受益于这一新型治疗方法。
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2025-08-16 18:05:44
伐美妥司他(Valemetostat)用法用量、副作用、注意事项,伐美妥司他(Valemetostat)的副作用包括骨髓抑制、感染、味觉不全、脱发、恶心、呕吐、腹泻、贫血等。此外,伐美妥司他还有可能引起皮肤干燥、出疹子、食欲减退等副作用。需要注意的是,这些副作用并不是每个患者都会出现,具体副作用的种类和程度可能会因人而异。伐美妥司他(Valemetostat)是一种新兴的抗肿瘤药物,主要用于治疗白血病和淋巴瘤。作为一种选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,它通过调节细胞周期和诱导细胞凋亡来发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍伐美妥司他的用法用量、副作用及注意事项。 1. 用法用量 伐美妥司他的用法通常为口服,根据患者的具体状况,成人患者的推荐剂量为每日一次,每次100 mg。根据医生的建议,剂量可根据患者的耐受性和临床反应进行调整。治疗过程中需定期监测患者的血象及肝功能,以确保药物安全有效。 2. 副作用 使用伐美妥司他可能会引发一些副作用,常见的包括:恶心、呕吐、疲劳、食欲减退和体重下降等。此外,血液系统的不良反应,如贫血、白细胞减少和血小板减少,也可能发生。极少数情况下,患者可能会出现严重的肝功能损害,因此在使用期间需要定期进行肝功能检测。 3. 注意事项 在使用伐美妥司他时,应特别注意以下事项:首先,对药物成分过敏的患者应避免使用。其次,肝功能不全的患者需谨慎使用,最好在医生的指导下进行监测和调整。怀孕和哺乳期女性应咨询医生后再决定是否使用该药物,以免对胎儿或婴儿产生潜在影响。 4. 总结 伐美妥司他(Valemetostat)为治疗白血病和淋巴瘤提供了一种新的治疗选择。了解其用法用量、副作用和注意事项,对于患者安全有效地使用该药物至关重要。在使用过程中,遵循医生的指导,定期监测各项指标,以确保治疗效果与安全并重。
已帮助人数1054人
2025-08-08 12:28:48
药品问答
最新问答
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    2025-09-17 10:36:30
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