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阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)

全部名称:
(佳美舒)阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)
适应人群:
1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
批准文号:
国药准字H20090152
生产企业:
浙江华润三九众益制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保甲类
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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阿奇霉素肠溶胶囊(微丸型)说明书概述
主要成分

本品主要成份是阿奇霉素。化学名称:(2R,3S,4R,5R,8R,10R,11R,12S,13S,14R)-13-[(2,6-二脱氧-3-C-甲基-3-0-甲基-α-L-核-己吡喃糖基)氧]-2-乙基-3,4,10-三羟基-3,5,6,8,10,12,14-七甲基-11-[[C3,4,6-三脱氧-3-(二甲氯基)-β-D-木-己吡喃糖基]氧]-1-氧杂-6-氮杂环十五烷-15-酮。

功能主治

1、化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2、敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。4、沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。5、敏感细菌引起的皮肤软组织感染。

用法用量

口服,在饭前1小时或饭后2小时服用。成人用量:1.沙眼衣原体或敏感淋病奈瑟菌所致性传播疾病,仅需单次口服本品1.0g;⒉对其他感染的治疗:第1日0.5g顿服,第2-5日,一日0.25g顿服;或一日0.5g顿服,连服3日。小儿用量:可打开服用。1.治疗中耳炎、肺炎,第1日,按体重10mg/kg顿服,第2-5日,每日按体重5mg/kg顿服。一日最大量不超过0.25g)或按如下方法使用。表格请见内部说明书⒉治疗小儿咽炎、扁桃体炎,一日按体重12mg/kg顿服,连用5日。或遵医嘱。

药品相互作用

药物相互作用:那非那韦稳态时,联合使用单剂阿奇霉素口服,可使阿奇霉素血清浓度升高。虽然与那非那韦合用时无需调整阿奇霉素的剂量,但必须密切监测阿奇霉素已知的副作用如肝酶异常和听力损害。自发性上市后报告提示合并使用阿奇霉素可能增强口服抗凝药的作用。患者合并使用阿奇霉素和口服抗凝药物时,应严密监测凝血酶原时间。按治疗剂量使用时,阿奇霉素对阿托伐他汀、卡马西平、西替立嗪、去羟肌营、依法韦仑、氟康唑、范地那韦、咪达唑仑、 利福布丁、 西地那非、茶碱(静脉和口服给药)、三唑仑、 甲氧苄啶/磺胺甲基异啞唑或齐多夫定的药代动力学的影响不大。合用时,依法韦仑或氟康唑对阿奇霉素的药代动力学影响不大。阿奇霉素与上述任何药物合用时,无需调整任药物的剂量。临床试验中尚未报道过阿奇霉素 与以下药物有相互作用。然而迄今未进行专门的研究评价阿奇霉素与这些药物之间潜在的相互作用。但应用其他大环内酯类药物时曾出现这些情况。因此,在尚无新的研究数据时,阿奇霉索与以下药物合用时宜对患者进行严密观察:地高辛-地高辛的血浓度升高。麦角胺或双氢麦角胺急性麦角中毒,表现为严重外周血管痉挛和感觉迟钝。特非那定、环孢霉素、海索比妥和苯妥英浓度升高。对实验室检查的影响;未见对实验室检查结果有影响的报道。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:动物实验显示本品对胎儿无影响,但在人类孕妇中应用尚缺乏经验,故在孕妇中应用须充分权衡利弊。尚无资料显示本品是否可分泌至母乳中,故哺乳期妇女应用须谨慎考虑。儿童用药:治疗小于6个月小儿中耳炎、社区获得性肺炎及小于2岁小儿咽炎或扁桃体炎的疗效与安全性尚未确定。老年用药:老年患者可能对药物相关的QT间期影响更为敏感。

