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阿德福韦酯片

全部名称:
阿德福韦酯片
适应人群:
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
批准文号:
国药准字H20100172
生产企业:
河北医科大学制药厂
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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阿德福韦酯片说明书概述
主要成分

本品的主要成份为阿德福韦酯。

功能主治

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

用法用量

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人(18-65岁):对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 下列情况可以考虑停药:根据拉米夫定的治疗经验,HBeAg 阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后,继续治疗6个月,检测确认疗效巩固,可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者,建议长期治疗,至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者,不推荐停药。 肾功能损害的患者:阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率50mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率 50mL/min的患者的给药间期的详细调整方案见表1。给药次数不能超过表中的推荐次数。虽然药代动力学研究中包括了肾功能损害的患者,但这些对给药间期调整的指导,尚未在临床上评价安全性和有效性。因此,应当密切监测这些患者的临床疗效。尚未在肌酐清除率低于10mL/min的患者中进行研究。因此,尚无可参考的用药方案。(见表1) 肝脏功能损害的患者肝脏功能损害患者不需要调整用药方案。

药理作用

药效学特征作用机制阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环磷酸化核苷类似物。在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM。但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。抗病毒活性通过转染HBV的人类肝细胞瘤细胞系确定的阿德福韦体外抑制50%病毒DNA复制的浓度(lC50)是0.2~2.5μM,阿德福韦与拉米夫定合用在体外表现出附加的抗-HBV活性。耐药性对接受阿德福韦治疗后但仍可检测出血清HBV DNA的患者进行长期(96~144周)的耐药基因型分析,确定rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4-14倍,产生这种变异的6名患者的血清HBV DNA水平均出现反跳。rtA181V变异导致其体外对阿德福韦敏感性降低2.5~3倍,产生这种变异的3名患者中,2名的血清HBV DNA水平出现反跳。交叉耐药性在HBV DNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL_180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M+rtM204V,rtV173L)的重组HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。在有拉米夫定耐药相关突变HBV的患者体内,阿德福韦也显示了抗HBV作用,其使血清HBV DNA下降的中位数为4.3long10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变(rtT128N和rtR153Q或rtW153Q,与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关)的HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。表达为阿德福韦耐药相关的rtN236T变异HBV株在体外对拉米夫定的敏感性降低2~3倍,但体内仍对拉米夫定敏感。体外和患者的初步资料提示表达为阿德福韦耐药相关的rtA181V变异HBV株在体外对拉米夫定的敏感性降低3倍。阿德福韦酯的耐药性会导致病毒载量的反弹,从而加重乙型肝炎,使肝功能衰退,导致肝功能失代偿,并有可能致死。对于具有拉米夫定耐药证据的患者(rtL180M,rtA181T,和/或rtM2041/V)或者之前有拉米夫定暴露的患者,为了降低耐药性的风险,阿德福韦酯应与拉米夫定联合用药,而不能单独使用。对于接受阿德福韦酯单药治疗的患者,为降低耐药性的风险,如果血清HBV DNA的水平持续高于1000拷贝数/毫升时,应考虑更改治疗方案。

药品相互作用

阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否能够诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物,由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。除布洛芬、拉米夫定、对乙酰氨基酚、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑和替诺福韦DF外,尚未评估10mg阿德福韦酯与其他经肾脏分泌或已知影响肾脏功能药物的药物相 互作用。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或者合用药物的血清浓度升高。当阿德福韦酯与肾脏排泄药物或其他已知影响肾脏动物的药物联合应用,应该密切监测患者的不良事件。阿德福韦酯不改变拉米夫定、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑、对乙酰氨基酚和布洛芬的药代动力学。当阿德福韦酯与拉米夫定、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑和对乙酰氨基酚同时使用,阿德福韦酯的药代动力学未发生改变。当10mg阿德福韦酯与布洛芬(800mg,1日3次)同时使用,阿德福韦酯Cmax(33%)、AUC(23%)和尿回收增加,该增加似乎由于口服生物利用度增加而不是肾脏清除减少所致。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:生育能力动物研究表明, 阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。妊娠阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。阿德福韦酯静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯,如确需使用,应权衡利弊。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料。因此, 应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫, 以防止新生儿感染HBV。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确, 所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。哺乳期哺乳期目前还不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁中。所以应当告戒正在服用阿德福韦酯的母亲不要给婴儿哺乳。儿童用药:本品在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。阿德福韦酯不宜用于儿童和青少年。老年用药:本品在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。老年患者接受本品应予注意,这是因为老年患者心悸功能减弱,且合并疾病和同时服用其他药物的发生频度较高。

