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苯甲酸利扎曲普坦片

全部名称:
苯甲酸利扎曲普坦片
适应人群:
用于成人及6至l7岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。
批准文号:
国药准字H20080740
生产企业:
湖北欧立制药有限公司
药品分类:
非处方药
医保类型:
医保乙类
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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苯甲酸利扎曲普坦片说明书概述
主要成分

本品主要成份是苯甲酸利扎曲普坦。

功能主治

用于成人及6至l7岁儿童有或无先兆的偏头痛发作的急性治疗。不适用于预防偏头痛,不适用于半身不遂或基底部偏头痛患者。

用法用量

1、成人 推荐成人偏头痛急性发作时本品首次给药剂量为5mg或10mg。10mg的...

药理作用

作用机制 利扎曲普坦对5-HTlB和5-HTID受体具有高度的亲和力,本品治疗偏头痛的作用机理推测是作为颅内血管和三叉神经系统神经末梢的5-HTIB/ID受体激动剂。 遗传毒性 体外和体内研究均没有发现利扎曲普坦的致突变和致畸作用。这些试验包括:Ames试验、哺乳动物致突变试验、染色体畸变试验、小鼠体内染色体畸变试验。 生殖毒性 雌性大鼠口服100m g/kg/day利扎曲普坦后会出现动情周期改变和交配延迟的现象,此时血浆暴露量约为每日人体口服最高推荐剂量(MRDD)30mg所达到暴露量的225倍。无效应剂量为10mg/kg/day(此剂量为人体MRDD所达到暴露量的15倍),在此剂量下亦未发现雌性大鼠出现其他方面的生殖毒性。当给予雄性大鼠剂量高达250mg/kg/day时,未出现生育能力的下降和生殖机能的损伤(此剂量为人体MRDD所达到暴露量的550倍)。 致癌性 小鼠和大鼠分别口服利扎曲普坦100周和106周进行长期口服给药的致癌毒性研究,给药剂量125mg/kg/day。对血浆中原型药物AUC值进行检测,最高剂量组暴露量大约为人体日最大给药剂量(10mg/次,3次/天)时所测定的

药品相互作用

1、由于普萘洛尔可使本品的血浆浓度增加70%,若患者服用普萘洛尔同时服用本品,单次最大服用剂量为5mg(1片)。 2、含麦角的药物能加剧血管痉挛反应,在服用本品24小时内不可同时服用含有麦角胺或麦角类药物(如双氢麦角胺、二甲麦角新碱)。 3、由于本品与其他5-HT1激动剂联合使用可以加剧血管痉挛反应,所以应避免在24小时内同时服用本品和其它5-HT1激动剂。 4、有报道称本品与选择性5-羟色胺再吸收抑制剂(SSRIs)或者5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂((SNRIs)合用时,能引起5-羟色胺综合征,若因临床需要合用时,应注意对病人进行密切观察。 5、本品10mg与帕罗西汀同时服用后未发现两者存在临床或药理方面的相互作用。 6、本品与MAO-A抑制剂或非选择性MAO抑制剂合用时会导致利扎曲曾坦及其代谢物的AUC值升高,故使用本品时禁止与两者联合使用。 7、纳多洛尔/美托洛尔:在一项药物相互作用研究中,评估了一组12名健康受试者多剂量使用纳心安(每12小时80mg)和美多心安(每12小时100mg)情况下,口服利扎曲普坦10mg对药物动力学特征的影响,结果未发现药代动力学方面的变化。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇及哺乳期妇女用药安全性尚不明确,只有对胎儿的利大于弊时方可使用。大鼠实验发现利扎曲普坦大量存在于母乳中,其浓度为母体血药浓度的5倍甚至更高。哺乳妇女慎用。 儿童用药:6岁以下儿童用药的安全性及有效性尚不明确。苯甲酸利扎曲普坦治疗6-17岁偏头痛儿童的临床试验中,儿童用药不良反应的报道和使用安慰剂相近。推测儿童与成人的不良反应类型相似。 老年用药:本品在老年人(≥65岁)体内药代动力学与成年人相似,但老年人很少出现偏头痛,因此有这类患者中使用的临床经验有限。本品在治疗老年性自主神经

