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非那雄胺片

全部名称:
非那雄胺片
适应人群:
本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): —改善症状。 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
批准文号:
国药准字H20030951
生产企业:
天方药业有限公司
药品分类:
非处方药
医保类型:
医保乙类
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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非那雄胺片说明书概述
主要成分

本品主要成份为:非那雄胺,其化学名称为: N-叔丁基-3-氧代-4-氮杂-5α-雄甾-1-烯-17β-酰胺。 其化学结构式为: 分子式:C23H36N2O2 分子量:372.55

功能主治

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH): —改善症状。 —降低发生急性尿潴留的危险性。 —降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

用法用量

口服,推荐剂量:每次5mg(1片),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。

药理作用

药理作用 本品属4-氮甾体激素化合物,为特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂,抑制外周睾酮转化为二氢睾酮,降低血液和前列腺、皮肤等组织中二氢睾酮水平。前列腺的生长发育和良性增生依赖于二氢睾酮,非那雄胺通过降低血液和前列腺组织中的二氢睾酮水平而抑制前列腺增生、改善良性前列腺增生的相关临床症状。非那雄胺对性激素受体没有亲和力。 毒理研究 遗传毒性: 体外细菌、哺乳动物细胞致突变试验及体外碱性洗脱试验结果均未显示出本品有致突变作用。体外CHO细胞染色体畸变研究中,非那雄胺在450~550μmol浓度下,CHO细胞染色体畸变率轻度增加,该浓度相当于人口服本品5mg后血浆峰浓度的4000~5000倍。体内染色体畸变试验中,小鼠给予非那雄胺250mg/kg/天(按AUC计,相当于人推荐日用剂量5mg的228倍,下述所有毒性研究剂量的计算方法相同),染色体畸变率没有升高。 生殖毒性: 性成熟雄兔和雄性大鼠连续12周给予非那雄胺80mg/kg/天(同上,分别相当于人日用剂量5mg的543倍和61倍),对生育力没有影响。当大鼠持续24周以上给予非那雄胺80mg/kg/天时,导致大鼠精囊和前列腺的重量显著减轻

药品相互作用

尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。 1、非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响,在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林,它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。 2、其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究,但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻断剂、钙通道阻断剂、心脏病用的硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-COA还原酶抑制剂、非甾体类抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮 类同时使用时,没有发现明显的不良相互作用。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:本品禁用于怀孕或可能受孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的Ⅱ型5α-还原酶抑制剂类药物具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。 怀孕或可能受孕的妇女不应触摸本品的碎片和裂片。 本品不适用于哺乳期妇女。尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 儿童用药:本品不适用于儿童。儿童用药的安全性和有效性资料还未确定。 老年用药:老年患者不需要调整给药剂量。

注意事项

一、 一般注意事项 1)使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2)非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3)肾功能不全患者不需调整给药剂量。 二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1)非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2)建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺癌相关检查(包括PSA)。 3)非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4)应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。 三、药物/实验室检查相互作用 对PSA水平的影响。血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。 四、运动员慎用。

不良反应

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。 文献报道: 1、发生率≥1%不良反应的,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳房增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。 阳痿:8.1%(3.7%)。 性欲减退:6.6%(3.4%)。 精液量减少:3.7%(0.8%)。 射精障碍:0.8%(0.1%)。 乳腺增大:0.5%(0.1%)。 乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。 皮疹:0.5%。 2、产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3、实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。

