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维格列汀片

全部名称:
维格列汀片
适应人群:
本品适用于治疗2型糖尿病 -当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗; -当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用; -当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用; -当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。
批准文号:
国药准字H20193067
生产企业:
齐鲁制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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维格列汀片说明书概述
主要成分

活性成份:维格列汀。

功能主治

本品适用于治疗2型糖尿病 -当饮食和运动不能有效控制血糖时,本品可作为单药治疗; -当二甲双胍作为单药治疗用至最大耐受剂量仍不能有效控制血糖时,本品可与二甲双胍联合使用; -当稳定剂量的胰岛素不能有效控制血糖时,本品可与胰岛素(合用或不合用二甲双胍)联合使用; -当稳定剂量的磺脲类药物仍不能有效控制血糖,本品可与磺脲类药物联合使用。

用法用量

成人:当维格列汀单药治疗或与二甲双胍合用时,或与胰岛素联合使用时(合用或不合用二甲双胍),维格列汀的每日推荐给药剂量为100mg,早晚各给药一次,每次50mg.当维格列汀与磺脲类药物合用时,维格列汀的推荐剂量为50mg每日一次,建议早晨给药。并可考虑使用较低剂量的磺脲类药物以降低低血糖的风险。不推荐使用100mg以上的剂量。本品可以餐时服用,也可以非餐时服用(请参见【药代动力学】)。特殊人群:肾功能不全的患者:轻度肾功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品时无需调整给药剂量。中度或重度肾功能不全患者或进行血液透析的终末期肾病(ESRD)患者中的推荐使用剂量为50mg,每日一次(请参见【药代动力学】)。肝功能不全的患者:肝功能不全患者,包括开始给药前血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(请参见【注意事项】和【药代动力学】)。

药品相互作用

维格列汀与其他药物发生相互作用的可能性较低。因为维格列汀不是细胞色素P(CYP)450酶系的底物,其对CYP450酶无诱导或抑制作用,所以本品不太可能与活性成分为这些酶的底物、抑制剂或诱导剂的药物发生相互作用。此外,维格列汀不可能影响与之同时使用且依靠CYP1A2、CYP208、CYP209、CYP2C19、CYP2D6、CYP2E1或CYP3A4/5代谢的药物的代谢清除。对2型糖尿病患者常用的处方药或治疗窗较窄的药物与维格列汀之间的药物间相互作用进行了研究。研究结果显示,将其它口服降糖药物(格列苯脲、吡格列酮、盐酸二甲双胍)、氨氯地平、地高辛、雷米普利、辛伐他汀、缬沙坦或华法林与维格列汀同时服用后,未观察到具有临床意义的药物间相互作用。与吡格列酮、二甲双胍和格列苯服合用:临床试验的结果显示,将维格列汀与口服抗糖尿病药物吡格列酮、二甲双胍和格列苯脲同时使用时,未发现具有临床意义的药代动力学相互作用。地高辛(P-糖蛋白底物),华法林(CYP2C9底物):在健康受试者中进行的临床研究的结果表明,维格列汀与这两种药物同时给药后,未出现有临床意义的药代动力学相互作用。但是,尚未在目标人群中进行此项研究。与氨氯地平、雷米普利、缬沙坦和辛伐他汀合用:在健康受试者中还进行了维格列汀与氨氯地平、雷米普利、缬沙坦和辛伐他汀的药物间相互作用研究。在这些研究中,将上述药物与维格列汀同时使用后,未观察到有临床意义的药代动力学相互作用。与其它口服降糖药类似,维格列汀的降糖作用可能会受到某些特定药物的影响而减弱,这些药物包括噻嗪类利尿剂、皮质激素、甲状腺激素和拟交感神经药物。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:维格列汀用于妊娠妇女的相关数据较少。动物实验的结果显示,高剂量维格列汀已显示有生殖毒性。对人类的潜在风险未知。由于缺乏在人类中应用数据,因此在妊娠期不可使用本品。哺乳:目前尚不知晓维格列汀在人类中是否通过乳汁排泄。动物实验的结果显示,维格列汀能够通过乳汁排泄。因此,在哺乳期不可使用本品。生育:未进行维格列汀与人类生育能力的关联性研究,且无可靠参考文献。儿童用药:因缺乏安全性和有效性数据,本品不推荐在儿童和青少年(18岁以下)患者中使用。老年用药:分别在年龄≥65岁和≥75岁的患者中进行本品临床研究显示,与青年患者相比,老年患者在药物安全性、耐受性及疗效方面不存在明显差异。老年患者无需调整给药剂量(请参见【药代动力学】)。

