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阿德福韦酯片

全部名称:
阿德福韦酯片
适应人群:
本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。
批准文号:
国药准字H20100172
生产企业:
河北医科大学制药厂
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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阿德福韦酯片说明书概述
主要成分

本品的主要成份为阿德福韦酯。

功能主治

本品适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制证据,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

用法用量

患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下用本品治疗。 成人(18-65岁):对于肾脏功能正常的患者,本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。 下列情况可以考虑停药:根据拉米夫定的治疗经验,HBeAg 阳性的患者在使用本品治疗发生HBeAg血清转换后,继续治疗6个月,检测确认疗效巩固,可考虑中止治疗。HBeAg阴性的患者,建议长期治疗,至少达到HBsAg发生血清转换或失去疗效停药。停药时须权衡利弊。应当由有经验的医生对患者进行严密监测。在治疗过程中发生失代偿肝病或肝硬化失代偿的患者,不推荐停药。 肾功能损害的患者:阿德福韦经肾脏排泄,因此肾功能不全的患者需要调整给药间期。肌酐清除率50mL/min的患者不需要调整给药间期。肌酐清除率 50mL/min的患者的给药间期的详细调整方案见表1。给药次数不能超过表中的推荐次数。虽然药代动力学研究中包括了肾功能损害的患者,但这些对给药间期调整的指导,尚未在临床上评价安全性和有效性。因此,应当密切监测这些患者的临床疗效。尚未在肌酐清除率低于10mL/min的患者中进行研究。因此,尚无可参考的用药方案。(见表1) 肝脏功能损害的患者肝脏功能损害患者不需要调整用药方案。

药理作用

药效学特征作用机制阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环磷酸化核苷类似物。在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制HBV DNA多聚酶(逆转录酶):一是与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病毒DNA后引起DNA链延长终止。阿德福韦二磷酸盐对HBV DNA多聚酶的抑制常数(Ki)是0.1μM。但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。抗病毒活性通过转染HBV的人类肝细胞瘤细胞系确定的阿德福韦体外抑制50%病毒DNA复制的浓度(lC50)是0.2~2.5μM,阿德福韦与拉米夫定合用在体外表现出附加的抗-HBV活性。耐药性对接受阿德福韦治疗后但仍可检测出血清HBV DNA的患者进行长期(96~144周)的耐药基因型分析,确定rtN236T和rtA181V变异与阿德福韦耐药有关。体外研究发现rtN236T变异导致HBV对阿德福韦的敏感性降低4-14倍,产生这种变异的6名患者的血清HBV DNA水平均出现反跳。rtA181V变异导致其体外对阿德福韦敏感性降低2.5~3倍,产生这种变异的3名患者中,2名的血清HBV DNA水平出现反跳。交叉耐药性在HBV DNA多聚酶基因上含对拉米夫定耐药相关突变(rtL_180M,rtM204I,rtM204V,rtL180M+rtM204V,rtV173L)的重组HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。在有拉米夫定耐药相关突变HBV的患者体内,阿德福韦也显示了抗HBV作用,其使血清HBV DNA下降的中位数为4.3long10拷贝数/毫升。含DNA多聚酶突变(rtT128N和rtR153Q或rtW153Q,与乙型肝炎免疫球蛋白耐药相关)的HBV变异株,在体外对阿德福韦敏感。表达为阿德福韦耐药相关的rtN236T变异HBV株在体外对拉米夫定的敏感性降低2~3倍,但体内仍对拉米夫定敏感。体外和患者的初步资料提示表达为阿德福韦耐药相关的rtA181V变异HBV株在体外对拉米夫定的敏感性降低3倍。阿德福韦酯的耐药性会导致病毒载量的反弹,从而加重乙型肝炎,使肝功能衰退,导致肝功能失代偿,并有可能致死。对于具有拉米夫定耐药证据的患者(rtL180M,rtA181T,和/或rtM2041/V)或者之前有拉米夫定暴露的患者,为了降低耐药性的风险,阿德福韦酯应与拉米夫定联合用药,而不能单独使用。对于接受阿德福韦酯单药治疗的患者,为降低耐药性的风险,如果血清HBV DNA的水平持续高于1000拷贝数/毫升时,应考虑更改治疗方案。

