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奥美沙坦酯氨氯地平片

全部名称:
奥美沙坦酯氨氯地平片
适应人群:
用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
批准文号:
国药准字H20203643
生产企业:
南京正大天晴制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
海外直邮
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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奥美沙坦酯氨氯地平片说明书概述
主要成分

本品为复方制剂,主要成份为奥美沙坦酯20mg和苯磺酸氨氯地平5mg(以氨氯地平计)。

功能主治

用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。

用法用量

用法 药片应用足够量的水吞服(如,一杯水),药片不能咀嚼,应在每日同一时间服用。 成年人 本品推荐剂量是每日1次,每次1片。 本品可用于单用奥美沙坦酯20mg或单用氨氯地平5mg治疗血压控制效果不佳的患者。 在换用固定剂量复方药片之前,建议先逐步调整单一成分的用药剂量。根据临床情况,也可以考虑从单药治疗直接换用固定剂量复方药片治疗。 服用2周内,可达最大降压效果。服用2周后可以根据需要增加剂量,本品最大推荐剂量为每日不超过2片(即,奥美沙坦酯40mg/氨氯地平10mg)。 为方便起见,服用奥美沙坦酯和氨氯地平两种药片的患者可以换用含有相同剂量的本品。 本品可与或不与食物同服。 老年人(≥65岁) 老年人用药推荐剂量一般无需调整,若要增加剂量应慎重。老年患者的氨氯地平清除率下降。年龄≥75岁的患者应以氨氯地平2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。 如果奥美沙坦酯的用药剂量需要逐步调整到每日的最大剂量40mg,则应当密切监测血压变化。 肾功能损伤的患者 轻度到中度肾功能损伤(肌酐清除率20-60mL/min)的患者,奥美沙坦酯的最大推荐用药剂量是20mg,每日1次,因为该患者人群中使用更大剂量治疗的经验有限。重度肾功能损伤(肌酐清除率<20mL/min)的患者,不宜使用本品。 中度肾功能损伤患者,治疗时应检测血钾和肌酐水平。 肝功能损伤的患者 轻度到中度肝功能损伤的患者应慎用本品。 中度肝功能损伤的患者,推荐奥美沙坦酯的起始剂量为10mg每1次,最大剂量不能超过20mg每日1次。已经用利尿剂和/或其他降压药治疗并且有肝功能损伤的患者,要密切监测血压和肾功能变化。尚无奥美沙坦酯治疗重度肝功能损伤患者的经验。 和所有钙拮抗剂一样,氨氯地平在肝功能损伤的患者中的半衰期延长,尚未确定推荐的用药剂量。所以这些患者应当慎用本品。尚未在重度肝损伤患者中研究氨氯地平的药代动力学。肝损伤患者应以氨氯地平的最低剂量开始治疗,之后逐步增加剂量。重度肝损伤患者禁用本品。

