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瑞格列奈片

全部名称:
瑞格列奈片
适应人群:
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
批准文号:
国药准字H20103637
生产企业:
江苏豪森药业集团有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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瑞格列奈片说明书概述
主要成分

本品主要成份为瑞格列奈。化学名称:(S)-2-乙氧基-4-[2-[甲基- 1-[2-(1-哌啶基)苯基]丁基]氨基]-2-氧代乙基]苯甲酸分子式:C27H36N2O4 分子量:452.59

功能主治

用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的成人2型糖尿病患者。当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。

用法用量

瑞格列奈片应在餐前服用,剂量因人而异以达到最佳血糖控制。患者自我监测血糖和/或尿糖的同时,应由医护人员定期监测血糖值确定患者用药的最小有效剂量。其它详见说明书。

药品相互作用

据国外文献报道己知一些药物会影响糖代谢。 因此医生应考虑可能的药物相互作用。体外研究表明瑞格列奈由细胞色素酶P450中的2C8酶和3A4酶代谢。在健康受试者中开展的临床研究数据表明,CYP2C8在瑞格列奈的代谢过程中起主要作用,而CYP3A4强抑制剂的作用有限。但如果CYP2C8的作用受到抑制,CYP3A4的影响会相对增强。因此瑞格列奈的代谢和清除可能会由于细胞色素酶P450的抑制或诱导作用而发生改变。因此,与瑞格列奈同时使用CYP2C8和CYP3A4抑制剂时应格外谨慎。体外和体内研究数据表明,瑞格列奈是一种由肝主动摄取的(有机阴离子转运蛋白OATPIB1参与)。正如环孢索所示,能够OATP1R1的药物同样有可能使瑞格列奈的血浆浓度升高(见下文)下列药物可能增强和或延长瑞格列奈的降血糖作用:吉非贝齐甲氧苄啶酮康唑伊曲康唑:克拉得素,环孢素,地拉罗司,氨吡格雷,其他类型抗糖尿病药物,单胺氧化酶抑制剂(MAOI),非选择性β受体阻滞剂,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,水杨酸盐,非类固醇抗发炎剂,奥曲肽,酒精以及促合成代谢的激素。一项在健康志愿者中开展的药物相互作用研究表明,CYP2C8和OATP1B1抑制剂吉非贝齐(每日两次,每次600mg)与瑞格列奈(单剂量0.25mg)同服,可使健康志愿者血液中瑞格列奈AUC升高8.1倍,Cu升高2.4倍,消除半衰期(t1/2)从1.3小时延长到3.7小时。这可能导致瑞格列奈降糖作用增强及作用时间延长。合并应用吉非贝齐后会使瑞格列奈的血浆药物浓度显著升高,因此瑞格列奈与吉非贝齐应禁止同时使用(参见[禁忌])。非诺贝特与瑞格列奈无药物相互作用。甲氧苄啶(每日两次,每次160mg)是。种弱CYP2C8抑制剂,与瑞格列奈(单剂量0.25mg)同服,可使瑞格列奈AUC,Cmx和生物半衰期有轻微的增加(分别为1.6倍,1.4倍和1.2倍),血糖水平增加无明显的统计学差异。这些缺少药效学结果的数据系根据瑞格列奈低剂量治疗获得。由于尚无瑞格列奈剂量高于0.25mg与甲氧苄啶剂量高于320mg的合用安全性数据,因此将瑞格列奈与甲氧苄啶合用应谨慎。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平,并进行严密的临床监测。利福平是一种CYP3A4强诱导剂,也是CYP2C8诱导剂,在瑞格列奈的代谢过程中同时起诱导和抑制作用。