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普罗文奇 Sipuleucel-T

全部名称:
Provenge
适应人群:
治疗性癌症疫苗,用于去势抵抗性前列腺癌
规格:
250ml
剂型:
注射剂
厂家:
美国邓德利安Dendreon
有效期:
36个月
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普罗文奇 Sipuleucel-T的说明

普罗文奇(Sipuleucel-T)主要适用于:1、晚期前列腺癌患者;2、无法接受其他治疗或治疗无效;3、免疫状态良好。

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普罗文奇 Sipuleucel-T说明书概述

  生产厂家

  美国邓德利安Dendreon

  成分

  本品主要成分为普罗文奇、水等混合而成。

  性状

  本品一般为250ml悬浮液。

  适应症

  用于治疗去势抵抗性(激素难治性)前列腺癌(CRPC),是首个被FDA批准的治疗性肿瘤疫苗。

  用法用量

  仅供自体使用。

  仅供静脉注射。

  以约2周的间隔施用3次剂量。

  预先给予口服对乙酰氨基酚和抗组胺药如苯海拉明的患者。

  在输注之前,确认患者的身份与输液袋上的患者标识符相符。

  在约60分钟内静脉注射PROVENGE。

  不要使用电池过滤器。

  急性输液反应的中断或缓慢输注,取决于反应的严重程度。

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥15%)是寒战,疲劳,发烧,背痛,恶心,关节疼痛和头痛。

  禁忌

  没有

  贮存方法

  PROVENGE是250毫升悬浮液,含有在哺乳动物林格注射液USP中用PAP-GM-CSF激活的至少5000万个自体CD54 +细胞。 它在密封的输液袋中提供,标签为特定的接受者。 NDC 30237-8900-6:单个包装在纸箱中的一个袋子。 PROVENGE直接运送到一个装有专用隔热聚氨酯容器的纸板运输箱中的注入供应商。 容器内的隔热容器和凝胶包被设计成保持PROVENGE的适当运输和储存温度,直到输注。 收到后,打开外部纸板装运箱,以验证位于绝热容器顶部的产品和患者专用标签。 不要从运输箱中取出隔热容器,或者打开绝缘容器的盖子,直到患者准备输液。

  适用人群

  成人患者

  药物相互作用

  PROVENGE®是一种新型的自体免疫细胞疗法,它可以激活患者自身的免疫系统对抗肿瘤的发展与转移。

  其主要有效成分是经过前列腺酸性磷酸酶(PAP)重组蛋白和粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)重组蛋白激活的抗原递呈细胞。