不良反应

文献报道,国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中,观察到的不良反应包括:胸闷、头痛、眼干涩、恶心、呕吐、腹胀、上腹痛、自觉脱发、肝脏结节、白细胞减少、血小板减少、BUN升高、血肌酐升高、血钠浓度升高、肝功能异常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延长、转肽酶异常、血糖异常。上市后数据除临床试验所报告的不良反应外,在阿德福韦酯上市后,已有下述可能的不良反应报告。由于此类不良事件属于自愿上报,且来源于未知数量的人群,因此并未对其发生频率进行评估。代谢及营养异常:低磷血症肌肉与结缔组织异常:肌病,骨软化(均与近曲肾小管病变有关)消化系统异常:胰腺炎肾脏及泌尿系统异常:肾功能衰竭,近曲肾小管病变,范可尼综合症。

最新问答
    绿P(Sildenafil with Dapoxetine)印度绿P果冻的适应症和禁忌症是什么,绿P(Sildenafil with Dapoxetine)主要适应症是帮助男性实现坚挺的勃起并延长性交的时间。它同时具有西地那非(Sildenafil)和达泊西汀(Dapoxetine)两种药物的功效,因此能够同时解决勃起和早泄的问题。绿P(Sildenafil with Dapoxetine)为印度Sunrise日升生产,代购价格是168元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。随着现代医学技术的不断发展,男性性功能障碍已成为影响生活质量的普遍问题。绿P果冻(Sildenafil with Dapoxetine)作为一种印度制药品,被广泛应用于治疗男性勃起功能障碍、早泄、阳痿等问题。虽然绿P果冻在一定程度上能够帮助患者改善性功能,但在使用前需了解其适应症与禁忌症,以避免不良反应的发生。 1. 适应症: 绿P果冻在以下情况下可作为治疗选择: 1.1 男性勃起功能障碍: 勃起功能障碍是指男性无法在性刺激下达到或维持足够的勃起以进行满意的性交的状况。绿P果冻中的Sildenafil成分能够通过促进血液流入阴茎而帮助患者实现勃起。 1.2 早泄: 早泄是指男性在性行为开始后不久即达到高潮并且无法控制射精的现象。Dapoxetine成分可以延长性交时间,从而改善早泄问题。 1.3 阳痿: 阳痿是指男性无法在性行为中维持足够的勃起时间,使性行为无法顺利进行的情况。绿P果冻中的Sildenafil能够提高勃起硬度,帮助解决阳痿困扰。 1.4 性功能障碍综合症: 一些男性可能同时存在多种性功能障碍,如勃起功能障碍、早泄等,绿P果冻可针对多种问题提供综合治疗。 2. 禁忌症: 在以下情况下,患者应避免或慎重使用绿P果冻: 2.1 心血管疾病: 患有心脏病、高血压等心血管疾病的患者应避免使用绿P果冻,因为Sildenafil可能会增加心血管系统的负担。 2.2 严重肝肾功能损害: 患有严重肝肾功能损害的患者应禁止使用绿P果冻,因为这可能会增加药物在体内的滞留时间,导致不良反应的发生。 2.3 对药物成分过敏: 如果患者对绿P果冻中的任何成分过敏,应避免使用,以免引发过敏反应。 2.4 使用硝酸酯类药物: 绿P果冻与硝酸酯类药物同时使用可能会导致血压急剧下降,危及生命,因此这类患者不宜使用绿P果冻。 总的来说,绿P果冻作为一种治疗男性性功能障碍的药物,能够有效帮助患者改善勃起功能、早泄等问题。患者在使用前务必了解自身情况,遵医嘱使用,避免不必要的风险与不良反应的发生。 [ 详情 ]
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    2025-05-03 18:03:08
    氘可来昔替尼片效果如何,氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种治疗中度至重度斑块状银屑病的口服药物。它在临床试验中显示出的疗效包括:1.治疗斑块状银屑病。2.可以治疗类风湿性关节炎(RA)。3.治疗其他自身免疫性疾病。该药品在治疗相关疾病方面表现出色,疗效显著、安全性高。氘可来昔替尼是一种新型的口服药物,主要用于治疗银屑病(牛皮癣),这是一种慢性炎症性皮肤病,严重影响患者的生活质量。该药物通过抑制特定的免疫通路来减少皮肤炎症表现,近年来引起了广泛关注。本文将详细介绍氘可来昔替尼的效果、使用方法以及临床研究数据。 1. 