不良反应

　　对AIDS-KS病人的临床开放和对照研究显示，与本品相关的最常见的不良反应是骨髓抑制，几乎近一半病人发生。

　　白细胞减少是病人最常见的不良反应，也可见贫血和血小板减少。

　　这些反应一般在治疗早期便可见，而且是暂时的。

　　临床试验中很少因骨髓抑制而停药。

　　出现血液学毒性反应可能需要减少用量或暂停及推迟治疗。

　　当中性粒细胞计数<1000/mm3，或血小板计数<5万/mm3时应暂停使用本品。

　　当中性粒细胞计数<1000/mm3时，可同时使用G-CSF或GM-CSF来维持血液细胞数目。

　　在临床研究中使用本品常见有临床意义的实验室检查异常(≥(greaterthanorequalto)5%)包括碱性磷酸酶增加以及门冬酰胺转移酶和胆红素增加，这些反应被认为与基础疾病有关而与本品无关。

　　根据报道，血红蛋白和血小板减少的发生率较低(<5%)，白细胞减少导致的脓毒病更为少见(<1%)。

　　以上某些异常的产生可能与HI感染有关，而非本品造成。

　　其他发生率较高(≥(greaterthanorequalto)5%)的不良反应有：恶心，无力，脱发，发热，腹泻，与滴注有关的急性反应和口腔炎。

　　滴注反应主要有潮红，气短，面部水肿，头痛，寒战，背痛，胸部和喉部收窄感，低血压。

　　在多数情况下，不良反应发生在第一个疗程。

　　采用某种对症处理，暂停滴注或减缓滴注速率后经过几个小时即可消除这些反应。

　　据报道，连续滴注常规盐酸多柔比星的病人可见口腔炎，接受本品的病人亦时有报道。

　　这并不影响病人完成治疗，一般无需调整剂量，除非口腔炎影响病人的饮食能力，此时可延长给药间期或减量。

　　本品临床研究中常发生呼吸系统不良反应(≥(greaterthanorequalto)5%)，这可能与AIDS病人的机会性感染有关。

　　KS病人使用本品后可见机会性感染，在HIV引起的免疫缺陷病人中常见发生。

　　在临床研究中，最常见的机会性感染是念珠菌病，巨细胞病毒感染，单纯疱疹，卡氏肺囊虫肺炎及单纯鸟分支杆菌感染。

　　其他不很常见的不良反应(<5%)有手掌-足底红斑性感觉迟钝，口腔念珠菌病，恶心，呕吐，体重下降，皮疹，口腔溃疡，呼吸困难，腹痛，过敏反应包括过敏症，血管扩张，头晕，厌食，舌炎，便秘，感觉异常，视网膜炎和意识模糊。

　　手掌-足底红斑性感觉迟钝是一种有痛感的红色斑症。

　　一般病人在治疗6周或更多时间后会出现这种反应。

　　该反应似乎与剂量和用法有关，通过延长给药间期1-2周或减量后得以缓解。

　　多数病人1-2周后便会消除，可使用皮质激素。

　　这种反应在一些病人身上显得严重并使人十分衰弱，因而可能需要停药。

　　用常规多柔比星制剂治疗时充血性心衰的发生率高。

　　虽然对10例接受本品累积用量>460mg/m2的AIDS-KS病人作心肌内膜活组织检查时，9例并未显示蒽环类药物性心肌病，但进一步的证实，使用本品发生心肌病变的风险与多柔比星相近。

　　建议AIDS-KS病人的用药剂量为每2或3周20mg/㎡。

　　当累积剂量>400mg/㎡时要注意心脏毒性，这要经过20个疗程，历时约40-60周。

　　虽然至今尚见由于本品外渗而造成局部坏死的报道，但本品仍被认为是一种刺激性药物。

　　动物研究显示，盐酸多柔比星以脂质体形式给药减少了外渗伤害的可能。

　　如果发生任何外渗的迹象(如刺痛，红斑)都应立即中止滴注，而从另一静脉重新开始。

　　用冰敷外渗部位30分钟有助于减轻局部反应。

　　本品不可用于肌肉和皮下注射。

　　由于先前的放疗而产生的皮肤不良反应在使用本品时偶见复发。