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苯甲酸利扎曲普坦片

全部名称:
苯甲酸利扎曲普坦片
适应人群:
用于成人及6至l7岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
批准文号:
国药准字H20080740
生产企业:
湖北欧立制药有限公司
药品分类:
非处方药
医保类型:
医保乙类
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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苯甲酸利扎曲普坦片说明书概述
主要成分

本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。

功能主治

用于成人及6至l7岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

用法用量

1、成人 推荐成人偏头痛急性发作时本品首次给药剂量为5mg或10mg。10mg的...

药理作用

作用机制 利扎曲普坦对5-HTlB和5-HTID受体具有高度的亲和力,本品治疗偏头痛的作用机理推测是作为颅内血管和三叉神经系统神经末梢的5-HTIB/ID受体激动剂。 遗传毒性 体外和体内研究均没有发现利扎曲普坦的致突变和致畸作用。这些试验包括:Ames试验、哺乳动物致突变试验、染色体畸变试验、小鼠体内染色体畸变试验。 生殖毒性 雌性大鼠口服100m g/kg/day利扎曲普坦后会出现动情周期改变和交配延迟的现象,此时血浆暴露量约为每日人体口服最高推荐剂量(MRDD)30mg所达到暴露量的225倍。无效应剂量为10mg/kg/day(此剂量为人体MRDD所达到暴露量的15倍),在此剂量下亦未发现雌性大鼠出现其他方面的生殖毒性。当给予雄性大鼠剂量高达250mg/kg/day时,未出现生育能力的下降和生殖机能的损伤(此剂量为人体MRDD所达到暴露量的550倍)。 致癌性 小鼠和大鼠分别口服利扎曲普坦100周和106周进行长期口服给药的致癌毒性研究,给药剂量125mg/kg/day。对血浆中原型药物AUC值进行检测,最高剂量组暴露量大约为人体日最大给药剂量(10mg/次,3次/天)时所测定的

药品相互作用

1、由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%,若患者服用普萘洛尔同时服用本品,单次最大服用剂量为5mg(1片)。 2、含麦角的药物能加剧血管痉挛反应,在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角类药物(如双氢麦角胺、二甲麦角新碱)。 3、由于本品与其他5-HT1激动剂联合使用可以加剧血管痉挛反应,所以应避免在24小时内同时服用本品和其它5-HT1激动剂。 4、有报道称本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)或者5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂((SNRIs)合用时,能引起5-羟色胺综合征,若因临床需要合用时,应注意对病人进行密切观察。 5、本品10mg与帕罗西汀同时服用后未发现两者存在临床或药理方面的相互作用。 6、本品与MAO-A抑制剂或非选择性MAO抑制剂合用时会导致利扎曲曾坦及其代谢物的AUC值升高,故使用本品时禁止与两者联合使用。 7、纳多洛尔/美托洛尔:在一项药物相互作用研究中,评估了一组12名健康受试者多剂量使用纳心安(每12小时80mg)和美多心安(每12小时100mg)情况下,口服利扎曲普坦10mg对药物动力学特征的影响,结果未发现药代动力学方面的变化。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确,只有对胎儿的利大于弊时方可使用。大鼠实验发现利扎曲普坦大量存在于母乳中,其浓度为母体血药浓度的5倍甚至更高。哺乳妇女慎用。 儿童用药:6岁以下儿童用药的安全性及有效性尚不明确。苯甲酸利扎曲普坦治疗6-17岁偏头痛儿童的临床试验中,儿童用药不良反应的报道和使用安慰剂相近。推测儿童与成人的不良反应类型相似。 老年用药:本品在老年人(≥65岁)体内药代动力学与成年人相似,但老年人很少出现偏头痛,因此有这类患者中使用的临床经验有限。本品在治疗老年性自主神经

