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他法西他单抗 Tafasitamab

全部名称:
Monjuvi,坦昔妥单抗,tafasitamab-cxix
适应人群:
治疗复发性难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤,延长患者生存
规格:
200mg
剂型:
注射剂
厂家:
瑞士诺华制药
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

他法西他单抗 Tafasitamab的说明

他法西他单抗(Tafasitamab)适用于晚期肾细胞癌、晚期乳腺癌和特定神经胶质瘤患者。它通过抑制mTOR蛋白,控制肿瘤细胞生长分裂。请在医生指导下使用,并密切监测病情,以确保安全有效。

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他法西他单抗 Tafasitamab说明书概述

  生产厂家

  瑞士诺华

  成分

  200毫克Tafaitamab-cxix、3.7毫克柠檬酸、20毫克聚山梨酯、31.6毫克二水柠檬酸钠和378.3毫克二水海藻糖。

  性状

  一种无菌、无防腐剂、白色到微黄色的冻干粉,装在单剂西林瓶中,在复溶和进一步稀释后供静脉使用。用5mL无菌注射用水配制后,浓度为40 mg/mL,pH为6.0。

  适应症

  MONJUVI是一种CD19定向的溶细胞抗体,与来那度胺合用(lenalidomide),可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括低级淋巴瘤引起的DLBCL)且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成年患者。

  用法用量

  在开始服用MONJUVI之前,应先进行处方药治疗。

  MONJUVI的推荐剂量为12mg/kg,根据以下给药时间表进行静脉输注:周期1:28天周期的第1、4、8、15和22天。

  周期2和3:每个28天周期的第1、8、15和22天。

  周期4及以后:每个28天周期的第1天和第15天。

  与来那度胺合用MONJUVI最多可使用12个周期,然后继续MONJUVI作为单一疗法,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少,疲劳,贫血,腹泻,血小板减少,咳嗽,发热,周围水肿,呼吸道感染和食欲下降。

  禁忌

  无

  贮存方法

  将冷藏后的温度在36°F至46°F(2°C至8°C)的温度下存放在原始纸箱中,以避光。不要摇晃。不要冻结。

  适用人群

  MONJUVI是一种CD19定向的溶细胞抗体,与来那度胺合用(lenalidomide),可治疗未另作说明的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)(包括低级淋巴瘤引起的DLBCL)且不适合自体干细胞移植(ASCT)的成年患者。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  注意事项