氘可来昔替尼的作用机制 氘可来昔替尼通过选择性抑制酪氨酸激酶2(TYK2)的激活,进而影响多个细胞信号通路。这种机制有助于降低促炎因子的产生,从而减轻银屑病患者皮肤的炎症和代谢异常。与传统治疗方法相比,氘可来昔替尼具有更为精准的作用靶点,可能带来更好的疗效和更少的副作用。 2. 临床试验效果 多项临床试验显示,氘可来昔替尼在治疗中度至严重银屑病方面表现出色。在6个月的研究中,大量患者在使用氘可来昔替尼后,其皮损面积和严重程度评分(PASI评分)显著降低,部分患者达到了完全清除的效果。与安慰剂相比,氘可来昔替尼的有效率更高,进一步证明了其在银屑病治疗中的潜力。 3. 副作用及安全性 虽然氘可来昔替尼被认为是安全的,但仍然有一些可能的副作用需要关注。常见的不良反应包括上呼吸道感染、头痛、疲劳等。大多数副作用属于轻到中度,患者在使用过程中普遍能够耐受。通过定期监测和适当的用药调整,可以有效降低不良反应的风险。 4. 使用注意事项 在开始使用氘可来昔替尼之前,患者应告知医生自己的病史及正在使用的其他药物,避免潜在的药物相互作用。此外,在用药过程中,患者需定期进行血液检查,以监测肝肾功能和血常规指标,确保用药的安全性与有效性。 总的来说,氘可来昔替尼作为一种新兴的银屑病治疗药物,展现出了良好的疗效和较好的安全性。随着更多临床研究的开展,期待它能够为更多银屑病患者带来希望,提高他们的生活质量。 [ 详情 ]
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    2025-05-03 18:02:48
    依普沙坦有没有副作用,依普沙坦(Eprosartan)的副作用主要包括胃肠道反应,如腹痛、腹胀和恶心等。长期使用可能会影响体内钾离子的正常代谢,导致高钾血症,因此可能需要同时服用排钾利尿剂。少数患者可能会出现干咳和面部水肿的症状。此外,依普沙坦还可能引起头痛、眩晕、低血压、皮疹、瘙痒、荨麻疹、血管性水肿等异常现象。依普沙坦(Eprosartan)是一种用于治疗高血压的药物,它属于血管紧张素II受体拮抗剂类(ARBs),能够有效地降低血压并提高心脏功能。在治疗高血压和心力衰竭的过程中,患者常常关心依普沙坦的副作用问题。了解依普沙坦的副作用不仅可以帮助患者更好地使用该药物,还能提高其治疗效果。 1. 依普沙坦的常见副作用 依普沙坦的副作用通常较轻,部分患者可能会经历头痛、头晕和乏力等不适。这些副作用在治疗初期可能更为明显,随着身体逐渐适应药物,症状往往会减轻。但并不是所有人都会出现这些反应,有些患者可能在服用依普沙坦期间完全没有不适。 2. 罕见的严重副作用 虽然大多数人能够良好耐受依普沙坦,但在极少数情况下,患者可能出现更为严重的副作用,如肾功能不全、高钾血症或过敏反应等。监测肾功能和电解质水平对于长期使用依普沙坦的患者尤为重要,尤其是在存在潜在肾脏问题的情况下。 3. 特殊人群的注意事项 对于老年人、肾功能不全患者和孕妇等特殊人群,使用依普沙坦时需更加小心。这些人群可能对药物的代谢和排泄存在差异,因此在开始治疗前,建议咨询医生,评估风险与收益,制定个性化的治疗方案。 4. 服用依普沙坦的注意事项 为了减少副作用的发生,患者在服用依普沙坦时应遵循医生的指示,按时按量服用。此外,定期复诊和体检可以帮助及时发现潜在的问题,并进行相应的调整。同时,患者在使用期间应注意观察自身的身体反应,如出现不适,应及时告知医生。 依普沙坦作为一种有效的高血压和心力衰竭治疗药物,其副作用相对较轻,在大多数患者中能够安全使用。了解其可能出现的副作用及注意事项,对于实现最佳治疗效果至关重要。在使用之前,最好与医生进行充分沟通,以确保治疗的安全性和有效性。 [ 详情 ]
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    2025-05-03 18:04:04
