欢迎来到搜医药!
首页 恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre 罗圣全恩曲替尼国内上市时间

罗圣全恩曲替尼国内上市时间

搜医药
搜医药
阅读量:1142
2025-11-08 08:42:40

罗圣全恩曲替尼国内上市时间,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市,后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准在中国上市。

恩曲替尼(Entrectinib)是一种针对特定类型癌症的精确靶向治疗药物,主要用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤,以及ALK和ROS1基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。随着全球对肺癌靶向治疗的需求不断增加,恩曲替尼在国内的上市时间也备受关注。

1. 恩曲替尼的研发背景

恩曲替尼最初由罗氏制药研发,旨在针对一些难治性色素瘤和肺癌。其中,非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,而恩曲替尼的主要作用在于针对相关基因突变患者,有着显著的治疗效果。其研发过程经历了严格的临床试验,最终取得了监管机构的认可。

2. 国内上市的审批进程

恩曲替尼于2019年在美国获得批准,并迅速在国际市场上推广。在中国,随着国家对癌症靶向治疗政策的重视,恩曲替尼的上市申请也进入了审批流程。依据中国国家药监局(NMPA)的规定,研发公司需要提交完整的临床试验数据和其他相关资料,经过多次评审,以确保药物的安全性和有效性。

3. 预期的上市时间

根据最新的消息,恩曲替尼在中国的上市审批已接近尾声,预计将在2023年底或2024年初正式上市。这一时间标志着中国肺癌患者将能够享受到该药物带来的新治疗选择,为众多患者的治疗提供了新的希望。

4. 临床应用的意义

恩曲替尼的上市不仅填补了国内在非小细胞肺癌及NTRK融合阳性癌症治疗领域的空白,也为医生和患者提供了更为精准的治疗方案。预计该药物的使用将改善患者的生存率和生活质量,有助于推动中国肺癌治疗的全面进步。