注意事项

一般事项:由于阿奇霉素主要经肝脏清除,故肝功能损害的患者应慎用阿奇霉素。GFR <10 mL/min的受试者的资料有限,这类患者也应慎用阿奇霉素。曾有肝功能异常、肝炎、胆汁淤积性黄疸、肝坏死和肝衰竭的报道,其中某些病例可能致死。如果出现肝炎的体征和症状,应立即停用阿奇霉素。 QT间期延长 有报道,应用其他大环内酯类抗生素包括阿奇霉素可引起心室复极化和QT间期延长,从而有发生心律失常和尖端扭转型室性心动过速的风险。在对使用阿奇霉素患者的上市后监测中,有尖端扭转型室性心动过速案例的自发性报告。在权衡高危人群使用阿奇霉素的风险和获益时,医疗卫生保健人员应考虑可能致命的QT间期延长的风险,高危人群包括: ●已知有QT间期延长、尖端扭转型室性心动过速病史、先天性QT间期延长综合征、缓慢性心律失常或失代偿性心力衰竭的患者。 ●服用已知可延长QT间期药物的患者,如抗精神病药物、抗抑郁药物和氟喹诺酮类药物治疗的患者。 ●处于致心律失常状态的患者,如未纠正的低钾血症或低镁血症、有临床意义的心动过缓,以及正在接受IA型(奎尼丁、普鲁卡因胺)和工型(多 非利特、胺碘达隆、索他洛尔)抗心律失常药物的患者。 ●老年患者:老年患者可能对药物相关的QT间期影响更为敏感。 阿奇霉素治疗的患者中曾有重症肌无力症状加重或新发肌无力综合征的报告。在未确诊或并非高度怀疑细菌感染,或无预防指征的情况下,使用本品可能对患者无益,还会增加耐药菌产生的风险。 患者需知: 出现任何变态反应征象时,应立即停用阿奇霉素,并与医生联系。 患者应被告知抗菌药物包括阿奇霉素只能用于治疗细菌感染,不能用于治疗病毒感染(例如普通感冒)。使用阿奇霉素治疗细菌感染时,必须告知患者虽然通常治疗初期会感觉好转,仍应当按照医师指导精确服药。漏服或未完成整个疗程可能会: ( 1 )降低当前治疗的疗效; ( 2 )增加细菌耐 药的可能性,将导致将来阿奇霉素或其他抗菌药物无法治疗这些耐药菌。抗生素治疗常常可引起腹泻,停用抗生素后通常可恢复。有时给予抗生素治疗后,患者甚至在最后1次用抗生素后2个月或更久后出现水样便或血性便(伴或不伴胃痉挛和发热)。如果出现这种情况,患者应尽快与医生联系。

不良反应

(一)临床试验经验:由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且末必反映在实际应用中的不良反应率。阿奇霉素静脉制剂治疗社区获得性肺炎的临床试验中,静脉给药2~5个剂量,所报道的不良反应多数为轻至中度,且停药后可恢复。这些临床试验中多数患者有种以上合并症,并需应用其他药物。约1.2%用本品静脉制剂的患者中止用药,2.4%采用静脉或口服阿奇霉素治疗的患者因出现不良反应症状或实验室检查异常而中止用药。在盆腔炎性疾病患者中进行的临床试验中,接受阿奇霉素单药治疗的女性患者静脉给药1~2个剂量后,2%患者因临床不良反应而停药,阿奇霉素与甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反应而中止治疗。以上研究中导致停药最常见的不良反应为胃肠道反应(腹痛、恶心、呕吐、腹泻等)和皮疹,导致停药的实验室检查异常主要为氨基转氨酶和/或碱性磷酸酶升高。在社区获得性肺炎的研究中,成年患者接受本品口服制剂治疗后最常见的不良反应为胃肠道反应,其中腹泻或稀便(4.3%),恶心(3.9%),腹痛(2.7%),呕吐(1.4%)。在盆腔炎性疾病患者的临床试验中,成年女性患者接受本品口服制剂治疗,与治疗相关的最常见不良反应也是胃肠道反应,其中常见的为腹泻(8.5%)和恶心(6.6%),其次为阴道炎(2.8%)、腹痛(1.9%)、厌食(1.9%)、皮疹和瘙痒(1.9%)。这些研究中阿奇霉素与甲硝唑合用时,更高比例的女性患者发生恶心(10.3%)、腹痛(3.7%)、呕吐(2.8%)、给药部位反应、口炎、头晕和呼吸困难(共1.9%)。阿奇霉素口服多剂给药治疗方案引起的其他不良反应均不超过1%。发生率不超过1%的不良反应有:胃肠道反应:消化不良、腹胀,粘膜炎、口腔念珠菌病和胃炎。神经系统:头痛、嗜睡。变态性反应:支气管痉挛。特殊感觉:味觉倒错。(二)上市后应用的经验:口服阿奇霉素制剂上市后应用于成人和/或儿童患者,有以下不良事件的报道,但不能肯定是否为阿奇霉素引起:变态反应:关节痛、水肿、荨麻疹、血管神经性水肿。心血管:心律失常包括室性心动过速,低血压、罕见QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。胃肠道:厌食、便秘、消化不良、腹胀、呕吐/腹泻但极少引起脱水,伪膜性肠炎,胰腺炎,口腔念珠菌病,幽门狭窄以及罕见的舌变色。全身反应:乏力、感觉异常、疲劳、不适和过敏性休克反应。泌尿生殖系统:间质性肾炎、急性肾功能衰竭、阴道炎。造血系统:血小板减少。肝/胆:阿奇霉素上市后应用的经验中报道过与肝功能不全相关的不良反应。神经系统:惊厥、头晕/眩晕、头痛、嗜睡、多动、神经质、激越及晕厥。耳及迷路异常:耳聋、耳鸣、听觉损害、眩晕。精神:攻击性反应和焦虑。皮肤及附件:瘙痒,罕见的严重皮肤反应包括多形性红斑、StevensJohnson综合征和中毒性表皮松解坏死症。特殊感觉:听力障碍包括听力丧失、耳聋和/或耳鸣,也有味觉/嗅觉异常和/或丧失的报道。实验室检查异常:临床试验中所见显著异常的实验室检查(无论是否与药物有关)为:发生率4%~6%:丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐升高。发生率1%~3%:乳酸脱氢酶(LDH)、胆红素升高。发生率低于1%:白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板计数减少、血清碱性磷酸酶升高。随访发现上述实验室检查异常为可逆性。在750多例患者参加的阿奇霉素(口服)多剂给药临床试验中,不超过2%的患者因治疗相关性肝酶异常而停用阿奇霉素。

