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莫博替尼 Mobocertinib MOBODX

全部名称:
LuciMob、莫博赛替尼、Exkivity、TAK-788
适应人群:
适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
规格:
40mg*112粒/盒
剂型:
胶囊
厂家:
老挝大熊制药有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

莫博替尼 Mobocertinib MOBODX的说明

适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

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莫博替尼 Mobocertinib MOBODX说明书概述

  莫博替尼 Mobocertinib MOBODX说明书

  商品名称:MOBODX

  生产商:老挝大熊制药

  中文名称:莫博替尼

  英文名称:Mobocertinib

  【概括】

  Mobocertinib是一种表皮生长因子受体(EGFR)激酶抑制剂,在低于野生型(WT)EGFR的浓度下不可逆地结合并抑制EGFR外显子20插入突变。两种药理活性代谢物(AP32960和AP32914)与Mobocertinib具有相似的抑制特性 已在口服莫博塞替尼后的血浆中发现。

  在体外,Mobocertinib还在临床相关浓度(IC50值<2nM)下抑制其他EGFR家族成员(HER2和HER4)和一种额外激酶(BLK)的活性。

  在培养的细胞模型中,Mobocertinib以比WT-EGFR信号传导抑制低1.5至10倍的浓度抑制由不同EGFR外显子20插入突变变体驱动的细胞增殖。

  在动物肿瘤植入模型中,Mobocertinib对EGFR外显子20插入NPH或ASV的异种移植物表现出抗肿瘤活性。

  【适应症】

  Mobocertinib是一种激酶抑制剂,适用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,经FDA批准的测试检测到,其疾病在铂类化疗期间或之后进展。

  【规格】

  40mg/粒,112粒/盒。

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【用法用量】

  推荐剂量:160mg每天一次口服。

  【不良反应】

  最常见(>20%)的不良反应是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

  最常见的(≥2%)3或4级实验室异常是淋巴细胞减少,淋巴细胞增加淀粉酶、脂肪酶增加、钾减少、血红蛋白减少、肌酐增加和镁减少。

  【禁忌】

  无。

  【注意事项】

  莫博替尼 Mobocertinib可导致危及生命的心率校正QT(QTc)延长,包括尖端扭转型室性心动过速,这可能是致命的,需要监测QTc和在基线和治疗期间定期检查电解质。

  增加有QTc延长危险因素的患者的监测频率。

  避免使用已知会延长QTc间期的伴随药物,以及使用强或中度CYP3A抑制剂与莫博替尼 Mobocertinib,这可能会进一步延长QTc。

  根据QTc延长的严重程度不给、减少剂量或永久终止莫博替尼 Mobocertinib。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的表明ILD/肺炎的肺部症状。对疑似ILD/肺炎患者立即停用莫博替尼 Mobocertinib,如果确认ILD/肺炎,则永久终止莫博替尼 Mobocertinib。

  心脏毒性:在基线和治疗期间监测心脏功能,包括左心室射血分数。扣留、减低剂量恢复或根据严重程度永久停药。

  腹泻:腹泻可能导致脱水或电解质失衡,无论有无肾功能损害。监测电解质并建议患者在腹泻第一次发作时开始使用止泻药并增加液体和电解质的摄入量。根据严重程度扣留、减少剂量或永久终止莫博替尼 Mobocertinib。

  胚胎-胎儿毒性:可能对胎儿造成伤害。忠告有生育潜力的女性对胎儿的潜在风险并使用有效的非激素避孕药。

  【安全与疗效】

  Mobocertinib是美国批准的首个针对EGFR Exon20插入突变的口服疗法。美国FDA的批准是基于在1/2期临床试验中曾接受过含铂化疗治疗的患者群体。

  在2021年ASCO年会上公布的数据显示,根据独立数据监控中心的评估,接受Mobocertinib(160mg)每日1次治疗患者的客观缓解率为28%(研究者评估为35%),中位缓解持续时间(mDoR)为17.5个月,中位无进展生存期(mPFS)为7.3个月,疾病控制率为78%。