  输液相关反应:输液期间要经常监测患者。

  根据严重程度中断或中止输注。

  骨髓抑制:监测全血细胞计数。

  使用剂量调整和生长因子支持进行管理。

  根据严重性中断或中止MONJUVI。

  感染:MONJUVI期间和之后可能会发生细菌,真菌和病毒感染。

  监视患者的感染情况。

  胚胎-胎儿毒性:可能引起胎儿伤害。

  向女性提供可能对胎儿造成潜在危险的生殖潜能,并建议使用有效的避孕措施。

药品文章
他法西他单抗(Tafasitamab)的适应症、用药注意事项及禁忌,他法西他单抗(Tafasitamab)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗复发或难治性的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。这是一种最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL)类型。复发或难治性的DLBCL意味着该病在接受标准化疗后没有完全消失,或者在一段时间后又复发了。他法西他单抗(Tafasitamab)是一种针对CD19的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该药物通常与化疗药物联合使用,旨在提高患者的生存率和生活质量。本文将详细介绍他法西他单抗的适应症、用药注意事项及禁忌。 1. 适应症 他法西他单抗的主要适应症是复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。此类型癌症是B细胞淋巴瘤中的一种,具有较高的恶性程度。对于那些经过至少一线治疗后仍未获得满意疗效的患者,他法西他单抗提供了一种新的治疗选择。此外,行业内的临床试验显示,联合使用他法西他单抗与其他治疗手段可以改善患者的疗效。 2. 用药注意事项 使用他法西他单抗时,医生需要密切监测患者的生命体征与实验室检测结果。患者可能会出现输注反应,因此在首次使用时应在医疗机构进行密切观察。该药物可能影响患者的免疫系统功能,增加感染的风险,因此在用药期间应定期评估感染症状。同时,对于有心血管疾病史的患者,使用本药物时应谨慎,以防病情恶化。 3. 禁忌 他法西他单抗的使用禁忌主要包括对药物成分过敏的患者、已有活动性感染的患者以及在妊娠期或哺乳期的女性。患者在开始治疗前应告知医生自身的病史和用药情况,以避免潜在的严重不良反应。此外,肝功能异常的患者在使用该药物时需格外小心,医生可能会建议调整剂量或进行其他治疗选择。 他法西他单抗为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了一种崭新的治疗选择。在使用过程中,患者与医生之间的沟通至关重要,确保治疗的安全性与有效性。希望通过进一步的研究,能够继续改善相关患者的预后。
已帮助人数1391人
2025-04-27 13:21:45
他法西他单抗(Tafasitamab)适应症和治疗效果怎么样,他法西他单抗(Tafasitamab)主要用于治疗癌症,特别是晚期肾细胞癌。它可以阻断肿瘤细胞的生长和分裂,从而控制癌症的进展。坦罗莫司是一种靶向治疗的药物,其作用机制是抑制mTOR蛋白的活性,这是一种在细胞生长和分裂过程中起到关键作用的蛋白。在临床试验中,坦罗莫司已经被证明可以显著延长晚期肾细胞癌患者的生存期。除了治疗肾细胞癌,坦罗莫司还被用于治疗某些类型的神经胶质瘤,如室管膜瘤和间变性室管膜瘤。他法西他单抗(Tafasitamab)是一种针对CD19靶点的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。该药物的应用使许多患者在面对这一恶性肿瘤时,获得了新的治疗选择。本文将针对他法西他单抗的适应症及其治疗效果进行探讨。 1. 他法西他单抗的适应症 他法西他单抗主要适用于成人患者,尤其是那些经历过一种或多种系统疗法但未能获得完全缓解的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。复发性或难治性DLBCL是一种高度异质性的疾病,与较差的预后相关,因此需要有效的治疗手段。他法西他单抗的批准,使得这一领域的治疗选择更加多样化。 2. 工作机制 他法西他单抗通过靶向CD19抗原发挥作用,CD19是一种在多个B细胞恶性肿瘤中普遍表达的抗原。该药物不仅诱导B细胞的凋亡,还可以激活机体的免疫系统,增强对肿瘤细胞的攻击。这种双重机制使他法西他单抗在治疗复发性或难治性DLBCL方面展现出显著的潜力。 3. 临床研究结果 多项临床研究显示,他法西他单抗与其他药物联合使用时,能够显著提高患者的疗效。许多研究的结果表明,使用他法西他单抗治疗的患者,其总体缓解率和完全缓解率具有较好的表现。此外,治疗后的生存期延长和生活质量改善,均成为评估该药物临床效果的重要指标。 4. 不良反应及管理 尽管他法西他单抗的治疗效果显著,但其不良反应也不容忽视。常见的不良反应包括感染、发热、腹泻等。在治疗过程中,医生需要密切监测患者的反应,并根据患者的具体情况采取相应的管理措施,以确保治疗的安全性和有效性。 他法西他单抗为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者提供了新的希望。随着临床运用的不断深入,相信这一靶向治疗将进一步提高患者的生存率和生活质量,为这一艰难的治疗领域带来积极的变化。
已帮助人数896人
2025-04-26 08:27:51
