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伊布昔单抗 ublituximab-xiiy的注意事项

  1、输注反应

  BRIUMVI可引起输液反应,包括发热、发冷、头痛、流感样疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应[参见“不良反应”(6.1)]。在研究1和2中[参见临床研究(14)],患者接受了甲基强的松龙(或等效类固醇)、抗组胺药和可能的其他用药前治疗(如对乙酰氨基酚),以降低每次输液前输液反应的风险。在接受BRIUMVI治疗的患者中,研究1和2中的输注反应发生率为48%,其中首次输注后24小时内的发生率最高。在研究1和2中,没有发生致命的输液反应,但0.6%接受BRIUMVI治疗的患者发生了严重的输液反应,其中一些患者需要住院治疗。

  观察接受BRIUMVI治疗的患者在输注期间以及前两次输注完成后至少一小时的输注反应。输注后后续输注的监测由医生自行决定,除非观察到与当前或任何先前输注相关的输注反应和/或超敏反应。告知患者输注反应可能在输注后24小时内发生。

  降低输液反应风险和管理输液反应

  服药前给药(如甲基强的松龙或等效皮质类固醇,以及抗组胺药),以降低输液反应的频率和严重程度[参见“剂量和用法”]。也可考虑添加退热剂(如对乙酰氨基酚)[参见“剂量与用法”]。

  输注的管理建议取决于反应的类型和严重程度。对于危及生命的输液反应,立即停止输液,永久停用BRIUMVI,并提供适当的支持性治疗[参见“剂量与用法”]。对于不太严重的输注反应,管理可能包括暂时停止输注、降低输注速率和/或进行对症治疗。

  2、感染

  在接受BRIUMVI治疗的患者中,曾报告有严重的细菌和病毒感染,包括危及生命或致命的感染。在其他抗CD20 B细胞耗竭疗法治疗期间和治疗结束后,观察到感染风险增加,包括严重和致命的细菌、真菌和新的或重新激活的病毒感染。

  在研究1和2中,接受BRIUMVI治疗的MS患者的总感染率为56%,而接受特立氟胺治疗的患者为54%。接受BRIUMVI治疗的患者的严重感染率高于接受特立氟胺治疗的患者(分别为5%和3%)。在复发型多发性硬化(rms)患者的对照临床试验中发生3例感染相关死亡,全部发生在接受BRIUMVI治疗的患者中;导致死亡的感染包括麻疹后脑炎、肺炎和异位妊娠后的术后输卵管炎。在研究1和2中,BRIUMVI治疗患者报告的最常见感染包括上呼吸道感染(45%)和尿路感染(10%)。

  对活动性感染患者延迟给予BRIUMVI,直至感染消退。

  与其他免疫抑制剂相比,免疫抑制剂作用的风险可能增加

  当在免疫抑制治疗后开始BRIUMVI或在BRIUMVI后开始免疫抑制治疗时,考虑免疫抑制效应增加的可能性。BRIUMVI尚未与其他MS治疗联合进行研究。

  乙型肝炎病毒(HBV)再激活

  在临床试验中,使用BRIUMVI治疗的MS患者发生了HBV再激活。在接受抗CD20抗体治疗的患者中发生了暴发性肝炎、肝功能衰竭和HBV再激活引起的死亡。

  在开始BRIUMVI治疗前,对所有患者进行HBV筛查。对于HBsAg和抗-HBS检测结果呈阳性的活动性HBV病患者,请勿开始BRIUMVI治疗。对于表面抗原[HBsAg]阴性、HB核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV病毒[HBsAg+]携带者的患者,在开始治疗前和治疗期间应咨询肝病专家。

  进行性多灶性白质脑病(PML)

  PML病是一种由JC病毒(JCV)引起的脑机会性病毒感染,通常仅发生于免疫功能低下的患者,并通常导致死亡或严重残疾。尽管使用BRIUMVI治疗的MS患者中未发生PML病,但在使用其他抗CD20抗体和其他MS治疗的患者中观察到了导致PML病的JCV感染。出现提示PML的第一个体征或症状时,停用BRIUMVI并进行适当的诊断评估。与PML相关的典型症状多种多样,会在数天至数周内进展,包括身体一侧进行性无力或肢体笨拙、视觉障碍以及思维、记忆和方向的变化,从而导致意识错乱和个性改变。

