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盐酸文拉法辛缓释胶囊

全部名称:
盐酸文拉法辛缓释胶囊
适应人群:
本品适用于治疗各种类型抑郁症 (包括伴有焦虑的抑郁症) 及广泛性焦虑症。 各种类型抑郁症 怡诺思缓释胶囊 (盐酸文拉法辛) 推荐用于治疗各种类型抑郁症。怡诺思缓释胶囊治疗符合诊断与统计手册第三版 (修订版) (DSM-Ⅲ-R)或诊断与统计手册第四版 (DSM-Ⅳ) 诊断标准的门诊成年抑郁症患者的疗效已在8周和12周的对照研究中得到确定 (见[临床试验])。一次抑郁发作 (DSM-IV) 是指明显和相对持久 (在2周时间内的几乎每一天) 的抑郁情绪伴有对几乎所有活动兴趣减退和愉快感的缺失,与其平时的表现明显不同,同时在2周的时间内具有以下9项症状中的5项:抑郁情绪、日常活动中的明显兴趣减退和愉快感缺失、体重和食欲的明显变化、失眠或睡眠过多、精神运动性激越或迟滞、疲劳、自责自罪或无价值感、思维迟缓和注意力难以集中以及自杀意念和自杀行为。 广泛性焦虑症(GAD) 怡诺思缓释胶囊推荐用于治疗广泛性焦虑症患者。日常应激相关的焦虑和神经质一般不需要应用抗焦虑药.在为期8周和6个月的安慰剂对照研究证实怡诺思缓释胶囊对符合DSM-Ⅳ诊断标准的GAD患者有效 (见[临床试验])。广泛性焦虑症(DSM-Ⅳ)是指维持至少6个月难以控制的过分焦虑和担心 (预期)。至少具有以下6项症状中的3项:坐立不安和神经质、容易疲劳、难以集中注意力或头脑空白、易怒、肌肉震颤和睡眠障碍。尽管为期6个月的临床研究证实怡诺思缓释胶囊对广泛性焦虑症患者有效,但当医生选择怡诺思缓释胶囊作为长期治疗时应该定期评估药物对患者的长期疗效 (见[用法用量])
批准文号:
国药准字J20160079
生产企业:
惠氏制药有限公司
药品分类:
非处方药
医保类型:
医保甲类
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盐酸文拉法辛缓释胶囊说明书概述
主要成分

本品的主要成份为盐酸文拉法辛。

功能主治

本品适用于治疗各种类型抑郁症 (包括伴有焦虑的抑郁症) 及广泛性焦虑症。 各种类型抑郁症 怡诺思缓释胶囊 (盐酸文拉法辛) 推荐用于治疗各种类型抑郁症。怡诺思缓释胶囊治疗符合诊断与统计手册第三版 (修订版) (DSM-Ⅲ-R)或诊断与统计手册第四版 (DSM-Ⅳ) 诊断标准的门诊成年抑郁症患者的疗效已在8周和12周的对照研究中得到确定 (见[临床试验])。一次抑郁发作 (DSM-IV) 是指明显和相对持久 (在2周时间内的几乎每一天) 的抑郁情绪伴有对几乎所有活动兴趣减退和愉快感的缺失,与其平时的表现明显不同,同时在2周的时间内具有以下9项症状中的5项:抑郁情绪、日常活动中的明显兴趣减退和愉快感缺失、体重和食欲的明显变化、失眠或睡眠过多、精神运动性激越或迟滞、疲劳、自责自罪或无价值感、思维迟缓和注意力难以集中以及自杀意念和自杀行为。 广泛性焦虑症(GAD) 怡诺思缓释胶囊推荐用于治疗广泛性焦虑症患者。日常应激相关的焦虑和神经质一般不需要应用抗焦虑药.在为期8周和6个月的安慰剂对照研究证实怡诺思缓释胶囊对符合DSM-Ⅳ诊断标准的GAD患者有效 (见[临床试验])。广泛性焦虑症(DSM-Ⅳ)是指维持至少6个月难以控制的过分焦虑和担心 (预期)。至少具有以下6项症状中的3项:坐立不安和神经质、容易疲劳、难以集中注意力或头脑空白、易怒、肌肉震颤和睡眠障碍。尽管为期6个月的临床研究证实怡诺思缓释胶囊对广泛性焦虑症患者有效,但当医生选择怡诺思缓释胶囊作为长期治疗时应该定期评估药物对患者的长期疗效 (见[用法用量])

用法用量

起始推荐剂量为75mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225mg/天...

