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吗替麦考酚酯分散片

全部名称:
吗替麦考酚酯分散片
适应人群:
吗替麦考酚酯分散片可用于预防同种肾脏、心脏或肝脏移植病人的排斥反应,及难治性排斥反应,吗替麦考酚酯分散片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。
批准文号:
国药准字H20080712
生产企业:
福州海王福药制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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吗替麦考酚酯分散片说明书概述
主要成分

本品活性成份为吗替麦考酚酯。

功能主治

吗替麦考酚酯分散片可用于预防同种肾脏、心脏或肝脏移植病人的排斥反应,及难治性排斥反应,吗替麦考酚酯分散片可与环孢素和肾上腺皮质激素同时应用。

用法用量

预防排异剂量 应于移植72小时内开始口服。肾移植病人服用推荐剂量为1克,一天两次(一天2克)。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。 治疗难治性排斥的剂量 在临床试验中,治疗难治性排斥的首次和维持剂量推荐为1.5克,一天两次(3克/天)。 特殊剂量 如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞计数绝对值<1.3103 /微升),应停止或减量。严重肾功能损害:对有严重慢性肾功能损害的病人(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),应避免超过每次1克,一天两次的剂量(移植后即刻使用除外)。对这些病人应仔细观察。对肾移植后肾功能延期恢复的病人不需要做剂量调整或遵医嘱。

药品相互作用

阿昔洛韦:MMF和阿昔洛韦同时服用时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度较两种药物单独服用时为高。当肾功能损害时,MPAG和阿昔洛韦的血浆浓度都升高。这两种药物竞争性的通过肾小管排出,可能会进一步增高两种药物血浓度。 制酸药物和氢氧化镁以及氢氧化铝:同时服用制酸剂时,MMF的吸收减少。 消胆胺:健康人先服用消胆胺4克一天三次,四天后,给予单剂量MMF1.5克,MPA的曲线下面积减少40%。 环孢素A:Cs A的药代动力学不受MMF影响。 更昔洛韦: 未观察到MMF和静脉注射更昔洛韦之间有有药代动力学的交叉作用。 口服避孕药:目前未发现MMF和口服避孕药1毫克炔诺酮/35微克炔雌醇之间有相互影响,但这仅是单次剂量研究所得出的结论,并不能排除长期服用吗替麦考酚酯片后改变口服避孕药的药代动力学的可能性,这可能导致口服避孕药的药效降低。 磺胺甲基异噁唑:对MPA的生物利用度无影响。 他克莫司:肾移植病人:在接受环孢素和MMF(每次1克。一天三次)的稳定的肾移植病人中,当环孢素被他克莫司替换时,血浆MPA升高30%。血浆MPAG降低20%MPA的Cmax未受影响。而MPAG的Cmax降低大约20%。这种结果的机制不明。MPAG胆汁分泌增高伴随MPA的肝肠循环的升高可能部分导致该结果,因为伴随他克莫司给药,MPA浓度的升高在浓度时间曲线的后部分发现较多(给药后4-12小时)。对于用他克莫司的病人,MMF的剂量不应超过每次1克,一天两次。病人应被小心监护并正确处理。在另一个肾移植的研究中表明MMF并不改变他克莫司的浓度。 其他相互作用:给猴子同时服用丙磺舒和MMF,可使血浆MPAG曲线下面积增加3倍,为此,其他经肾小管排出的药物,可以与MPAG竞争,从而使血浆MPAG或这些药物的浓度升高。 对于有免疫反应障碍的病人不应接种活疫苗。对其他接种的抗体反应可能被消除。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:大鼠和兔子孕期器官形成过程中使用本品有胎儿畸形可能。尽管还未对孕妇作充分和良好的对照研究,只有在本药的潜在优点超过对胎儿的潜在危险时方予应用。 应在妊娠试验阴性后,才开始服用本品。服用本品期间,应采取有效避孕措施,当病人一旦怀孕后,应及时向医生咨询。 对大鼠的研究发现MMF可通过乳汁分泌。人乳中是否分泌吗替麦考酚酯片尚不清楚。并且MMF可能对哺乳期婴儿有可能潜在的严重副作用,应根据MMF对于母亲的重要性作出决定:停止哺乳,或者停药。儿童用药:儿童使用该药的安全性和有效性尚未确证。儿童药代动力学资料有限,若使用时必需多观察。老年用药:药代动力学:吗替麦考酚酯在老年人中的药代动力学数据未被正式研究过。 用法与用量:老人(大于等于65岁):对肾移植病人,所推荐的口服每次1g,每天2次的剂量对老人是合适的。 注意事项:同青年人相比,老年人发生副反应的危险性增高。

