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他达拉非片

全部名称:
(爱力劲)他达拉非片
适应人群:
治疗勃起功能障碍(ED,ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。
批准文号:
国药准字H20203487
生产企业:
南京正科医药股份有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
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他达拉非片说明书概述
主要成分

本品主要成份为他达拉非。

功能主治

治疗勃起功能障碍(ED,ErectileDysfunction)。治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH,BenignProstaticHyperplasia)的症状和体征。

用法用量

服用他达拉非片不受进食影响。不要那开他达拉非片,本品需整片服用。勃起功能障碍:按需服用他达拉非片:对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg。对大多数患者推荐的最大服药频率为每日次。与安慰剂相比,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能。因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。每日一次服用他达拉非片:每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。其余详见内部说明书。

药品相互作用

与他达拉非片发生药代动力学相互作用的可能性硝酸盐类药物——临床药理学研究表明,他达拉非片可增强硝酸盐类药物的降压作用,因此正在服用任何形式有机硝酸盐类药物的患者严禁服用他达拉非片。对于服用他达拉非片的患者,仅在治疗危及生命的情况时考虑给予硝酸盐类药物,否则应至少在使用他达拉非片最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐类药物。即使在这种情况下,只有在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物(见

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:风险总结他达拉非不用于女性。目前尚无孕妇使用他达拉非的数据,无法了解任何与药物有关的不良发育结果风险。在动物生殖研究中,在器官发生期经口给予剂量最高为人体最大推荐剂量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他达拉非对妊娠大鼠或小鼠没有产生不良的发育影响(见以下数据)。动物数据一动物生殖研究表明,在器官形成期内经口给予妊娠大鼠或小鼠他达拉非,暴露水平达到推荐的最大人类剂量(MRHD,20mg/天)的11倍,没有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的证据。在一项产前/产后发育研究中,给予母体他达拉非的剂量按AUC达到MRHD的10倍以上时,出生后幼仔的生存期有所降低。根据AUC在剂量超过MRHD的16倍时,发生了母体毒性的症状。存活的胎仔具有正常的发育和生殖表现(见【药理毒理】)。另一项剂量水平为60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后发育研究观察到,出生后幼仔的生存期降低。母体毒性的未见反应剂量(NOELNoObservedEffectLevel)为每日200mg/kg,而发育毒性的未见反应剂量为每日30mg/kgo该剂量的暴露水平分别约是MRHD20mg时人体AUC的16倍和10倍。他达拉非和/或其代谢产物可以透过大鼠胎盘,导致胎仔暴露。哺乳期妇女:风险总结:他达拉非片不能用于女性。没有关于他达拉非和/或其他代谢产物在人乳中分泌、对母乳喂养儿童的影响或对母乳产生量的影响信息。他达拉非和/或其他代谢产物在哺乳期大鼠的乳汁中可检出,浓度大约是血浆浓度的2.4倍。生育期男性和女性:不孕:根据3项成年男性研究的数据在10mg他达拉非给药6个月的研究和20mg他达拉非绐药9个月的研究中,他达拉非均降低了精子浓度。而在另一项他达拉非20mg给药6个月的研究中没有观察到这种作用。不论他达拉非10mg或20mg对睾酮、促黄体生成激素或促卵泡激素的平均浓度均无不良影响。前两项研究中精子浓度降低的临床意义尚不明确,也没有研究评价他达拉非对男性生育力的影响。在动物研究中,在犬中观察到精子发生减少,但在大鼠中未观察到这种现象。儿童用药:他达拉非片不用于儿童患者。18岁以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用药:在他达拉非临床研究的受试者总人数中,约有19%为65岁及以上的患者,2%为75岁或以上患者。在他达拉非治疗BPH的临床研究(包括ED合并BPH)的受试者总人数中,约有40%为65岁及以上的患者,10%为75岁及以上的患者。在这些临床试验中,年龄较大的受试者(>65和≥75岁),与较年轻的受试者(≤65岁)相比,没有观察到有效性或安全性的总体差异。然而,在所有按需服用他达拉非片治疗ED的安慰剂对照临床研究中,65岁及以上的患者服用他达拉非片时出现腹泻的频率更高(2.5%的患者)(见【不良反应】。无需根据年龄调整剂量。但应考虑某些年龄较大的个体对药物更为敏感(见【药理毒理】)。

不良反应

临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比,也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中,共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每8日一次服用他达拉非片的试验中,分别有1434,905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片,分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。其余详见内部说明书。