他法西他单抗(Tafasitamab)的作用及治疗效果,Tafasitamab(Tafasitamab)主要用于治疗癌症,特别是晚期肾细胞癌。它可以阻断肿瘤细胞的生长和分裂,从而控制癌症的进展。坦罗莫司是一种靶向治疗的药物,其作用机制是抑制mTOR蛋白的活性,这是一种在细胞生长和分裂过程中起到关键作用的蛋白。在临床试验中,坦罗莫司已经被证明可以显著延长晚期肾细胞癌患者的生存期。除了治疗肾细胞癌,坦罗莫司还被用于治疗某些类型的神经胶质瘤,如室管膜瘤和间变性室管膜瘤。他法西他单抗(Tafasitamab)是一种针对B细胞表面抗原CD19的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。随着对该药物的深入研究,其作用机制和治疗效果日益受到关注,为这一类型的淋巴瘤患者带来了新的希望。 1. 他法西他单抗的作用机制 他法西他单抗通过特异性结合于CD19抗原,介导B细胞的凋亡和免疫系统的激活。通过吸引和激活T细胞、自然杀伤细胞等免疫细胞,增加了对肿瘤细胞的杀伤效应。此外,它也有助于抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),进一步增强免疫系统对肿瘤的攻击。这一机制使得他法西他单抗在治疗复发性或难治性大B细胞淋巴瘤方面展现了优良的前景。 2. 临床研究与效果 在多项临床研究中,他法西他单抗显示出显著的治疗效果。与常规治疗比较,结合他法西他单抗的治疗方案在奏效率、无进展生存期和总体生存期方面均有改善。例如,在一项III期临床试验中,他法西他单抗与化疗药物联合应用的方案显示出更高的客观缓解率,为患者提供了新的治疗选择。这些结果为他法西他单抗在复发性或难治性DLBCL中的应用奠定了基础。 3. 不良反应与耐受性 尽管他法西他单抗在治疗上展现了良好的效果,但也存在一定的不良反应。常见的不良反应包括发热、感染、血小板减少和超敏反应等。大部分患者对该药物的耐受性良好,但在使用时仍需要密切监测,以便及时发现和处理相关不良反应。此外,医生也需根据患者的具体情况来制定个性化的治疗方案。 4. 未来展望 随着对他法西他单抗的研究逐渐深入,其在其他类型的淋巴瘤和不同癌症中的应用潜力也受到广泛关注。未来的研究可能会探索他法西他单抗的联合治疗方案以及与其他免疫疗法的协同作用,从而进一步提高治疗效果。此外,开发相关生物标志物将有助于改善患者的个体化治疗策略,提高治疗的精准性。 综上所述,他法西他单抗作为一种新兴的治疗选择,已经为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来了新的希望。随着更多临床研究的开展,其疗效和应用范围有望不断拓展,为淋巴瘤患者提供更好的治疗与生活质量。
已帮助人数1180人
2025-04-08 08:44:40
他法西他单抗(Tafasitamab)治疗功效怎样,Tafasitamab(Tafasitamab)主要用于治疗癌症,特别是晚期肾细胞癌。它可以阻断肿瘤细胞的生长和分裂,从而控制癌症的进展。坦罗莫司是一种靶向治疗的药物,其作用机制是抑制mTOR蛋白的活性,这是一种在细胞生长和分裂过程中起到关键作用的蛋白。在临床试验中,坦罗莫司已经被证明可以显著延长晚期肾细胞癌患者的生存期。除了治疗肾细胞癌,坦罗莫司还被用于治疗某些类型的神经胶质瘤,如室管膜瘤和间变性室管膜瘤。他法西他单抗是一种针对B细胞的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。随着对淋巴瘤治疗的不断深入,越来越多的治疗选择被开发出来,而他法西他单抗的引入为患者提供了新的希望。本文将探讨他法西他单抗的治疗功效及相关研究成果。 1. 什么是他法西他单抗? 他法西他单抗是一种针对CD19抗原的单克隆抗体,能够有效嵌合于B细胞表面。它通过调动患者自身免疫系统的功能,识别并清除肿瘤细胞。相较于传统化疗,他法西他单抗的靶向治疗模式使得其在一定程度上可以减少对正常细胞的伤害,从而提高了治疗的安全性。 2. 适应症及临床应用 他法西他单抗主要用于复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗,尤其是那些对其他治疗反应不佳的患者。根据临床研究数据显示,他法西他单抗结合其他药物的使用,可以显著提高患者的总体生存率,并且在治疗过程中维护了患者的生活质量。 3. 临床试验的结果 在多项临床试验中,他法西他单抗显示出了良好的疗效。例如,在一项关键性的临床试验中,接收他法西他单抗治疗的患者中,有超过三分之一的人达到了完全缓解或部分缓解的效果。这些结果表明,他法西他单抗在治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤方面具有重要的临床意义。 4. 不良反应及安全性 虽然他法西他单抗的治疗效果显著,但患者在接受治疗过程中仍可能会出现一些不良反应。常见的不良反应包括发热、感染以及淋巴细胞减少等。然而与传统化疗相比,他法西他单抗的不良反应发生率相对较低,更能维持患者的身体状况和生活质量。 他法西他单抗作为一种新兴的治疗选择,为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来了新的希望。其良好的治疗效果和较为安全的副作用特征,使得他法西他单抗在临床应用中备受关注。未来,随着更多研究的开展,我们期待他法西他单抗能够进一步优化治療方案,帮助患者充分获益。
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