不良反应

临床已有使用5-HT1受体激动剂导致严重不良反应甚至死亡的报告,但这些反应发生的机率非常小,且患者多伴有严重的冠状动脉疾病。这些不良反应包括冠状动脉痉挛、暂时的心肌缺血、心肌梗塞、室性心动过速、心室颤动。 临床研究中不良反应的发生率:在一项大于3700例患者的临床试验中,单次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后,最常见的不良反应是疲劳无力、嗜睡、疼痛和压迫感、头晕,且与剂量有关。在一项长期的延续性研究中,患者被允许多次给药长达一年,4%(1525例中的59例)的患者因不良反应而退出试验。 下表列出了单次服用苯甲酸利扎曲普坦后与药物有关的不良反应(发生率大于2%且与安慰剂组有显著性差异)。这些不良反应数据是在具有高度选择性人群中经过密切临床观察后获得的,实际临床应用或其他临床试验中,由于使用方法、不良反应的表述及治疗手段的差异,这些不良反应的发生率可能会有所变化。 (详见说明书表格) 总的来说,患者对苯甲酸利扎曲普坦片有着良好的耐受性,绝大多数不良反应轻微且短暂。临床发现当给药次数增至每24小时三次时,这些不良反应的发生率并不会升高,同时使用预防偏头痛的药物如普奈洛尔、口服避孕药或镇痛药不会改变不良反应的发生率,年龄和性别对不良反应亦无影响,种族对不良反应发生率的影响暂无充足数据。 其它与苯甲酸利扎曲普坦给药有关的不良反应:下面将给出临床应用中报道的不常见的不良反应。由于这些报告包括开放性试验中获得的数据,不能确定这些不良反应与苯甲酸利扎曲普坦的相关性,且这些不良反应报告及描述不良反应的学术用语可能存在差异等,限制了对这些不良反应发生率进行定量评估。不良反应的发生率是通过使用苯甲酸利扎曲普坦的总人数(n=3716)和报告不良反应的患者总数计算出来的。数据列出的不良反应不包括以前已经列出的常见的或者几乎与药物无关的不良反应。这些反应按照身体系统和发生的概率前后排列,发生概率的定义如下:常见指发生率大于1/100,偶见指发生率在1/100和1/1000之间,罕见指发生率小于1/1000 l、一般的:偶见有寒战、对热敏感、面目浮肿、宿醉效应、腹胀,罕见有发热、体位效应、晕厥、水肿。 2、非典型感觉:常见冷感或热感。 3、心血管系统:常见心悸,偶见心动过速、四肢发冷、血压升高、心动过缓、心律不齐。罕见心绞痛。 4、消化系统:常见腹泻与呕吐,偶见消化不良、口渴、反酸、吞咽困难、便秘、胀气、舌部水肿,罕见厌食、食欲增大、胃炎、舌部麻痹、嗳气。 5、代谢系统:偶见脱水。 6、运动系统:偶见肌无力、肌肉僵直、肌肉痛、肌肉痛性痉挛、骨骼肌疼痛、关节痛、肌肉痉挛。 7、神经/精神:常见感觉迟钝、记忆力减退、兴奋和震颤。偶见神经过敏、眩晕、失眠、焦虑、抑郁、定向障碍、共济失调、构音障碍、思维混乱、多梦、步态异常、易怒、记忆障碍、情绪激动、感觉过敏。罕见感觉迟钝、人格解体、运动不能/运动迟缓、恐惧、痉挛、嗜睡、反射减弱。 8、呼吸系统:常见呼吸困难,偶见咽炎、鼻炎、鼻充血、咽干、上呼吸道感染、呵欠、鼻干、鼻衄、鼻窦炎,罕见咳嗽、呃逆、声音嘶哑、流涕、喷嚏、呼吸急促、咽部水肿。 9、特异感官:偶见视力模糊、耳呜、眼干、眼睛灼热、眼痛、眼睛不适、耳痛、撕裂感,罕见听觉过敏、嗅觉失真、畏光、幻视、眼痒、眼部肿胀。 10、皮肤组织:常见脸红,偶见出汗、瘙痒、皮疹、荨麻疹,罕见红斑、痤疮、光过敏。 11、泌尿生殖系统:常见热潮红,偶见尿频、多尿、月经紊乱,罕见排尿困难。 6-17岁儿童患者 临床对照试验中儿童患者不良事件的发生率 国外一项评估MAXALT-MLT(默克公司苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片商品名,下同)治疗偏头痛急性发作不良事件的临床对照试验中,共包括1382例6-17岁的儿童患者。其中,977人(72%)至少服用了一个剂量的MAXALT-MLT和/或安慰剂。儿童偏头痛急性发作临床试验中,MAXALT组与安慰剂组的不良事件发生率相近,儿童患者不良事件的种类与成人相近。 儿童患者服用MAXALT-MLT的其他相关不良事件 以下为少见不良事件,因为以下不良反应报告数据的来源包括开放性试验,其因果关系并不完全可信。而且,不良反应报告的要求和描述不良事件的术语不相同,这会影响不良事件发生率报告的准确性。 6-17岁儿童不良事件发生率即为用药后发生不良事件的人数与使用 MAXALT-MLT总人数(N=1068)的比值。所报告的不良事件发生率均≥1%,或者有理由认为该不良事件的发生与用药有关。报告进一步按照系统进行了细化,并按照发生率的大小依次降序排列。发生率>1%者为常见不良事件;发生率为1%-1‰者为不常见的不良事件;发生率<1‰者则为罕见的不良事件。 全身性:常见——疲劳 耳和迷路障碍:不常见——听力减退 消化系统:常见——腹部不适. 神经系统障碍:不常见——协调功能异常、注意障碍、晕厥前期表现 精神障碍:不常见——幻觉 上市后用药经验 下面列举了临床使用过程中出现的和各种监测系统自发报告的潜在的严重不良反应,这些具有代表性的不良反应报道来源于利扎曲普坦的国内外应用,除了在不良反应一节中已经列举的同时也包括那些一般的无需详述的不良反应。由于报告中列举的不良反应事件来自于世界各地的上市后临床应用的自发报告,所以不能确定这些不良反应的发生率及其与利扎曲普坦的相关性。 l、心血管系统:心肌缺血,心肌梗死,周围血管缺血。 2、脑血管病:卒中。 3、神经/精神:5-羟色胺综合症,癫痫。 4、特异感官:味觉异常。 5、一般:过敏反应,过敏性/过敏性反应,血管性水肿(如面部水肿,舌肿胀,咽部水肿),哮喘,中毒性表皮溶解坏死症。