不良反应

临床已有使用5-HT1受体激动剂导致严重不良反应甚至死亡的报告,但这些反应发生的机率非常小,且患者多伴有严重的冠状动脉疾病。这些不良反应包括冠状动脉痉挛、暂时的心肌缺血、心肌梗塞、室性心动过速、心室颤动。 临床研究中不良反应的发生率:在一项大于3700例患者的临床试验中,单次或多次服用苯甲酸利扎曲普坦后,最常见的不良反应是疲劳无力、嗜睡、疼痛和压迫感、头晕,且与剂量有关。在一项长期的延续性研究中,患者被允许多次给药长达一年,4%(1525例中的59例)的患者因不良反应而退出试验。 下表列出了单次服用苯甲酸利扎曲普坦后与药物有关的不良反应(发生率大于2%且与安慰剂组有显著性差异)。这些不良反应数据是在具有高度选择性人群中经过密切临床观察后获得的,实际临床应用或其他临床试验中,由于使用方法、不良反应的表述及治疗手段的差异,这些不良反应的发生率可能会有所变化。 (详见说明书表格) 总的来说,患者对苯甲酸利扎曲普坦片有着良好的耐受性,绝大多数不良反应轻微且短暂。临床发现当给药次数增至每24小时三次时,这些不良反应的发生率并不会升高,同时使用预防偏头痛的药物如普奈洛尔、口服避孕药或镇痛药不会改变不良反应的发生率,年龄和性别对不良反应亦无影响,种族对不良反应发生率的影响暂无充足数据。 其它与苯甲酸利扎曲普坦给药有关的不良反应:下面将给出临床应用中报道的不常见的不良反应。由于这些报告包括开放性试验中获得的数据,不能确定这些不良反应与苯甲酸利扎曲普坦的相关性,且这些不良反应报告及描述不良反应的学术用语可能存在差异等,限制了对这些不良反应发生率进行定量评估。不良反应的发生率是通过使用苯甲酸利扎曲普坦的总人数(n=3716)和报告不良反应的患者总数计算出来的。数据列出的不良反应不包括以前已经列出的常见的或者几乎与药物无关的不良反应。这些反应按照身体系统和发生的概率前后排列,发生概率的定义如下:常见指发生率大于1/100,偶见指发生率在1/100和1/1000之间,罕见指发生率小于1/1000 l、一般的:偶见有寒战、对热敏感、面目浮肿、宿醉效应、腹胀,罕见有发热、体位效应、晕厥、水肿。 2、非典型感觉:常见冷感或热感。 3、心血管系统:常见心悸,偶见心动过速、四肢发冷、血压升高、心动过缓、心律不齐。罕见心绞痛。 4、消化系统:常见腹泻与呕吐,偶见消化不良、口渴、反酸、吞咽困难、便秘、胀气、舌部水肿,罕见厌食、食欲增大、胃炎、舌部麻痹、嗳气。 5、代谢系统:偶见脱水。 6、运动系统:偶见肌无力、肌肉僵直、肌肉痛、肌肉痛性痉挛、骨骼肌疼痛、关节痛、肌肉痉挛。 7、神经/精神:常见感觉迟钝、记忆力减退、兴奋和震颤。偶见神经过敏、眩晕、失眠、焦虑、抑郁、定向障碍、共济失调、构音障碍、思维混乱、多梦、步态异常、易怒、记忆障碍、情绪激动、感觉过敏。