药品相互作用

阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(>4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP450酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚阿德福韦是否能够诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿德福韦的肾脏消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物,由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经肾脏排泄。除布洛芬、拉米夫定、对乙酰氨基酚、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑和替诺福韦DF外,尚未评估10mg阿德福韦酯与其他经肾脏分泌或已知影响肾脏功能药物的药物相 互作用。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或者合用药物的血清浓度升高。当阿德福韦酯与肾脏排泄药物或其他已知影响肾脏动物的药物联合应用,应该密切监测患者的不良事件。阿德福韦酯不改变拉米夫定、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑、对乙酰氨基酚和布洛芬的药代动力学。当阿德福韦酯与拉米夫定、甲氧苄啶/磺胺甲基异噁唑和对乙酰氨基酚同时使用,阿德福韦酯的药代动力学未发生改变。当10mg阿德福韦酯与布洛芬(800mg,1日3次)同时使用,阿德福韦酯Cmax(33%)、AUC(23%)和尿回收增加,该增加似乎由于口服生物利用度增加而不是肾脏清除减少所致。

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:生育能力动物研究表明, 阿德福韦酯对雄性和雌性动物的生育能力没有影响(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。妊娠阿德福韦酯在妊娠妇女中的应用没有足够的资料。阿德福韦酯静脉给药的动物研究表明有生殖毒性(见【药理毒理】-临床前安全性资料)。妊娠妇女尽可能不使用阿德福韦酯,如确需使用,应权衡利弊。只有在潜在的受益肯定大于对胎儿的风险时才能考虑在妊娠期间使用阿德福韦酯。阿德福韦酯对HBV母婴传播的作用目前还没有资料。因此, 应当遵照标准的推荐方案对婴儿实施预防免疫, 以防止新生儿感染HBV。因为对发育中的人类胚胎的潜在危险性尚不明确, 所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄期妇女要采取有效的避孕措施。哺乳期哺乳期目前还不知道阿德福韦是否会分泌到人的乳汁中。所以应当告戒正在服用阿德福韦酯的母亲不要给婴儿哺乳。儿童用药:本品在18岁以下患者中的疗效和安全性尚未明确。阿德福韦酯不宜用于儿童和青少年。老年用药:本品在65岁以上老年患者中的疗效和安全性尚未明确。老年患者接受本品应予注意,这是因为老年患者心悸功能减弱,且合并疾病和同时服用其他药物的发生频度较高。

不良反应

文献报道,国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)胀气、腹泻和消化不良。国内临床研究中,观察到的不良反应包括:胸闷、头痛、眼干涩、恶心、呕吐、腹胀、上腹痛、自觉脱发、肝脏结节、白细胞减少、血小板减少、BUN升高、血肌酐升高、血钠浓度升高、肝功能异常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBil升高、PT延长、转肽酶异常、血糖异常。上市后数据除临床试验所报告的不良反应外,在阿德福韦酯上市后,已有下述可能的不良反应报告。由于此类不良事件属于自愿上报,且来源于未知数量的人群,因此并未对其发生频率进行评估。代谢及营养异常:低磷血症肌肉与结缔组织异常:肌病,骨软化(均与近曲肾小管病变有关)消化系统异常:胰腺炎肾脏及泌尿系统异常:肾功能衰竭,近曲肾小管病变,范可尼综合症。