注意事项

1.胎儿毒性 在妊娠的中、晚期,使用直接作用于肾素-血管紧张素系统的药物可降低胎儿肾功能,增加胎儿和新生儿的发病率和死亡率。由此产生的羊水过少可以与胎儿肺发育不全与骨骼变形相关。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全、无尿症、低血压、肾衰竭和死亡。一旦发现妊娠,应尽快停止使用本品(见【孕妇及哺乳期妇女用药】)。 2.血容量不足或者低钠患者的低血压 奥美沙坦酯 首次服用奥美沙坦酯后可能出现症状性低血压。肾素-血管紧张素系统受激的患者,如血容量不足和/或低钠患者(例如,使用高剂量利尿剂治疗、膳食性盐摄入限制、腹泻或呕吐的患者),特别容易发生上述反应。因此必须在周密的医疗监护下开始使用本品治疗。如果发生低血压,患者应仰卧,必要时静脉滴注生理盐水。一过性的低血压反应并非进一步治疗的禁忌,一旦血压稳定,可继续用本品治疗。 3.血管扩张 氨氯地平 因本品组份氨氯地平扩张血管的作用是逐渐产生的,罕有口服氨氯地平后发生急性低血压的报道。尽管如此,和其它任何外周血管扩张剂类似,应用奥美沙坦酯氨氯地平时应谨慎,尤其是在严重主动脉瓣或二尖瓣狭窄、梗阻性肥厚型心肌病的患者。 4.严重冠状动脉阻塞性疾病的患者 氨氯地平 患者,特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙离子拮抗剂治疗或增加剂量时,可能出现心绞痛或急性心肌梗死发生频率增加、持续时间延长、程度加重。其作用机制尚不明确。 5.充血性心衰患者 氨氯地平 心衰患者治疗时应镇重。在一项氨氯地平治疗重度心衰(NYHAI旧级和IV级)患者的长期、安慰剂对照试验中,氨氯地平治疗组报告的肺水种发生率高于安慰剂组。充血性心力衰竭患者应慎用钙通道抑制剂,包括氨氯地平,因为可能会增加未来发生心血管事件或死亡的风险。 6.肾功能受损患者 奥美沙坦脂/氨氯地平 尚无本品用于功能不全患者的资料。 尚无本品用于近期肾移植的患者或终未期肾功能损伤(即,肌酐清除率<12mL/min)患者的经验。 轻度到中度肾功能损伤(肌酐清除率20-60mL/min)的患者,奥美沙坦酯的最大推荐用药剂量是20mg,每日1次,因为该患者人群中使用更大剂量治疗的经验有限。重度肾功能损伤(肌酐清除率<20mL/min)的患者,不宜使用本品。 肾功能损伤患者,建议治疗时监测血钾和肌酐水平。 奥美沙坦酯 由于对肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抑制作用,颈期敏感性患者服用奥美沙坦酯治疗后,肾功能可能发生变化。在那些肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者(如严重的充血性心力衰竭患者)中使用ACE抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂,可能出现少尿和/或进行性氨质血症、急性功能衰竭和/或死亡(罕见)。由于本品含有类美沙坦酯,在此类患者中使用本品预期也可能出现类似的结果。 有报道称:ACE抑制剂可能使单侧或者双侧肾动脉狭窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高。目前还没有在此类患者中长期使用奥美沙坦酯的经验,但可以预计奥美沙坦酯与本品可能导致类似的结果。 氨氯地平 肾功能损伤对氨氯地平药代动力学不产生显著影响。因此,肾衰患者可以接受常规起始剂量。 7.肝功能受损患者 尚无本品用于肝功能不全患者的资料,但是氨氯地平和奥美沙坦酯在肝功能不全患者体内的暴露量均有上升。其中,氨氯地平主要通过肝脏广泛代谢,其在重度肝功能不全患者中的血浆消除半表期(j2)为56小时。对于中度肝功能损伤的患者,奥美沙坦酯的剂量不能超过20mg。因此,轻度到中度肝功能损伤的患者应慎用本品,重度肝功能损伤的患者应禁用本品。 肝功能损伤患者的氨氯地平清除率下降。肝功能损伤的患者应以2.5mg的剂量开始单药服用或添加服用氨氯地平。本品的最低剂量为奥美沙坦酯20mg/氨氯地平5mg;因此,对肝功能受损的患者应慎用本品。 8.口炎性腹泻样肠病 在服用奥美沙坦数月至数年的患者中,报道有严重的慢性腹泻,并伴随明显的体重减轻,可能是局部迟发型超敏反应所致。患者的肠活检常显示有绒毛萎缩。如果患者在服用奥美沙坦期间出现上述状况,应排除其他病因。在未发现其他病因的情况下,考虑停止服用本品。如果腹泻在停药一周未转好,需进一步就医(如胃肠病学家)检查。 9.肾动脉狭窄患者 双侧肾动脉狭窄的患者或者单侧存在肾脏动脉狭窄的患者,用影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的药品治疗时,发生重度低血压和肾功能不全的风险升高。 10.高钾血症 和其他血管紧张素受体拮抗剂和ACE抑制剂一样,治疗期间可能会发生高钾血症,特别是在患者伴有肾功能损伤和/或心衰的情况下。有发生高血钾风险的患者,建议密切监测血钾水平。 同时进行补钾治疗、合用保钾利尿剂、使用含钾的补液盐或其他可能增加血钾水平的药品(肝素等)时,要特别慎重,应当密切监测血钾水平。 11.对驾驶和机械操作能力的影响 本品对驾驶和操作机器能力产生微弱影响或中等影响。 接受抗高血压药治疗患者偶尔发生头晕、头痛、恶心或疲乏,可能会损害反应能力。建议治疗需谨慎,尤其是治疗初期。 12.其它 和所有抗高血压药物一样,缺血性心脏病或缺血性脑血管病患者血压过分降低,可导致心肌梗死或脑卒中。

不良反应

通常奥美沙坦酯的不良反应是轻微、一过性的,且无剂量相关性。水肿是氨氯地平已知具有剂量相关性的不良反应。 临床试验经验和上市后经验 治疗期间最常见的不良反应包括外周水肿(11.3%)、头痛(5.3%)和头晕(4.5%)。 国外临床试验、上市后安全性研究和自发报告中本品的不良反应总结见下表,并包括单个成分奥美沙坦酯和氨氯地平的不良反应(基于二者的已知安全性特征)。为了区分不良反应的发生频率高低,采用了下列术语: 十分常见(≥1/10)常见(≥1/100到<1/10)偶见(≥1/1000到<1/100)罕见(≥1/10000到<1/1000)十分罕见(<1/10000),不明(根据现有数据无法估计)