药理作用

非临床研究显示,文拉法辛及其活性代谢物O-去甲基文拉法辛是5-HT、NE再摄取的强抑制剂,是多巴胺的弱抑制剂。体外试验未发现文拉法辛及O-去甲基文拉法辛对M胆碱受体、H1组胺受体、α-肾上腺素能受体有明显的亲和力。文拉法辛及O-去甲基文拉法辛无MAO抑制活性。 毒理研究: 遗传毒性:文拉法辛及O-去甲基文拉法辛Ames试验、CHO/HGPRT哺乳动物细胞正向基因突变试验结果均为阴性。文拉法辛BALB/c-3T3小鼠细胞转化试验、CHO细胞姐妹染色体交换试验、大鼠微核试验结果均为阴性,O-去甲基文拉法辛CHO染色体畸变试验结果为阴性,大鼠微核试验结果为阳性。 生殖毒性:按mg/m2推算 (以下同),雄性大鼠经口给药剂量达最大推荐人用剂量 (MRHD) 的2倍时,来见对生育力的影响。大鼠和家兔妊娠和哺乳期间经口给药,剂量分别为最大推荐人日用剂量的2.5和4倍时,末见畸形,但可见大鼠幼仔体重减轻、死亡率增加、哺乳前5天死亡幼仔数增加。动物死亡原因不明,对幼仔死亡的无影响剂量为最大推荐人日用剂量的0.25倍。此外,在一项在雄性和雌性SD大鼠经口给予O-去甲基文拉法辛琥珀酸盐30、100、300

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:妊娠:孕妇使用文拉法辛缓释胶囊的安全性尚未建立。如果在治疗期间发生怀孕或计划怀孕,应告知医师。仅当使用文拉法辛的益处确大于可能的风险时方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,应考虑到新生儿出现的停药反应。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生儿已有需要鼻饲、呼吸支持或延长住院的并发症的发生。这些并发症会在新生儿出生后立即发生。 致畸作用:给大鼠和家兔投予怡诺思,剂量 (以mg/m2换算) 相当于人类最大推荐剂量的2.5倍 (大鼠) 和4倍 (家兔),文拉法辛没有致畸作用。

注意事项

1.如同其他抗抑郁药,有躁狂、惊厥和癫痫史的患者应慎用怡诺思。 2.对眼内压升高或急性窄角青光眼的病人应慎用。 3.对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物,以免过量服用中毒。 4.对肝肾功能受损的患者应慎用或减量服用。 5.如同其他精神性药物,服用怡诺思患者应避免操作带有危险性的机动装置,如驾驶汽车等。 6.妊娠和哺乳妇女不宜使用怡诺思,除医生认为利大于弊时方可使用。 7.病人一旦出现皮疹等过敏现象,应与医生联系并停药。 8.如同其他5-羟色胺再摄取抑制剂,皮肤和粘膜易出血的病人应慎用。

