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奥美沙坦酯氨氯地平片

全部名称:
奥美沙坦酯氨氯地平片
适应人群:
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
批准文号:
国药准字H20203643
生产企业:
南京正大天晴制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
海外直邮
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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奥美沙坦酯氨氯地平片说明书概述
主要成分

本品为复方制剂,主要成份为奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)。

功能主治

用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。

用法用量

用法 药片应用足够量的水吞服(如,一杯水),药片不能咀嚼,应在每日同一时间服用。 成年人 本品推荐剂量是每日1次,每次1片。 本品可用于单用奥美沙坦酯20mg或单用氨氯地平5mg治疗血压控制效果不佳的患者。 在换用固定剂量复方药片之前,建议先逐步调整单一成分的用药剂量。根据临床情况,也可以考虑从单药治疗直接换用固定剂量复方药片治疗。 服用2周内,可达最大降压效果。服用2周后可以根据需要增加剂量,本品最大推荐剂量为每日不超过2片(即,奥美沙坦酯40mg/氨氯地平10mg)。 为方便起见,服用奥美沙坦酯和氨氯地平两种药片的患者可以换用含有相同剂量的本品。 本品可与或不与食物同服。 老年人(≥65岁) 老年人用药推荐剂量一般无需调整,若要增加剂量应慎重。老年患者的氨氯地平清除率下降。年龄≥75岁的患者应以氨氯地平2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。 如果奥美沙坦酯的用药剂量需要逐步调整到每日的最大剂量40mg,则应当密切监测血压变化。 肾功能损伤的患者 轻度到中度肾功能损伤(肌酐清除率20-60mL/min)的患者,奥美沙坦酯的最大推荐用药剂量是20mg,每日1次,因为该患者人群中使用更大剂量治疗的经验有限。重度肾功能损伤(肌酐清除率<20mL/min)的患者,不宜使用本品。 中度肾功能损伤患者,治疗时应检测血钾和肌酐水平。 肝功能损伤的患者 轻度到中度肝功能损伤的患者应慎用本品。 中度肝功能损伤的患者,推荐奥美沙坦酯的起始剂量为10mg每1次,最大剂量不能超过20mg每日1次。已经用利尿剂和/或其他降压药治疗并且有肝功能损伤的患者,要密切监测血压和肾功能变化。尚无奥美沙坦酯治疗重度肝功能损伤患者的经验。 和所有钙拮抗剂一样,氨氯地平在肝功能损伤的患者中的半衰期延长,尚未确定推荐的用药剂量。所以这些患者应当慎用本品。尚未在重度肝损伤患者中研究氨氯地平的药代动力学。肝损伤患者应以氨氯地平的最低剂量开始治疗,之后逐步增加剂量。重度肝损伤患者禁用本品。

