生产厂家

　　美国AllosTherapeuticsInc

　　成分

　　本品主要成分为普拉曲沙

　　性状

　　一般为注射剂。

　　适应症

　　FOLOTYN是一种叶酸类似物代谢抑制剂，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

　　用法用量

　　推荐剂量的FOLOTYN为30mg/m2静脉推注，每周一次，每次3至5分钟，连续7周，持续6周。

　　对于严重肾功能不全(eGFR15至<30mL/min/1.73m2)的患者，推荐剂量的FOLOTYN为15mg/m2。

　　在开始FOLOTYN之前，每8-10周肌肉注射维生素B121mg，每日口服1.0-1.25mg叶酸。

　　可能需要剂量遗漏和/或剂量减少来控制药物不良反应。

　　不良反应

　　最常见的不良反应(>35%)是粘膜炎，血小板减少症，恶心和疲劳。

　　最常见的严重不良反应是发热，粘膜炎，败血症，发热性中性粒细胞减少症，脱水，呼吸困难和血小板减少症。

　　禁忌

　　无

　　贮存方法

　　存储在原始纸箱中，以2-8°C(36-46°F)冷藏(参见USP受控冷温)，以避免光照。

　　适用人群

　　FOLOTYN是一种叶酸类似物代谢抑制剂，用于治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　注意事项

　　皮肤反应：已经发生的患者进一步用药可能会加重病情，应该密切监测，调整剂量。

　　具体处理方法如下：(1)轻度皮疹(范围局限于头面部和上躯干部，几乎无主观症状，对日常生活无影响，无继发感染征象)：皮肤干燥瘙痒时用苯海拉明软膏涂抹瘙痒局部;

　　嘱患者保持皮肤清洁，修剪指甲，尽量避免搔抓皮肤，以防破损感染;

　　外出时注意遮阳，避免日光直晒;

　　勤更换衣服、床单，衣着宽松，避免刺激摩擦皮疹;

　　起初皮肤干燥时应用无酒精成分的润肤露;

　　皮疹局部视情况使用复方醋酸地塞米松软膏(皮炎平)、氢化可的松软膏或红霉素软膏涂抹。

　　(2)中度皮疹(范围较广泛，主观症状轻，无继发感染征象)：对皮肤干燥瘙痒者，在轻度皮疹干预措施的基础上，予苯海拉明软膏或复方苯甲酸软膏涂抹瘙痒局部，有自觉症状时及时口服米诺环素。

　　(3)重度皮疹(范围广泛，主观症状严重，对日常生活影响较大，有继发感染的可能)：干预措施基本同中度皮疹，可减少分子靶向药物的剂量;

　　合并感染时选择合适的抗生素进行治疗;

　　若2～4周后不良反应仍未缓解，则考虑暂停用药或终止治疗;

　　停药期间，继续治疗皮疹;

　　安慰鼓励患者，使其保持乐观心情。

　　肝毒性:监测毒性;

　　肝功能检查异常，三级或更高的患者，停用药物直到恢复，然后减少剂量或终止。

　　平时注意饮食调节，多进清淡并富含维生素、矿物质及高蛋白的饮食，避免高糖，高脂肪饮食，以免加重肝脏负担。

　　应用护肝药物，联苯双酯有助于降低转氨酶;

　　类固醇激素对改善症状、防止肝硬化有一定的帮助;

　　其他可选用维生素B、大剂量维生素C等。

　　血小板减少，中性粒细胞减少和贫血：监测血细胞计数，省略和/或减少血液毒性剂量。

　　粘膜炎：至少每周监测一次。

　　如果观察到≥2级粘膜炎，则省略和/或减少剂量。

　　皮肤病学反应：已发生反应，包括致命反应，可能是进行性反应，并且随着进一步治疗而增加严重程度。

　　密切监测，省略和/或减少剂量或停止FOLOTYN。

　　肿瘤溶解综合征：及时预测，监测和治疗。

　　伴有肾功能损害的毒性增加的风险：患有中度至重度肾功能损害的患者暴露和毒性增加的风险可能更高。

　　监测患者的肾功能和全身毒性并相应地调整剂量。

　　避免使用FOLOTYN治疗终末期肾病患者，包括接受透析治疗的患者，除非潜在的益处证明存在潜在风险。

　　胚胎–胎儿毒性：女性在接受FOLOTYN治疗时应避免怀孕。

　　告知孕妇对胎儿的潜在危害。