不良反应

按CIOMS 不良反应发生率的分类,对不良反应列表如下: 非常常见 ≥ 10% 常见: ≥ 1%和[10% 少见: ≥ 0.1%和[ 1% 罕见: ≥ 0.01%和[ 0.1% 非常罕见: [ 0.01% 未知发生率: 从已有的数据中无法估计 身体各系统 不良反应 全身症状 常见: 乏力/疲劳,寒战; 少见: 血管性水肿,光过敏反应; 非常罕见: 过敏反应; 心血管系统 常见: 高血压,血管扩张(多为潮红),心悸; 少见: 低血压,直立性低血压,心动过速; 非常罕见: 心电图QT 间期延长,心室纤维性颤动,室性心动过速(包括torsade de pointes 综合征); 消化系统 非常常见: 恶心,口干 常见: 食欲下降,便秘,呕吐; 少见: 夜间磨牙,腹泻; 非常罕见: 胰腺炎; 血液和淋巴系统 少见: 瘀斑,出血(粘膜出血),胃肠道出血; 罕见: 出血时间延长,血小板减少症; 非常罕见: 血液疾病(包括粒细胞缺乏,再生障碍性贫血,中性白细胞减少症和全血细胞减少); 代谢和营养 常见: 血胆固醇增高,体重减轻; 少见: 肝功能检测异常,低钠血症,体重增加; 罕见: 肝炎,抗利尿激素分泌异常综合征; 非常罕见: 血液催乳素增加; 肌肉骨骼 非常罕见: 横纹肌溶解; 神经系统 非常常见: 头痛,头晕 常见: 梦境异常,性欲下降,肌张力增加,失眠,神经质,感觉异常,镇静,震颤,意识模糊状态,嗜睡,人格解体; 少见: 情感淡漠,幻觉,肌阵挛,激越,协调障碍,平衡障碍,晕厥,静坐不能/精神运动性不安,现实感丧失,轻躁狂; 罕见: 惊厥,躁狂发作,神经阻滞剂恶性综合征,5-羟色胺综合征; 非常罕见: 谵妄; 锥体外系反应(包括肌张力障碍,运动障碍),迟发性运动障碍; 未知发生率: 自杀意念和行为、眩晕、攻击 呼吸系统 常见: 呵欠; 少见: 呼吸困难; 非常罕见: 肺嗜酸细胞增多症; 皮肤 非常常见: 多汗(包括夜汗); 少见: 皮疹,脱发,血管性水肿; 非常罕见: 多形性红斑,Stevens Johnson 综合征, 瘙痒,荨麻疹; 未知发生率: 中毒性表皮坏死松解症 特殊感觉 常见: 眼调节异常,瞳孔扩大,视觉障碍(包括视物模糊),耳鸣; 少见: 味觉障碍; 非常罕见: 闭角型青光眼; 泌尿生殖系统 常见: 射精异常,性快感缺失,勃起功能障碍,排尿困难(多为排尿踌躇),与出血增加或者不规则出血相关(例如,月经过多,子宫不规则出血)的月经失调,尿频; 少见: 异常高潮(女性),尿潴留; 罕见: 尿失禁; 外伤,中毒及术后/手术/操作性并发症 未知发生率: 骨折 文拉法辛被突然停用、剂量降低或逐渐减少时,有报告以下的症状:轻躁狂、焦虑、激越、神经质、意识模糊、失眠或其它睡眠干扰、疲劳、嗜睡、感觉异常、头晕、惊厥、眩晕、头痛、流行性感冒样症状、耳鸣、协调和平衡障碍、震颤、出汗、口干、厌食、腹泻、恶心或呕吐。在上市前的研究中,绝大多数的停药反应是轻度的并且无需治疗即可恢复。 儿童患者 总体而言,文拉法辛在儿童/青少年(6-17 岁)中的不良反应与成人相似。例如:可出现食欲下降、体重减轻、血压升高和胆固醇升高。 在儿童的临床试验中,观察到有自杀意念的不良反应发生。另外敌意和自伤的报告也增多,自伤尤见于抑郁症患者。 特别地,还可见以下不良事件:消化不良、腹痛、激越、淤斑、鼻衄和肌痛。