注意事项

1.胎儿毒性 在妊娠的中、晚期,使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾功能,增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此产生的羊水过少可以与胎儿肺发育不全与骨骼变形相关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿症、低血压、肾衰竭和死亡。一旦发现妊娠,应尽快停止使用本品(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 2.血容量不足或者低钠患者的低血压 奥美沙坦酯 首次服用奥美沙坦酯后可能出现症状性低血压。肾素-血管紧张素系统受激的患者,如血容量不足和/或低钠患者(例如,使用高剂量利尿剂治疗、膳食性盐摄入限制、腹泻或呕吐的患者),特别容易发生上述反应。因此必须在周密的医疗监护下开始使用本品治疗。如果发生低血压,患者应仰卧,必要时静脉滴注生理盐水。一过性的低血压反应并非进一步治疗的禁忌,一旦血压稳定,可继续用本品治疗。 3.血管扩张 氨氯地平 因本品组份氨氯地平扩张血管的作用是逐渐产生的,罕有口服氨氯地平后发生急性低血压的报道。尽管如此,和其它任何外周血管扩张剂类似,应用奥美沙坦酯氨氯地平时应谨慎,尤其是在严重主动脉瓣或二尖瓣狭窄、梗阻性肥厚型心肌病的患者。 4.严重冠状动脉阻塞性疾病的患者 氨氯地平 患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙离子拮抗剂治疗或增加剂量时,可能出现心绞痛或急性心肌梗死发生频率增加、持续时间延长、程度加重。其作用机制尚不明确。 5.充血性心衰患者 氨氯地平 心衰患者治疗时应镇重。在一项氨氯地平治疗重度心衰(NYHAI旧级和IV级)患者的长期、安慰剂对照试验中,氨氯地平治疗组报告的肺水种发生率高于安慰剂组。充血性心力衰竭患者应慎用钙通道抑制剂,包括氨氯地平,因为可能会增加未来发生心血管事件或死亡的风险。 6.肾功能受损患者 奥美沙坦脂/氨氯地平 尚无本品用于功能不全患者的资料。 尚无本品用于近期肾移植的患者或终未期肾功能损伤(即,肌酐清除率<12mL/min)患者的经验。 轻度到中度肾功能损伤(肌酐清除率20-60mL/min)的患者,奥美沙坦酯的最大推荐用药剂量是20mg,每日1次,因为该患者人群中使用更大剂量治疗的经验有限。重度肾功能损伤(肌酐清除率<20mL/min)的患者,不宜使用本品。 肾功能损伤患者,建议治疗时监测血钾和肌酐水平。 奥美沙坦酯 由于对肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抑制作用,颈期敏感性患者服用奥美沙坦酯治疗后,肾功能可能发生变化。在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重的充血性心力衰竭患者)中使用ACE抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氨质血症、急性功能衰竭和/或死亡(罕见)。由于本品含有类美沙坦酯,在此类患者中使用本品预期也可能出现类似的结果。 有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高。目前还没有在此类患者中长期使用奥美沙坦酯的经验,但可以预计奥美沙坦酯与本品可能导致类似的结果。 氨氯地平 肾功能损伤对氨氯地平药代动力学不产生显著影响。因此,肾衰患者可以接受常规起始剂量。 7.肝功能受损患者 尚无本品用于肝功能不全患者的资料,但是氨氯地平和奥美沙坦酯在肝功能不全患者体内的暴露量均有上升。其中,氨氯地平主要通过肝脏广泛代谢,其在重度肝功能不全患者中的血浆消除半表期(j2)为56小时。对于中度肝功能损伤的患者,奥美沙坦酯的剂量不能超过20mg。因此,轻度到中度肝功能损伤的患者应慎用本品,重度肝功能损伤的患者应禁用本品。 肝功能损伤患者的氨氯地平清除率下降。肝功能损伤的患者应以2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。本品的最低剂量为奥美沙坦酯20mg/氨氯地平5mg;因此,对肝功能受损的患者应慎用本品。 8.口炎性腹泻样肠病 在服用奥美沙坦数月至数年的患者中,报道有严重的慢性腹泻,并伴随明显的体重减轻,可能是局部迟发型超敏反应所致。患者的肠活检常显示有绒毛萎缩。如果患者在服用奥美沙坦期间出现上述状况,应排除其他病因。在未发现其他病因的情况下,考虑停止服用本品。如果腹泻在停药一周未转好,需进一步就医(如胃肠病学家)检查。 9.肾动脉狭窄患者 双侧肾动脉狭窄的患者或者单侧存在肾脏动脉狭窄的患者,用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品治疗时,发生重度低血压和肾功能不全的风险升高。 10.高钾血症 和其他血管紧张素受体拮抗剂和ACE抑制剂一样,治疗期间可能会发生高钾血症,特别是在患者伴有肾功能损伤和/或心衰的情况下。有发生高血钾风险的患者,建议密切监测血钾水平。 同时进行补钾治疗、合用保钾利尿剂、使用含钾的补液盐或其他可能增加血钾水平的药品(肝素等)时,要特别慎重,应当密切监测血钾水平。 11.对驾驶和机械操作能力的影响 本品对驾驶和操作机器能力产生微弱影响或中等影响。 接受抗高血压药治疗患者偶尔发生头晕、头痛、恶心或疲乏,可能会损害反应能力。建议治疗需谨慎,尤其是治疗初期。 12.其它 和所有抗高血压药物一样,缺血性心脏病或缺血性脑血管病患者血压过分降低,可导致心肌梗死或脑卒中。

不良反应

通常奥美沙坦酯的不良反应是轻微、一过性的,且无剂量相关性。水肿是氨氯地平已知具有剂量相关性的不良反应。 临床试验经验和上市后经验 治疗期间最常见的不良反应包括外周水肿(11.3%)、头痛(5.3%)和头晕(4.5%)。 国外临床试验、上市后安全性研究和自发报告中本品的不良反应总结见下表,并包括单个成分奥美沙坦酯和氨氯地平的不良反应(基于二者的已知安全性特征)。为了区分不良反应的发生频率高低,采用了下列术语: 十分常见(≥1/10)常见(≥1/100到<1/10)偶见(≥1/1000到<1/100)罕见(≥1/10000到<1/1000)十分罕见(<1/10000),不明(根据现有数据无法估计)