最新问答
    伊布替尼(Ibrutinib)是一种重要的靶向药物,广泛应用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤。近年来,随着其临床应用范围的扩大以及相关研究的深入,公众对于伊布替尼的价格动态尤为关注。本文将针对伊布替尼的最新价格走势进行探讨,以及未来可能的降价情况。 1. 伊布替尼的市场现状 伊布替尼自上市以来,凭借其显著的疗效,迅速成为治疗某些类型白血病和淋巴瘤的标准药物。随着其需求的增加,其价格也一路上涨,使得一部分患者难以承担。为了减轻患者经济负担,一些国家和地区已开始进行价格谈判,以寻求更加合理的药品费用。 2. 监管部门的介入 各国的药品监管部门近年来对伊布替尼的价格进行了深入审查。在一些国家,监管机构利用药物价格控制政策,促使制药公司降低药品价格。此外,一些国家还引入了药物篮子制度,这种措施也有助于推动伊布替尼的降价过程。 3. 竞争药物的出现 随着对伊布替尼机制的深入研究,市场上逐渐出现了几种替代药物。这些新型药物通常具备相似的治疗效果,与伊布替尼形成竞争关系。竞争的加剧将迫使制药公司重新考虑其定价策略,可能会导致伊布替尼的价格逐渐下降。 4. 患者和医疗机构的呼声 患者和医疗机构对于伊布替尼价格的降低已表达了强烈的希望。许多患者在治疗过程中面临经济负担,因此迫切需要更多的政策支持和价格调控。近期的调查显示,循证研究和患者反馈正促使各方合作,努力推动药品价格的合理化。 尽管伊布替尼当前的价格仍然较高,但随着各方努力的加大,我们可以期待其在未来有降价的可能性。希望医疗领域的相关政策能够对患者提供更多的支持,让他们能够更加轻松地接受治疗。 [ 详情 ]
    已帮助842人
    2025-05-04 17:32:29
    来那度胺胶囊是医保目录药品吗,来那度胺(Lenalidomide)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。来那度胺(Lenalidomide)是一种用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的药物。随着它在临床治疗中的广泛应用,许多患者和家属对其医保报销情况表示关切,想了解来那度胺胶囊是否属于医保目录药品。本文将对此问题进行详细解读。 1. 来那度胺概述 来那度胺是一种免疫调节剂,主要用于针对多发性骨髓瘤等恶性血液疾病的治疗。它通过调节免疫系统和诱导肿瘤细胞凋亡等机制发挥治疗作用,常与其他药物联合应用。由于其良好的疗效,来那度胺已成为这些疾病治疗的标准方案之一。 2. 医保目录的相关规定 在中国,医保目录是由国家医疗保障局定期评审和更新的,用于确定哪些药品可以由医保报销。药品进入医保目录后,患者在购买这些药品时可享受一定比例的费用报销。通常,常用且疗效确切的药物更容易被纳入医保目录。 3. 来那度胺的医保地位 截至目前,来那度胺在中国的医保情况相对复杂。在2019年,来那度胺已被纳入部分省份和地区的医保报销范围,但并不全国适用。患者需根据所在地区的医保政策或咨询专业人士以获得准确的信息。 4. 患者选择的建议 对于需要使用来那度胺的患者,建议积极与医疗机构沟通,了解最新的医保政策。同时,患者在使用此药物时,也可以询问医生关于药物的费用报销和替代药物的建议,以确保在治疗过程中减少经济负担。 综上所述,来那度胺胶囊的医保目录情况因地而异,患者应积极了解具体的医保政策,以便为自己的治疗选择最佳方案。希望本文为您提供了有价值的信息,使您在面对疾病时能够做出明智的决定。 [ 详情 ]
    已帮助990人
    2025-05-04 17:27:09