总的来说,恩曲替尼在国内的上市将为广大肺癌患者带来福音,它的问世标志着中国在精准医疗领域迈出了重要一步,期待它能在临床应用中发挥应有的作用。

相关药讯
恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre-罗圣全,Rozlytrek,Aentrek,ENTREDX
恩曲替尼胶囊适应症具体有哪些
恩曲替尼胶囊适应症具体有哪些,恩曲替尼(Entrectinib)主要用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、乳腺癌、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等近20多种肿瘤。此外,恩曲替尼还被批准用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者,以及ROS1阳性非小细胞肺癌患者。恩曲替尼是一种新型的靶向药物,其主要用于治疗包含特定基因突变的肿瘤,尤其是在肺癌等恶性肿瘤的治疗中显示出了显著的疗效。本文将详细介绍恩曲替尼胶囊的适应症,以及其在临床应用中的重要性。 1. 恩曲替尼的作用机制 恩曲替尼是一种选择性抑制剂,主要针对肿瘤细胞中的跌打葡萄糖转运子受体(TRK)以及表皮生长因子受体(EGFR)等靶点。通过抑制这些受体的活性,恩曲替尼能够有效阻止肿瘤细胞的增殖和转移,从而实现抗癌效果。其独特的作用机制使得恩曲替尼在治疗某些类型的肺癌中表现出优越性。 2. 非小细胞肺癌 恩曲替尼被批准用于治疗携带NTRK融合基因的非小细胞肺癌(NSCLC)。该类型的肺癌通常对传统化疗药物反应不佳,而恩曲替尼能够通过靶向作用显著提高患者的生存率和生活质量。在临床试验中,患者接受恩曲替尼治疗后,肿瘤的缓解率较高。 3. 其他适应症 除了非小细胞肺癌,恩曲替尼还适用于治疗有特定基因突变的其他癌症,如小细胞肺癌和某些高频率融合基因阳性的肿瘤。这些癌症通常具有较强的侵袭性,传统疗法效果有限,而恩曲替尼的引入为患者带来了新的希望。 4. 未来展望 随着分子生物学技术的发展,恩曲替尼的适应症可能会进一步扩展。通过基因检测,可以更准确地识别适合恩曲替尼治疗的患者群体。此外,研究者们也在探索与其他治疗手段的联合应用,以期提高疗效并减轻副作用。 恩曲替尼胶囊在临床上为多种类型的癌症患者提供了新的治疗选择,特别是在肺癌的治疗中表现突出。随着研究的深入,恩曲替尼未来有望在更广泛的适应症中发挥作用,提升患者的生存率。
已帮助人数1002人
2025-11-06 17:48:37
恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre-罗圣全,Rozlytrek,Aentrek,ENTREDX
恩曲替尼胶囊(Entrectinib)的功效与作用怎么样
恩曲替尼胶囊(Entrectinib)的功效与作用怎么样,恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它还可以控制慢性髓性白血病的病情,并治疗神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白的活性。恩曲替尼的疗效因个体差异而异,需在专业医生评估下使用。恩曲替尼胶囊(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的肺癌,特别是那些存在神经生长因子受体(NTRK)基因重排及一些其他基因突变的患者。近年来,随着对靶向治疗研究的深入,恩曲替尼逐渐引起了医学界的广泛关注。本文将从多个角度探讨恩曲替尼的功效与作用。 1. 恩曲替尼的作用机制 恩曲替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,主要作用于NTRK、ROS1和ALK等致癌基因。它通过靶向这些基因突变,阻断肿瘤细胞的信号转导,从而抑制肿瘤的生长与扩散。此外,恩曲替尼还能穿透血脑屏障,对中枢神经系统内的肿瘤也具有良好的治疗效果。 2. 临床应用 恩曲替尼主要用于治疗具有ROS1重排或NTRK重排的非小细胞肺癌患者。临床试验表明,使用恩曲替尼的患者在治疗后有显著的肿瘤缩小率和较长的无进展生存期。这使得恩曲替尼成为这一特殊人群的重要治疗选择。 3. 不良反应与耐受性 虽然恩曲替尼的疗效显著,但与所有药物一样,它也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、食欲减退、恶心、头痛及体重变化等。在大多数情况下,这些不良反应是轻中度的,并且患者能够很好地耐受。 4. 未来展望 随着对肺癌及其他类型癌症生物标志物研究的深入,预计将有更多患者受益于恩曲替尼等靶向治疗。同时,未来的临床研究和数据积累将进一步优化其用药策略,探索联合治疗的潜力,以期提高患者的治疗效果和生活质量。 恩曲替尼胶囊作为一种新兴的靶向治疗药物,为肺癌患者带来了新的希望。通过精准的作用机制和良好的临床疗效,恩曲替尼正在逐渐成为该领域的重要选择。随着研究的深入,期待它能为更多患者提供有效的治疗方案。