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    甲钴胺(Rozebalamin)Cobolmin适应症具体有哪些,Rozebalamin(Mecobalamin)适用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS),以减缓功能障碍的进展。甲钴胺(Mecobalamin),也被称为罗泽巴来明(Rozebalamin),是一种水溶性的维生素B12衍生物。它在临床上主要用于神经系统疾病的治疗,尤其在肌萎缩侧索硬化症(ALS)患者中具有广泛的应用。这篇文章将详细探讨甲钴胺的适应症,特别是其在ALS等相关疾病中的作用。 1. 甲钴胺的基本作用 甲钴胺作为一种神经保护剂,可以促进神经细胞的再生和修复。它通过参与甲基化反应,帮助维持神经髓鞘的完整性,从而提高神经传导的效率。此外,甲钴胺还可以减少神经损伤,具有一定的抗氧化作用,这使得它在多种神经疾病的治疗中备受关注。 2. 肌萎缩侧索硬化症(ALS) ALS,常被称为“渐冻症”,是一种进行性神经退行性疾病,主要影响运动神经元,导致肌肉萎缩、无力和最后的瘫痪。虽然目前对ALS的治疗仍然有限,但甲钴胺被认为可以通过改善神经细胞的功能,延缓病情的发展。因此,临床上常将甲钴胺作为ALS患者的辅助治疗药物。 3. 其他适应症 除了ALS,甲钴胺还用于多种其他神经系统疾病的治疗。例如,它在糖尿病性神经病、周围神经病、脊髓损伤等疾病中的应用也得到了肯定。这些疾病通常会导致神经损伤和功能障碍,甲钴胺通过其神经保护作用,有助于改善患者的临床表现。 4. 使用注意事项 尽管甲钴胺在多种适应症中显示出良好的疗效,但在使用时仍需遵循医嘱。某些患者可能对甲钴胺产生过敏反应,或者在合并其他疾病时需谨慎使用。此外,治疗过程中应定期进行随访,以监测疗效和可能的副作用。 甲钴胺作为一种重要的神经保护剂,在治疗肌萎缩侧索硬化症及其他神经系统疾病中具有重要的临床意义。通过进一步的研究,我们期待能深入了解它在神经病理中的广泛应用前景。 [ 详情 ]
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    帕拉米韦治疗效果怎么样,帕拉米韦(Peramivir)疗效主要体现在治疗流感上。帕拉米韦属于流感病毒神经氨酸酶抑制剂,而神经氨酸酶是一种可从感染细胞释放病毒粒子的酶。因此,神经氨酸酶抑制剂通常用于治疗流感。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。帕拉米韦(Peramivir)适应症主要是治疗急性无并发症流感。它适用于18岁及以上成人患者,以及6个月以下儿童,特别在流感症状出现不超过两天时使用。帕拉米韦(Peramivir)是一种用于治疗急性流感病毒感染的药物,近年来在流感治疗中备受关注。作为一种抗病毒药物,帕拉米韦的治疗效果及其应用在临床上引起了广泛的讨论和研究。本文将探讨帕拉米韦的疗效、应用情况以及相关的研究成果。 1. 帕拉米韦的基本概述 帕拉米韦是一种静脉给药的抗流感病毒药物,属于神经氨酸酶抑制剂类。它的作用机制是通过抑制流感病毒表面的神经氨酸酶,阻止病毒的复制和释放,从而减轻感染症状并缩短病程。其适应症主要包括对抗A型和B型流感病毒。 2. 临床效果评估 多项临床研究表明,帕拉米韦在成人和儿童中均表现出了良好的治疗效果。研究指出,帕拉米韦能够在症状出现的48小时内有效减少流感的持续时间,并降低对医院住院治疗的需求。此外,对于高风险人群(如老年人、孕妇及合并症患者),帕拉米韦的使用也显示出显著的获益。 3. 安全性与耐受性 在安全性方面,帕拉米韦的总体耐受性较好。常见的不良反应主要包括轻度的胃肠道反应、头痛和注射部位反应等。大部分患者能够很好地耐受,严重不良反应的发生率相对较低。因此,帕拉米韦被认为是一个安全的流感治疗选择。 4. 使用现状与未来展望 目前,帕拉米韦已在多个国家获得批准用于流感治疗,特别是在流感疫情期间,提供了有效的治疗手段。未来,随着对流感病毒变异株的不断研究,帕拉米韦的应用范围预计会进一步扩展,同时需要更多的临床数据来确认其在不同人群中的长期效果和安全性。 综上所述,帕拉米韦作为一种新型的流感抗病毒治疗药物,展现了良好的治疗效果和相对较好的安全性。它的应用为流感患者提供了有效的治疗选择,也为流感的防治工作提供了新的思路。随着研究的深入,帕拉米韦将可能在流感治疗中扮演更加重要的角色。 [ 详情 ]
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    2025-12-20 08:25:13
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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