最新问答
    阿利西尤单抗(Alirocumab)有哪些禁忌,阿利西尤单抗(Alirocumab)是一种治疗高胆固醇血症和动脉粥样硬化的药物。禁忌包括对药物成分过敏、肝损伤或疾病、孕妇和哺乳期妇女、炎症性肌病患者,以及服用某些药物的患者。在考虑使用阿利西尤单抗时,应咨询医生或药师,以确保安全性和适用性。阿利西尤单抗(Alirocumab)是一种用于治疗高胆固醇血症的药物,特别适用于那些对他汀类药物反应不佳或无法耐受的患者。它的主要作用是通过抑制低密度脂蛋白受体(PCSK9),来降低血液中的胆固醇水平,从而降低动脉粥样硬化和心血管疾病的风险。使用阿利西尤单抗时也存在一些禁忌,了解这些禁忌有助于确保药物的安全使用。 1. 过敏反应 阿利西尤单抗的使用禁忌之一是对其成分的过敏反应。如果患者在使用该药物或其他相似药物(如其他PCSK9抑制剂)时曾出现过敏反应,包括皮疹、呼吸困难或肿胀等症状,就应避免使用阿利西尤单抗。 2. 孕妇及哺乳期妇女 虽然目前关于阿利西尤单抗对孕妇和哺乳期妇女的安全性数据有限,但出于谨慎考虑,建议在怀孕或哺乳期间的女性避免使用此药物。如果孕妇需要治疗高胆固醇血症,应咨询医生并考虑其他更为安全的治疗方案。 3. 严重肝功能不全 对于已知有严重肝功能不全的患者,阿利西尤单抗的使用也是禁忌。这是因为肝脏在药物代谢和胆固醇合成中发挥关键作用,肝功能的严重障碍可能会影响药物的代谢,增加不良反应的风险。因此,医生通常会对这类患者采取其他的治疗方法。 4. 特殊人群的使用 在使用阿利西尤单抗时,年龄较小的儿童和青少年患者的建议使用应十分谨慎,特别是在缺乏相关安全性和有效性数据的情况下。医生在处方此类疗法时应具体评估患者的整体状况与风险,决定是否合适。此外,正在接受某些治疗(例如免疫抑制剂)的人群也可能需要特别警惕。 在使用阿利西尤单抗治疗高胆固醇血症时,了解其禁忌症是非常重要的。患者应与医生充分沟通,确保此药物适合自己的健康状况,以最大限度地降低潜在风险并获得最佳治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-09-14 18:07:48
    奥维昔巴特(odevixibat)Bylvay代购多少钱一盒,Bylvay(Odevixibat)为美国AlbireoPharma生产,代购价格是1800元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。奥维昔巴特(Odevixibat)是一种新型药物,主要用于治疗类胆汁酸合成缺陷症和家族性肾上腺皮质增生症等罕见病。随着这类药物在临床上的应用越来越广泛,患者及家属对其市场售价产生了浓厚的兴趣。本文将详细讨论奥维昔巴特的代购价格及相关信息。 1. 奥维昔巴特(Odevixibat)简介 奥维昔巴特是一种口服非类固醇药物,旨在通过抑制胆盐的合成而改善代谢紊乱。它特别适用于类胆汁酸合成缺陷症,这是一种由于特定酶缺陷导致胆盐合成不足的病症。此外,该药物也被用于治疗家族性肾上腺皮质增生症,这是一种影响激素生成的遗传性疾病。 2. 代购市场分析 在国内,奥维昔巴特的代购市场逐渐形成,患者通常通过个人渠道或网上平台进行购买。由于该药物在不少地区尚未获得正式批准上市,患者为获取该药物不得不寻求代购。代购过程中存在质量和价格的差异。 3. 一盒代购价格 奥维昔巴特的代购价格因地区和渠道的不同而有所差异。目前在市场上,一盒奥维昔巴特(以Bylvay品牌出售)的价格大约在7000元到15000元人民币之间。这一价格波动主要与药物的稀缺性以及供需关系有关,因此患者在选择代购渠道时需谨慎。 4. 注意事项 在进行奥维昔巴特的代购时,患者应注意选择信誉良好的代购商,确保所购买的药物是正品。此外,一些药物可能需要遵循特定的存储和使用条件,患者在收到药物后应仔细阅读使用说明,确保安全有效。 通过对奥维昔巴特代购价格的分析,可以看出,尽管价格较高,但是对于许多患者而言,这种药物可能是改善生活质量的重要选择。希望患者在寻求治疗时,能够获取到合理、安全的医疗资源。 [ 详情 ]
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    2025-09-14 17:57:03
