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他达拉非片

全部名称:
(汇仁)他达拉非片
适应人群:
治疗勃起功能障碍(ED),治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征。
批准文号:
国药准字H20203624
生产企业:
广东东阳光药业有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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他达拉非片说明书概述
主要成分

本品主要成份为他达拉非。化学名称: 6-(1,3- 苯并间二氧戊环-5-基)-2,3,6,7,12,12a-六氢化-2-甲基,(6R,12aR)- 吡嗪并[I' 2' :1,6]吡啶并[3,4-b]吲哚-1,4-二酮,分子式:C22H19N3O4分子量:389.41

功能主治

治疗勃起功能障碍(ED),治疗勃起功能障碍(ED)合并良性前列腺增生(BPH)的症状和体征。

用法用量

服用他达拉非片不受进食影响。 不需要掰开他达拉非片,本品需整片服用。 勃起功能障碍:按需服用他达拉非片。 对于大多数患者,按需服用他达拉非片的推荐起始剂量为10mg,在进行性生活之前服用。 依据个体的疗效和耐受性不同,可将剂量增加到20mg或降低至5mg,对大多数患者推荐的最大服药频率为每日一次。 与安慰剂想必,按需服用他达拉非片能在长达36小时内改善勃起功能,因此,在推荐患者以最佳方式服用他达拉非片时,应考虑此因素。 每日一次服用他达拉非片。 每日一次服用他达拉非片的推荐起始剂量为2.5mg,每天在大约相同时间服用,无需考虑何时进行性生活。 依据个体的疗效和耐受性不同,可将每日一次服用他达拉非片的剂量增加至5mg。 应根据患者具体情况权衡风险获益,选择适宜的治疗方案。 勃起功能障碍合并良性前列腺增生: 每日一次服用他达拉非片,推荐剂量为5mg,每天大约在同一时间服用,无需考虑何时进行性生活。 特殊人群用药: 肾损害: 按需服用他达拉非片。 肌酐清除率为30-50ml/min:建议起始剂量为5mg,每日不超过一次,最大剂量为10mg,每48小时不超过1次。肌酐清除率 每日一次服用他达拉非片。 勃起功能障碍: 肌酐清除率 勃起功能障碍合并良性前列腺增生 肌酐清除率30-50ml/min:尚无中国人群数据。 肌酐清除率 肝损害: 按需服用他达拉非片。 轻度或中度:他达拉非片剂量不应超过10mg,每日一次。尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估,因此,应慎用。 重度:不建议使用他达拉非片。 每日一次服用他达拉非片。 轻度或中度:尚未在肝损害患者中对每日一次服用他达拉非片进行广泛的评估。因此,如需对这些患者处方每日一次服用他达拉非片,建议谨慎。 重度:不建议使用他达拉非片。