最新问答
    印度蝌蚪双效片(Vegaforce)一个疗程多少钱,Vegaforce(Sildenafil with Dapoxetine)为印度安必成Ambitree公司生产,代购价格是268元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。印度蝌蚪双效片(Vegaforce)是一种用于治疗男性勃起功能障碍(阳痿)和早泄的药物,主要成分为西地那非(Sildenafil)和达泊西汀(Dapoxetine)。这款药物因其双重功效而备受关注,能够有效改善男性的性功能。本文将详细探讨一个疗程印度蝌蚪双效片的费用及其疗效。 1. 了解蝌蚪双效片的成分 蝌蚪双效片的主要成分西地那非是一种常用的治疗勃起功能障碍的药物,通过促进阴茎的血流来帮助男性达到和维持勃起。而达泊西汀则是一种选择性5-HT再摄取抑制剂,主要用于延长射精时间,改善早泄现象。两者的结合,使这款药物在男性性功能改善方面具有显著效果。 2. 疗程价格的具体解析 在印度市场上,印度蝌蚪双效片的价格因厂家和购买渠道的不同而有所差异。一般来说,一个疗程的费用大约在几百到一千多卢比之间,具体价格可能会因促销活动等因素而变化。对于需要定期使用该药物的男性来说,了解不同药房或在线平台的价格是非常重要的。 3. 医生的建议与使用 在使用印度蝌蚪双效片之前,建议男性咨询专业医生,以确保药物的适用性和安全性。医生会根据个体的健康状况和需求推荐合适的使用方案。同时,遵循医生的指导,按照规定剂量服用药物,对于提高疗效和保障安全是至关重要的。 4. 总结蝌蚪双效片的疗效 总体来说,印度蝌蚪双效片在改善男性的勃起功能障碍和早泄方面展现了良好的效果。许多用户反馈使用后有显著的改善,生活质量也得以提升。个体差异可能会影响治疗效果,因此在使用过程中,要保持耐心,并定期与医生沟通,以便更好地调整治疗方案。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:49:57
    英国Eroxon治疗作用怎么样,Eroxon(Stimgel)是一种专门针对男性的外用治疗药膏,主要用于治疗阳痿、早泄、增大、延时、改善勃起功能障碍等问题。它的主要功效是通过促进血液循环,增加阴茎组织的血液供应,从而改善勃起功能,增强性欲与性能力。Eroxon(Stimgel)凝胶主要用于治疗勃起功能障碍、阳痿、早泄、阴茎尺寸改善和性生活时间延长等问题。它通过一种独特的途径,将药物输送到阴茎血管中,从而促进血液流动,增加勃起硬度,延长勃起时间,并改善勃起质量。Eroxon是一种用于改善男性勃起功能障碍的局部应用凝胶,亦被称为Stimgel。近年来,这种产品逐渐受到关注,尤其在治疗阳痿和早泄方面,受到了不少男性用户的欢迎。本文将对Eroxon的治疗作用进行详细分析。 1. Eroxon的成分和机制 Eroxon凝胶的主要成分是有助于促使血流增加的药物成分。通过局部涂抹,Eroxon能够快速有效地改善阴茎的血液循环,增强勃起功能。这种机制让它成为了越来越多男性在面对勃起困难时的一种非侵入性选择。 2. 适应症和使用人群 Eroxon主要针对那些存在勃起功能障碍的男性,尤其是对阳痿和早泄感到困扰的人群。许多男性在不同的年龄段可能面临这些问题,使用Eroxon能够帮助他们重新找回自信,改善性生活的质量。同时,Eroxon也被一些医生推荐给那些因心理压力或其他因素而短期出现勃起困难的男性。 3. 使用方法和效果 使用Eroxon凝胶的方法相对简单,只需在性行为前15到30分钟将其涂抹于阴茎根部,并轻轻按摩使其吸收。许多用户反馈,在使用后能够明显感受到勃起能力的改善,性生活的满意度提高。不过,效果因个体差异而异,一些用户可能需要多次使用才能达到理想效果。 4. 注意事项和副作用 尽管Eroxon普遍被认为是安全的,但仍需注意使用时的个体差异。有些男性可能会出现轻微的刺激、红肿等副作用。在使用之前,最好咨询医生的建议,特别是对于那些存在基础疾病或正在使用其他药物的男性。同时,Eroxon并不能治愈潜在的生殖健康问题,因此持久的勃起功能障碍应当寻求专业医疗的帮助。 在总结Eroxon的治疗作用时,可以说它为许多面临勃起功能障碍的男性提供了一种有效的解决方案。通过其特殊的成分和使用方式,Eroxon有助于改善性生活的质量。请注意合理使用,并在必要时寻求专业医生的指导。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:30:45