使用利福平(600mg)先期治疗7天,然后与瑞格列奈(单剂4mg在第7天时合用.AUC降低了50% (这是诱导和抑制作用的共同结果)。在最后一次服用利福平24小时后服用瑞格列奈,瑞格列奈的AUC降低了80%(单独诱导作用)。利福平与瑞格列奈合用可能需要调节瑞格列奈的用药剂量,应严密监测患者在开始使用利福平(快速抑制)增加剂量(混合抑制和诱导)和停用利福平(单独诱导)以及停用利福平约2周后,其诱导作用消失时的血糖水平,并根据血糖水平调节瑞格列奈的使用剂量。在健康受试者中研究了CYP3A4强效和竞争性抑制剂代表药物酮康唑对瑞格列奈药代动力学的影响。200mg 酮康唑同时给药(瑞格列奈4mg单次剂量)使瑞格列奈暴露量(AUC和Cmax )增加了1.2倍,血糖变化低于8%。在健康志愿者中合并使用100mgCYP3A4抑制剂伊曲康唑后,瑞格列奈的AUC升高了1.4倍。未在健康志愿者中观察到对葡萄糖水平的显著影响。250mgCYP3A4强抑制剂克拉霉素与瑞格列奈同服,可使瑞格列奈的AUC升高1.4倍,Cmax升高1.7倍,血清胰岛素AUC平均增值升高1.5倍,峰浓度升高1.6倍。这一相互作用的确 切机制尚不明确。在健康志愿者中合用CYP3A4和OATIB1抑制剂环孢素(多剂量,每次100mg)和瑞格列奈(单剂量,0.25mg)后,瑞格列奈Cmax升高1.8倍,AUC升高2.5倍。尚不能确定瑞格列奈在剂量高于0.25mg时,是否会与环孢素发生相互作用,因此,应避免两者的合并应用。如果确实需要合并用药,则应当进行密切的临床观察和血糖监测(见[注意事项])。瑞格列奈与西米替丁、硝苯地平或辛伐他汀合用,所有CYP3A4作用底物均未显著改变瑞格列奈的药代动力学参数。在健康志愿者中进行的一项药物相互作用研究中,同时给予中效CYP2C8和CYP3A4抑制剂地拉罗司(30mg/kg/天,4天)和瑞格列奈(单剂量,0.5mg)后,瑞格列奈系统暴露量(AUC)升高至对照组的2.3倍(90% CI [2.03-2.63]) 、Cmas 升高至1.6倍(90% CI [1.42- 1.84),同时,血糖值也出现微小但具有显著意义的下降。目前尚未确定瑞格列奈在剂量高于0.5mg时是否会与地拉罗司发生相互作用,因此,应当避免两者的合并应用。如果确实需要合并用药,则应当进行密切的临床观察和血糖监测(见[注意事项])。合用CYP2C8抑制剂氯吡格雷(300mg,负荷剂量),瑞格列奈暴露量(AUCo x )增加5.1倍;继续合用(75mg,每日剂量) ,瑞格列奈暴露量(AUCg- )增加3.9倍,并观察到微小但显著意义的血糖下降。在这些患者中联合使用氯吡格雷与瑞格列奈的安全性尚未确立,应避免氯吡格雷与瑞格列奈合用。如需合用瑞格列奈和氯吡格雷,应进行密切的血糖监测和临床观察。β受体阻滞剂会掩盖低血糖症状。瑞格列奈与西米替丁、硝苯地平、雌激素或辛伐他汀合用,所有CYP3A4作用底物均未显著改变瑞格列奈的药代动力学参数。在健康志愿者中进行的药物相互作用研究发现,瑞格列奈对地高辛、茶碱和法华林的药代动力学特性无影响。因此在与瑞格列奈联合使用时,无需调整这些药物的剂量。下列药物可能减弱瑞格列奈的降血糖作用:口服避孕药,利福平,苯巴比妥,卡马西平,噻嗪类药物,皮质激素,达那唑,甲状腺激素和拟交感神经药。当接受瑞格列奈治疗的患者使用或停止使用这些药物时,应密切监测患者血糖的变化。酒小合用口服避孕药(乙炔雌二醇左炔诺孕酮)虽然会缩短瑞格列奈的达峰时间,但不会改变瑞格列奈的总生物利用度至相关临床范围。瑞格列奈对左炔诺孕酮的生物利用度没有具临床意义的影响,但不能排除对乙炔雌二醇的生物利用度的影响。儿童人群尚未在儿童和青少年人群中进行药物相互作用研究。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:尚未在怀孕期或哺乳期妇女中进行研究。因此无法对妊娠妇女使用瑞格列奈的安全性进行评估。儿童用药:瑞格列奈片尚未在18岁以下患者中进行过研究。老年用药:瑞格列奈片尚未在75岁以上的患者中进行过研究。