最新问答
    伽奈珠单抗(Galcanezumab)会出现副作用吗,Galcanezumab(Galcanezumab)的副作用包括注射部位反应和过敏反应。注射部位反应如注射部位疼痛、红肿、瘙痒、红斑等。过敏反应可能表现为瘙痒、皮疹、荨麻疹和呼吸困难,可能在使用galcanezumab后几天发生。脸部、口腔、舌头或喉咙的肿胀也可能出现。伽奈珠单抗(Galcanezumab)是一种针对偏头痛的单克隆抗体药物,近年来由于其在治疗偏头痛方面的效果而受到广泛关注。与所有药物一样,伽奈珠单抗在帮助缓解偏头痛的同时,也可能伴随一些副作用。本文将详细探讨伽奈珠单抗的副作用及相关注意事项。 1. 伽奈珠单抗的基本信息 伽奈珠单抗是一种针对CGRP(降钙素基因相关肽)的人源性单克隆抗体,主要用于预防偏头痛。该药物通过抑制CGRP的活动,从而减少偏头痛发作的频率和严重程度。由于其疗效显著,许多患者开始尝试这种新型治疗方案。 2. 常见副作用 使用伽奈珠单抗的患者可能会出现一些常见的副作用,包括注射部位的反应,如红肿、疼痛或瘙痒。此外,有些患者在接受治疗后可能会感到困倦、恶心,或出现头痛加重等症状。这些副作用通常较轻微,并随时间推移而缓解。 3. 稀有副作用 尽管伽奈珠单抗通常被认为是安全的,但某些稀有副作用也有可能出现。例如,部分患者可能会出现过敏反应,包括皮疹、呼吸急促或面部肿胀等。此外,长期使用可能导致的其他未知副作用也需要进一步的研究来确认。 4. 注意事项 在使用伽奈珠单抗之前,患者应与医生详细讨论其病史和用药情况。如果您曾对生物制剂或其他药物产生过敏反应,务必告知医生。同时,在使用过程中,按照医生的指导定期进行随访,以监测任何潜在的副作用和药物的效果。 总结来说,伽奈珠单抗作为偏头痛的治疗选择,虽然在大多数患者中表现良好,但仍需关注可能出现的副作用。及时与医生沟通,不仅有助于提高治疗效果,也能有效降低副作用带来的风险。希望本文能够帮助患者更好地了解伽奈珠单抗的副作用,做出明智的医疗决策。 [ 详情 ]
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    2025-09-18 10:02:57
    阿法替尼的副作用有哪些症状表现,阿法替尼(Afatinib)常见不良反应包括有:腹泻、痤疮疹、口腔溃疡、甲沟炎、口干、食欲下降、瘙痒、消瘦、鼻子流血、膀胱炎、唇炎、发热、低钾血症、结膜炎、鼻涕、肝酶升高等。阿法替尼(Afatinib)是一种用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。它的主要疗效包括:1、治疗EGFR突变阳性的NSCLC;。2、治疗EGFRT790M突变阳性的NSCLC。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。阿法替尼(Afatinib)是一种用于治疗特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物,主要针对表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者。尽管阿法替尼在改善患者的生存率和生活质量方面具有显著效果,但其使用也可能伴随一系列副作用。了解这些副作用的症状表现对于患者和医护人员而言至关重要,以便及时识别和处理相关问题。 1. 皮肤反应 阿法替尼最常见的副作用之一是皮肤反应,包括皮疹、干燥、瘙痒和皮肤剥落等。这些症状通常出现在面部、胸部、背部和肘部等容易摩擦的部位。患者可能出现的皮疹从轻度的红疹到严重的水泡都有可能,往往使患处感到不适。 2. 胃肠道不适 许多患者在使用阿法替尼时会经历各种胃肠道反应,如恶心、呕吐、腹泻和食欲下降等。这些症状可能导致患者的营养摄入不足,影响整体健康状况。在一些情况下,严重的腹泻甚至需要住院治疗,以防止脱水和电解质失衡。 3. 