注意事项

接受免疫抑制疗法的病人常采用联合用药方式,服用本品作为联合应用免疫抑制药物时,有增加淋巴瘤和其它恶性肿瘤(特别是皮肤癌)发生的危险。这一危险与免疫抑制的强度和持续时间有关,而不是与某一特定药物有关。免疫系统的过度抑制也可能对感染的易感性增加。临床试验中本品已与以下药物联合应用:抗淋巴细胞球抗体、环孢素和皮质激素类药物,以预防排斥反应和治疗难治性排斥。 实验室监测:服用本品的病人,第一个月每周一次进行全血细胞计数;第二和第三个月每月两次;余下的一年中每月一次。如果发生中性粒细胞减少(中性粒细胞绝对计数小于1.3×103 /微升),本品应停止或减量使用,并对这些病人密切观察。 严重慢性肾功能损害(肾小球滤过率<25毫升/分/1.73平方米),病人服用单剂量本品后,血浆MPA和MPAG的曲线下面积,比轻度肾功能损害病人及健康人高,应避免使用超过1克一天两次的剂量,并且应对这些病人密切观察(见药代动力学和特殊剂量部分)。 移植后肾功能延迟恢复的病人,平均0-12小时MPA曲线下面积与正常恢复病人相仿,但MPAG 0-12小时曲线下面积前者比后者高2-3倍。对这些肾功能延迟恢复的病人无需做剂量调整,但应密切观察(见药代动力学和注意事项部分)。 本品不能与硫唑嘌呤同时使用。对这两种药物的联合使用尚未进行试验。 已注意到消胆胺能显著减少MPA曲线下面积。不应与吗替麦考酚酯片同时服用能干扰肠肝再循环的药物,因这些药物可能会降低本品的药效。

不良反应

临床经验:免疫抑制剂的副作用的发生常不易明确,因为一方面是基础病的存在,另一方面是其它多种药物联合应用。服用吗本品或联合服用本品、环孢菌素和皮质类固醇的主要不良反应包括腹泻、白细胞减少、脓毒症和呕吐,还有频繁的某些类型的感染(见警告)。 使用本品治疗难治性肾移植排异的安全性与在三组对照的、每日3克、预防排异的试验中观察到的安全性相同。同接受环孢菌素静注治疗的病人相比,腹泻和白细胞减少,伴随贫血、腹痛、脓毒症、恶心,呕吐和消化不良反应是主要的报道较多的副反应。 接受免疫抑制方案的病人,包括合并药物的病人,接受吗替麦考酚酯片作为部分免疫抑制的病人,发生淋巴瘤和恶性肿瘤的危险性增加,尤其是皮肤(见警告)。术后3年内,在免疫方案中接受吗替麦考酚酯片治疗的病人发生淋巴增生性疾病或淋巴瘤,在一个预防肾移植排斥的对照实验中,每天3克的病人的发生率为1.6%,每天2克的病人的发生率为0.6%,安慰组为0%,硫唑嘌呤组的发生率为0.6%。在治疗难治性肾移植的对照实验中,平均随访为期42个月的淋巴瘤发生率为3.9%。 所有病人机会感染的危险性增高,危险性随免疫抑制负荷增加(见警告)。对肾移植病人,用吗替麦考酚酯片治疗和用咪唑硫嘌呤治疗,病人机会感染的总发生率相似。 同年轻人相比,老年人,尤其那些接受吗替麦考酚酯作为联合免疫抑制方案一部分的病人,一些感染(包括巨细胞病毒属组织侵入病)、可能的胃肠出血和肺水肿的危险增加。 本品治疗肾移植排斥的Ⅲ期对照试验,所报告的大于10%和3-<10%不良反应列于下表:(详见说明书) 上市后的经验 消化系统:结肠炎(有时由巨细胞病毒属引起),胰腺炎。 免疫抑制紊乱:严重的威胁生命的感染,例如:脑膜炎和感染性心内膜炎偶有报道,有证据表明一定类型的感染如结核和非典型微生物感染有较高的发生频率。 呼吸系统:肺间质异常,包括致命的肺纤维化少有报道,但在移植后服用本品的患者中如出现呼吸困难、呼吸衰竭等肺部症状时,应考虑从此方面加以诊断。 本品上市后的其它副反应同在对照的肾移植研究中的副反应相似。