    靶向药瑞戈非尼副作用大吗,瑞戈非尼(Regorafenib)常见副作用包括手足综合症(红肿和疼痛的手掌或脚底)、腹泻、疲劳、食欲减少、高血压、口腔炎、声音嘶哑、体重减轻、感染、头痛和皮疹。使用时应进行适当监测。瑞戈非尼(Regorafenib)被广泛用于治疗肝细胞癌(肝癌)和结直肠癌(结肠癌和直肠癌)等一些特定类型的癌症。瑞戈非尼通过抑制多种靶点的酪氨酸激酶活性,包括肿瘤细胞增殖、血管生成和肿瘤微环境所需的信号通路。它可以抑制肿瘤细胞的生长、扩散和血管新生,从而延缓肿瘤的进展。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。瑞戈非尼(Regorafenib)是一种口服靶向药物,近年来在治疗多种实体瘤方面取得了积极的临床效果。它被广泛用于结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌等恶性肿瘤的治疗。与许多抗癌药物一样,瑞戈非尼的使用也伴随着一定的副作用,这为患者的治疗体验增加了不少挑战。本文将详细分析瑞戈非尼的副作用,并对其在治疗不同类型肿瘤中的应用进行探讨。 1. 副作用概述 瑞戈非尼的副作用多种多样,最常见的包括疲劳、食欲减退、高血压、腹泻等。这些副作用的发生通常与药物剂量和患者的个体差异有关。部分患者在用药初期可能会经历较为明显的副作用,但随着治疗的持续,部分不良反应可能有所减轻。 2. 消化系统副作用 瑞戈非尼对消化系统的影响明显,患者常常报告有腹泻、恶心、呕吐等症状。腹泻是最常见的副作用之一,这可能会导致患者脱水和电解质失衡。因此,在治疗期间,医生通常会建议患者做好水分补充,并根据实际情况调整用药剂量,以减轻不适。 3. 血压变化与心血管风险 瑞戈非尼还可能引起高血压,部分患者在开始治疗后需要监测和管理血压水平。由于高血压的加重可能增加心血管事件的风险,因此,这类患者在治疗期间更需关注心血管健康,定期进行相关检查。 4. 皮肤反应 在使用瑞戈非尼期间,许多患者反映出现皮肤反应,如皮疹、干燥和瘙痒等。这类副作用虽然不至于危及生命,但会明显影响患者的生活质量。医生建议患者在用药过程中保持良好的皮肤护理习惯,并在出现严重皮肤反应时及时就医。 5. 其他不良反应 此外,瑞戈非尼还可能导致肝功能损害、口腔黏膜炎及甲状腺功能异常等问题。患者在用药期间应定期进行肝功能和甲状腺功能检查,确保在安全范围内进行治疗。 总的来说,瑞戈非尼作为一种有效的靶向治疗药物,对治疗多种肿瘤显示了良好的疗效。其副作用也不可忽视,患者在接受治疗时应在医生的指导下合理管理,尽量减轻副作用对生活质量的影响。通过科学的监测和调整,患者能够在享受药物带来的治疗益处的同时,有效应对潜在的副作用问题。 [ 详情 ]
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    2025-05-04 17:31:31
    Mydcombi的效果及注意事项有哪些,Mydcombi(Tropicamide and phenylephrine hydrochloride ophthalmic spray)是一种用于眼科诊断过程中瞳孔扩张的药物。这种药物通常被用于进行眼底检查或其他需要扩张瞳孔的眼科检查,其疗效如下:过阻断毛细血管平滑肌的胆碱受体来导致瞳孔扩张。盐酸酚酞林是一种血管收缩剂,有助于减轻托品酮引起的眼内压增加;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。Mydcombi是一种含有托吡卡胺和盐酸去氧肾上腺素的眼用喷雾剂,主要用于诱导瞳孔散瞳。在眼科检查和手术中,散瞳是非常重要的一步,它可以让医生更清晰地观察眼内结构。本文将详细探讨Mydcombi的效果及其使用中的注意事项。 