乏力与疲倦 乏力是癌症治疗中常见的副作用之一,阿法替尼的使用也可能导致患者感到极度疲劳和乏力。这种疲倦感可能影响患者的日常活动能力,使其感到无力和缺乏动力。因此,充分的休息和适当的体育锻炼是缓解疲劳的重要方法。 4. 口腔问题 在接受阿法替尼治疗的患者中,口腔溃疡和口干等问题也相对常见。这些症状不仅会影响饮食和营养摄入,还可能导致感染的风险增加。保持口腔卫生,多喝水并适当地使用润喉剂,可以帮助缓解这些不适。 虽然阿法替尼在治疗肺癌方面显示出显著疗效,但患者在使用该药物时也需关注可能出现的副作用。及时与医生沟通,管理和减轻这些症状,可以帮助患者更好地应对治疗过程,提高生活质量。了解阿法替尼的副作用,不仅有助于患者自身,也能为亲属及医护人员提供必要的信息,以支持患者的健康管理。 [ 详情 ]
    已帮助879人
    2025-09-18 10:01:45
    阿糖胞苷(Cytarabine)赛德萨功效与作用主要有哪些,阿糖胞苷(Cytarabine)是一种嘧啶类抗代谢药物,主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、消化道癌等,其疗效如下:1、其作用机制是进入人体后经激酶磷酸化后转为阿糖胞苷三磷酸肌阿糖胞苷二磷酸,前者能强有力地抑制DNA聚合酶的合成,后者能抑制二磷酸胞苷转变为二磷酸脱氧胞苷,从而抑制细胞DNA聚合及合成;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。阿糖胞苷(Cytarabine),通称赛德萨,是一种广泛用于治疗白血病的抗肿瘤药物。主要适应于急性非淋巴细胞性白血病、急性淋巴细胞性白血病以及慢性髓细胞性白血病等多种血液系统恶性肿瘤。通过抑制细胞分裂和DNA合成,赛德萨在临床治疗中发挥着重要的作用。 1. 阿糖胞苷的作用机制 阿糖胞苷是一种核苷类似物,其作用机制主要通过抑制 DNA 合成及细胞增殖来实现。药物进入细胞后被磷酸化形成活性形式,从而竞争性抑制 DNA 聚合酶,导致 DNA 链的延长受到阻碍。这一特性使得阿糖胞苷在快速增殖的肿瘤细胞中表现出优越的疗效。 2. 适应症 在临床上,阿糖胞苷主要被用于治疗急性非淋巴细胞性白血病(AML)和急性淋巴细胞性白血病(ALL)。这些疾病的病理特征是快速增殖的白血病细胞侵占正常造血组织,而阿糖胞苷通过直接靶向这些白血病细胞,抑制其增殖,从而控制病情进展。此外,阿糖胞苷也可用于治疗慢性髓细胞性白血病(CML),在特定患者群体中可以取得良好的疗效。 3. 副作用与注意事项 尽管阿糖胞苷在治疗白血病方面有效,但其副作用不容忽视。常见的不良反应包括骨髓抑制,可能导致贫血、白细胞减少和血小板减少。同时,患者可能会出现恶心、呕吐、疲劳及脱发等问题。临床应用时需对患者进行密切监测,并给予必要的支持治疗,以减轻副作用的影响。 4. 病人管理与随访 接受阿糖胞苷治疗的患者需要进行综合管理,包括定期监测血象、评估肝肾功能及观察药物反应。在疗程过程中,医务人员应及时调整用药方案,以应对可能出现的副作用。此外,定期随访可以帮助医生评估治疗效果,并及时采取措施,提升患者的生活质量与预后。 阿糖胞苷(赛德萨)是一种重要的抗肿瘤药物,在治疗多种白血病方面发挥着关键作用。尽管其副作用需要注意,但经过合理管理,许多患者在使用该药物后可以获得显著的治疗效果。对于血液系统恶性肿瘤患者而言,赛德萨无疑是一个可靠的治疗选择。 [ 详情 ]
    已帮助1063人
    2025-09-18 09:47:04