  有效期

  36个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  可能发生急性输液反应。

  如果发生反应,降低速率或停止输液并进行适当的治疗。

  还观察到晕厥和低血压。

  密切监测心脏或肺部病人的病情。

  血栓栓塞事件危险因素患者应谨慎使用。

  PROVENGE对传染性传染病没有检测,可能会将疾病传播给处理该产品的保健专业人员。

  应遵循普遍的预防措施。

  伴随使用化疗和免疫抑制药物与PROVENGE尚未研究。

药品文章
普罗文奇(Sipuleucel-T)的适应症和临床效果,Sipuleucel-T(Sipuleucel-T)是一种用于治疗晚期前列腺癌的免疫疗法,其疗效如下:1、主要疗效表现在延长晚期前列腺癌患者的生存期;2、减轻一些与癌症相关的症状,如疼痛和骨折的风险;3、疗效可能因患者的个体差异而异,不同患者的反应可能有所不同;4、可以延长生存期,但它通常不会治愈前列腺癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种创新的治疗性癌症疫苗,专门用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。该疫苗通过激活患者自身的免疫系统,使其能够有效识别和攻击癌细胞。本文将详细探讨普罗文奇的适应症、临床效果及其在前列腺癌治疗中的意义。 1. 地位和适应症 普罗文奇被批准用于治疗去势抵抗性前列腺癌患者,尤其是那些没有明显的疼痛或远处转移的病例。这种疫苗的设计旨在增强机体对抗特定癌细胞的免疫反应,帮助患者更好地控制疾病进展。 2. 临床效果 研究显示,普罗文奇在改善患者生存期方面具有显著效果。临床试验结果表明,接受普罗文奇治疗的患者中位生存时间显著延长,且总体生存率提高。此外,该疗法还显示出良好的耐受性,副作用一般较轻,主要表现为注射部位的反应、发热和寒战等。 3. 个体化治疗 普罗文奇的制备过程是个体化的,使用患者自身的单核细胞。通过与重组的前列腺特异抗原(PAP)结合,该疫苗能够激活专门针对癌细胞的T细胞。这种个性化的治疗方式使得每位患者的癌症类型和免疫特征都能得到充分考虑,在很大程度上提升了治疗效果和患者的生活质量。 4. 未来发展前景 近年来,随着癌症免疫疗法的不断发展,普罗文奇的研究也在持续深入。未来的研究可能会考虑将其与其他疗法结合使用,如激素治疗和化疗,以期达到更好的疗效。此外,探索新适应症和优化制备过程也将是未来研究的重点方向。 在去势抵抗性前列腺癌的治疗中,普罗文奇(Sipuleucel-T)作为一种独特的治疗性癌症疫苗,为患者提供了新的选择。随着对其临床效果和机制的进一步研究,未来有望为更多患者带来福音。
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2025-07-17 10:27:25
普罗文奇(Sipuleucel-T)的作用机理是什么,普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种用于治疗晚期前列腺癌的免疫疗法,其疗效如下:1、主要疗效表现在延长晚期前列腺癌患者的生存期;2、减轻一些与癌症相关的症状,如疼痛和骨折的风险;3、疗效可能因患者的个体差异而异,不同患者的反应可能有所不同;4、可以延长生存期,但它通常不会治愈前列腺癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种治疗性癌症疫苗,主要用于去势抵抗性前列腺癌的治疗。作为一种个性化的免疫疗法,普罗文奇通过激活体内免疫系统来攻击癌细胞,其独特的作用机制使其在肿瘤治疗中展现出潜在的效果。本文将深入探讨普罗文奇的作用机理,以便更好地理解其在治疗前列腺癌中的应用。 1. 什么是普罗文奇(Sipuleucel-T) 普罗文奇是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首个治疗性癌症疫苗,主要用于治疗去势抵抗性前列腺癌。该疫苗是通过患者自身的免疫细胞进行个性化制造的,使其成为一种新兴的生物疗法。普罗文奇以其特有的机制为患者提供了一种不同于传统化疗和放疗的治疗选择。 2. 免疫系统的激活 普罗文奇的机制首先涉及到对患者免疫系统的激活。疫苗的制备流程需要从患者的外周血中提取单核细胞,并用特定的抗原进行培养。这些抗原通常来自前列腺癌细胞所表达的特定蛋白质,如前列腺酸性磷酸酶(PAP)。这种培养使得单核细胞被活化,并增加其识别和攻击癌细胞的能力。 3. 形成免疫记忆 经过处理后的免疫细胞(主要是树突状细胞)会重新输回患者体内。这些活化的细胞能够有效识别并精确攻击癌细胞,从而使得患者的免疫系统形成针对特定癌抗原的“记忆”。这种免疫记忆使得在今后与癌细胞接触时,免疫系统能够更快速和更有力地作出反应。 4. 降低肿瘤负担 普罗文奇的作用不仅仅在于直接攻击癌细胞,还通过调节肿瘤微环境来降低肿瘤负担。活化的免疫细胞能够干扰肿瘤的生长机制,释放细胞因子,诱导肿瘤细胞凋亡,进而影响肿瘤的生长和转移。这种多层面的机制使得普罗文奇在治疗过程中展现出更好的疗效和耐受性。 普罗文奇(Sipuleucel-T)作为一种新型的治疗性癌症疫苗,代表了癌症治疗领域的一项重要进展。通过激活患者的免疫系统,形成针对前列腺癌特定抗原的免疫反应,这种方法不仅提高了患者的生存期,也为未来癌症治疗提供了新的思路和方向。随着对这种疫苗的研究不断深入,必将使其在癌症免疫治疗中发挥更大的作用。