最新问答
    释倍灵普乐沙福的主要成份是什么,普乐沙福(Plerixafor)主要成份为:普乐沙福。化学名称:1,1’-[1,4-亚苯基双(亚甲基)]-双-1,4,8,11-四氮环十四烷。分子式:C28H54N8。分子量:502.79。释倍灵普乐沙福(Plerixafor)是一种用于癌症治疗的药物,尤其是在多发性骨髓瘤和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤中展现出的重要价值。本篇文章将对普乐沙福的主要成分进行详细介绍,并讨论其在治疗中的作用和机制。 1. 普乐沙福的主要成分 普乐沙福是一种小分子化合物,其化学名称为(1S,2R)-2-(4-(1,2,3,4,5,6-六氟-1-吡啶基)吡啶-2-基)-1,2-二氢-1-噁唑-4-基)-氮-哌啶。这种复杂的化学结构使普乐沙福能够特异性地靶向特定的细胞表面受体,进而发挥其治疗效果。 2. 机制与作用 普乐沙福的主要作用机制是通过拮抗CXCR4受体来实现的。CXCR4是一种趋化因子受体,与多种肿瘤细胞的迁移和生长密切相关。通过拮抗该受体,普乐沙福能够有效阻止肿瘤细胞向骨髓等微环境的迁移,从而抑制癌症的进展。此外,普乐沙福还可以增强造血干细胞的动员,有助于患者在接受干细胞移植时获得更多的干细胞支持。 3. 临床应用 普乐沙福常常与其他药物联合使用,尤其是在多发性骨髓瘤的治疗中。它能够提升其他化疗药物的疗效,通过改善化疗药物的流通和吸收,增加治疗效果。此外,在淋巴瘤的治疗中,普乐沙福也展现出了良好的前景,为患者提供了更多的治疗选择。 4. 副作用与注意事项 尽管普乐沙福在治疗上具有显著的效果,但也有可能出现一些副作用。常见的副作用包括恶心、腹泻、头痛及过敏反应等。在使用过程中,医生通常会密切监测患者的反应,以确保治疗的安全性和有效性。因此,在使用普乐沙福时,患者应与医生充分沟通,了解潜在风险并制定合适的治疗方案。 普乐沙福作为一种针对多发性骨髓瘤和淋巴瘤的治疗药物,以其独特的机制和良好的临床效果,正在为广大患者带来新的希望。希望通过进一步的研究,能够更好地理解其作用,并为更多的患者提供有效的治疗方案。 [ 详情 ]
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    芬吗通价格贵不贵,芬吗通(Complex Packing Estradiol/Estradiol/Norethisterone Acetate)为丹麦诺和诺德公司生产,代购价格是100元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。芬吗通是一种常用于缓解女性更年期症状的药物,主要成分包括复杂包装的雌二醇和睾酮醋酸盐。由于其在预防妇女绝经后骨矿物质丢失和治疗萎缩性阴道炎等方面的有效性,芬吗通在市场上备受关注。本文将对芬吗通的价格进行探讨,以帮助女性在选择治疗方案时做出更明智的决策。 1. 芬吗通的基本信息 芬吗通的主要成分由雌二醇和合成的孕激素组成,能够有效缓解更年期女性常见的潮热、盗汗、情绪波动等症状。此外,芬吗通还可以预防因绝经引起的骨质疏松,减少骨矿物质丢失。其综合的作用使得芬吗通在女性健康管理中扮演了重要角色。 2. 市场价格分析 芬吗通的价格在不同地区和药店可能有所不同。一般来说,其价格相对较高,但考虑到它对改善更年期症状和预防骨质疏松的有效性,这一价格在一定程度上是合理的。此外,芬吗通作为一种处方药,需经过医生的评估和开具,增加了获取的成本。 3. 影响价格的因素 芬吗通的价格受到多种因素的影响,包括生产成本、分销渠道、药品定价策略等。生产商在开发药物时投入的研发费用也会影响最终的市场价格。再者,不同地区的医疗政策和医保覆盖情况也可能导致价格差异,这一点需消费者在购买时加以关注。 4. 选择与投资的平衡 尽管芬吗通的价格较高,但对于很多经历更年期症状的女性而言,能够改善生活质量、预防健康问题的投资是值得的。在选择药物时,不仅要考虑价格,还要综合评估其实际效果和医生的建议,找到最适合自己的解决方案。 芬吗通虽然价格相对较高,但考虑到其在改善女性更年期症状及预防骨质疏松方面的重要性,许多女性愿意为其付出。有意使用芬吗通的女性,建议与医生详细讨论,选择适合自己的治疗方案,以实现最佳的健康效果。 [ 详情 ]
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    2025-07-06 12:07:06