    印度绿钻双效片(Stenagra power)代购有保证吗,印度绿钻双效片(Sildenafil with Dapoxetine)为印度Ether制药公司生产,代购价格是268元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。印度绿钻双效片(Stenagra power)是一种结合了西地那非(Sildenafil)和达泊西汀(Dapoxetine)的药物,旨在帮助男性解决阳痿和早泄的问题。随着其在市场上的需求增加,许多人考虑进行代购。代购的保障性常常令人担忧,本文将深入探讨这一话题。 1. 绿钻双效片的基本概述 绿钻双效片是一种专门为男性设计的药物,其主要成分西地那非用于治疗勃起功能障碍,达泊西汀则帮助改善早泄现象。这种双重效果使得绿钻双效片在市场上备受推崇,但随之而来的代购问题也引发了诸多关注。 2. 代购的风险 尽管代购提供了更为便捷的购买渠道,但风险依然存在。未经授权的商家可能会销售假药或变质药品,给消费者的健康带来威胁。此外,网络代购平台上信息质量参差不齐,难以确保每一个商家都是可信的。 3. 如何选择可靠的代购渠道 在选择代购渠道时,消费者应优先考虑那些具有良好口碑和信誉的商家。可以通过查看客户评价、查询商家资质以及了解他们的售后服务来评估代购的可靠性。同时,建议选择能够提供处方或药品认证的正规药店。 4. 相关法律法规 不同国家对药品的代购和销售有不同的法律法规。在中国,部分药品是需要处方才能购买的,消费者在进行代购时务必要了解相关法律,以免触犯规定。遵循法律规定不仅能保障自身的权益,也能维护整个市场的健康发展。 总而言之,印度绿钻双效片的代购问题涉及多个方面的考虑,包括药物安全、代购渠道的选择以及法律法规的遵循。消费者在追求治疗效果的同时,更应保持警惕,以确保自己的健康与合法权益。在代购前不妨进行充分的调查,选择合适的购买方式,以确保获得安全有效的药物。 [ 详情 ]
    已帮助1186人
    2025-09-18 09:48:50
    释倍灵(普乐沙福)可以用医保吗,普乐沙福(Plerixafor)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的,一般在40%~60%之间。近年来,随着对多发性骨髓瘤和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤的治疗研究不断深入,普乐沙福(Plerixafor)作为一种新型药物,已经引起了广泛关注。患者在使用普乐沙福时,最关心的一个问题就是该药物是否可以通过医保报销。本文将对此进行详细探讨。 1. 普乐沙福的药物简介 普乐沙福是一种CXCR4拮抗剂,主要用于促进干细胞动员,帮助癌症患者在进行干细胞移植时获得足够的造血干细胞。它的应用主要集中在多发性骨髓瘤和淋巴瘤的治疗中。由于这些疾病的治疗过程复杂,普乐沙福的使用为患者提供了新的希望。 2. 医保政策的基本情况 在中国,药品是否能纳入医保报销,主要依赖于其临床疗效、经济性和患者需求等多个因素。通常,重疾药物会经过多轮审核,最终由国家医保局决定是否纳入医保目录。这一过程中,患者的用药负担和治疗选择受到直接影响。 3. 普乐沙福在医保目录中的现状 截至目前,普乐沙福并未进入国家医保目录。尽管其在临床中的疗效得到了验证,但由于价格高昂和相对小众的适应症,尚未获得医保的全面覆盖。对于部分地区或医院,可能会有特殊的医保政策,但这并不普遍。 4. 各地医保政策的差异 值得注意的是,我国各地医保政策可能存在差异。一些地方可能会在特定条件下对普乐沙福给予部分报销,患者可以向居住地的医保部门咨询具体情况。此外,一些医疗机构也可能会与药品生产商达成协议,提供一定的经济支持。 普乐沙福的医保报销问题是一个复杂而敏感的话题。在使用该药物治疗多发性骨髓瘤和淋巴瘤时,患者应密切关注医保政策的动态变化,同时与医疗团队保持紧密沟通,以便获得最佳的治疗方案和经济支持。随着政策的不断调整和药物的不断推广,未来或许会有更多癌症患者受益于相关的医保政策。 [ 详情 ]
    已帮助932人
    2025-09-18 09:47:23
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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