罕见感觉迟钝、人格解体、运动不能/运动迟缓、恐惧、痉挛、嗜睡、反射减弱。 8、呼吸系统:常见呼吸困难,偶见咽炎、鼻炎、鼻充血、咽干、上呼吸道感染、呵欠、鼻干、鼻衄、鼻窦炎,罕见咳嗽、呃逆、声音嘶哑、流涕、喷嚏、呼吸急促、咽部水肿。 9、特异感官:偶见视力模糊、耳呜、眼干、眼睛灼热、眼痛、眼睛不适、耳痛、撕裂感,罕见听觉过敏、嗅觉失真、畏光、幻视、眼痒、眼部肿胀。 10、皮肤组织:常见脸红,偶见出汗、瘙痒、皮疹、荨麻疹,罕见红斑、痤疮、光过敏。 11、泌尿生殖系统:常见热潮红,偶见尿频、多尿、月经紊乱,罕见排尿困难。 6-17岁儿童患者 临床对照试验中儿童患者不良事件的发生率 国外一项评估MAXALT-MLT(默克公司苯甲酸利扎曲普坦口腔崩解片商品名,下同)治疗偏头痛急性发作不良事件的临床对照试验中,共包括1382例6-17岁的儿童患者。其中,977人(72%)至少服用了一个剂量的MAXALT-MLT和/或安慰剂。儿童偏头痛急性发作临床试验中,MAXALT组与安慰剂组的不良事件发生率相近,儿童患者不良事件的种类与成人相近。 儿童患者服用MAXALT-MLT的其他相关不良事件 以下为少见不良事件,因为以下不良反应报告数据的来源包括开放性试验,其因果关系并不完全可信。而且,不良反应报告的要求和描述不良事件的术语不相同,这会影响不良事件发生率报告的准确性。 6-17岁儿童不良事件发生率即为用药后发生不良事件的人数与使用 MAXALT-MLT总人数(N=1068)的比值。所报告的不良事件发生率均≥1%,或者有理由认为该不良事件的发生与用药有关。报告进一步按照系统进行了细化,并按照发生率的大小依次降序排列。发生率>1%者为常见不良事件;发生率为1%-1‰者为不常见的不良事件;发生率<1‰者则为罕见的不良事件。 全身性:常见——疲劳 耳和迷路障碍:不常见——听力减退 消化系统:常见——腹部不适. 神经系统障碍:不常见——协调功能异常、注意障碍、晕厥前期表现 精神障碍:不常见——幻觉 上市后用药经验 下面列举了临床使用过程中出现的和各种监测系统自发报告的潜在的严重不良反应,这些具有代表性的不良反应报道来源于利扎曲普坦的国内外应用,除了在不良反应一节中已经列举的同时也包括那些一般的无需详述的不良反应。由于报告中列举的不良反应事件来自于世界各地的上市后临床应用的自发报告,所以不能确定这些不良反应的发生率及其与利扎曲普坦的相关性。 l、心血管系统:心肌缺血,心肌梗死,周围血管缺血。 2、脑血管病:卒中。 3、神经/精神:5-羟色胺综合症,癫痫。 4、特异感官:味觉异常。 5、一般:过敏反应,过敏性/过敏性反应,血管性水肿(如面部水肿,舌肿胀,咽部水肿),哮喘,中毒性表皮溶解坏死症。