    非布司他怎么服用,非布司他(Febuxostat)通常情况下,开始1天1次,一次10mg,第三周开始1天1次,一次20mg,7周后1天1次,一次40mg,然后检查血尿酸水平,维持剂量是通常每天1次40mg,根据患者的情况适当增减,最大剂量不超过60mg。非布司他(Febuxostat)是一种用于治疗痛风和高尿酸血症的药物。它通过抑制黄嘌呤氧化酶,降低体内尿酸水平,从而有效控制痛风发作,减少痛风患者的症状和风险。目前,我们将深入探讨非布司他的服用方法。 1. 非布司他的适应症 非布司他主要用于治疗高尿酸血症相关的病症,尤其是痛风患者。高尿酸血症是指血液中的尿酸浓度过高,可能导致尿酸结晶在关节和组织中沉积,引发剧烈疼痛和炎症。非布司他在控制尿酸水平方面具有独特的优势,适合长期使用。 2. 服用剂量与方式 非布司他的常见起始剂量为每日一次40毫克,根据患者的尿酸水平变化,医生可能会适当调整剂量至80毫克。在服用时,最好在餐后用温水吞服,以减少对胃部的刺激。患者需遵循医生的指导,定期监测血尿酸水平,确保药物效果和安全性。 3. 服用注意事项 在服用非布司他时,有些注意事项需要牢记。首先,患者应避免随意调整剂量,任何变化都应咨询医生。同时,初期服药时可能出现急性痛风发作,建议在此期间适当使用非甾体抗炎药物(NSAIDs)进行缓解。此外,某些药物(如阿仑膦酸钠)和非布司他可能会有相互作用,因此在开始新的治疗方案前,务必向主治医师报告所有正在服用的药物。 4. 副作用与监测 非布司他可能引起一些副作用,包括肝功能异常、皮疹、头痛等。患者在服用期间需要定期检查肝功能指标和血尿酸水平,以确保药物的安全性和有效性。如果出现严重副作用,应立即停药并咨询医生。 在使用非布司他进行痛风或高尿酸血症的治疗时,正确的服用方法至关重要。遵循医生的指导,定期监测健康状况,可以有效管理病情,提高生活质量。了解药物的使用注意事项,不仅有助于降低副作用风险,也能确保治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-09-14 17:55:28
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    2025-09-14 17:53:04
    盐酸达拉他韦片治疗功效怎样,盐酸达拉他韦片(Daclatasvir)是一种用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)感染的药物。它属于一类称为直接抗病毒药物的药物。达卡他韦的主要疗效包括:1.治疗慢性丙型肝炎。2.高效且广谱的抗病毒活性。3.持久的病毒学反应。该药品在相关疾病治疗中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。盐酸达拉他韦片是治疗丙型肝炎(丙肝)的一种重要药物,它主要通过抑制丙肝病毒的复制来达到治疗目的。近年来,随着抗病毒药物的发展,达拉他韦的疗效得到了广泛关注,成为很多丙肝患者的重要治疗选择。 1. 达拉他韦的机制 达拉他韦是一种直接抗病毒药物,针对丙肝病毒的NS5A蛋白进行抑制。NS5A蛋白在病毒复制和组装中发挥关键作用,因此通过抑制该蛋白,达拉他韦能够有效阻止病毒的增殖。这一机制使得达拉他韦在治疗丙肝方面具有独特的优势。 2. 临床疗效 临床研究显示,达拉他韦在治疗丙肝方面的疗效显著。与其他治疗方案相比,达拉他韦联合其他抗病毒药物能够更高效地清除病毒。尤其是在基因型1的丙肝患者中,达拉他韦的治愈率可达到95%以上。这一结果为丙肝的治疗带来了新的希望。 3. 不良反应 尽管达拉他韦的疗效显著,但在治疗过程中仍可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、头痛、恶心等,大多数患者的反应较轻微,能够耐受。但在少数情况下,可能会出现严重的肝损伤或过敏反应,因此患者在用药期间应定期进行肝功能检测,确保安全。 4. 使用注意事项 使用盐酸达拉他韦时,需要遵循医生的指导,并配合其他抗病毒药物进行联合治疗。同时,患者也应注意药物的相互作用,避免与某些药物同时使用。此外,孕妇及哺乳期女性需谨慎使用,最好在专业医生的建议下进行治疗。 综上所述,盐酸达拉他韦片作为一种有效的丙肝治疗药物,具有良好的临床疗效和相对较少的不良反应。但治疗过程中仍需谨慎,定期监测,以提高治疗效果,确保患者的用药安全。对于丙肝患者来说,选择适合的抗病毒方案至关重要,及时就医和规范治疗将是战胜疾病的重要步骤。 [ 详情 ]
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    2025-09-14 17:51:19
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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