不良反应

据国外文献报道:维格列汀的安全性数据来自于多项对照临床试验(研究时间至少为12周),这些安全性数据来自3784名受试者,受试者在研究过程中每日服用维格列汀50mg每日给药一次)或100m(50mg每日给药两次或100mg每日给药一次)。。在这些患者中,共有2264名患者接受的是维格列汀单药治疗,1520名患者接受的是维格列汀与其它药物合用治疗。有2682名患者接受维格列汀100mg每日给药一次治疗(50mg每日给药两次或i00mg每日给药次),1102名患者接受维格列汀50mg每日一次治疗。在这些临床试验中报告的主要不良反应均较轻微且为暂时性反应,无需停药。未发现药物不良反应与患者的年龄、种族、药物暴露时间或每日给药剂量相关。罕见有肝功能障碍(包括肝炎)报告。在报告病例中,患者一般未出现临床症状且无后遗症,停药后肝功能检测结果恢复正常。从没有对照组的单药治疗临床研究和为期24周的合并用药临床研究数据可以看出,50mg维格列汀(每日给药一次)给药组、50mg维格列汀(每日给药两次)给药组和所有的对照组,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)升高2正常值(ULN)上限3倍的发生率(即连续2次检测结果或末次治疗期访视的检测结果出现上述异常)分别为0.2%、0.3%和0.2%。转氨酶水平的升高,一般无症状、非进展性、同时亦不出现胆汁淤积或黄痘。罕见有血管性水肿报告,该事件的发生概率与对照组类似。当维格列汀与血管紧张素转化酶抑制剂(ACE抑制剂)同时使用时,该事件的报告频率增加。大部分患者出现血管性水肿均为轻度,继续使用维格列汀可自行缓解。临床试验中药物不良反应的总结表:在双首研究中,患者接受维格列汀(单药治疗或与其它药物合用)治疗后出现的不良反应按照MedDRA器官系统分类和绝对发生频率列于下表。在各系统器官分类中,按照发生频率排列不良反应,首先为发生最多的不良反应。在各发生频率分类组中,不良反应按照严重程度由大到小排列。另外,根据下列规定(CIOMSII)确定各不良反应的发生频率分类:十分常见(1/10),常见(1/100,<1/10),偶见(1/1000,<1/100),罕见(1/10000,<1/1000),十分罕见(<1/10000),未知(通过目前已有的数据不能评估)。单药治疗在单药治疗的临床对照研究中,与安慰剂组(0.6%)或活性药物对照组(0.5%)相比,接受维格列汀100mg/日治疗的患者由于不良反应而退出研究的总发生率(0.3%)未见升高。在单药治疗的临床研究中,接受维格列汀100mg/日治疗的患者低血糖事件的发生率为不常见,发生率为0.4%(1855例患者中有7例),相比之下,活性对照药或安慰剂组患者此项不良反应的发生率为0.2%(1082例患者中有2例),无严重不良事件报告。在临床试验中,每日给予患者100mg维格列汀(单药治疗)后,与基线期相比,患者的体重未发生变化(维格列汀组和安慰剂组体重变化量分别为-0.3kg和-1.3kg)。其余详见内部说明书。