  磁共振成像(MRI)结果可能在出现临床体征或症状之前就已明显。在接受与PML相关的其他ms药物治疗的患者中,报告了根据MRI发现和在脑脊液中检测到JCV DNA(无PML特有的临床体征或症状)诊断的PML病例。其中许多患者随后出现PML症状。因此,通过MRI监测可能与PML征一致的体征可能很有用,任何可疑发现都应进行进一步调查,以便尽早诊断出PML病(如果存在)。在停用另一种与PML相关的MS药物后,与诊断时具有特征性临床体征和症状的患者相比,在诊断时最初无症状的患者中报告了较低的PML相关死亡率和发病率。

  尚不清楚这些差异是由于早期检测和停止MS治疗所致,还是由于这些患者的疾病差异所致。

  如果PML确诊,应停止BRIUMVI治疗/接种。

  根据免疫指南,至少在BRIUMVI开始前4周(对于活疫苗或减毒活疫苗)和(如有可能)至少在BRIUMVI开始前2周(对于非活疫苗)进行所有免疫接种。

  BRIUMVI可能会干扰非活疫苗的效力。

  在BRIUMVI给药期间或给药后,使用活疫苗或减毒活疫苗进行免疫的安全性尚未进行研究。在BRIUMVI治疗期间和B细胞补充之前,不建议接种活病毒疫苗。

  妊娠期间接受BRIUMVI治疗的母亲所生婴儿的疫苗接种

  对于母亲在妊娠期间暴露于BRIUMVI的婴儿,在确认通过CD19+ B细胞测量的B细胞计数恢复之前,请勿给予活疫苗或减毒活疫苗。这些婴儿的B细胞耗竭可能会增加使用活疫苗或减毒活疫苗的风险。

  在从B细胞耗竭中恢复之前,可按指示施用灭活疫苗或非活疫苗,但应考虑对疫苗免疫应答的评估,包括咨询合格的专科医生,以确定是否产生了保护性免疫应答[参见“在特定人群中的使用”]。

  3、胎儿风险

  根据动物研究数据,BRIUMVI对孕妇给药时可能会对胎儿造成伤害。在妊娠期间暴露于其他抗CD20 B细胞耗竭抗体的母亲所生婴儿中,曾报告过暂时性外周B细胞耗竭和淋巴细胞减少。建议在每次BRIUMVI输注前对具有生殖潜力的雌性进行妊娠测试。告知有生殖潜力的雌性在BRIUMVI治疗期间和最后一次给药后6个月内使用有效避孕方法[参见“特定人群中的使用”]。

  4、免疫球蛋白减少

  与任何B细胞耗竭治疗的预期一样,BRIUMVI治疗观察到免疫球蛋白水平下降。在RMS临床试验中,与未接受特立氟胺治疗的患者相比,0.6%接受BRIUMVI治疗的患者报告免疫球蛋白M (IgM)降低[参见“不良反应”]。研究结束时,未观察到免疫球蛋白G (IgG)下降。使用其他抗CD20单克隆抗体治疗的临床研究数据显示,免疫球蛋白M (IgM <正常下限[LLN])和G (IgG

  在治疗期间,特别是在机会性或复发性感染患者中,以及在停止治疗直至B细胞充盈后,监测定量血清免疫球蛋白的水平。如果免疫球蛋白低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染,或如果治疗时间延长,则考虑停止BRIUMVI治疗低γ球蛋白血症需要静脉注射免疫球蛋白治疗。




