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阿仑膦酸钠片

全部名称:
(安仑)阿仑膦酸钠片
适应人群:
适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。
批准文号:
国药准字H20059029
生产企业:
北京万生药业有限责任公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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阿仑膦酸钠片说明书概述
主要成分

本品主要成份为阿仑膦酸钠。

功能主治

适用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以预防髋部和脊柱骨折(椎骨压缩性骨折)。适用于治疗男性骨质疏松以增加骨量。

用法用量

该品只能在每周固定的一天晨起时使用。为尽快将药物送至胃部,降低对食道的刺激,该品...

药理作用

本品是骨代谢调节剂,为氨基二膦酸盐,与骨内羟磷灰石有强亲和力。能进入骨基质羟磷灰石晶体中,当破骨细胞溶解晶体,药物被释放,能抑制破骨细胞活性,并通过成骨细胞间接起抑制骨吸收作用。其特点是抗骨吸收活性强,无骨矿化抑制作用。

药品相互作用

如果同时服用钙补充制剂、抗酸药物和其它口服药物可能会干扰该品吸收。因此,病人在服用该品以后,必须等待至少半小时后,才可服用其它药物。预计无其它具有临床意义的药物相互作用。两项为期一或两年的临床研究对绝经后骨质疏松妇女同时应用激素替代治疗(雌激素±孕激素)(静脉同时经皮给药或口服给药)和该品进行了评价。与单独应用相比,联合应用激素替代治疗和该品能更多地增加骨量,更多地降低骨转换。在这些研究中,联合治疗与单独治疗在安全性和可耐受性方面是一致的。特异性相互作用研究尚未进行。在治疗男性和绝经后妇女的骨质疏松症的研究中,该品已与各种常用处方药同时使用,无明确的临床不良相互作用。

注意事项

和其它二磷酸盐一样,该品可能对上消化道粘膜产生局部刺激。在服用该品的病人中,已报告的食管不良事件有食管炎、食管溃疡和食管糜烂,罕有食管狭窄或穿孔的报告。其中有些病例,因这些不良事件而需住院治疗。因此,医生应该警惕可能发生食管反应的任何症状和体征,应指导病人如果出现吞咽困难、吞咽痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重,停用该品并就医。在服用该品后躺卧、和/或不用一满杯水送服药物、和/或出现提示食管刺激的症状后仍继续服药的病人,发生严重食管不良反应的危险性较大。因此,提供病人详尽的用药指导,让其充分理解是很重要的(见[用法用量])。尽管在广泛的临床试验中未观察到胃和十二指肠溃疡危险性的增加,上市后却有极少量的报告,某些较为严重并伴有并发症。因为该品对上消化道粘膜有刺激作用并有可能加重潜在的疾病,故应慎用于患有活动性上消化道疾病如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡或最近有胃肠道病史,如消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术(除外幽门成形术)的病人。为了便于将该品送至胃部从而降低对食管的刺激,应指导病人用一满杯水吞服药物,并且在至少30分钟内及在当天第一次进食之前不要躺卧。病人不应该咀嚼或吮吸药片,以防口咽部溃疡。应该特别指导病人在就寝前或清早起床前不要服用该品。应该告诉病人,若不遵医嘱就可能增加出现食管问题的危险性。应该告诉病人,如果发生食管疾病的症状(如吞咽困难或疼痛、胸骨后疼痛或新发胃灼热或胃灼热加重),应该停服该品并请医生诊断治疗。应当告诉病人,如果漏服了一次每周剂量,应当在记起后的早晨服用一片。不可在同一天服用两片,而应按其最初选择的日期计划,仍然每周服用一片。肌酐清除率

