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伐美妥司他 Valemetostat

全部名称:
Ezharmia
适应人群:
首款EZH1/2双重抑制剂,治疗白血病、淋巴瘤有效率48%
规格:
100mg*10片
剂型:
片剂
厂家:
日本第一三共
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

伐美妥司他 Valemetostat的说明

伐美妥司他(Valemetostat)目前仅被批准用于治疗一种罕见的血液系统肿瘤——几乎所有成人淋巴瘤(NUT)细胞癌,因此其适用人群主要是患有这种特定类型淋巴瘤的成年患者。

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伐美妥司他 Valemetostat说明书概述

  适应症

  复发的或难治的成人T细胞白血病淋巴瘤

  用法用量

  1、成人通常口服剂量为200mg,每天一次,空腹服用。

  剂量可以根据病人的情况而减少。

  2、据报道,餐后给药时,血药浓度和AUC(用药时药物曲线下面积)会降低。

  为避免饭后影响,应避免在饭前1小时和饭后2小时之间服用该药。

  3、如果在用药期间发生不良反应,应根据以下标准撤消药物,减少剂量或停止使用。

  因不良反应而减少的剂量应限制在两个步骤。

  减少药物的剂量阶段

阶段 剂量
通常剂量 200mg
1个步骤的减少 150mg
2个步骤的减少 100mg
3个步骤的减少 50mg
4个步骤的减少 停药
不良反应 程度 剂量减少
中性粒细胞减少症 中性粒细胞计数<500/mm3,持续7天以上 停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。
重新开始给药后,按断药前的剂量给药。
如果重新给药后出现复发,应停药直至中性粒细胞计数≥1,000/mm3或恢复到基线。
 
血小板减少症 血小板计数低于25000/mm3 停药直至血小板计数>50000/mm3或恢复到基线。
恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。
如果重新开始后再次发生,应停药直至血小板计数≥50,000/mm3或恢复基线。
 
贫血 血红蛋白水平低于8.0g/dL,需要输注红细胞 停药直至血红蛋白水平至少为8.0g/dL或恢复到基线。
恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。
如果重新开始后再次发生,应停药直至血红蛋白水平恢复到≥8.0 g/dL或基线。
非血液学毒性 ≥3级 停药直至恢复到1级或低于1级或基线。
恢复后重新开始给药后,应按断药前的剂量给药。
如果重新开始后再次发生,应停药,直到恢复到1级或低于或基线。

  不良反应

  常见不良反应

  血小板减少(73.0%)、贫血(40.5%)、中性粒细胞减少(27.0%)、白血病(21.6%)和淋巴减少(16.2%)。

  感染

  上呼吸道感染(5.4%)和其他可能发生的情况

  其他

20%以上 10%~20% 不到10%
皮肤 脱毛症(40.5%) 皮肤干燥、皮疹
神经系统 味觉减退(40.5%)
消化系统 恶心 腹泻
肝脏 谷丙转氨酶升高 谷草转氨酶升高
其他 食欲减退 疲劳

  禁忌

  对本品成分有过敏史的患者

  贮存方法

  室温保存

  适用人群

  成年患者

  药物相互作用

  该药主要由CYP3A代谢,是P-gp的底物。

  它还能抑制P-gp。

药品名称等 临床症状和措施 机制/风险因素
对CYP3A和P-gp有强烈抑制作用的药物:伊拉康唑克拉霉素利托那韦等。
由于药物的副作用可能会加强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。
这些药物对CYP3A和P-gp的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。
强效CYP3A抑制剂:泊沙康唑 伏立康唑等 由于药物的副作用可能会增强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。
这些药物对CYP3A的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。
P-gp抑制剂:奎尼丁维拉帕米卡维地洛等 由于药物的副作用可能会增强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。
这些药物对P-gp的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。
中度CYP3A抑制剂:氟康唑红霉素地尔硫卓等 由于药物的副作用可能会增强,因此应减少药物的剂量,仔细监测病人的病情,并注意避免副作用的发生。
这些药物对CYP3A的抑制可能增加伐美妥司他的血药浓度。
强或中度CYP3A诱导剂:利福平、苯妥英、法韦仑等 考虑用不诱导CYP3A或诱导CYP3A作用较弱的药物替代,因为这种药物的疗效可能会降低。
这些药物对CYP3A的诱导可能会降低伐美妥司他的血药浓度。
属于P-gp底物的药物:达比加群酯地高辛非索非那丁等 这些药物的副作用可能会加强 本药对P-gp的抑制可能增加这些药物的血药浓度。