已帮助人数1242人
2025-11-06 15:42:57
恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre-罗圣全,Rozlytrek,Aentrek,ENTREDX
罗圣全恩曲替尼胶囊的使用说明
罗圣全恩曲替尼胶囊的使用说明,罗圣全(Entrectinib)的用药剂量是每天一次,随餐或空腹口服600mg恩曲替尼。儿童患者的用药剂量需要根据体重和体表面积进行计算,通常是每天一次,随餐或空腹口服300mg/m2(体表面积)恩曲替尼。罗圣全恩曲替尼胶囊是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物,主要针对携带ROS1基因重排或NTRK基因突变的肿瘤患者。这种药物通过阻断肿瘤细胞的生长信号,阻止癌细胞的繁殖,从而帮助控制疾病的进展。本文将详细介绍恩曲替尼的使用说明,包括适应症、用法用量、不良反应以及注意事项等。 1. 适应症 恩曲替尼胶囊主要用于治疗成人及儿童中晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此外,对于携带NTRK基因突变的成人及儿童患者,此药物也被证明有效。因此,在使用该药物前,医生通常会通过基因检测确认患者的病理特征。 2. 用法用量 罗圣全恩曲替尼胶囊的推荐剂量为每天三次,每次600毫克。可以在饭前或饭后服用,但需要注意的是,应保持每天的服用时间尽量一致。患者需根据医生的指导调整剂量,尤其是在出现不良反应时。 3. 不良反应 使用恩曲替尼可能会引起多种不良反应,包括但不限于恶心、疲劳、咳嗽、味觉改变和便秘等。有些患者可能出现肝功能异常、心脏问题和神经系统方面的副作用。在服用该药物期间,患者需要定期进行肝功能检查,并及时向医生报告任何异常症状。 4. 注意事项 在使用罗圣全恩曲替尼前,患者需告知医生自身的医疗历史,尤其是肝脏疾病、心脏病以及过敏史等。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物,因为其可能对胎儿或婴儿产生影响。患者在服药期间要定期就医监测,确保药物安全有效。 罗圣全恩曲替尼胶囊作为一种新型的靶向治疗药物,为肺癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中,患者应遵循医生的指导,定期复查,以最大程度地提高治疗效果并降低不良反应的风险。
已帮助人数838人
2025-11-06 14:19:15
恩曲替尼 Entrectinib LuciEntre-罗圣全,Rozlytrek,Aentrek,ENTREDX
恩曲替尼胶囊说明书及用法用量
恩曲替尼胶囊说明书及用法用量,恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物,通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它还可以控制慢性髓性白血病的病情,并治疗神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白的活性。恩曲替尼的疗效因个体差异而异,需在专业医生评估下使用。恩曲替尼(Entrectinib)是一种用于治疗肺癌和其他某些类型肿瘤的靶向药物。它能够特异性地抑制发生在肿瘤中的TRK、ROS1和ALK融合基因,从而对抗癌细胞的生长。本文将详细介绍恩曲替尼的说明书及其用法用量,帮助患者及医护人员更好地理解这一药物的使用。 1. 药物概述 恩曲替尼是一种口服小分子药物,主要用于治疗携带ROS1融合基因或NTRK融合基因的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该药物通过阻断特定的信号通路,抑制肿瘤细胞的生长与增殖,从而达到抗肿瘤效果。 2. 适应症 恩曲替尼适用于那些经基因检测确认存在ROS1或NTRK融合的成人和儿童患者。其适应症包括但不限于转移性非小细胞肺癌、转移性淋巴瘤及其他具有相关融合基因的实体肿瘤。使用前,医生通常会进行基因检测,以确保患者适合使用该药物。 3. 用法用量 成人及儿童患者的推荐剂量为每天口服一次,剂量通常为600毫克。恩曲替尼可与食物同服或空腹服用,但建议在同一时间服用以确保剂量的一致性。如果漏服药物,应在记起时尽快补服,但若已接近下次服药时间,则不应补服。患者在使用该药物过程中应定期进行医学检查,以监测疗效和副作用。 4. 不良反应 尽管恩曲替尼对于许多患者有显著疗效,但也可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、便秘、食欲减退、体重变化和恶心等。在某些情况下,可能会出现更严重的副作用,比如心脏问题、肝功能损害和中枢神经系统的异常表现。患者如发现异常症状,应及时联系医生。 在了解恩曲替尼的相关信息后,患者在使用过程中务必遵循医嘱,并定期复诊以确保健康。医生将在治疗过程中根据患者的体质和药物反应,调整用药方案,确保患者得到最佳的治疗效果。通过正确合理的使用恩曲替尼,可以最大限度地提高治疗肺癌的成功率。