药品相互作用

下述的相互作用研究中使用了10mg和/或20mg他达拉非。由于研究中使用的剂量是10mg他达拉非,因此临床上使用较大剂量时,不能完全排除临床上发生有关的药物相互作用。  其他药物对他达拉非的作用  他达拉非主要通过CYP3A4代谢。与单用他达拉非的AUC值和Cmax相比,CYP3A4的选择性抑制剂酮康唑(每天200mg)可使他达拉非(10mg)的暴露量(AUC)增加2倍,Cmax增加15%。酮康唑(每天400mg)可使他达拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加4倍,Cmax增加22%。蛋白酶抑制剂利托那韦(200mg,每天2次)是CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6抑制剂,可使他达拉非(20mg)的暴露量(AUC)增加2倍,对Cmax没有影响。尽管尚未进行特殊的相互作用研究,其他的蛋白酶抑制剂,如沙奎那韦和其他CYP3A4抑制剂,如红霉素、甲红霉素、伊曲康唑以及柚子汁等都有可能增加他达拉非在血浆中的浓度。所以无法预测的不良反应的发生率可能会增加。  运输因子(例如P-糖蛋白)对他达拉非的分布的作用还不清楚。因此有可能发生运输因子的抑制剂所导致的药物的相互作用。  与单用他达拉非(10mg剂量)的AUC值相比,CYP3A4的诱导剂利福平可降低他达拉非的AUC至88%。据此推测,与其他CYP3A4的诱导剂的联合应用也可以减少血浆中他达拉非的浓度,如:苯巴比妥、苯妥英、酰胺咪嗪。  他达拉非对其它药物的作用  临床研究显示,他达拉非(10mg和20mg)可增强硝酸盐类药物的降压作用。因此,正在服用任何形式的硝酸盐类药物的患者禁止服用本品(见“禁忌”)。基于一项在150名受试者中进行的临床研究结果,每天在不同时间给予他达拉非20mg,持续7天和舌下含服硝酸甘油0.4mg,这种相互作用持续超过24小时,给予他达拉非最后一个剂量48小时后不再会有相互作用。因此,对于使用他达拉非的患者,给予硝酸盐的时机应依据治疗的需要和情况而决定,应至少在使用他达拉非最后一个剂量之后的48小时再考虑给予硝酸盐。这种情况,只能在有严密的医疗监控和适当的血液动力学检测下才可以给予硝酸盐类药物。  他达拉非不会经CYP450异构体代谢的药物清除而产生有临床意义的抑制和诱导。研究证实他达拉非不会对CYP450异构体产生抑制或诱导:CYP3A4、CYP1A2、CYP2D6、CYP2E1、CYP2C9和CYP2C19。  他达拉非(10mg和20mg)对S-华法林或R-华法林(CYP2C9的底物)的分布(AUC)不会产生有临床意义的影响;他达拉非对华法林诱导的凝血酶原时间的变化也无影响。  他达拉非(10mg和20mg)不增强乙酰水扬酸导致的出血时间延长。  临床药理学研究验证了他达拉非增强抗高血压药的降压作用的潜力。对主要的抗高血压药物种类进行了研究,包括钙离子通道阻滞剂(氨络地平)、血管紧张素转移酶(ACE)抑制剂(依那普利)、β肾上腺受体拮抗剂(美托洛尔)、噻嗪类利尿剂(苄氟噻嗪)、血管紧张素II受体抑制剂(不同类型和剂量,单独或与噻嗪类、钙通道阻滞剂、β受体拮抗剂、和/或α受体抑制剂合用)。他达拉非(血管紧张素II受体抑制剂的研究剂量为10mg,氨氯地平的研究剂量为20mg)与上述任何一种药物均无临床意义的相互作用。在另一项临床药理研究中,对他达拉非(20mg)和4类抗高血压药物联合使用进行研究。使用多种抗高血压药物的受试者,活动后血压变化表现出与血压控制程度相关联。在这方面,血压得到良好控制的参加研究的受试者,血压下降很小,与健康受试者相近。血压没有得到控制的受试者,血压下降很大,虽然这种下降在大多数受试者中表现与低血压症状无关。一般而言,在同时使用抗高血压药物的患者中,他达拉非20mg促使血压下降(α受体阻滞剂除外-见后文-)是很少或不可能有临床相关性。III期临床研究信息的分析显示,给予他达拉非的患者联合使用或不使用抗高血压药物,在不良事件方面没有区别。但是,应告知正在使用抗高血压药物的患者,联合使用有降低血压的可能性。  酒精浓度(平均最大血药浓度0.08%)不受同时服用他达拉非(10mg或20mg)的影响。与酒精同时服用3小时后,他达拉非的浓度无变化。与酒精同时服用3小时后,他达拉非的浓度无变化。以最大酒精吸收率的方式给予酒精(前一天晚上禁食直至给予酒精2小时后),他达拉非(20mg)没有表现出因酒精(0.7g/kg或40%酒精(伏特加酒)给予一名80kg的男性大约180ml)诱发的增加平均血压的下降。但在一些受试者观察到体位性眩晕和直立性低血压。但他达拉非与低剂量的酒精(0.6g/kg)联合使用,没有观察到低血压,眩晕的发生频率与单独使用酒精时相近。酒精对认知功能的影响不因联合使用他达拉非(10mg)而增加。  他达拉非已被证实可以导致口服乙炔基雌二醇后其生物利用度增加。可以推测他达拉非也能导致口服应用的叔丁喘宁生物利用度增加,但是这种临床效应目前尚不清楚。  在临床药理学试验中,把他达拉非(10mg)与茶碱(一种非选择性的磷酸二酯酶抑制剂)一起应用,没有发现药代动力学上的相互作用。唯一的药代动力学的影响就是使心率轻微增加(3.5次/分钟)。尽管这种效应很小并且在这个临床试验中没有显著意义,在联用时仍应予以考虑。尚未进行他达拉非与降糖药的联合应用时的相互作用的研究。