注意事项

普通患者群 瑞格列奈用于治疗饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制血糖且仍有糖尿病症状的患者。同其他大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物样,瑞格列奈也可致低血糖。合并用药会增加低血糖发生的危险性。 当患者固定服用任何口服降糖药时发生应激反应,如发烧、外 伤感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期胰岛素治疗。 口服降糖药随着大多患者用药时间的延长,可能出现降血糖作用减弱的情况。这可能由于糖尿病病情进展或由于对药物的反应降低。与第一次给药即失效的原发失效不同,此现象为继发失效。在判定为继发失效之前,应考虑调整剂量且坚持饮食控制和运动锻炼。 特殊患者群体 ①无识别结果养不良的患者:建议进行谨慎的剂量调整。 儿童患者.无相关资料。 75岁以上患者:无相关资料。 肝功能不全:在通常剂量下,与肝功能正常患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物下。因此,瑞格列奈不应当在重度肝功能异常的患者中使用(参见[禁忌]),肝功能损伤患者应慎用本品。应延长调整剂量的调整间期,对患者的反应进行充 分评估(参见[药代动力学])。 肾功能不全:虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱联系,但本品的血浆清除率在严重肾功能损伤患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎(参见[药代动力学])。 对驾驶和机械操纵能力的影响 患者可能出现由低血糖引起的注意力不集中和意识降低。这可能导致在某些情况下(如:驾驶或操作机械时)发生危险。应告诉患者在驾驶时注意避免低血糖的发生。对那些发生低血糖时出现意识降低或丧失的患者,或经常出现低血糖的惠者应尤为注意。在上述情况下,应首先考虑患者能否安全驾驶。

不良反应

据国外文献报道:在临床试验中,对2931名受试者试用了瑞格列奈。大约1500名2型糖尿病患者至少接受了3个月的瑞格列奈治疗,1000人至少6个月,另有800人至少1年。受试者(1228名)中的大多数人接受了5个为期1年的、阳性对照的试验中的一个。这些为期1年的阳性对照为口服磺酰脲类,包括格列本脲和格列吡嗪。1年之后,瑞格列奈组有13%的患者由于副反应停止了用药,而磺酰脲组则为14%。最常见的导致停药的不良反应为低血糖、高血糖和相关的症状。详见内部说明书。