最新问答
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    2025-09-16 17:49:57
    英国Eroxon治疗作用怎么样,Eroxon(Stimgel)是一种专门针对男性的外用治疗药膏,主要用于治疗阳痿、早泄、增大、延时、改善勃起功能障碍等问题。它的主要功效是通过促进血液循环,增加阴茎组织的血液供应,从而改善勃起功能,增强性欲与性能力。Eroxon(Stimgel)凝胶主要用于治疗勃起功能障碍、阳痿、早泄、阴茎尺寸改善和性生活时间延长等问题。它通过一种独特的途径,将药物输送到阴茎血管中,从而促进血液流动,增加勃起硬度,延长勃起时间,并改善勃起质量。Eroxon是一种用于改善男性勃起功能障碍的局部应用凝胶,亦被称为Stimgel。近年来,这种产品逐渐受到关注,尤其在治疗阳痿和早泄方面,受到了不少男性用户的欢迎。本文将对Eroxon的治疗作用进行详细分析。 1. Eroxon的成分和机制 Eroxon凝胶的主要成分是有助于促使血流增加的药物成分。通过局部涂抹,Eroxon能够快速有效地改善阴茎的血液循环,增强勃起功能。这种机制让它成为了越来越多男性在面对勃起困难时的一种非侵入性选择。 2. 适应症和使用人群 Eroxon主要针对那些存在勃起功能障碍的男性,尤其是对阳痿和早泄感到困扰的人群。许多男性在不同的年龄段可能面临这些问题,使用Eroxon能够帮助他们重新找回自信,改善性生活的质量。同时,Eroxon也被一些医生推荐给那些因心理压力或其他因素而短期出现勃起困难的男性。 3. 使用方法和效果 使用Eroxon凝胶的方法相对简单,只需在性行为前15到30分钟将其涂抹于阴茎根部,并轻轻按摩使其吸收。许多用户反馈,在使用后能够明显感受到勃起能力的改善,性生活的满意度提高。不过,效果因个体差异而异,一些用户可能需要多次使用才能达到理想效果。 4. 注意事项和副作用 尽管Eroxon普遍被认为是安全的,但仍需注意使用时的个体差异。有些男性可能会出现轻微的刺激、红肿等副作用。在使用之前,最好咨询医生的建议,特别是对于那些存在基础疾病或正在使用其他药物的男性。同时,Eroxon并不能治愈潜在的生殖健康问题,因此持久的勃起功能障碍应当寻求专业医疗的帮助。 在总结Eroxon的治疗作用时,可以说它为许多面临勃起功能障碍的男性提供了一种有效的解决方案。通过其特殊的成分和使用方式,Eroxon有助于改善性生活的质量。请注意合理使用,并在必要时寻求专业医生的指导。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:30:45
    泰菲乐(Dabrafedx)达拉非尼有哪些注意事项和副作用,达拉非尼(Dabrafenib)常见副作用包括皮肤病变、发热、疲劳、关节痛、头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹和高血糖。有些副作用可能会严重,比如皮肤癌。使用时应进行适当监测。达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向性抗癌药物,主要用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的恶性黑色素瘤患者。也被用于治疗非小细胞肺癌中的BRAFV600E突变患者。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,通过抑制BRAF基因突变产生的异常信号通路来抑制癌细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。达拉非尼(Dabrafenib)是一种已被FDA批准的靶向药物,主要用于治疗黑色素瘤,特别是那些带有BRAF V600突变的患者。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,达拉非尼通过干预肿瘤细胞的生长信号来抑制肿瘤的进程。