最新问答
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    2025-08-01 18:00:38
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    已帮助1107人
    2025-08-01 17:55:50
    唯可来(Venclexta)维奈托克怎么服用,Venclexta(Venetoclax)推荐在每个疗程的第1-7天本品需与阿扎胞苷联用,阿扎胞苷为皮下注射,剂量为75mg/m2。维奈托克(Venclexta)是一种新型抗肿瘤药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。它的主要成分维奈克拉(Venetoclax)通过选择性抑制BCL-2蛋白,促进肿瘤细胞的凋亡。因此,在使用维奈托克时,了解其正确的服用方式至关重要。 1. 使用前的准备 在开始服用维奈托克之前,患者需要进行全面的医疗评估。医生会考虑患者的病情、既往疾病、合并症以及其他正在使用的药物。确保患者在未曾使用过此药物的情况下,进行必要的检查,如血液学检查和肝肾功能评估。 2. 服用剂量及时间 维奈托克的剂量通常由医生根据患者的具体病情来决定。一般来说,刚开始时会采用较低剂量,可能是20毫克,随后逐渐增加,直到达到推荐的维持剂量(通常为400毫克)。服用时应遵循医嘱,通常建议于每天同一时间口服,以提高药物的依从性。 3. 服用方式 维奈托克可与食物一起服用,这样可以提高其吸收率。患者应将药物整片吞下,不应嚼碎或压碎。为了减少副作用,建议与水一同服用。若患者漏服某一剂量,应尽快在当天内补服,但若临近下一次服药时间,应跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂量,切勿一次服用双倍剂量。 4. 注意事项 在服用维奈托克期间,患者需定期回医院进行评估,以监测血液及肝肾功能的变化。同时,应留意不良反应,如感染症状、出血倾向或其他任何异常情况,并及时与医生联系。维奈托克可能与其他药物相互作用,因此在开始或停止其他药物治疗时,应告知医生。 维奈托克的正确使用对于治疗白血病和淋巴瘤至关重要。患者在使用此药物时须严格遵循医嘱,并定期复查,以确保治疗的安全和有效。 [ 详情 ]
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    2025-08-01 17:52:27
    马法兰(美法伦)有仿制药吗,美法伦(Melphalan)为英国葛兰素史克生产,代购价格是900元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。马法兰(美法仑)是一种广泛应用于多发性骨髓瘤治疗的化疗药物。由于其在治疗中的重要性,许多患者关心是否有仿制药可供选择,以降低医疗费用和提高可及性。本文将探讨美法仑的仿制药现状以及对患者的意义。 1. 美法仑的药理作用 美法仑是一种氮芥类药物,主要通过与DNA结合,抑制癌细胞的分裂与增殖,进而达到抗癌的效果。它通常用于治疗多发性骨髓瘤以及某些类型的实质性肿瘤。由于其有效性,医生会将其作为治疗方案的一部分。使用美法仑时,需要考虑其潜在的副作用,包括恶心、呕吐、血液系统抑制等。 2. 仿制药的出现 随着美法仑专利逐渐到期,市场上出现了多款美法仑的仿制药。这些仿制药通常由各大药厂生产,遵循严格的质量标准,旨在为患者提供药物的相似疗效。仿制药的上市一般能够降低药品的市场价格,使更多患者能够负担得起治疗费用。 3. 仿制药的优势与挑战 仿制药的优势在于降低了医疗费用,提高了患者的可及性。仿制药的质量和疗效与原研药之间可能存在一定的差异,尤其是在药物的生物等效性方面。此外,部分患者可能对某一品牌的药物反应更佳,因此在选择仿制药时,医生的建议非常重要。 4. 选择仿制药的注意事项 对于患者而言,选择仿制药时应考虑多个因素,包括药物的生产厂家、上市许可、药物的储存和运输条件等。与医生沟通,了解自己使用的仿制药与原研药之间的区别,可以帮助患者在保障疗效的同时,节省医疗开支。 美法仑(美法兰)的仿制药为多发性骨髓瘤患者提供了更多的选择,减轻了药物经济负担。在选择时仍需谨慎,确保治疗的安全性与效果。通过与医疗团队的合作,患者可以找到适合自己的治疗方案。 [ 详情 ]
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    2025-08-01 17:58:00
    罗拉吡坦有哪些注意事项和副作用,罗拉吡坦(Rolapitant)的副作用主要包括中性粒细胞减少(即白细胞计数低)、呃逆(打嗝)、食欲下降和头晕等。罗拉吡坦(Rolapitant)是一种治疗化疗引起恶心与呕吐的药物,作为联合疗法的一部分,用于预防癌症化疗期间可能出现的延迟性恶心和呕吐。它通过拮抗P/NK-1受体,抑制化疗引起的胃肠道不适和恶心呕吐。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。罗拉吡坦(Rolapitant)是一种新型的抗恶心药物,主要用于预防化疗引起的恶心和呕吐。这种药物通过拮抗神经肽Y和NK-1受体来控制症状,尤其适用于接受特定化疗方案的患者。在使用罗拉吡坦时,需要注意其适应症、副作用和使用注意事项,以确保用药安全和疗效最大化。 1. 罗拉吡坦的适应症 罗拉吡坦主要用于预防由化疗引起的呕吐,特别是对于那些接受药物如顺铂的患者。在化疗过程中,恶心和呕吐常常严重影响患者的生活质量,因此有效地控制这些症状对治疗过程至关重要。 2. 常见副作用 虽然罗拉吡坦在控制恶心和呕吐方面表现出色,但它仍可能引发一些副作用。最常见的副作用包括嗜睡、疲劳、头晕,以及消化系统的不适如便秘或腹泻。某些患者也可能出现过敏反应,如皮疹或呼吸困难,需予以警惕并及时就医。 3. 服用注意事项 在使用罗拉吡坦前,患者应告知医生自己的健康状况,包括任何已知的过敏史或正在服用的其他药物。由于罗拉吡坦可能与某些药物发生相互作用,因此医生可能会调整剂量或选择其他替代疗法。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用时需要特别谨慎,务必咨询专业医生。 4. 监测与随访 在使用罗拉吡坦的过程中,患者应定期进行健康监测,观察副作用的出现和药物的疗效。如果在用药期间出现严重的不适或异常症状,应立即联系医疗专业人员进行评估和调整治疗方案,以确保用药的安全与有效性。 罗拉吡坦作为一种用于控制化疗引起的恶心和呕吐的药物,其使用虽有效果,但也需谨慎对待。了解其副作用和注意事项,不仅能帮助患者更好地应对治疗过程,还能在最大程度上提升生活质量。合理使用此类药物是确保治疗顺利进行的重要保障。 [ 详情 ]
    已帮助1362人
    2025-08-01 17:47:48
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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