最新问答
    科赛优司美替尼出现副作用该怎么办,司美替尼(Selumetinib)常见副作用有:1、恶心和呕吐;2、腹泻;3、极度疲倦和虚弱;4、发疹、皮肤瘙痒和皮肤干燥等;5、头痛;6、眼睛干涩、视觉模糊和其他眼部不适;7、出血风险;8、心律失常;9、高血压。司美替尼(Selumetinib)是一种临床上使用的药物,主要用于治疗一些特定类型的肿瘤,尤其是一种叫做神经纤维瘤的罕见遗传性疾病中的一种亚型,其疗效如下:用于治疗NF1患者中的一种特定亚型,即无神经纤维瘤病型神经纤维瘤,用于减轻这些症状和疾病的进展;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。在癌症治疗领域,司美替尼(Selumetinib)因其对神经纤维瘤等恶性肿瘤的疗效而被广泛使用。像大多数药物一样,使用司美替尼也可能会出现一些副作用。本文将探讨在出现副作用时应采取的措施,以帮助患者更好地管理治疗过程,提高生活质量。 1. 了解常见副作用 在开始使用司美替尼之前,了解其可能引发的副作用是非常重要的。常见的副作用包括皮疹、腹泻、恶心、疲劳等。患者可以通过与医生沟通,详细了解这些副作用的症状以及出现的概率,从而做好心理准备。 2. 定期监测身体状况 使用司美替尼期间,患者应定期进行身体检查,及时监测副作用的发生。一旦发现明显的不适或有关健康问题,患者应立刻联系医生,以便进行必要的调整,比如调整药物剂量或更换治疗方案。 3. 寻求专业医疗建议 当出现副作用时,患者无论多么轻微的症状,都不应轻视。及时寻求专业医疗建议是非常关键的。医生可以通过评估副作用的严重程度,为患者提供适当的建议和治疗方案,确保患者的安全。 4. 采取自我管理措施 患者在使用司美替尼时,还可以采取一些自我管理措施来缓解副作用。例如,保持健康的饮食、适度的运动、充足的休息等都有助于提高身体的抵抗力。此外,针对特定的副作用,如恶心,可以采取一些药物或自然疗法进行缓解。 综上所述,使用司美替尼时,患者应充分了解副作用的种类和程度,并通过定期监测、及时寻求专业意见和采取自我管理措施来应对这些副作用。这样不仅可以提高治疗效果,还有助于提升患者的生活质量,帮助他们度过治疗期间的困难阶段。 [ 详情 ]
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    2025-07-30 18:07:29
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    2025-07-30 18:00:52
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    2025-07-30 18:02:44
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    2025-07-30 17:54:58
    普拉替尼(Gavreto)的禁忌和注意事项是什么,普拉替尼(Pralsetinib)的注意事项包括:1.肝功能监测:可能会影响肝功能,定期进行肝功能检测。2.血压监测:可能会导致高血压,需要监控血压。3.出血风险:可能增加出血风险,使用时应当注意任何出血迹象。4.心率和心律监测:可能会影响心率和心律,监测任何心脏相关的症状。5.口腔健康维护:因为可能会引起口腔问题,例如口腔溃疡或疼痛。6.胎儿风险:可能对胎儿有害,育龄男性和女性应使用有效的避孕措施。普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有RET基因突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌。虽然普拉替尼在临床上显示出良好的抗肿瘤效果,但在使用过程中也需要注意一些禁忌症和注意事项,以确保患者的安全和疗效。 1. 禁忌症 普拉替尼在特定情况下可能是不适合使用的。例如,对于已知对普拉替尼或其成分过敏的患者,使用该药物可能导致严重的过敏反应。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时也应该格外谨慎,因为药物可能对胎儿或婴儿产生影响。因此,这些群体一般被建议避免使用普拉替尼。 2. 注意事项 在使用普拉替尼治疗过程中,患者需要定期进行相关检查,以监测肝功能和骨髓功能。普拉替尼可能会引起肝酶升高,导致肝功能受损,因此在治疗期间需要定期进行肝功能检验。此外,药物可能引起血小板减少和白细胞减少,需密切监测血象变化。 3. 药物相互作用 患者在使用普拉替尼时,也需要告知医生当前所用的其他药物。一些药物可能与普拉替尼发生相互作用,从而影响其疗效或增加副作用的风险。例如,某些抗癫痫药物和抗真菌药物可能会影响普拉替尼的代谢,导致血药浓度升高或降低。因此,在开始普拉替尼治疗前,医生应评估所有潜在的药物相互作用。 4. 副作用管理 普拉替尼可能会引发一系列副作用,如疲劳、恶心、腹泻、高血压等。患者在治疗期间应与医生保持密切联系,及时报告不适症状,以便医生根据情况调整治疗方案或给予相应的对症处理。此外,维持良好的生活方式,包括健康饮食和适量锻炼,有助于减轻副作用的影响。 总的来说,普拉替尼在治疗特定类型的癌症中具有重要的临床效果,但患者在使用时应严格遵循医嘱,注意禁忌和相关事项,以确保安全有效的治疗。 [ 详情 ]
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    2025-07-30 17:54:50
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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