最新问答
    左西孟旦的药物相互作用是什么,左西孟旦(Levosimendan)是一种用于心力衰竭和其他心脏疾病治疗的药物,其疗效如下:1、用于改善急性心力衰竭患者的心输出量,并减轻症状;2、有时也被用于心脏手术患者,以支持心脏功能;3、可能在心肌梗死后引起的心脏功能不全的治疗中发挥作用;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。左西孟旦是一种用于治疗心力衰竭的药物,属于钙敏感剂,它增强心脏的收缩力,同时具有扩血管作用。这种药物在提高心功能方面表现出色,但与其他药物的相互作用也引起了医务人员的广泛关注。本文将详细探讨左西孟旦的药物相互作用。 1. 药物代谢与相互作用机制 左西孟旦主要通过与心肌细胞内的钙通道结合,增强心肌收缩力。此外,它也具有扩张血管的作用,这使得血液循环得到改善。在与其他药物联合使用时,左西孟旦的代谢途径及作用机制可能会受到影响,导致相互作用的发生。 2. 与其它心脏药物的相互作用 左西孟旦与某些心脏药物(如 β-adrenergic agonists 和其他正性肌力药物)合用时,可能会增强心脏的收缩力,但也可能增加心脏负担,导致不良反应。因此,在应用这些药物组合时,医生需要仔细评估患者的整体状况。 3. 与抗高血压药物的相互作用 左西孟旦的扩血管作用可能与降压药(如ACE抑制剂和钙通道阻滞剂)相互作用。当这些药物联合使用时,可能导致血压过低的风险增加,患者需要定期监测血压以避免相关并发症。 4. 特殊人群的注意事项 老年患者、肾功能不全和肝功能不全的患者在使用左西孟旦时尤其需要注意药物相互作用。不同患者的代谢能力可能不同,因此在选择治疗方案时,应综合考虑患者的个体差异,以及与其他药物的潜在相互作用。 综上所述,左西孟旦作为治疗心力衰竭的一种重要药物,其与其他药物的相互作用必须受到重视。医生在开具此类药物时,应充分了解可能的相互作用,以保障患者的用药安全和治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-05-02 14:03:22
    塞替派(Thiotepa)适应症和治疗效果怎么样,Thiotepa(Thiotepa)是一种合成的抗肿瘤药物,是乙烯亚胺类烷化剂的代表,对多种实体瘤均有效。其作用原理类似氮芥,活性烷化基团为在体内产生的乙烯亚胺基,为细胞周期非特异性药。实验研究证明对多种动物肿瘤均有明显的抑制作用,抑制DNA的合成。在组织培养中,可以抑制动物胚胎细胞、人体细胞及肿瘤细胞的有丝分裂。塞替派(Thiotepa)是一种化疗药物,主要用于特定类型的癌症治疗,包括卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌。作为一种烷化剂,它通过干扰癌细胞的DNA合成,抑制细胞分裂,从而发挥抗肿瘤作用。本文将探讨塞替派的适应症和治疗效果。 1. 塞替派的适应症 塞替派主要用于治疗多种恶性肿瘤。最常见的适应症包括卵巢癌和乳腺癌,尤其是在这些癌症的晚期或复发病例中。此外,它也常用于膀胱癌的辅助治疗,帮助提高手术后的生存率。对于某些消化道癌症,如胃癌和结直肠癌,塞替派也可作为联合化疗方案中的一部分。 2. 治疗效果的评估 塞替派的治疗效果在临床试验中得到了验证。对于卵巢癌患者,尤其是那些对其他治疗无响应的患者,塞替派显示出了良好的疗效。研究表明,使用塞替派作为一线或二线治疗可以显著改善患者的生存期。乳腺癌患者在接受塞替派治疗时,尤其在激素受体阳性和HER2阳性病例中,也取得了较好的响应率。 3. 可能的副作用 虽然塞替派在治疗多种癌症方面表现出一定的有效性,但其副作用也不容忽视。常见副作用包括骨髓抑制、恶心、呕吐、脱发等。这些副作用的出现可能会影响患者的生活质量,因此在治疗过程中需对副作用进行监测和管理。一些患者可能需要支持治疗或剂量调整以缓解不适。 4. 未来的研究方向 随着对癌症治疗理解的深入,塞替派的应用潜力仍然很大。未来的研究可能集中在优化其疗效、减少副作用及探讨其与其他治疗方法的联合使用。此外,个性化治疗的研究也可能为塞替派的临床应用提供新的方向,使其更好地适应不同患者的治疗需求。 塞替派作为一种重要的化疗药物,已在治疗卵巢癌、乳腺癌、膀胱癌和消化道癌等方面展现出良好的效果。对于副作用的管理及未来研究的推进,将是提升其临床应用效果的关键。希望通过不断的研究和临床实践,能够为更多患者带来福音。 [ 详情 ]
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    2025-05-02 13:54:29