药品文章
莫博赛替尼价格医保后价格,莫博赛替尼(Mobocertinib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、日本武田版本;3、印度卢修斯版本;4、巴拉圭拉非佩制药版本。代购价格是3500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。莫博赛替尼(Mobocertinib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的,一般在50%~70%之间。莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者,尤其是那些携带EGFR外显子20插入突变的患者。近年来,这种药物的兴起备受关注,然而其价格与医保政策的变化却是患者与医疗界无法忽视的重要问题。 1. 莫博赛替尼的疗效与适应症 莫博赛替尼作为一种靶向药物,针对的是不同于传统EGFR突变的外显子20插入突变肿瘤,显示出良好的临床疗效。研究表明,莫博赛替尼能够有效延缓疾病进展,提高患者的生存率,成为继传统化疗和其他靶向药物之后的又一重要治疗选择,为许多患者带来了治疗的新希望。 2. 价格现状与患者负担 尽管莫博赛替尼的治疗效果显著,但其高昂的市场价格也让许多患者感到无奈。根据市场调查信息,莫博赛替尼的定价在数万元人民币一疗程,这对于普通家庭来说是一种极大的经济负担。很多患者在面对如此昂贵的药物时,可能会选择放弃治疗或延迟用药,进而影响病情的控制。 3. 医保政策的影响 随着对此类靶向药物需求的不断增加,国家医保政策也相应地进行了调整。莫博赛替尼在一些地区已经纳入医保报销范围,虽然不同地区的报销标准和比例有所不同,但总体而言医保的加入无疑减轻了患者的经济负担,使更多患者能够享受到这一前沿治疗的福利。 4. 未来展望 未来,随着技术的进步和对新药物的开发,期望能有更多针对肺癌等重大疾病的有效药物进入市场,进一步丰富治疗选择。同时,医保政策在新药上市后的持续完善将为患者带来更大的经济支持。希望在不久的将来,更多的患者能够以更为合理的价格获得所需的治疗,改善他们的生活质量与生存预期。 综上所述,莫博赛替尼在肺癌治疗中展现出良好前景,而其价格与医保政策的动态变化直接关系到患者的治疗选择与生活质量。通过不断优化医保政策和价格机制,希望能够让更多患者受益。
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2025-04-30 17:22:55
莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC),特别是那些具有EGFR突变的患者。该药物的开发公司是艾克瑞生物制药(EGNITE),其目标是通过创新的治疗手段改善肺癌患者的生活质量。本文将详细探讨莫博赛替尼的研发背景、适应症、临床效果以及市场前景。 1. 开发背景 莫博赛替尼的诞生源于对非小细胞肺癌日益增长的需求,尤其是针对那些对传统疗法反应不佳的患者。肺癌是全球范围内致死率最高的癌症之一,尤其是非小细胞肺癌,其分子机制复杂且变化多端。艾克瑞生物制药正是基于对这一领域深刻的理解,致力于开发能够针对特定突变的靶向治疗药物。 2. 适应症 莫博赛替尼主要用于治疗伴有EGFR外显子20号插入突变的非小细胞肺癌患者。这类突变在NSCLC中相对少见,但其生物学特征与其他类型的EGFR突变显著不同。莫博赛替尼的特异性靶向作用,使其成为这些患者的一种有效治疗选择,填补了治疗空白。 3. 临床效果 临床研究表明,莫博赛替尼在治疗EGFR突变的非小细胞肺癌方面展现了良好的效果。在一项关键的临床试验中,患者在使用该药物后展现出显著的肿瘤缩小率和延长的无进展生存期。此外,药物的安全性相对可控,副作用多为轻至中度,使得患者能够更好地耐受治疗。 4. 市场前景 随着对靶向治疗需求的日益增加,莫博赛替尼的市场前景被广泛看好。预计在未来几年,随着药物临床应用的扩大和更加精准的诊断工具的普及,莫博赛替尼将在肺癌治疗的市场中扮演关键角色。此外,艾克瑞生物制药也在探索将莫博赛替尼与其他治疗方法联合使用,以期进一步提升治疗效果。 综上所述,莫博赛替尼代表了靶向治疗领域的一次重要进展,尤其是在应对非小细胞肺癌这一重大疾病方面,驳回了过去治疗效果的限制。未来,随着研发现和市场推广的逐步推进,莫博赛替尼有望为更多患者带来新的希望与选择。