    伟妹(KS-Gold)的禁忌和注意事项是什么,伟妹(KS-Gold)的注意事项:1.孕妇及未成年人禁止使用。2.本药药力强劲,只供合法夫妻及情侣使用,其他不道德行为禁止使用。3.本商品药力强劲,建议初次使用时用1/2即可,若有胃不适想吐,请多饮用红糖水缓解。伟妹(KS-Gold)的禁忌:不要跟脂肪高的餐点,酒精或烟草产品等一起使用,不可与硝酸盐类药物一起使用。伟妹(KS-Gold)是一种旨在增强女性快感和改善性冷淡的产品。就像任何其他医疗或健康产品一样,使用伟妹时也需要遵守一些禁忌和注意事项。本文将介绍一些与伟妹使用相关的重要禁忌和注意事项。 1. 使用前请咨询医生(1.) 在考虑使用伟妹之前,特别是如果你有任何健康问题,建议首先咨询医生的意见。医生将能够评估你的个人健康状况,并根据你的具体情况来判断是否适合使用伟妹。这样做有助于确保你的安全和健康,避免潜在的不良影响。 2. 孕妇和哺乳期妇女禁用(2.) 孕妇和哺乳期妇女在使用伟妹之前必须避免使用。尽管伟妹被设计用于提高女性的性快感,但其安全性及对胎儿或婴儿的影响尚未充分研究和证实。保护孕妇和哺乳期妇女的健康至关重要,所以在这个特殊阶段使用伟妹是不被推荐的。 3. 未成年人慎用(3.) 伟妹被设计用于成年女性,对于未成年人来说,并不被推荐使用。青春期和未成年期是一个身体和心理发育的过程,使用伟妹可能会对这个过程产生潜在的影响。此外,伟妹可能含有成人使用的成分,这些成分对于发育中的年轻人可能并不适宜。 4. 遵循正确的使用说明(4.) 伟妹作为一种特殊产品,使用时应该仔细阅读和遵循正确的使用说明。按照说明书中的建议使用,以确保安全和有效的使用体验。使用过程中如果有任何不适或异常情况出现,应立即停止使用并咨询医生。 在使用伟妹之前,了解并遵守相关的禁忌和注意事项非常重要。这些措施旨在确保你的健康和安全,同时最大化产品的效用。如果你有任何疑虑或问题,建议咨询专业医生或药师的意见,以便在使用伟妹前获得正确的指导。 尽管伟妹(KS-Gold)可以提供性快感和改善性冷淡的效果,但选择和使用伟妹时必须谨慎并遵守相关的禁忌和注意事项。这样能够确保你的健康和安全,同时获得最佳的使用体验。记住,在任何使用医疗或健康产品之前,咨询专业医生的意见是明智的决策。 [ 详情 ]
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    2025-05-03 18:01:43
    克唑替尼出现耐药性怎么办,克唑替尼(Crizotinib)耐药性的具体机制有多种,其中包括:1.细胞内的ALK或ROS1基因突变,使得克唑替尼无法有效抑制蛋白的活性。2.其他信号通路的异常激活,绕过ALK或ROS1通路的抑制作用。3.药物转运通路的改变,导致克唑替尼在肿瘤细胞内的浓度下降。克唑替尼是一种针对特定类型非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,尤其是对表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变阳性的患者有效。随着治疗的持续进行,耐药性的出现往往成为治疗成功的重要障碍。本文将探讨克唑替尼耐药后应采取的一些策略和应对措施。 1. 了解耐药机制 克唑替尼耐药的机制复杂,主要包括基因突变、肿瘤微环境的变化以及激活其他信号通路。常见的ALK基因突变,如L1196M和G1269A等,可能导致药物的结合能力下降,从而使药物失效。理解这些耐药机制对于制定后续治疗方案至关重要。 2. 重新评估肿瘤基因组 耐药发生后,进行肿瘤基因组的重新评估是必要的。通过液体活检或组织活检检测相关基因的突变情况,可以帮助医生了解耐药的具体原因,并为患者寻找合适的后续治疗策略。此外,这一过程也可以帮助发现新的靶点,以进行个性化治疗。 3. 选择后续治疗方案 面对克唑替尼耐药,可以考虑切换至其他靶向药物,如第二代或第三代ALK抑制剂(如阿法替尼、洛卡替尼等),这些药物针对不同的耐药机制,可能仍对患者有效。此外,化疗、免疫疗法等传统的治疗手段也可以作为备选,特别是当耐药性显著提高患者病情时。 4. 多学科协作与临床试验 在耐药管理中,多学科团队的协作显得尤为重要。肺癌专科医生、肿瘤内科医生和药物治疗专家共同制定的综合治疗方案,可以为患者提供全面的支持。此外,参与临床试验也是一种可行的选择,新的治疗方法和药物的开发有可能为耐药患者带来新的希望。 面对克唑替尼引发的耐药性,及时应对和调整治疗策略是至关重要的。通过了解耐药机制、重新评估基因组、选择合适的后续治疗方案以及多学科合作,患者在面对肺癌的挑战时将拥有更多的选择和希望。持续的研究和临床探索也让未来的治疗前景更加乐观。 [ 详情 ]
    已帮助1125人
    2025-05-03 18:02:53
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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