在使用达拉非尼时,患者必须了解潜在的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。 1. 使用前的评估 在开始达拉非尼治疗之前,患者需要进行全面的身体检查和相关的实验室检测。这包括对BRAF突变的确认,因为达拉非尼仅对携带此突变的黑色素瘤患者有效。此外,医生也会评估患者的心血管健康状况,确保在治疗期间的安全性。 2. 常见副作用 达拉非尼的常见副作用包括发热、皮疹、疲劳、恶心和呕吐等。这些副作用的发生率相对较高,但通常为轻至中度。在临床治疗中,监测患者的反应和症状非常重要,以便及时调整剂量或采取对策。 3. 严重副作用 除了常见副作用外,达拉非尼还可能引发一些严重的健康问题,如肝功能损伤、肺炎、心脏毒性等。患者在使用达拉非尼期间需要密切监测相关症状,如黄疸、呼吸困难或胸痛等,并及时向医生反映。 4. 避免药物相互作用 在使用达拉非尼时,患者应告知医生正在使用的所有其他药物,包括处方药和非处方药。一些药物可能会与达拉非尼发生相互作用,从而影响其效果或增加副作用风险。如某些抗生素、抗病毒药物和抗癫痫药物,都可能对达拉非尼的疗效产生影响。 5. 定期检查与监测 在达拉非尼治疗期间,定期的医学检查和监测是必不可少的。医生通常会安排相应的随访,以监测患者的肝功能、心功能以及血液参数等。这一过程有助于及时发现副作用并作出处理,从而保障患者的健康。 了解达拉非尼的注意事项和副作用对于安全有效地使用该药物至关重要。患者在接受治疗时应积极与医疗团队沟通,分享任何不适感和副作用体验,从而确保治疗过程的顺利进行。遵循医嘱和定期监测将有助于减轻副作用,提高治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:34:56
    Anascorp是什么时候上市的,Anascorp(Centruroides (Scorpion) Immune F(ab')2 (Equine))美国上市时间:2011年8月3日;目前国内未上市。Anascorp是一种针对毒蝎螫伤的治疗药物,专门用于缓解因毒蝎螫伤而出现的神经系统症状。这款药物的主要成分是来自马的免疫球蛋白F(ab')2,能够有效中和毒蝎的毒素,提高患者的生存率和生活质量。本文将探讨Anascorp的上市时间,以及其在毒蝎螫伤治疗中的重要性。 1. Anascorp的上市背景 Anascorp的研发背景源于全球范围内对毒蝎螫伤的关注,尤其是在中南美洲和其他热带地区,毒蝎螫伤的发病率较高。为了满足临床治疗需求,相关机构开展了大量的研究,旨在开发安全有效的治疗方案。 2. Anascorp的上市时间 Anascorp于2011年首次在墨西哥上市,成为该国针对毒蝎螫伤的主要治疗药物。在获得国家食品药品监督管理局(COFEPRIS)的批准后,Anascorp迅速进入市场,受到广泛应用,并为受害者提供了及时有效的治疗选择。 3. Anascorp的治疗机制 Anascorp的主要成分是马血清中提取的免疫球蛋白F(ab')2,具有中和毒蝎毒素的能力。通过注射该药物,能够迅速降低毒素对神经系统的影响,从而缓解患者出现的癫痫、呼吸困难等剧烈症状。这一机制为毒蝎螫伤患者提供了重要的保障,使他们能够在短时间内恢复健康。 4. Anascorp的临床效果 多项临床试验表明,Anascorp在毒蝎螫伤治疗中表现出显著的疗效。数据显示,使用Anascorp后的患者,其神经系统症状减轻明显,住院时间缩短,合并症发生率降低。这一疗效的显著提升,不仅提高了患者的生存率,也为医疗系统减轻了负担。 总的来说,Anascorp作为一种针对毒蝎螫伤的创新性治疗药物,自2011年上市以来,为该领域的疗法带来了新的希望。其有效的治疗机制和良好的临床效果,使其成为治疗毒蝎螫伤的重要选择之一,值得在更广泛的地区进行推广和应用。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:23:47
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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