  有效期

  24个月

  剂型

  片剂

  生产厂家

  日本第一三共

  成分

  主要成分:(2R)-7-氯-2-[反式-4-(二甲基氨基)环己基]-N-[(4,6-二甲基-2-氧代-1,2-二氢吡啶-3-基)甲基]-2,4-二甲基-1,3-苯并二恶茂-5-甲酰胺单(4-甲基苯磺酸酯)

  


  非活性成分:

  50mg:结晶纤维素,croscarmellose钠,淀粉糖酸钠,轻度无水硅酸,硬脂酸镁,低聚糖,滑石粉,二氧化钛。

  100mg:结晶纤维素,croscarmellose钠,淀粉糖酸钠,轻度无水硅酸,硬脂酸镁,低聚糖,滑石粉,二氧化钛,黄色二氧化铁,二氧化铁

  性状

  50mg:白色圆形双面凸的薄膜包衣片,两面均写着DSC 531 50。100mg:白色椭圆形双面凸的薄膜包衣片,两面均写着DSC 532 100。

  注意事项

  1、由于可能发生骨髓抑制,在用药前和用药期间应定期进行血液检查,并仔细监测病人的状况。

  2、给药时的注意事项

  应将PTP包装的药品从PTP片中取出,因为PTP片坚硬、锋利的边缘可能会刺穿食道粘膜,导致穿孔和严重的并发症,如纵膈炎。

  温馨提示

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药品文章
伐美妥司他(Valemetostat)有哪些注意事项和副作用,Valemetostat(Valemetostat)的副作用包括骨髓抑制、感染、味觉不全、脱发、恶心、呕吐、腹泻、贫血等。此外,伐美妥司他还有可能引起皮肤干燥、出疹子、食欲减退等副作用。需要注意的是,这些副作用并不是每个患者都会出现,具体副作用的种类和程度可能会因人而异。伐美妥司他(Valemetostat)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。作为一种具有潜力的治疗选择,伐美妥司他的使用需谨慎,患者和医疗专业人士需对其注意事项和可能的副作用有充分了解,以确保治疗的安全性与有效性。 1. 药物适应症 伐美妥司他被批准用于治疗特定类型的淋巴瘤和白血病,包括急性淋巴细胞白血病等。这是一种选择性抑制剂,通常在其他治疗方案失败或对患者不适合时使用。在使用之前,医生会对患者的病情进行全面评估,以确保伐美妥司他是合适的选择。 2. 注意事项 在使用伐美妥司他时,患者需告知医生其他正在进行的治疗或正在使用的药物,以避免药物间的相互作用。此外,某些疾病史如肝脏疾病、心血管问题和肾脏功能障碍可能会影响药物的代谢和清除,需提前告知医生。孕妇或哺乳期妇女在使用期间应该遵循医生的建议,因为该药物对胎儿或婴儿可能产生影响。 3. 可能的副作用 使用伐美妥司他时,患者可能会经历一系列副作用,包括但不限于疲劳、恶心、呕吐、腹泻、食欲减退及脱发等。这些副作用的严重程度因人而异,有些患者可能会经历较轻的副作用,而另一些患者则可能面临更严重的问题。定期跟踪这些症状对于及时调整治疗方案至关重要。 4. 定期监测与评估 在使用伐美妥司他的治疗过程中,患者需要定期进行血液检查和其他相关检测,以监测身体对药物的反应及其潜在副作用的表现。医生会根据监测结果评估疗效并及时调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效达到最佳。 伐美妥司他作为一种重要的靶向治疗药物,虽然具有治疗潜力,但患者在使用时必须充分了解相关的注意事项和副作用,以确保自身健康安全。在网上查询或咨询医生获取最新信息和建议是非常重要的。
已帮助人数902人
2025-04-12 17:37:35
伐美妥司他(Valemetostat)功效与作用主要有哪些,伐美妥司他(Valemetostat)是一种新型的抗癌药物,在治疗白血病和淋巴瘤方面展现出了巨大的潜力。它属于一类被称为“异亲酶抑制剂”的药物,通过抑制某些酶的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖,从而达到抗癌的效果。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。伐美妥司他(Valemetostat)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。随着癌症治疗研究的不断深入,伐美妥司他逐渐受到关注,其在调节细胞增殖和凋亡方面的作用,使其成为了研究和临床应用中的一个重要对象。本文将探讨伐美妥司他的功效与作用,以及它在治疗白血病和淋巴瘤中的潜在应用。 1. 伐美妥司他的作用机制 伐美妥司他是一种选择性抑制剂,主要靶向淋巴母细胞瘤(LYL)相关的表观遗传学调节因子。