最新问答
    泰坦K2胶囊印度胶囊的适用人群有哪些,泰坦K2(Titanic-K2)为印度Mahamaya生产,代购价格是268元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。泰坦K2(Titanic-K2)主要适用于男性性功能障碍患者,包括勃起功能障碍(ED)和早泄(PE)。泰坦K2胶囊,作为一款在男性健康领域备受关注的保健产品,主要旨在改善男性的生理功能,尤其是针对阳痿、早泄和勃起功能障碍等问题。本篇文章将详细介绍泰坦K2胶囊适用的人群,帮助男性朋友们更好地了解这款产品的作用与适用范围。 1. 适用于患有轻度到中度勃起功能障碍的男性 泰坦K2胶囊主要针对因血液循环不良或生活压力导致的勃起困难。对于那些偶尔出现勃起不坚或持续时间较短的男性,这款产品或许可以提供一定的改善,帮助他们恢复正常的性生活。 2. 适用于存在早泄困扰的男性 早泄是许多男性常见的性功能障碍之一,影响自信心和生活质量。泰坦K2通过改善身体血液供应,提升男性的性能力,从而在一定程度上缓解早泄问题,适合希望延长性爱时间的男性使用。 3. 适用于因生活习惯不良导致的性功能减退者 如长时间熬夜、压力过大、缺乏锻炼等不良生活习惯,可能导致男性性功能下降。对于这类男性,通过改善血液循环和增强体力,泰坦K2可以作为辅助解决方案,帮助改善整体性健康状况。 4. 适合希望增强男性体力和性欲的健康人群 不仅仅局限于已有性功能障碍的男性,那些希望提升性欲、增强体力、改善性生活质量的健康男性也可以考虑使用泰坦K2,作为日常保健的一部分,提升整体男性魅力和生活质量。 综上所述,泰坦K2胶囊适用的人群主要涵盖因血液循环问题引起的各种男性性功能障碍患者,以及那些希望提前预防、提升性能力的男性。使用前,建议咨询专业医生,确保适合自身情况,以安全、有效地达成理想的健康目标。 [ 详情 ]
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    2026-09-03 09:28:55
    GS-441524猫传腹针剂多少钱,GS-441524(Pronidesivir)每盒参考价约520元。请认准官方渠道购买:Miaite旗舰店、官网,或“咪爱特Miaite”微信公众号及小程序,确保产品质量和售后保障。近年来,随着猫传染性腹膜炎(FIP)治疗技术的不断进步,GS-441524作为一种具有显著疗效的药物逐渐进入了宠物医药市场。本文将围绕“GS-441524猫传腹针剂多少钱”的相关信息进行详细介绍,帮助宠物主人了解该药物的价格、使用方法及注意事项。 1. 介绍GS-441524与Miaite普诺德西韦的基本信息 GS-441524是猫传染性腹膜炎(FIP)治疗中表现出极佳效果的抗病毒活性成分。由此研发出的Miaite NeoFipronis普诺德西韦(Pronidesivir)在市场中备受关注。该药物安全无创,具有快速吸收和起效快的优点,适用于各种类型的FIP,包括食欲不振、精神萎靡、发热、腹水、胸水、淋巴肿大、炎性肉芽肿、神经损伤及葡萄膜炎等症状,治疗效果显著。 2. 价格及购买渠道 关于“GS-441524猫传腹针剂多少钱”这个问题,目前市场价格因地区、渠道等因素存在一定差异。一般而言,一支根据猫咪体重配比(每公斤15毫克,半片剂量)计价的药物,价格大致在数百元至千元人民币不等。由于该药物属于特殊药品,建议宠物主人通过官方授权的渠道购买,如Miaite旗舰店及其官方网站,以确保药品的正品与安全。在购买时,应索取相关凭证,避免购买到假冒伪劣产品。 3. 用药方法及注意事项 使用Miaite普诺德西韦(Pronidesivir)治疗FIP,首先需要根据猫咪体重按每公斤15毫克(半片)进行每日一次的服药,空腹状态(饭前1小时或饭后2小时)效果最佳。如是神经型或眼型FIP,医生可能会建议调整用药剂量至每公斤30毫克。连续用药时间不应少于12周,期间应严格遵照医嘱,避免漏服。用药过程中,应密切观察猫咪的食欲、体温和精神状态的变化,定期进行血液及肝肾功能检查,以确保药物安全有效。 4. 使用警示与安全性说明 需要特别强调的是,Miaite普诺德西韦(Pronidesivir)仅适用于猫,不可用于人类,避免误用带来的严重后果。用药期间如出现不适,或猫咪的症状未见改善,应及时咨询兽医。此外,保持药品存放在儿童及宠物无法触及的地方,按照说明正确使用,是保障用药安全的关键。 通过科学合理的用药方案和正规渠道的购买,猫主人可以有效帮助患有FIP的宠物改善症状,提升生活质量。随着技术的不断发展,未来FIP的治疗前景被寄予厚望,愿每只猫咪都能健康快乐地成长。 [ 详情 ]
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    2026-09-03 09:19:43