已帮助人数1244人
2025-11-06 11:30:57
最新药讯
奥希替尼 Osimertinib-泰瑞沙,Tagrisso,OYSIENDX,Saiosimer,塔格瑞斯,AZD9291,Tagrix,Osicent,奥西替尼
奥希替尼的生产厂家
导读:奥希替尼(Osimertinib)是一种选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂,主要用于治疗具有EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。自从其获批上市以来,奥希替尼因其良好的疗效和相对较低的副作用,成为了肺癌治疗中的重要药物。本文将探讨奥希替尼的主要生产厂家及其对肺癌治疗的重要性。 1. 奥希替尼的研发背景 奥希替尼由阿斯利康(AstraZeneca)公司研发并生产。其研发的初衷是为了满足肺癌患者对更有效治疗手段的需求。研究表明,约10-15%的亚洲非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变,而奥希替尼的出现为这些患者带来了新的希望。 2. 生产厂家——阿斯利康 阿斯利康是全球知名的制药公司,总部位于英国。作为研发奥希替尼的厂商,阿斯利康拥有丰富的研发经验及全球化的市场布局。该公司在生物制药领域的专注使其能够快速响应市场需求,并在肿瘤治疗方面取得了显著成就。 3. 奥希替尼的生产过程 奥希替尼的生产过程遵循严格的制药标准,包括良好的生产规范(GMP)和质量控制。该药物的合成涉及多步化学反应,确保其活性成分在安全有效的剂量范围内。阿斯利康在其生产设施中运用先进的技术和设备,以确保药物的纯度和稳定性。 4. 奥希替尼的市场影响 自上市以来,奥希替尼在全球市场上的表现非常出色。它不仅为EGFR突变阳性的肺癌患者提供了有效的治疗选择,还帮助医生在癌症的治疗方案中提供了更多的灵活性。随着越来越多的患者使用该药物,阿斯利康也在不断进行后续研究以探索其在其他肿瘤类型中的应用潜力。 综上所述,奥希替尼作为阿斯利康的一款重要抗癌药物,凭借其在非小细胞肺癌治疗中的卓越表现,正在不断改变患者的治疗前景。随着对其使用的深入研究和新适应症的发现,奥希替尼在未来的肿瘤治疗中必将发挥更大的作用。
已帮助人数1277人
2025-11-08 13:16:45
阿育吠陀皇帝油 Kamsutram Oil-皇帝油,印度神油
阿育吠陀皇帝油(Kamsutram Oil)的价格是多少
导读:阿育吠陀皇帝油(Kamsutram Oil)的价格是多少,阿育吠陀皇帝油(Kamsutram Oil)为阿育吠陀皇帝油生产,代购价格是268元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。阿育吠陀皇帝油(Kamsutram Oil)是一种具有多种功效的草药油,被广泛用于治疗阳痿、早泄以及改善性功能障碍等男性健康问题。在市场上,它备受关注,很多人想了解它的价格。 1. 什么是阿育吠陀皇帝油(Kamsutram Oil) 阿育吠陀皇帝油(Kamsutram Oil)源自印度阿育吠陀传统草药学,由多种天然植物提取而成。这种油拥有增加硬度、增大阴茎、延时并改善性功能障碍的作用,被很多男性用作辅助治疗阳痿和早泄问题。 2. 价格因素 阿育吠陀皇帝油(Kamsutram Oil)的价格可能会根据市场供求和销售渠道的差异而有所变化。不同品牌和不同地区销售的产品价格也会存在差异。此外,产品的包装规格和质量等因素也会对价格产生影响。 3. 如何获取价格信息 要了解阿育吠陀皇帝油(Kamsutram Oil)的价格,您可以通过以下方式获取相关信息: 在线渠道:浏览各大电商平台或草药产品网站,查找该产品并了解其价格和供应信息。 实体店铺:前往药店、保健品店或专营性功能增强产品的商店,咨询店员以获取当前的价格和购买选项。 咨询医生:如果您正在接受医生的治疗或咨询,您可以向医生咨询该产品的价格和可行性。 4. 结论 需要注意的是,任何草药产品购买前都应该谨慎审慎。在购买阿育吠陀皇帝油(Kamsutram Oil)之前,建议您咨询医生或专业人士的建议,确保其适合您的健康状况和需求。价格只是考虑购买的一个因素,在购买决策中,您还应该关注产品的质量、成分、使用方法等因素。
已帮助人数1255人
2025-11-08 13:15:17
托法替尼 Tofacitinib-托法替布,Tofacinix,Tofanib,Tofaxen,尚杰,Xeljanz