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2025-07-15 17:15:48
普罗文奇(Sipuleucel-T)治疗作用怎么样,普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种用于治疗晚期前列腺癌的免疫疗法,其疗效如下:1、主要疗效表现在延长晚期前列腺癌患者的生存期;2、减轻一些与癌症相关的症状,如疼痛和骨折的风险;3、疗效可能因患者的个体差异而异,不同患者的反应可能有所不同;4、可以延长生存期,但它通常不会治愈前列腺癌;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种治疗性癌症疫苗,专门用于治疗去势抵抗性前列腺癌。这种疫苗通过激活患者自身的免疫系统,帮助对抗癌细胞,从而提高患者的生存率和生活质量。以下将详细探讨普罗文奇的作用机制、临床效果及其在前列腺癌治疗中的应用。 1. 普罗文奇的作用机制 普罗文奇的基本原理是利用患者自身的免疫系统。该治疗方法通过提取患者的树突状细胞,随后与一种名为PAP-GM-CSF的抗原结合,增强免疫反应。重新注入这些活化的细胞后,患者的免疫系统可以更有效地识别和攻击前列腺癌细胞。这种个体化的免疫治疗理念,使其在肿瘤治疗中具有独特的优势。 2. 临床试验结果 根据大量临床试验数据,普罗文奇在改善去势抵抗性前列腺癌患者的生存率方面显示出显著效果。研究表明,接受普罗文奇治疗的患者,其中位生存期相比于未接受治疗的患者显著延长。此外,一些试验还发现,部分患者的肿瘤负担明显减轻,生活质量得到了改善。 3. 使用普罗文奇的适应症 普罗文奇主要用于已经接受去势治疗但病情依然进展的前列腺癌患者。对这些患者来说,普罗文奇提供了一种新的治疗选择,尤其是在传统治疗手段效果不理想的情况下。虽然普罗文奇并不是适合所有前列腺癌患者,但它为某些患者提供了新的希望。 4. 治疗的副作用 尽管普罗文奇的安全性相对较高,但仍然存在一些可能的副作用,例如注射部位的反应、发热以及疲劳等。绝大多数副作用均为轻至中度且具有短暂性,患者在治疗过程中通常能够耐受。 综上所述,普罗文奇(Sipuleucel-T)作为一种治疗性癌症疫苗,展示了在去势抵抗性前列腺癌患者中的良好应用前景。通过激活患者自身的免疫系统,普罗文奇不仅延长了生存期,还改善了患者的生活质量。尽管仍需进一步研究以优化治疗效果和评估长期安全性,但这一创新的治疗方式无疑为前列腺癌患者带来了新的生机。
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2025-07-12 12:24:24
普罗文奇(Sipuleucel-T)的药物禁忌说明,普罗文奇(Sipuleucel-T)禁忌为:1、患者对普罗文奇的任何成分都存在过敏反应的禁用;2、患有严重免疫系统疾病的患者禁用;3、存在严重心血管疾病的情况下的患者慎用;4、患者正在接受免疫系统抑制治疗,如某些药物用于器官移植后的免疫抑制,可能不适合同时接受普罗文奇治疗。普罗文奇(Sipuleucel-T)是一种用于治疗去势抵抗性前列腺癌的治疗性癌症疫苗。它通过激活患者的免疫系统来对抗癌细胞,进而延缓疾病的进展。尽管普罗文奇在某些患者中显示出积极的治疗效果,但使用此药物也存在一些禁忌,了解这些禁忌对于患者的安全和治疗效果至关重要。 1. 对成分过敏者禁用 如果患者对普罗文奇的成分之一过敏,则应避免使用该药物。过敏反应可能表现为皮疹、呼吸急促或其他严重症状,因此在接受该治疗前,患者必须告知医生其过敏史。 2. 严重免疫系统疾病患者 患有严重免疫系统疾病的患者,如艾滋病、严重免疫缺陷等,可能无法承受普罗文奇的治疗。这是因为该药物依赖于免疫系统的活性,而免疫系统的功能受损可能导致治疗效果不佳或增加不良反应的风险。 3. 活动性感染者不适用 如果患者正在经历活动性感染,例如结核或细菌性感染,使用普罗文奇可能会加重感染的程度或延缓恢复。因此,医生通常会在感染得到控制后再考虑这一治疗。 4. 中度至重度心血管疾病患者 对于中度至重度心血管疾病患者,使用普罗文奇可能存在风险。这类患者可能在治疗过程中面临更高的心血管事件风险,因此在使用之前应权衡利弊,并与医生详细讨论。 在使用普罗文奇(Sipuleucel-T)治疗前,患者需要了解与其相关的禁忌症。这能够帮助患者做出明智的决策,从而确保治疗的安全性与有效性。务必在医生的指导下进行相关检查和评估,以便获得最佳的治疗效果。
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2025-06-05 13:48:13
药品问答
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