这种药物通过抑制特定的酶,干预肿瘤细胞的增殖和生存信号传导通路,降低肿瘤细胞的生长能力。同时,伐美妥司他还可促进肿瘤细胞凋亡,从而达到治疗效果。 2. 治疗急性淋巴细胞白血病的效果 急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种严重的血液系统肿瘤,伐美妥司他在此类疾病中的应用显示出良好的前景。临床研究表明,伐美妥司他能够有效地抑制ALL细胞的增殖,改善患者的生存率。这种药物的优势在于其选择性靶向,降低了对正常细胞的影响,减轻了患者的化疗副作用。 3. 应用于淋巴瘤患者的疗效 淋巴瘤,尤其是某些亚型,如弥漫性大B细胞淋巴瘤,常常面临治疗难度大、复发率高的问题。伐美妥司他对这类淋巴瘤的疗效近年来受到关注,研究显示该药物可以显著延缓疾病的进展,并在部分患者中实现完全缓解。通过针对肿瘤细胞的特异性干预,伐美妥司他有望成为一种新的治疗选择。 4. 未来研究方向与展望 尽管伐美妥司他的临床应用展现出良好的治疗潜力,但仍需进一步的研究来验证其长期效果和安全性。未来的研究可以集中在优化治疗方案、寻找最佳联合用药策略以及探索更多适应症等方面。同时,对药物耐药机制的研究也将帮助我们提升治疗效果,为更多患者带来希望。 伐美妥司他作为一种新兴治疗药物,其在白血病和淋巴瘤治疗中的应用前景十分广阔。通过深入的研究和临床试验,有望为患者提供更有效的治疗选择,改善其生活质量。
已帮助人数1494人
2025-03-17 08:58:21
药品问答
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    2025-05-01 18:05:52
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    甲氨蝶呤(Methotrexate)出现副作用如何处理,甲氨蝶呤(Methotrexate)的副作用包括胃肠道反应、肝功能损害、骨髓抑制、脱发、皮肤发红和瘙痒等。具体来说,可能会有口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻等胃肠道反应,也可能导致肝功能损害,如黄疸、丙氨酸氨基转移酶升高等。此外,还可能引发咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化等肺部问题,以及白细胞和血小板减少等骨髓抑制现象。甲氨蝶呤(Methotrexate)是一种常用的抗代谢药物,广泛应用于治疗多种恶性肿瘤,包括白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤等。同时,它也被用于治疗一些自身免疫性疾病,如银屑病。患者在接受甲氨蝶呤治疗时,可能会出现多种副作用,因此需要及时识别和处理这些副作用,以确保治疗的顺利进行和患者的整体健康。 1. 常见副作用 甲氨蝶呤的副作用多种多样,包括但不限于恶心、呕吐、口腔溃疡、肝功能损害以及骨髓抑制等。恶心和呕吐是最常见的消化系统反应,而口腔溃疡则可能导致进食困难,影响患者的生活质量。定期监测患者的肝功能和血常规,有助于早期发现这些不良反应。 2. 应对消化系统副作用 针对恶心和呕吐,医生可以处方一些抗恶心药物,如美克克利嗪或昂丹司琼,以缓解症状。此外,饮食调节也是一种有效的方法,患者可以选择清淡易消化的食物,并分多次少量进食,以减少肠胃负担。必要时,可以适当增加液体摄入,保持身体水分充足。 3. 处理口腔溃疡 若患者出现口腔溃疡,可以采取局部治疗措施,比如使用含有氯己定或其他消炎成分的漱口水。此外,避免食用辛辣、刺激性食物,有助于减轻溃疡的不适。如果溃疡严重或频繁复发,医生可能会考虑调整用药方案或补充维生素B等营养素。 4. 监测与管理肝功能 由于甲氨蝶呤可能引起肝功能损害,患者在治疗过程中应该定期进行肝功能检查,如检测肝酶水平等。若发现肝功能异常,需及时与主治医生沟通,可能需要暂停或调整药物剂量。同时,患者应避免饮酒和使用对肝脏有害的药物,以保护肝脏健康。 5. 骨髓抑制的应对 甲氨蝶呤的使用可能导致骨髓抑制,进而引起白血球、红血球和血小板减少。患者应定期进行血常规检查,监测血象变化。如出现贫血、出血倾向或感染迹象,应及时就医。对于轻度的血液异常,医生可以选择观察,而对于严重情况,可能需要临时调整治疗方案或给予支持性治疗。 在进行甲氨蝶呤治疗的过程中,了解并妥善应对副作用显得尤为重要。患者和家属应与医务人员保持良好的沟通,及时反映不适症状,以便获得专业指导和帮助,从而更好地完成癌症治疗并改善生活质量。 [ 详情 ]
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