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    硼替佐米(Bortezomib)治疗效果好不好,Bortezomib(Bortezomib)是一种用于治疗多发性骨髓瘤和一些其他血液癌症的药物,其疗效如下:1、通过抑制蛋白酶体,阻止白血病细胞中的蛋白质降解,从而导致细胞内蛋白质积累,细胞无法正常运作,最终导致癌细胞凋亡;2、可以减少癌细胞的增殖,使肿瘤负荷减少;3、联合其他药物的治疗方案已经证明在多发性骨髓瘤患者中可以显著提高生存率、延长无进展生存时间,并提高生活质量;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。硼替佐米(Bortezomib)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物,其作用机制是通过抑制蛋白质降解途径,从而影响癌细胞的增殖和生存。近年来,随着对该药物的研究逐渐深入,临床数据表明其在多发性骨髓瘤的治疗中显示出了良好的效果。在本文中,我们将探讨硼替佐米的治疗效果及相关研究成果。 1. 硼替佐米的机制与作用 硼替佐米是一种选择性蛋白酶体抑制剂,其主要作用是干扰肿瘤细胞内的蛋白质降解过程。这一过程对癌细胞的生存至关重要。通过阻断蛋白质的降解,硼替佐米促使肿瘤细胞内积累错误折叠或异常蛋白,最终导致细胞凋亡。这种机制使其在治疗多发性骨髓瘤方面具有独特优势。 2. 临床疗效与应用 广泛的临床试验结果显示,硼替佐米在多发性骨髓瘤患者中表现出显著的疗效。研究表明,接受硼替佐米治疗的患者,肿瘤缓解率达到50%以上,且部分患者能够实现完全缓解。这些结果使得硼替佐米成为治疗新诊断和复发性多发性骨髓瘤的重要选择。 3. 结合其他药物的治疗效果 硼替佐米有时与其他药物(如沙利度胺、地塞米松等)联合应用,以增强其治疗效果。研究指出,联合疗法可显著提高患者的治疗反应率和生存期。这一策略在临床实践中越来越受到关注,为多发性骨髓瘤患者提供了更多的治疗选择。 4. 不良反应及安全性 尽管硼替佐米在多发性骨髓瘤治疗中显示出积极的效果,但其副作用也不容忽视。常见的不良反应包括外周神经病、疲劳、恶心等。在治疗过程中,患者需要定期随访和评估,以及时发现和管理这些不良反应,确保治疗的安全性。 综上所述,硼替佐米作为多发性骨髓瘤的治疗药物,其疗效已经得到了广泛的验证。结合其他药物的使用,可以进一步提高治疗效果,同时,医生和患者需共同关注潜在的副作用,以制定最佳的治疗方案。随着研究的不断深入,硼替佐米在多发性骨髓瘤治疗中的前景依然乐观。 [ 详情 ]
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    2025-05-29 18:10:45
    超级普丽吉(Sildenafil with Dapoxetine)适应症具体有哪些,超级普丽吉(Sildenafil with Dapoxetine)主要用于治疗男性性功能障碍,包括勃起功能障碍(ED)和早泄。它由两种有效成分组成,分别是西地那非(Sildenafil)和达泊西汀(Dapoxetine),这两种成分分别用于治疗勃起功能障碍(ED)和早泄。随着生活压力及心理因素的增加,男性勃起功能障碍、阳痿和早泄等问题逐渐成为男性健康领域的热门话题。而超级普丽吉(Sildenafil with Dapoxetine)作为一种联合药物,被广泛用于治疗这些问题。本文将详细探讨超级普丽吉的适应症,包括治疗的具体范围和效果。 超级普丽吉适应症具体有哪些? 1. 男性勃起功能障碍 男性勃起功能障碍是指男性无法维持足够的勃起时间,影响性生活质量和满意度。超级普丽吉中的Sildenafil成分有助于增加血流量到阴茎,帮助男性获得并维持坚实的勃起。这种药物的作用机制有助于缓解勃起功能障碍,提升性生活质量。 2. 阳痿 阳痿是指男性在性行为时无法获得或维持足够的勃起程度,从而影响性生活的一种疾病。超级普丽吉的Sildenafil成分可以通过扩张血管、增加血流量来帮助改善阳痿问题,使男性恢复性功能,重拾自信。 3. 早泄 早泄是指男性在性生活中过早射精的情况,常常造成双方的困扰和不满。超级普丽吉中的Dapoxetine成分可以帮助调节大脑中的血清素水平,延长射精时间,从而有效治疗早泄问题,增加性生活的持久性和满足度。 4. 综合疗效 超级普丽吉这种联合药物的特点在于同时针对勃起功能障碍、阳痿和早泄这些男性性功能障碍问题,以双重机制提供治疗效果。