不良反应

临床研究经验因为开展临床试验的条件差异较大,因此在一种药物的临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验的发生率相比,也可能无法反映实践中观察到的发生率。在全球的临床试验中,共有超过9000名男性服用了他达拉非。在每日一次服用他达拉非片的试验中,分别有1434, 905和115名患者接受了为期至少6个月、1年和2年的治疗。对于按需服用他达拉非片,分别有超过1300和1000名受试者,接受了至少6个月和1年的治疗。按需服用他达拉非片治疗ED 在持续12周的8项主要的安慰剂对照3期研究中,平均年龄为59岁(范围为22-88), 接受他达拉非10mg或20mg治疗的患者因不良事件导致的终止率为3.1%,与之相比,接受安慰剂治疗的患者为1.4%。在安慰剂对照临床试验中按建议剂量给药,按需服用他达拉非片发生如下不良反应(详情见纸质版说明书)。

最新问答
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    2025-09-16 17:49:57
    英国Eroxon治疗作用怎么样,Eroxon(Stimgel)是一种专门针对男性的外用治疗药膏,主要用于治疗阳痿、早泄、增大、延时、改善勃起功能障碍等问题。它的主要功效是通过促进血液循环,增加阴茎组织的血液供应,从而改善勃起功能,增强性欲与性能力。Eroxon(Stimgel)凝胶主要用于治疗勃起功能障碍、阳痿、早泄、阴茎尺寸改善和性生活时间延长等问题。它通过一种独特的途径,将药物输送到阴茎血管中,从而促进血液流动,增加勃起硬度,延长勃起时间,并改善勃起质量。Eroxon是一种用于改善男性勃起功能障碍的局部应用凝胶,亦被称为Stimgel。近年来,这种产品逐渐受到关注,尤其在治疗阳痿和早泄方面,受到了不少男性用户的欢迎。本文将对Eroxon的治疗作用进行详细分析。 1. Eroxon的成分和机制 Eroxon凝胶的主要成分是有助于促使血流增加的药物成分。通过局部涂抹,Eroxon能够快速有效地改善阴茎的血液循环,增强勃起功能。这种机制让它成为了越来越多男性在面对勃起困难时的一种非侵入性选择。 2. 适应症和使用人群 Eroxon主要针对那些存在勃起功能障碍的男性,尤其是对阳痿和早泄感到困扰的人群。许多男性在不同的年龄段可能面临这些问题,使用Eroxon能够帮助他们重新找回自信,改善性生活的质量。同时,Eroxon也被一些医生推荐给那些因心理压力或其他因素而短期出现勃起困难的男性。 3. 使用方法和效果 使用Eroxon凝胶的方法相对简单,只需在性行为前15到30分钟将其涂抹于阴茎根部,并轻轻按摩使其吸收。许多用户反馈,在使用后能够明显感受到勃起能力的改善,性生活的满意度提高。不过,效果因个体差异而异,一些用户可能需要多次使用才能达到理想效果。 4. 注意事项和副作用 尽管Eroxon普遍被认为是安全的,但仍需注意使用时的个体差异。有些男性可能会出现轻微的刺激、红肿等副作用。在使用之前,最好咨询医生的建议,特别是对于那些存在基础疾病或正在使用其他药物的男性。同时,Eroxon并不能治愈潜在的生殖健康问题,因此持久的勃起功能障碍应当寻求专业医疗的帮助。 在总结Eroxon的治疗作用时,可以说它为许多面临勃起功能障碍的男性提供了一种有效的解决方案。通过其特殊的成分和使用方式,Eroxon有助于改善性生活的质量。请注意合理使用,并在必要时寻求专业医生的指导。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:30:45
    泰菲乐(Dabrafedx)达拉非尼有哪些注意事项和副作用,达拉非尼(Dabrafenib)常见副作用包括皮肤病变、发热、疲劳、关节痛、头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹和高血糖。有些副作用可能会严重,比如皮肤癌。使用时应进行适当监测。达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向性抗癌药物,主要用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的恶性黑色素瘤患者。也被用于治疗非小细胞肺癌中的BRAFV600E突变患者。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,通过抑制BRAF基因突变产生的异常信号通路来抑制癌细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。