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    2025-07-06 11:56:34
    乳腺癌是一种常见的恶性肿瘤,近年来随着治疗技术的发展,针对该疾病的药物种类也在不断增加。依维莫司(Everolimus)是一种具有重要临床价值的靶向治疗药物,最早用于治疗肾癌和胰腺内分泌瘤。本文将探讨依维莫司在乳腺癌治疗中的潜在效果和应用前景。 1. 依维莫司的作用机制 依维莫司是一种选择性 mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)抑制剂,能够通过抑制细胞增殖和血管生成来发挥抗肿瘤作用。mTOR通路在多种肿瘤的生长和进展中发挥关键作用,包括乳腺癌。因此,依维莫司作为一种靶向药物,对于治疗某些类型的乳腺癌可能带来新的希望。 2. 临床研究进展 近年来,关于依维莫司在乳腺癌治疗中的研究逐渐增多。一些临床试验表明,依维莫司与其它治疗药物联合使用时,能够改善患者的预后和生存率。例如,与芳香化酶抑制剂联合使用时,依维莫司能够显著提高治疗效果。这些研究为依维莫司在乳腺癌治疗中的应用提供了理论依据。 3. 不良反应与安全性 尽管依维莫司在治疗乳腺癌中显示出良好的潜力,但其安全性和不良反应同样需要被重视。常见的不良反应包括口腔溃疡、皮疹和感染等。这些不良反应可能会影响患者的生活质量,因此在使用依维莫司时需要密切监测,并根据患者的具体情况调整治疗方案。 4. 未来的研究方向 为了更好地理解依维莫司在乳腺癌治疗中的作用,未来还需进行更大规模的临床试验以及基础研究。这些研究不仅将有助于明确依维莫司的适用人群,还可能揭示其与其他靶向药物或化疗药物的联合疗效。此外,寻找适合的生物标志物,帮助预测患者对依维莫司的反应,也是未来研究的重要方向。 依维莫司作为一种针对mTOR通路的靶向药物,虽在乳腺癌的治疗中尚处于逐步探索阶段,但其潜力已逐渐显现。随着更多临床研究的推进,我们期待依维莫司能够为乳腺癌患者带来新的希望和选择。 [ 详情 ]
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    2025-07-06 11:48:36
    奥硝唑氯化钠有哪些禁忌,奥硝唑氯化钠(Ornidazole/Sodium Chloride)的禁忌主要包括:对奥立妥或硝基咪唑类药物过敏者禁用;脑和脊髓病变、羊癫疯、器官硬化症患者禁用;造血功能低下、慢性酒精中毒及妊娠3个月内妇女也禁用。不同厂家药品说明书的禁忌可能有所不同,使用前应详细阅读并遵循医生指导。如有疑问或不适,请及时就医咨询,确保用药安全有效。奥硝唑氯化钠是一种常用于治疗由敏感厌氧菌引起的多种感染性疾病的药物,具有强效的抗菌作用。尽管其疗效显著,但在使用过程中需注意一些禁忌,以确保患者的安全和治疗效果。本文将对奥硝唑氯化钠的禁忌症进行详细阐述。 1. 孕妇禁忌 孕妇在使用奥硝唑氯化钠时应特别谨慎。虽然目前的研究数据有限,但考虑到药物可能对胎儿产生影响,孕妇在妊娠期间最好避免使用此药物,特别是在妊娠初期,以降低对胎儿健康的潜在风险。 2. 哺乳期禁忌 在哺乳期,哺乳女性服用奥硝唑氯化钠也应小心。该药物可能会通过乳汁分泌,对正在哺乳的婴儿造成影响。因此,哺乳期间的女性在使用该药物前,应咨询医生并权衡利弊,一般建议暂停哺乳。 3. 对成分过敏 对奥硝唑或其成分过敏的患者应避免使用该药物。过敏反应可能包括皮肤红疹、瘙痒、呼吸困难等,严重情况下甚至可能危及生命。使用前需详细询问患者的过敏史,避免不必要的风险。 4. 合并使用某些药物 某些药物与奥硝唑氯化钠合用时可能导致相互作用,加重药物的副作用或降低疗效。例如,酒精与该药物联合使用,会引发不良反应,因此在治疗期间最好避免饮酒,并告知医生正在使用的其他药物。 在使用奥硝唑氯化钠时,了解其禁忌症是确保安全用药的重要步骤。患者如有相关症状或病史,务必及时告知医生,以便进行个性化的治疗方案。保障用药安全,才能更好地发挥药物的治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-07-06 11:43:55
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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