通过联合使用Sildenafil和Dapoxetine,患者可以在同一药物中获得综合疗效,从而提高性生活质量和满意度。 在选择使用超级普丽吉治疗勃起功能障碍、阳痿或早泄问题时,建议患者在医生指导下合理使用,避免超量服用和不当使用,以免产生不良反应和副作用。同时,注意根据个体情况进行调整和评估,以获得更好的治疗效果。 在本文中,我们详细介绍了超级普丽吉的适应症范围,包括治疗男性勃起功能障碍、阳痿和早泄等常见问题。通过了解这些信息,患者可以更好地了解该药物的作用机制和适用范围,从而更好地选择合适的治疗方案,改善性生活质量,重拾自信与快乐。 [ 详情 ]
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    2025-05-29 18:00:34
    安跃泊马度胺的功效与作用怎么样,泊马度胺(Pomalidomide)其主要疗效包括:1.通常用于治疗多发性骨髓瘤,这是一种白血病样的骨髓恶性肿瘤。泊马度胺可以延缓疾病的进展,提高生存率,减轻骨髓瘤相关的症状。2.也可用于治疗一些骨髓增生异常综合症患者,尤其是5q缺失综合症。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。安跃泊马度胺(Pomalidomide)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物,近年来在该疾病的治疗中显示出了良好的疗效。本文将围绕泊马度胺的功效与作用进行详细探讨,帮助读者更好地了解这种药物的作用机制及临床应用。 1. 泊马度胺的基本信息 泊马度胺是一种免疫调节药物,属于类沙利度胺(thalidomide)的衍生物。它通过调节免疫系统和抑制肿瘤细胞的生长而发挥抗肿瘤作用。泊马度胺主要用于治疗多发性骨髓瘤,尤其是在其他治疗方法效果不佳的情况下。 2. 抗肿瘤机制 泊马度胺的抗肿瘤机制主要体现在几个方面。首先,它能够抑制肿瘤细胞的增殖,促进凋亡。其次,泊马度胺通过增强免疫系统的功能,使机体能够更有效地识别和消灭肿瘤细胞。此外,它还有助于减轻肿瘤微环境中的炎症反应,从而进一步抑制肿瘤的进展。 3. 治疗效果与适应症 临床研究表明,泊马度胺在多发性骨髓瘤的治疗中具有显著的疗效。它常与其他药物联合使用,比如地赛米松(dexamethasone),以增强治疗效果。患者在使用泊马度胺后,经过一段时间的治疗,通常会出现血清免疫球蛋白水平的改善,病情得以控制,生活质量有所提高。 4. 副作用与注意事项 尽管泊马度胺的疗效显著,但使用该药物时仍需关注可能出现的副作用。常见的副作用包括血小板减少、贫血、疲劳和感染等。因此,在使用泊马度胺时,医生通常会定期监测患者的血象和肝肾功能,以确保患者的安全。 安跃泊马度胺作为一种有效的多发性骨髓瘤治疗药物,在改善患者的病情和生活质量方面发挥了重要作用。了解其功效与作用有助于患者及其家属更全面地认识该药物,科学合理地进行治疗管理。 [ 详情 ]
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    2025-05-29 17:57:11
    白战士双效片(Extreme VegaX Force)的副作用大不大,Extreme VegaX Force(Sildenafil with Dapoxetine)可能出现的副作用:包含头疼、头晕、恶心、消化不良面红等,一般吃3到5次会减轻或者消失,多喝红糖水(温水)有助于减轻副作用引起的身体不适。Extreme VegaX Force(Sildenafil with Dapoxetine)主要用于治疗18至60岁男性早泄(PE)和勃起功能障碍患者(ED)。其主要成份和功效如下:西地那非(Sildenafil)作为PDE-5抑制剂,通过抑制海绵体内cGMP的分解,促进血流进入阴茎,帮助患者实现并维持勃起。药效通常在服用后30分钟至1小时内起效,持续约4小时。达泊西汀(Dapoxetine)是一种短效选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),可延迟射精冲动,延长射精潜伏期。临床数据显示,其可将性交时间延长3-4倍,该成分需在性活动前1-2小时服用,药效持续时间12-18小时。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。