    猫传染性腹膜炎(FIP)是一种严重威胁猫咪健康的病毒性疾病,近年来,关于猫传腹是否与贫血有关的讨论逐渐增多。本文将介绍FIP的症状、治疗方法,尤其是Miaite普诺德西韦(Pronidesivir)在治疗FIP中的应用情况。 1. 猫传染性腹膜炎简介及与贫血的关系 猫传染性腹膜炎(FIP)由猫冠状病毒突变引起,主要影响猫的免疫系统,导致腹水、胸水、发热等多种症状。传统认识中,贫血并非FIP的典型症状,但部分严重病例中因病毒引起的全身炎症反应可能导致红细胞减少,从而出现贫血现象。因此,贫血在某些FIP病例中可能是继发于病毒感染引起的全身性炎症反应的表现之一。虽然贫血不是FIP的直接症状,但它可能成为疾病恶化的一个伴随表现。 2. FIP的主要临床症状 FIP通常表现为精神萎靡、食欲减退、发热、腹水和胸水,此外还可能出现淋巴肿大、炎性肉芽肿、神经损伤和葡萄膜炎等多器官受累的症状。这些症状严重影响猫咪的生活质量,早期诊断和及时治疗十分关键。近年来,使用新型抗病毒药物如普诺德西韦,已成为治疗FIP的突破口,为许多猫咪带来了希望。 3. Miaite普诺德西韦的治疗作用 Miaite普诺德西韦(Pronidesivir)的活性成分为GS-441524,具有安全无创、快速吸收、起效迅速、耐受良好的特点。它对由FIP病毒引起的症状具有极佳的治疗效果,尤其是在缓解食欲不振、精神萎靡、发热、腹水等方面表现突出。用药过程中,药物可以有效抑制病毒复制,改善猫咪的整体状态,促进康复。 4. 用药指导与注意事项 Miaite普诺德西韦的用法用量依据猫咪体重,每公斤15mg(约半片),神经/眼型FIP可遵照医嘱调整至30mg/kg。建议每日服用一次,空腹服用效果更佳(饭前1小时或饭后2小时均可)。治疗周期通常不少于12周,务必坚持连续用药,避免漏服。在用药期间,应密切观察猫咪的食欲、体温和精神状态,并定期进行血检监测肝肾功能。特别提醒,此药只用于猫,不得用于人类,购买渠道仅限于Miaite官方旗舰店和官网,以保证药品的真实性和安全性。 通过科学合理的治疗及持续的观察,许多FIP猫咪可以获得明显改善甚至康复。虽然贫血在某些FIP病例中存在一定关联,但重点还是应集中在病毒控制和免疫调节上,以改善猫咪的整体健康状态。 [ 详情 ]
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    2026-09-03 08:56:25
    关于“猫传腹怎么传染多久发病”的文章旨在介绍猫传染性腹膜炎(FIP)的传播途径、潜伏期以及如何有效治疗。本文还将介绍一种名为Miaite普诺德西韦(Pronidesivir)的新型药物,它在治疗FIP方面具有显著效果,帮助猫咪早日康复。 1. 猫传染性腹膜炎(FIP)简介 猫传染性腹膜炎(FIP)是一种由猫冠状病毒(FCoV)引起的严重疾病。病毒通过粪便、唾液、感染的猫体液等途径传播,主要是通过粪口途径进入猫咪体内。感染后,并不是所有猫都会发病,只有少部分猫病毒变异后引起免疫反应异常,诱发FIP。临床表现包括食欲不振、精神萎靡、发热、腹水、胸水、淋巴肿大、炎性肉芽肿、神经损伤及葡萄膜炎等症状。 2. 猫传染性腹膜炎的传染途径 FIP的传染主要通过接触感染猫的粪便、唾液、分泌物等体液传播。密集的养殖环境、猫群密集容易加快病毒的传播。由于病毒在外界环境中具有一定的存活能力,因此污染的猫砂盆、笼具、食具都可能成为传播媒介。值得注意的是,许多猫都可能感染冠状病毒,但只有病毒变异并引发免疫反应异常的猫才会得病。 3. 猫传染性腹膜炎的潜伏期与发病时间 FIP的潜伏期因猫的免疫状态、病毒株的变异程度以及感染载量不同而异。通常,从感染病毒到出现临床症状的时间范围为数周到数个月不等。部分猫可能在感染后几周内即发病,而有些则可能经过较长时间潜伏后才表现出症状。感染后,免疫系统反应激烈,导致体内炎症反应增强,最终引发FIP的表现。 4. Miaite普诺德西韦(Pronidesivir)在FIP治疗中的应用 Miaite普诺德西韦(Pronidesivir)是一种具有突出疗效的新型药物,特别适用于由FIP引发的多种症状,如食欲不振、精神萎靡、发热等。其活性成份GS-441524具有安全无创、快速吸收、起效迅速、耐受良好的特点,副作用较少。根据体重用药,一般每公斤猫咪体重给予15mg(半片),对于神经或眼型FIP,则可遵医嘱提升剂量至30mg/kg。每日一次,建议空腹服用(饭前1小时或饭后2小时)。治疗期间需连续用药不少于12周,不能中途停药,且应密切观察猫咪的食欲、体温、精神状态变化,定期检查血液和肝肾功能以确保用药安全。 这款药物仅供猫用,不适用于人类。购买渠道主要为Miaite旗舰店及官方网站。在治疗FIP的过程中,及时咨询兽医,配合规范用药,将有助于猫咪的康复与健康。 总结起来,猫传染性腹膜炎的传播途径主要通过体液接触,潜伏期可长可短,发病时间不一。随着新药物的不断出现,如Miaite普诺德西韦,为FIP的治疗带来了希望。早期发现、科学用药,能够有效改善患猫的生活质量。 [ 详情 ]
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    2026-09-03 08:19:20
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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