托法替尼(Tofanib)尚杰国内怎么买
导读:托法替尼(Tofanib)尚杰国内怎么买,托法替尼(Tofacitinib)主要购买渠道包括:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。请根据自身需求选择合适正规的方式。托法替尼(Tofacitinib)是一种口服的JAK抑制剂,主要用于治疗自身免疫性疾病,包括类风湿关节炎、斑秃和银屑病等。在国内,因其疗效显著,越来越多的患者希望了解如何安全、合法地购买托法替尼。本文将为您详细介绍在国内购买托法替尼的相关信息和注意事项。 1. 托法替尼的适应症 托法替尼作为一种小分子靶向药物,主要用于治疗类风湿关节炎(RA)、斑秃和银屑病(Psoriasis)等疾病。它通过抑制JAK酶的活性,减轻炎症反应,从而改善患者的症状。对许多患者而言,托法替尼能显著提升生活质量,因此得到了广泛关注。 2. 托法替尼的购买途径 在国内,患者可以通过几种途径获取托法替尼。首先,建议通过医院的药房购买。在正规医院就诊的患者可以根据医生的处方,获取托法替尼。此外,一些大型药品连锁店也有可能会销售此药,但请确保其资质和药品来源正规。 3. 网购的风险与注意事项 虽然网络购药逐渐成为一种流行趋势,但在购买托法替尼时需谨慎。一方面,确保所选的平台为合法合规的药品销售网站,避免假药或劣质药品。另一方面,要查看卖家的信誉及用户评价,以降低风险。同时,请勿随意购买未经医生处方的药物,以避免对健康造成不必要的损害。 4. 医生的指导与监测 在使用托法替尼之前,务必咨询专业医生。医生能够通过病史和身体检查来判断是否适合使用此药,并制定合适的用药方案。同时,在用药期间,需定期进行监测,以观察药物的疗效及可能的不良反应,并及时调整治疗方案。 托法替尼是一种对多种自身免疫性疾病有显著疗效的药物。在国内购买时,患者应选择正规渠道,遵循医生的指导,并关注自身健康。在合法合规的前提下,合理用药,才能真正受益于此药。希望本文能为您提供有价值的参考。
已帮助人数1151人
2025-11-08 13:10:41
利拉鲁肽 liraglutide-Saxenda,Victoza,诺和力
利拉鲁肽的适应症和临床效果
导读:利拉鲁肽的适应症和临床效果,利拉鲁肽(Liraglutide)具有血糖依赖性促进胰岛素分泌的作用,可以增加胰岛素分泌,从而降低血糖水平。同时,它还可以抑制胃肠道的运动,延缓食物通过胃肠道的时间,降低餐后血糖峰值。此外,利拉鲁肽还具有促进胰岛素合成和胰岛素分泌细胞增生的作用,有助于保护胰岛β细胞功能。利拉鲁肽(Liraglutide)是一种用于治疗肥胖症的药物,它作为一种GLP-1受体激动剂,在帮助患者控制体重和改善代谢健康方面显示出了显著的效果。本文将探讨利拉鲁肽的适应症以及其在临床应用中的效果。 1. 利拉鲁肽的适应症 利拉鲁肽主要用于治疗肥胖症,尤其是那些伴有肥胖相关合并症的患者,例如2型糖尿病、高血压和高脂血症等。它适用于体重指数(BMI)大于30的成人,或者BMI在27及以上且有相关健康问题的患者。同时,利拉鲁肽还被批准用于2型糖尿病的管理,作为血糖控制方案的一部分。通过促进胰岛素分泌和抑制胃排空,利拉鲁肽帮助患者更好地控制体重和血糖水平。 2. 临床效果 多项临床研究表明,利拉鲁肽在促进减重方面的效果显著。研究显示,使用利拉鲁肽的患者在一年内平均减重达5%至10%,这对改善整体健康状况及减轻肥胖相关疾病的风险具有重要意义。此外,利拉鲁肽还显著改善了患者的血糖控制,降低了HbA1c水平,为2型糖尿病患者提供了双重益处。 3. 用药安全性 虽然利拉鲁肽在减重和血糖控制方面效果明显,但其安全性和耐受性也是患者关心的重要因素。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻等消化系统反应,这些症状通常在使用初期出现,随着用药时间的延长而减轻。此外,有极少数患者可能会出现更严重的副作用,如胰腺炎等,使用前需要医生的详细评估。 4. 药物结合治疗 利拉鲁肽的使用常常结合饮食和运动等生活方式干预,以获得更理想的治疗效果。综合管理包括个性化的饮食计划和规律的身体活动,可以帮助患者以可持续的方式保持体重降低,并提高生活质量。这种多维度的治疗方案使得利拉鲁肽在肥胖症治疗中更具实用性。 利拉鲁肽作为一种有效的肥胖症治疗药物,其适应症涵盖肥胖及相关疾病,临床效果显著。随着临床应用的不断深入,我们有理由相信,利拉鲁肽将为更多肥胖患者带来福音,为改善人们的健康和生活质量贡献力量。
已帮助人数1459人
2025-11-08 13:09:17
Copyright © 2025 搜医药 版权所有 粤ICP备2021070247号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:搜医药所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。