    哪里能买到阿那格雷的药,阿那格雷(Anagrelide)主要购买渠道包括:1、医院药房;2、线上药店;3、正规海外代购。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用,需根据自身需求选择合适正规的方式购买。阿那格雷(Anagrelide)是一种用于治疗血小板增多症的药物,能够有效降低患者体内的血小板水平,缓解因血小板过高而引发的相关症状。很多患者在寻求这种药物时,可能会关心在哪里能够安全、便捷地购买到阿那格雷。以下将为您提供一些有关购买阿那格雷的途径和注意事项。 1. 医院和药房 首选的购买途径是医院的药房或大型连锁药房。在医院就诊后,医生会根据患者的情况开具处方,患者可以在医院药房或信誉好的药店购买。这样不仅能确保药物的质量,还有专业的药师可以解答相关的用药问题。 2. 网上药店 随着互联网的发展,很多患者选择通过网上药店购买阿那格雷。在购买时,务必选择经过认证的正规线上药店,并查看药品的真伪信息和用户评价。同时,网上购药也通常需要提供医生开具的处方,以保障用药安全。 3. 国际药品供应商 对于某些患者而言,国内市场可能无法完全满足他们的需求。在这种情况下,可以考虑向国际药品供应商寻求帮助。不过,在购买时需确认这些供应商是否具有合法资质,并确保药品的进口合规以及质量安全。 4. 保险公司咨询 如果您有医疗保险,可以咨询保险公司是否覆盖阿那格雷的费用。有时,保险公司会在指定的药店或药房中与药品供应商合作,患者可以以更低的价格获取药物。 购买阿那格雷时,患者务必遵循医嘱,确保自己选择的渠道是安全可靠的。通过医院药房、网上药店和国际药品供应商等多种途径,可以帮助患者更方便地获得所需治疗,同时也要注意用药期间的细节和注意事项。确保健康,合理用药,让我们在面对病症时有更多的自信和选择。 [ 详情 ]
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    2025-05-02 13:58:09
    Super Zodeo(Udenafil with Dapoxetine)有哪些规格,Super Zodeo(Udenafil with Dapoxetine)规格:10粒/盒,剂型:片剂。在当代社会,男性性功能障碍问题备受关注,阳痿、早泄等困扰许多男性朋友。而针对这些问题,Super Zodeo(Udenafil with Dapoxetine)这一药物备受瞩目。接下来我们将详细介绍Super Zodeo的规格信息,以帮助您更好地了解和选择这一药物。 Super Zodeo是一种结合了Udenafil和Dapoxetine的药物,旨在治疗男性勃起功能障碍、阳痿、早泄等问题。下面将介绍Super Zodeo的主要规格信息。 1. 规格选择 Super Zodeo在市场上有不同的规格可供选择,通常根据患者的具体情况和医生的建议来选择合适的规格。常见的规格包括含有不同剂量的成分,如Udenafil和Dapoxetine的比例。 2. Udenafil含量 Super Zodeo中的Udenafil是治疗勃起功能障碍的关键成分之一。不同规格的Super Zodeo可能含有不同浓度的Udenafil,患者应根据医生的建议选择合适的剂量。 3. Dapoxetine含量 Dapoxetine是针对早泄问题的主要成分之一。Super Zodeo中的Dapoxetine含量也会因规格的不同而有所变化,患者在选择药物规格时需考虑这一因素。 4. 使用建议 无论选择哪种规格的Super Zodeo,患者在使用前应仔细阅读说明书并严格按照医生的指导使用,避免超量服用或不当使用药物。 综上所述,Super Zodeo作为一种治疗男性性功能障碍的药物,具有多种规格可供选择。在选择合适的规格时,患者应考虑自身病情和医生建议,以达到最佳的治疗效果。如果您对Super Zodeo的规格有任何疑问,建议咨询医生或药师的建议,以获得更详细的信息和指导。希望每位需要的患者都能找到最适合自己的治疗方案,重拾健康和信心。 [ 详情 ]
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    2025-05-02 13:53:00
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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