    泰菲乐(Dabrafedx)达拉非尼有哪些注意事项和副作用,达拉非尼(Dabrafenib)常见副作用包括皮肤病变、发热、疲劳、关节痛、头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹和高血糖。有些副作用可能会严重,比如皮肤癌。使用时应进行适当监测。达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向性抗癌药物,主要用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的恶性黑色素瘤患者。也被用于治疗非小细胞肺癌中的BRAFV600E突变患者。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,通过抑制BRAF基因突变产生的异常信号通路来抑制癌细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。达拉非尼(Dabrafenib)是一种已被FDA批准的靶向药物,主要用于治疗黑色素瘤,特别是那些带有BRAF V600突变的患者。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,达拉非尼通过干预肿瘤细胞的生长信号来抑制肿瘤的进程。在使用达拉非尼时,患者必须了解潜在的副作用和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。 1. 使用前的评估 在开始达拉非尼治疗之前,患者需要进行全面的身体检查和相关的实验室检测。这包括对BRAF突变的确认,因为达拉非尼仅对携带此突变的黑色素瘤患者有效。此外,医生也会评估患者的心血管健康状况,确保在治疗期间的安全性。 2. 常见副作用 达拉非尼的常见副作用包括发热、皮疹、疲劳、恶心和呕吐等。这些副作用的发生率相对较高,但通常为轻至中度。在临床治疗中,监测患者的反应和症状非常重要,以便及时调整剂量或采取对策。 3. 严重副作用 除了常见副作用外,达拉非尼还可能引发一些严重的健康问题,如肝功能损伤、肺炎、心脏毒性等。患者在使用达拉非尼期间需要密切监测相关症状,如黄疸、呼吸困难或胸痛等,并及时向医生反映。 4. 避免药物相互作用 在使用达拉非尼时,患者应告知医生正在使用的所有其他药物,包括处方药和非处方药。一些药物可能会与达拉非尼发生相互作用,从而影响其效果或增加副作用风险。如某些抗生素、抗病毒药物和抗癫痫药物,都可能对达拉非尼的疗效产生影响。 5. 定期检查与监测 在达拉非尼治疗期间,定期的医学检查和监测是必不可少的。医生通常会安排相应的随访,以监测患者的肝功能、心功能以及血液参数等。这一过程有助于及时发现副作用并作出处理,从而保障患者的健康。 了解达拉非尼的注意事项和副作用对于安全有效地使用该药物至关重要。患者在接受治疗时应积极与医疗团队沟通,分享任何不适感和副作用体验,从而确保治疗过程的顺利进行。遵循医嘱和定期监测将有助于减轻副作用,提高治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:34:56
    Anascorp是什么时候上市的,Anascorp(Centruroides (Scorpion) Immune F(ab')2 (Equine))美国上市时间:2011年8月3日;目前国内未上市。Anascorp是一种针对毒蝎螫伤的治疗药物,专门用于缓解因毒蝎螫伤而出现的神经系统症状。这款药物的主要成分是来自马的免疫球蛋白F(ab')2,能够有效中和毒蝎的毒素,提高患者的生存率和生活质量。本文将探讨Anascorp的上市时间,以及其在毒蝎螫伤治疗中的重要性。 1. Anascorp的上市背景 Anascorp的研发背景源于全球范围内对毒蝎螫伤的关注,尤其是在中南美洲和其他热带地区,毒蝎螫伤的发病率较高。为了满足临床治疗需求,相关机构开展了大量的研究,旨在开发安全有效的治疗方案。 2. Anascorp的上市时间 Anascorp于2011年首次在墨西哥上市,成为该国针对毒蝎螫伤的主要治疗药物。在获得国家食品药品监督管理局(COFEPRIS)的批准后,Anascorp迅速进入市场,受到广泛应用,并为受害者提供了及时有效的治疗选择。 3. Anascorp的治疗机制 Anascorp的主要成分是马血清中提取的免疫球蛋白F(ab')2,具有中和毒蝎毒素的能力。通过注射该药物,能够迅速降低毒素对神经系统的影响,从而缓解患者出现的癫痫、呼吸困难等剧烈症状。这一机制为毒蝎螫伤患者提供了重要的保障,使他们能够在短时间内恢复健康。 4. Anascorp的临床效果 多项临床试验表明,Anascorp在毒蝎螫伤治疗中表现出显著的疗效。数据显示,使用Anascorp后的患者,其神经系统症状减轻明显,住院时间缩短,合并症发生率降低。这一疗效的显著提升,不仅提高了患者的生存率,也为医疗系统减轻了负担。 总的来说,Anascorp作为一种针对毒蝎螫伤的创新性治疗药物,自2011年上市以来,为该领域的疗法带来了新的希望。其有效的治疗机制和良好的临床效果,使其成为治疗毒蝎螫伤的重要选择之一,值得在更广泛的地区进行推广和应用。 [ 详情 ]
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    2025-09-16 17:23:47
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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