不良反应

临床研究在临床研究中,该品一般耐受性良好。在一些长达5年的研究中,不良反应通常是轻微的,一般不需要停止治疗。治疗绝经后妇女骨质疏松症两项(美国和多国)大型、实际上设计完全相同的为期三年、安慰剂对照、双盲、多中心研究中,每天应用该品10MG,结果显示其总的安全性情况与安慰剂组相似。研究者所报告的在≥1%的每天接受该品10MG每天的病人中,所发生的可能、很可能或一定和药物相关且发生率高于安慰剂组的上消化道不良事件包括:腹痛(该品6.6%,安慰剂4.8%)、消化不良(3.6%,3.5%)、食管溃疡(1.5%,0.0%)、吞咽困难(1.0%,0.0%)和腹胀(1.0%,0.8%)。皮疹和红斑很少发生。另外,研究者所报告的在≥1%的接受该品10MG每天治疗的病人中,发生的可能、很可能或一定与药物相关的,而且发生率高于安慰剂组的不良事件有:肌肉骨骼疼痛(该品4.1%,安慰剂2.5%)、便秘(3.1%,1.8%)、腹泻(3.1%,1.8%)、胀气(2.6%,0.5%)和头痛(2.6%,1.5%)。在以上研究的2年延长期(治疗4和5年)中,该品10MG/天的总体安全性状况与有安慰剂对照的3年期间所观察到的相似。另外,由于任何临床不良反应而停用该品每天10MG的患者比例也与该研究的前3年相似。(详见包装内部说明书)

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    2025-09-12 12:51:42
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    2025-09-12 12:55:03
    马法兰Melphalan的禁忌和注意事项是什么,Melphalan(Melphalan)常用于治疗多发性骨髓瘤和卵巢癌。使用美法仑时的注意事项包括:1.骨髓抑制:美法仑可能会导致严重的骨髓抑制,需定期进行血细胞计数监测。2.感染风险:由于骨髓抑制,患者感染的风险增加,需避免接触感染源。3.避免活疫苗:治疗期间应避免接种活病毒疫苗,因为免疫系统受抑制。4.怀孕与哺乳:美法仑对胎儿有潜在危害,避免在治疗期间及之后一段时间内怀孕;不应在接受治疗期间哺乳。美法仑(Melphalan)是一种用于治疗多发性骨髓瘤的化学药物,属于氮必须类药物。尽管其对疾病的治疗效果显著,但在使用过程中需特别注意某些禁忌和注意事项,以确保患者的安全和疗效。本文将探讨美法仑的禁忌和注意事项,帮助患者更好地理解和管理治疗过程。 1. 禁忌症 美法仑并不适合所有患者。对于那些对美法仑或其成分过敏的患者,使用该药物会引发严重的过敏反应。此外,患有严重肝脏或肾脏功能不全的患者,使用美法仑可能会加重病情或导致毒性反应,进而影响疗效。因此,在开始治疗前,医生需详细了解患者的病史和健康状况,以避免潜在风险。 2. 用药前的检查 在使用美法仑之前,医生通常会要求患者进行一系列检查,包括血常规、肝功能和肾功能等。这些检查对于监测患者的整体健康状况及潜在风险至关重要。同时,医生还会评估患者的骨髓活检结果,以确保美法仑的适用性及疗效。 3. 可能的不良反应 美法仑的使用可能会引起一些不良反应,包括但不限于骨髓抑制、恶心、呕吐、食欲下降和口腔溃疡等。患者在治疗过程中需密切关注自身的反应,如出现严重不适,应及时与医生沟通。同样,定期进行血液检查,以监测血细胞的数量和功能,是患者在治疗期间的重要任务。 4. 注意药物相互作用 使用美法仑时,患者需注意与其他药物之间的相互作用。某些药物可能会增强或减弱美法仑的疗效,甚至引发不良反应。因此,患者在接受美法仑治疗的同时,需向医生提供所有正在使用的药物清单,包括处方药、非处方药和草药补充剂。医生会根据具体情况调整用药方案,以确保治疗的安全性和有效性。 总而言之,美法仑在治疗多发性骨髓瘤方面发挥着重要作用,但使用时需高度重视禁忌和注意事项。患者应在专业医生的指导下进行治疗,并定期进行健康监测,以提高治疗的安全性和效果。希望本文所述的内容能够为患者和医务人员提供一些有用的参考。 [ 详情 ]
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    2025-09-12 12:45:38
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