最新问答
    印度蝌蚪双效片(Vegaforce)一个疗程多少钱,Vegaforce(Sildenafil with Dapoxetine)为印度安必成Ambitree公司生产,代购价格是268元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。印度蝌蚪双效片(Vegaforce)是一种用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)和早泄的药物,主要成分为西地那非(Sildenafil)和达泊西汀(Dapoxetine)。这款药物因其双重功效而备受关注,能够有效改善男性的性功能。本文将详细探讨一个疗程印度蝌蚪双效片的费用及其疗效。 1. 了解蝌蚪双效片的成分 蝌蚪双效片的主要成分西地那非是一种常用的治疗勃起功能障碍的药物,通过促进阴茎的血流来帮助男性达到和维持勃起。而达泊西汀则是一种选择性5-HT再摄取抑制剂,主要用于延长射精时间,改善早泄现象。两者的结合,使这款药物在男性性功能改善方面具有显著效果。 2. 疗程价格的具体解析 在印度市场上,印度蝌蚪双效片的价格因厂家和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,一个疗程的费用大约在几百到一千多卢比之间,具体价格可能会因促销活动等因素而变化。对于需要定期使用该药物的男性来说,了解不同药房或在线平台的价格是非常重要的。 3. 医生的建议与使用 在使用印度蝌蚪双效片之前,建议男性咨询专业医生,以确保药物的适用性和安全性。医生会根据个体的健康状况和需求推荐合适的使用方案。同时,遵循医生的指导,按照规定剂量服用药物,对于提高疗效和保障安全是至关重要的。 4. 总结蝌蚪双效片的疗效 总体来说,印度蝌蚪双效片在改善男性的勃起功能障碍和早泄方面展现了良好的效果。许多用户反馈使用后有显著的改善,生活质量也得以提升。个体差异可能会影响治疗效果,因此在使用过程中,要保持耐心,并定期与医生沟通,以便更好地调整治疗方案。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:49:57
    英国Eroxon治疗作用怎么样,Eroxon(Stimgel)是一种专门针对男性的外用治疗药膏,主要用于治疗阳痿、早泄、增大、延时、改善勃起功能障碍等问题。它的主要功效是通过促进血液循环,增加阴茎组织的血液供应,从而改善勃起功能,增强性欲与性能力。Eroxon(Stimgel)凝胶主要用于治疗勃起功能障碍、阳痿、早泄、阴茎尺寸改善和性生活时间延长等问题。它通过一种独特的途径,将药物输送到阴茎血管中,从而促进血液流动,增加勃起硬度,延长勃起时间,并改善勃起质量。Eroxon是一种用于改善男性勃起功能障碍的局部应用凝胶,亦被称为Stimgel。近年来,这种产品逐渐受到关注,尤其在治疗阳痿和早泄方面,受到了不少男性用户的欢迎。本文将对Eroxon的治疗作用进行详细分析。 1. Eroxon的成分和机制 Eroxon凝胶的主要成分是有助于促使血流增加的药物成分。通过局部涂抹,Eroxon能够快速有效地改善阴茎的血液循环,增强勃起功能。这种机制让它成为了越来越多男性在面对勃起困难时的一种非侵入性选择。 2. 适应症和使用人群 Eroxon主要针对那些存在勃起功能障碍的男性,尤其是对阳痿和早泄感到困扰的人群。许多男性在不同的年龄段可能面临这些问题,使用Eroxon能够帮助他们重新找回自信,改善性生活的质量。同时,Eroxon也被一些医生推荐给那些因心理压力或其他因素而短期出现勃起困难的男性。 3. 使用方法和效果 使用Eroxon凝胶的方法相对简单,只需在性行为前15到30分钟将其涂抹于阴茎根部,并轻轻按摩使其吸收。许多用户反馈,在使用后能够明显感受到勃起能力的改善,性生活的满意度提高。不过,效果因个体差异而异,一些用户可能需要多次使用才能达到理想效果。 4. 注意事项和副作用 尽管Eroxon普遍被认为是安全的,但仍需注意使用时的个体差异。有些男性可能会出现轻微的刺激、红肿等副作用。在使用之前,最好咨询医生的建议,特别是对于那些存在基础疾病或正在使用其他药物的男性。同时,Eroxon并不能治愈潜在的生殖健康问题,因此持久的勃起功能障碍应当寻求专业医疗的帮助。 在总结Eroxon的治疗作用时,可以说它为许多面临勃起功能障碍的男性提供了一种有效的解决方案。通过其特殊的成分和使用方式,Eroxon有助于改善性生活的质量。请注意合理使用,并在必要时寻求专业医生的指导。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:30:45