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2025-04-30 13:49:32
莫博赛替尼进医保了吗能报销吗,莫博赛替尼(Mobocertinib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的,一般在50%~70%之间。莫博赛替尼作为一种新型的靶向药物,近年来受到广泛关注,尤其是在肺癌治疗领域。很多患者和家属对其是否已纳入医保及能否报销抱有疑虑。本文将详细探讨莫博赛替尼的医保政策及相关报销问题。 1. 莫博赛替尼概述 莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)变异型的靶向药物,主要用于治疗EGFR基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物的研发旨在为那些对传统疗法无效的患者提供新的治疗选择,特别是对于携带EGFR Exon 20插入突变的患者,有着显著的临床效果。 2. 目前医保状况 截至目前,莫博赛替尼尚未被纳入中国国家医保目录。尽管该药在临床试验中显示出良好的疗效,但因为其价格较高以及医保评审的复杂性,导致其尚未获得医保的覆盖。 3. 报销问题解析 由于莫博赛替尼未被纳入医保,因此在医疗费用上,患者需要自行承担药物的全部费用。在一些地方医院,部分特殊情况下可能会有个别报销政策,但整体来看,患者在使用该药物时面临较大的经济负担。 4. 患者及家属的应对措施 对于需要使用莫博赛替尼的肺癌患者,建议与医生详细沟通,了解目前的治疗方案与可能的替代药物。同时,患者和家属可以关注各类药物援助项目或慈善机构的支持,以减轻经济压力。此外,不断关注医保目录的更新信息也是非常重要的,以便及时获得最新的报销政策。 综上所述,莫博赛替尼目前尚未进医保,患者使用该药物面临报销困难。这一情况虽然对患者而言是一个挑战,但希望随着时间的发展,能够有更多的政策和支持帮助肺癌患者获得必要的治疗。
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2025-04-29 13:07:37
莫博赛替尼多少钱一盒,莫博赛替尼(Mobocertinib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、日本武田版本;3、印度卢修斯版本;4、巴拉圭拉非佩制药版本。代购价格是3500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。莫博赛替尼是一种新型的抗肿瘤药物,主要用于治疗特定类型的肺癌,特别是表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。随着肺癌的发病率不断增加,患者对新药物的需求也日益迫切。在治疗方面,莫博赛替尼的价格成为广大患者和医疗机构关心的焦点。本文将探讨莫博赛替尼的价格以及它在肺癌治疗中的重要性。 1. 莫博赛替尼概述 莫博赛替尼(Mobocertinib)是一种针对EGFR突变的选择性抑制剂,特别是对携带Exon 20插入突变的非小细胞肺癌患者显示出了良好的疗效。这种靶向治疗药物的上市,为传统肺癌治疗方法提供了新的选择,改善了患者的生存率和生活质量。 2. 莫博赛替尼的价格 根据市场调研,莫博赛替尼的市场定价大约在每盒几千到上万人民币不等。具体价格会因地区、药品供应链以及医院的定价策略而有所不同。对于很多患者来说,这一价格可能会带来经济负担,尤其是在药品报销政策不完善的情况下。 3. 背负的经济压力 尽管莫博赛替尼的疗效突出,但其高昂的价格也让不少患者感到无力承担。药物的经济负担不仅涉及个人花费,还包括家庭的支持和医疗保障。尤其在发展中国家,许多患者可能因为价格而无法获得所需的治疗,甚至影响到生存机会。 4. 肺癌患者的希望 尽管价格是一个不容忽视的问题,但莫博赛替尼为特定类型的肺癌患者带来了新的治疗希望。随着医学的发展,这种靶向药物让越来越多的患者能够享受到精准治疗,实现更好的临床效果。希望未来能有更多政策支持,以降低患者的经济负担,使更多人受益于这一创新药物。 莫博赛替尼在肺癌治疗中扮演了重要角色,尽管其价格仍是一个显著的障碍。但随着对新药物的认知和政策的改善,期待未来患者能够更加轻松地获得这类药物的治疗。
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