达拉非尼(Dabrafenib)是一种已被FDA批准的靶向药物,主要用于治疗黑色素瘤,特别是那些带有BRAF V600突变的患者。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,达拉非尼通过干预肿瘤细胞的生长信号来抑制肿瘤的进程。在使用达拉非尼时,患者必须了解潜在的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。 1. 使用前的评估 在开始达拉非尼治疗之前,患者需要进行全面的身体检查和相关的实验室检测。这包括对BRAF突变的确认,因为达拉非尼仅对携带此突变的黑色素瘤患者有效。此外,医生也会评估患者的心血管健康状况,确保在治疗期间的安全性。 2. 常见副作用 达拉非尼的常见副作用包括发热、皮疹、疲劳、恶心和呕吐等。这些副作用的发生率相对较高,但通常为轻至中度。在临床治疗中,监测患者的反应和症状非常重要,以便及时调整剂量或采取对策。 3. 严重副作用 除了常见副作用外,达拉非尼还可能引发一些严重的健康问题,如肝功能损伤、肺炎、心脏毒性等。患者在使用达拉非尼期间需要密切监测相关症状,如黄疸、呼吸困难或胸痛等,并及时向医生反映。 4. 避免药物相互作用 在使用达拉非尼时,患者应告知医生正在使用的所有其他药物,包括处方药和非处方药。一些药物可能会与达拉非尼发生相互作用,从而影响其效果或增加副作用风险。如某些抗生素、抗病毒药物和抗癫痫药物,都可能对达拉非尼的疗效产生影响。 5. 定期检查与监测 在达拉非尼治疗期间,定期的医学检查和监测是必不可少的。医生通常会安排相应的随访,以监测患者的肝功能、心功能以及血液参数等。这一过程有助于及时发现副作用并作出处理,从而保障患者的健康。 了解达拉非尼的注意事项和副作用对于安全有效地使用该药物至关重要。患者在接受治疗时应积极与医疗团队沟通,分享任何不适感和副作用体验,从而确保治疗过程的顺利进行。遵循医嘱和定期监测将有助于减轻副作用,提高治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:34:56
    Anascorp是什么时候上市的,Anascorp(Centruroides (Scorpion) Immune F(ab')2 (Equine))美国上市时间:2011年8月3日;目前国内未上市。Anascorp是一种针对毒蝎螫伤的治疗药物,专门用于缓解因毒蝎螫伤而出现的神经系统症状。这款药物的主要成分是来自马的免疫球蛋白F(ab')2,能够有效中和毒蝎的毒素,提高患者的生存率和生活质量。本文将探讨Anascorp的上市时间,以及其在毒蝎螫伤治疗中的重要性。 1. Anascorp的上市背景 Anascorp的研发背景源于全球范围内对毒蝎螫伤的关注,尤其是在中南美洲和其他热带地区,毒蝎螫伤的发病率较高。为了满足临床治疗需求,相关机构开展了大量的研究,旨在开发安全有效的治疗方案。 2. Anascorp的上市时间 Anascorp于2011年首次在墨西哥上市,成为该国针对毒蝎螫伤的主要治疗药物。在获得国家食品药品监督管理局(COFEPRIS)的批准后,Anascorp迅速进入市场,受到广泛应用,并为受害者提供了及时有效的治疗选择。 3. Anascorp的治疗机制 Anascorp的主要成分是马血清中提取的免疫球蛋白F(ab')2,具有中和毒蝎毒素的能力。通过注射该药物,能够迅速降低毒素对神经系统的影响,从而缓解患者出现的癫痫、呼吸困难等剧烈症状。这一机制为毒蝎螫伤患者提供了重要的保障,使他们能够在短时间内恢复健康。 4. Anascorp的临床效果 多项临床试验表明,Anascorp在毒蝎螫伤治疗中表现出显著的疗效。数据显示,使用Anascorp后的患者,其神经系统症状减轻明显,住院时间缩短,合并症发生率降低。这一疗效的显著提升,不仅提高了患者的生存率,也为医疗系统减轻了负担。 总的来说,Anascorp作为一种针对毒蝎螫伤的创新性治疗药物,自2011年上市以来,为该领域的疗法带来了新的希望。其有效的治疗机制和良好的临床效果,使其成为治疗毒蝎螫伤的重要选择之一,值得在更广泛的地区进行推广和应用。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:23:47
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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