白战士双效片(Extreme VegaX Force)是一种结合了西地那非(Sildenafil)和达泊西汀(Dapoxetine)的药物,主要用于治疗阳痿(勃起功能障碍)和早泄。这种药物的出现为许多男性带来了希望,但在享受其疗效的同时,副作用的问题也不容忽视。本文将对白战士双效片的副作用进行探讨,以帮助患者更全面地了解这款药物。 1. 白战士双效片成分解析 白战士双效片的主要成分西地那非是一种常用于治疗勃起功能障碍的药物,它通过促进血流提高阴茎的勃起能力。达泊西汀则是一种短效抗抑郁药,主要用于延长性交时间,治疗早泄。这两种成分的结合使其能够同时解决勃起和早泄的问题。 2. 常见副作用 尽管白战士双效片可以有效改善男性性功能,但其使用过程中可能会出现副作用。常见的副作用包括头痛、面部潮红、消化不良以及鼻塞等。这些副作用通常是轻微的,且在停药后会逐渐消失,但仍需患者密切关注自身反应。 3. 罕见副作用 除了常见的副作用外,白战士双效片还可能引发一些罕见但严重的副作用,如视觉障碍、听力丧失和心脏问题。虽然这些情况不常见,但一旦出现,患者应立即暂停用药并寻求医疗帮助。 4. 使用注意事项 在使用白战士双效片之前,患者应与医生充分沟通,了解自身的健康状况是否适合使用该药物。特别是心血管病患者、高血压或低血压患者、及正在服用某些药物的人群,应特别谨慎。此外,遵循医生的用药指南,不可随意增加剂量。 白战士双效片为解决男性阳痿和早泄提供了一个有效的选择,但其潜在的副作用也不容忽视。患者在使用这一药物时,应认真评估风险,遵循医嘱,以保证安全与疗效。如有任何不适或疑虑,请务必咨询专业医生。 [ 详情 ]
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    2025-05-29 18:00:51
    Zactima凡德他尼治疗功效怎样,凡德他尼(Vandetanib)是一种靶向治疗药物,通常用于治疗甲状腺髓样癌(MTC,甲状腺髓样癌是一种罕见但侵袭性的甲状腺癌亚型)以及非小细胞肺癌(NSCLC,一种肺癌类型)的一线治疗。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。凡德他尼(Vandetanib)适用于治疗不能切除,局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。Zactima(凡德他尼)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗甲状腺癌和非小细胞肺癌等肿瘤。本文将探讨凡德他尼的治疗功效和临床应用,旨在为患者及其家属提供相关信息和指导。 1. 凡德他尼的基本概述 凡德他尼是一种小分子药物,具有抗肿瘤活性,主要通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等多种信号通路来发挥作用。这一机制使得凡德他尼能够有效地减少肿瘤细胞的生长和扩散,有利于患者的整体治疗效果。 2. 甲状腺癌的治疗效果 在甲状腺癌治疗中,凡德他尼通常用于对放射性碘不敏感的晚期甲状腺癌患者。临床研究表明,凡德他尼能够显著延长患者的无进展生存期,减缓肿瘤的生长速度。此外,凡德他尼在一些病例中还显示出良好的肿瘤缩小效果,使得患者的生活质量得到改善。 3. 非小细胞肺癌的应用 对于非小细胞肺癌,凡德他尼的治疗效果同样受到关注。研究显示,在一些经过化疗或放疗后的患者中,凡德他尼在控制肿瘤进展方面表现出一定的效果。其通过靶向抑制肿瘤细胞的增殖及血管新生,帮助患者维持较长时期的稳定状态。 4. 不良反应与监测 尽管凡德他尼在治疗中效果显著,但其也可能引起一些不良反应,如腹泻、高血压、皮疹等。因此,在使用凡德他尼期间,患者需要定期进行监测,以确保安全用药。医生会根据患者的具体情况调整剂量或采取相应措施,以降低不良反应的发生。 综上所述,凡德他尼作为一种有效的靶向治疗药物,在甲状腺癌和非小细胞肺癌的治疗中展现了良好的前景。了解其功效与潜在风险,可以帮助患者更好地应对治疗过程,提高生活质量。在治疗方案制定时,患者应与医生密切沟通,以制定出最适合自身情况的治疗计划。 [ 详情 ]
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    2025-05-29 17:51:48
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