    泰菲乐(Dabrafedx)达拉非尼有哪些注意事项和副作用,达拉非尼(Dabrafenib)常见副作用包括皮肤病变、发热、疲劳、关节痛、头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹和高血糖。有些副作用可能会严重,比如皮肤癌。使用时应进行适当监测。达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向性抗癌药物,主要用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的恶性黑色素瘤患者。也被用于治疗非小细胞肺癌中的BRAFV600E突变患者。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,通过抑制BRAF基因突变产生的异常信号通路来抑制癌细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。达拉非尼(Dabrafenib)是一种已被FDA批准的靶向药物,主要用于治疗黑色素瘤,特别是那些带有BRAF V600突变的患者。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,达拉非尼通过干预肿瘤细胞的生长信号来抑制肿瘤的进程。在使用达拉非尼时,患者必须了解潜在的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。 1. 使用前的评估 在开始达拉非尼治疗之前,患者需要进行全面的身体检查和相关的实验室检测。这包括对BRAF突变的确认,因为达拉非尼仅对携带此突变的黑色素瘤患者有效。此外,医生也会评估患者的心血管健康状况,确保在治疗期间的安全性。 2. 常见副作用 达拉非尼的常见副作用包括发热、皮疹、疲劳、恶心和呕吐等。这些副作用的发生率相对较高,但通常为轻至中度。在临床治疗中,监测患者的反应和症状非常重要,以便及时调整剂量或采取对策。 3. 严重副作用 除了常见副作用外,达拉非尼还可能引发一些严重的健康问题,如肝功能损伤、肺炎、心脏毒性等。患者在使用达拉非尼期间需要密切监测相关症状,如黄疸、呼吸困难或胸痛等,并及时向医生反映。 4. 避免药物相互作用 在使用达拉非尼时,患者应告知医生正在使用的所有其他药物,包括处方药和非处方药。一些药物可能会与达拉非尼发生相互作用,从而影响其效果或增加副作用风险。如某些抗生素、抗病毒药物和抗癫痫药物,都可能对达拉非尼的疗效产生影响。 5. 定期检查与监测 在达拉非尼治疗期间,定期的医学检查和监测是必不可少的。医生通常会安排相应的随访,以监测患者的肝功能、心功能以及血液参数等。这一过程有助于及时发现副作用并作出处理,从而保障患者的健康。 了解达拉非尼的注意事项和副作用对于安全有效地使用该药物至关重要。患者在接受治疗时应积极与医疗团队沟通,分享任何不适感和副作用体验,从而确保治疗过程的顺利进行。遵循医嘱和定期监测将有助于减轻副作用,提高治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:34:56
    Anascorp是什么时候上市的,Anascorp(Centruroides (Scorpion) Immune F(ab')2 (Equine))美国上市时间:2011年8月3日;目前国内未上市。Anascorp是一种针对毒蝎螫伤的治疗药物,专门用于缓解因毒蝎螫伤而出现的神经系统症状。这款药物的主要成分是来自马的免疫球蛋白F(ab')2,能够有效中和毒蝎的毒素,提高患者的生存率和生活质量。本文将探讨Anascorp的上市时间,以及其在毒蝎螫伤治疗中的重要性。 1. Anascorp的上市背景 Anascorp的研发背景源于全球范围内对毒蝎螫伤的关注,尤其是在中南美洲和其他热带地区,毒蝎螫伤的发病率较高。为了满足临床治疗需求,相关机构开展了大量的研究,旨在开发安全有效的治疗方案。 2. Anascorp的上市时间 Anascorp于2011年首次在墨西哥上市,成为该国针对毒蝎螫伤的主要治疗药物。在获得国家食品药品监督管理局(COFEPRIS)的批准后,Anascorp迅速进入市场,受到广泛应用,并为受害者提供了及时有效的治疗选择。 3. Anascorp的治疗机制 Anascorp的主要成分是马血清中提取的免疫球蛋白F(ab')2,具有中和毒蝎毒素的能力。通过注射该药物,能够迅速降低毒素对神经系统的影响,从而缓解患者出现的癫痫、呼吸困难等剧烈症状。这一机制为毒蝎螫伤患者提供了重要的保障,使他们能够在短时间内恢复健康。 4. Anascorp的临床效果 多项临床试验表明,Anascorp在毒蝎螫伤治疗中表现出显著的疗效。数据显示,使用Anascorp后的患者,其神经系统症状减轻明显,住院时间缩短,合并症发生率降低。这一疗效的显著提升,不仅提高了患者的生存率,也为医疗系统减轻了负担。 总的来说,Anascorp作为一种针对毒蝎螫伤的创新性治疗药物,自2011年上市以来,为该领域的疗法带来了新的希望。其有效的治疗机制和良好的临床效果,使其成为治疗毒蝎螫伤的重要选择之一,值得在更广泛的地区进行推广和应用。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:23:47
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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