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玛贝妥单抗 Belantamab mafodotin

全部名称:
Blenrep,马贝兰他单抗
适应人群:
多发性骨髓瘤靶向药,中位生存13.7个月,安全性好
规格:
100mg
剂型:
注射剂
厂家:
英国葛兰素史克(GSK Plc)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

玛贝妥单抗 Belantamab mafodotin的说明

玛贝妥单抗(Belantamab mafodotin)主要适用于:1、多发性骨髓瘤患者;2、曾经接受其他治疗但失败;3、有适当的患者选择条件。

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玛贝妥单抗 Belantamab mafodotin说明书概述

  生产厂家

  英国葛兰素史克

  成分

  BLENREP每瓶100mg,需要用2mL注射用无菌水重新配制,以获得50mg/mL的浓度。每mL重组液含有Belantamab Mafodotin-BLMF(50 mg)和非活性成分柠檬酸(0.4 mg)、依地酸钠(0.019 mg)、聚山梨酸酯80(0.2 mg)、二水海藻糖(75.6 mg)和二水柠檬酸钠(6.7 mg)。重组溶液的pH值为6.2。

  适应症

  BLENREP用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗,这些患者以前至少接受过4种治疗,包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。

  用法用量

  BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  不良反应的剂量调整:不良反应的推荐剂量为1.9mg/kg静脉滴注,每3周一次。

  不能耐受1.9mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。

  不良反应

  BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg,每3周一次,静脉输注约30分钟,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  不良反应的剂量调整:不良反应的推荐剂量为1.9mg/kg静脉滴注,每3周一次。

  不能耐受1.9mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。

  禁忌

  无

  贮存方法

  冷藏于2°C至8°C

  适用人群

  复发性或难治性多发性骨髓瘤患者

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  眼部毒性:可能会出现角膜病、视力改变等情况。

  建议患者每天至少使用4次不含防腐剂的眼药水。

  从第一次输液开始,一直持续到治疗结束。

  除非得到眼科医生的指导,否则不要使用隐形眼镜。

  视力的改变可能影响驾驶和阅读,建议病人在驾驶或操作机器时要小心。

  BLENREP仅通过REMS下的受限计划提供。

  BLENREPREMS:由于眼部毒性的风险,BLENREP只能通过称为BLENREPREMS的REMS下的受限计划获得。

  血细胞计数减少。

  根据临床指示在基线和治疗期间进行完整的血细胞计数检查。

  根据严重程度考虑停药和/或减少剂量 输液相关反应:监测患者输液相关反应。

  对于2级或3级反应,请中断输液并提供支持治疗。

  症状缓解后,以较低的输注速率恢复。

  之后在注射之前使用相应药物以减少不良反应发生。

  如果输液相关反应危及生命,立即停止使用并提供适当的紧急护理。

  胎儿毒性:根据其作用机制,BLENREP在给孕妇使用时会造成胎儿伤害,因为它含有一种遗传毒性化合物(微管抑制剂,单甲基金黄色F[MMAF]),而且它的靶标是活跃的分裂细胞。

  建议孕妇注意胎儿的潜在危险。

  劝告有生育潜力的女性在BLENREP治疗期间以及最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。

  建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在BLENREP治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕药。

药品文章
玛贝妥单抗(Belantamab mafodotin)有哪些注意事项和副作用,Belantamab mafodotin(Belantamab mafodotin)常见副作用有:1、干眼、角膜炎、模糊视觉、眼睛疼痛等;2、感染;3、皮疹、瘙痒、湿疹等皮肤反应;4、头痛、关节痛、肌肉痛等不适感;5、疲倦或无力;6、恶心、呕吐;7、肝功能异常;8、注射部位的疼痛、红肿等反应;9、过敏反应,包括皮肤荨麻疹、呼吸急促等。玛贝妥单抗(Belantamab mafodotin)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的抗体药物,属于靶向治疗的一种新型选择。该药物通过结合癌细胞表面的特定抗原,从而实现细胞毒性药物的靶向输送,以抑制肿瘤的生长。使用玛贝妥单抗也伴随着一些注意事项和可能的副作用,患者在治疗前需充分了解。 1. 使用注意事项 在使用玛贝妥单抗之前,医生会评估患者的既往病史以及当前的病情。由于该药物可能对视觉功能产生影响,因此在治疗期间应定期进行眼科检查。此外,患者应避免与其他使用眼部药物的治疗方案重叠,以免加剧不良反应。同时,如有严重肝功能不全或肾功能不全的患者,应谨慎使用该药物。 2. 常见副作用 玛贝妥单抗的使用可能会引发一系列副作用,其中最常见的是视力模糊、干眼症和眼部炎症等视觉相关问题。此外,患者还可能出现疲劳、恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应。糖尿病患者在使用该药物时,也需关注血糖水平的变化。 3. 严重副作用 在一些情况下,玛贝妥单抗可能引发更为严重的副作用,如深静脉血栓、肺栓塞等血栓形成问题。此外,某些患者可能出现严重的过敏反应,包括皮疹、呼吸困难等。若出现上述症状,应立即就医并停药。 4. 监测与管理 在治疗过程中,医生将定期对患者进行监测,以评估疗效和副作用。患者应遵循医生的建议及时报告身体的不适感,以便在需要时进行调整或更换治疗方案。同时,保持良好的生活习惯,增强身体抵抗力,有助于改善治疗的效果和耐受性。 玛贝妥单抗作为新兴的多发性骨髓瘤治疗选择,尽管展现出良好的疗效,但患者在接受治疗时必须谨慎,了解相关的注意事项和副作用信息,以便在需要时能及时应对,确保疗程的安全与效果。
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2025-10-08 09:51:22
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2025-10-07 14:31:27
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2025-09-28 11:14:08
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药品问答
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