1. Mydcombi的主要成分及作用机制 Mydcombi的两个主要成分,托吡卡胺具有抗胆碱作用,通过阻断虹膜平滑肌的收缩来引起瞳孔扩大;而盐酸去氧肾上腺素则是一种α-肾上腺素能激动剂,能收缩瞳孔周围的肌肉,进一步促进散瞳。这种双重作用机制使得Mydcombi在快速且有效地散瞳方面表现出色。 2. Mydcombi的使用效果 Mydcombi在眼科检查中能够迅速提高瞳孔的直径,通常在喷雾后数分钟内即可达到最佳效果。医生可以通过散瞳观察到眼底、视网膜及其他眼内结构的情况,从而更准确地进行诊断和治疗。此外,对于某些手术,散瞳也是必要的步骤,以确保手术的顺利进行。 3. 使用Mydcombi的注意事项 在使用Mydcombi时,患者需要注意以下几个方面:首先,应确保在使用前认真阅读说明书,并遵循医生的指示。其次,部分患者可能对托吡卡胺或盐酸去氧肾上腺素过敏,使用前需咨询医生。此外,Mydcombi可能引起暂时性视力模糊或对光敏感,因此在使用后不应立即驾驶或进行其他需要清晰视力的活动。最后,使用时要避免喷雾直接接触眼睛周围皮肤,以减少刺激风险。 4. Mydcombi的存储及保质期 Mydcombi应储存在阴凉干燥处,避免阳光直射及高温。未开封的喷雾剂一般有较长的保质期,但一旦打开后,应在医生指导下尽快使用,以确保药物的有效性及安全性。患者在使用过程中若发现药液变色或有沉淀物,须停止使用并咨询医生。 Mydcombi在眼科领域中发挥着重要作用,有助于促进散瞳和提高诊断的准确性。在使用过程中需谨慎对待,遵循相关的注意事项,确保安全有效地进行眼科检查和治疗。 [ 详情 ]
    已帮助832人
    2025-05-04 17:28:37
    索磷布韦维帕他韦片(Sofosbuvir/Velpatasvir)是一种新兴的抗病毒药物组合,主要用于治疗慢性丙型肝炎(丙肝)。丙肝是一种由丙型肝炎病毒(HCV)引起的肝脏感染,可能导致严重的肝脏损害,甚至肝癌。本文将探讨索磷布韦维帕他韦片在治疗丙肝中的有效性及相关信息。 1. 治疗机制 索磷布韦维帕他韦片结合了两种有效成分:索磷布韦和维帕他韦。这两种药物通过不同的机制作用于病毒,分别抑制HCV的复制。索磷布韦是一种核苷类逆转录酶抑制剂,能有效阻止病毒RNA的合成;而维帕他韦则是一种NS5A抑制剂,能够阻止病毒的组装和释放。这种双重机制使得该药物对多种HCV基因型均有效。 2. 临床试验结果 多项临床试验结果表明,索磷布韦维帕他韦片在治疗丙肝方面效果显著。在一系列阶段III临床试验中,患者经过12周的治疗后,SVR(持久病毒学应答)的比例超过95%。这意味着大多数患者体内的病毒在治疗后不可检测,显示出该药物的高效性和治愈潜力。 3. 安全性与耐受性 索磷布韦维帕他韦片的安全性良好,最常见的副作用包括疲劳、头痛和轻微的肝功能异常等。这些副作用大多较轻微且可耐受,与传统干扰素治疗相比,患者在治疗期间的生活质量显著提高。特定人群(如肾功能障碍患者或合并使用其他药物的患者)在使用时需谨慎,并在医生指导下进行。 4. 未来展望 随着新药物的研发和临床经验的积累,丙肝的治疗前景十分乐观。索磷布韦维帕他韦片为丙肝患者提供了有效、安全且便捷的治疗选择。预计未来将有更多研究深入探讨该药物在不同患者群体及治疗方案中的应用,为推动丙肝的全球消除做出贡献。 总的来说,索磷布韦维帕他韦片在治愈丙肝方面展现出极大的潜力和有效性,成为当前丙肝治疗的一个重要选择,为患者带来了新的希望。随着医疗技术的发展,对有效治疗丙肝的探索还将持续,期待能为更多患者提供更为先进的治疗方案。 [ 详情 ]
    已帮助1454人
    2025-05-04 17:23:42
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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