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来那度胺胶囊

全部名称:
来那度胺胶囊
适应人群:
本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用,治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
批准文号:
国药准字H20204026
生产企业:
齐鲁制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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来那度胺胶囊说明书概述
主要成分

本品主要成份为来那度胺。

功能主治

本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤成年患者。本品与地塞米松合用,治疗增接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

用法用量

本品的推荐静始剂量为25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25mg,直至疾病进展。其他详见说明书。

药品相互作用

对正接受来那度胺联合地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者,促红细胞生成类药物或其它药物(如激素替代治疗)可能会使血栓风险升高,故应谨慎使用(见

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:)。对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。【注意事项】妊娠警告:来那度胺是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似。沙利度胺是种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺,可能会发生致畸作用。为最大程度地降低与服用本品相关的风险,特别是胎儿暴露,必须在预防妊娠的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。该风险管理计划(RMP)有以下强制要求:针对处方医生与患者的培训信息,有控制的药物发放系统。齐鲁制药有限公司对RMP有效性的随访评估该风险管理计划将服用本品的患者分为不同风险人群:有怀孕可能的女性(WCBP)。无怀孕可能的女性。男性。为最大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险,对每个风险类型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必须履行齐鲁制药有限公司的风险管理计划(RMP)以预防怀孕的发生,除非有可靠的证据证明患者没有怀孕的可能。无怀孕可能的女性判定标准:下述女性被认为是没有怀孕可能且不需要进行妊娠检测或接受避孕的咨询。已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性。女性已自然绝经(但癌症治疗后闭经者不能排除怀孕可能)至少持续24个月(即在此之前连续24个月中的任何时候都未再有过月经,如果主治医生不确定某女性患者是否符合无怀孕可能的女性的判定标准,则建议咨询妇妇科医生的意见。其余详见内部说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠(见【禁忌】【注意事项】)来那度胺的结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的有人类致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的致畸结果相似(见【药理毒理】).因此,预期来那度胺可能会有致畸作用,故妊娠期间禁用本品(见【禁忌】)有可能怀孕的女性应同时使用两种有效的避孕措施。如果女性患者在使用来那度胺期间发生妊娠,必须立即停止治疗,并且要求其向在畸胎学方面有专长或经验的医生寻求评估和建议。如果男性患者在使用来那度胺期间其配偶发生了妊娠,则建议该怀孕女性向在畸胎学方面有专长或经验的医生寻求评估和建议。在给健康受试者用药期间,来那度胺在人类的精液中含量极低;且停药3天后,在精液中未能检出本品(见【药代动力学】).为慎重起见并考虑到特殊人群(如肾功能受损者)的药物消除时间会有所延长,对于使用来那度胺的所有男性患者,如果其配偶已怀孕或有怀孕可能但未采取高度有效的避孕措施,则在整个治疗期间、暂停给药期间以及停止治疗后的4周内都应使用安全套避孕,即使该男性患者已经输精管结扎。哺乳期妇女间停止哺乳。尚不确定来那度胺是否通过人的乳汁分泌,因此建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止哺乳。儿童用药:尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此,本品不应在0~17岁患者中使用。老年用药:此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤:总体上,MM-020研究中接受药物治疗的1613名患者中,94%(1521/1613)为65岁以上,35%(561/1613)为75岁以上。各研究组75岁以上的患者比例相近(Rd持续:33%;Rd18:34%;MPT:33%)。对于大部分AE类别(如所有AE,3/4级AE,严重AE)的发生事,所有治疗组中老年受试者(>75岁)均高于年轻受试者(S75岁)。所有组中老年受试者的全身性疾病和给药部位状况身体系统的3/4级AE发生率始终高于年轻受试者(差异至少5%)。所有组中老年受试者的传染和感染、心脏疾病(包括心力衰竭和充血性心力衰竭)、皮肤和皮下组织疾病以及肾脏和泌尿系统疾病(包括肾衰竭)SOC的3级或4级TEAE的发生率始终略高于年轻受试者(差异小于5%).而在其他身体系统(如血液和淋巴系统疾病、感染和传染、心脏疾病、血管病)的3/4级AE发生率方面,上述趋势并不明确。所有组中老年受试者的严重AE的发生事总体上高于年轻受试者。曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤在MM-009和MM-010研究中接受来那度胺治疗的703名多发性骨髓瘤患者中,45%的患者年龄265岁,12%的患者年龄275岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地基米松组之间的265岁患者比例无显著差异。在接受来那度胺/地塞米松的353名患者中,46%的患者年龄265岁。在这两项研究中发现,其中接受来那度胺/地塞米松的患者,65岁以上患者比S65岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰,但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降,所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。

不良反应

详见说明书。

最新问答
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    2025-05-02 18:03:58
    替米沙坦有哪些禁忌,替米沙坦(Telmisartan)的禁忌:对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者禁忌;中晚期妊娠(第2个及第3个三月期间)及哺乳期妇女禁忌;胆道阻塞性疾病患者;严重肝功能损害患者禁忌。替米沙坦是一种常用的抗高血压药物,属于选择性血管紧张素II受体拮抗剂。它通过扩张血管、降低血压,改善心脏负担,广泛用于治疗成人原发性高血压。替米沙坦并不适合所有人群,本文将探讨其禁忌症,帮助患者在使用该药物时更加安全和有效。 1. 孕妇禁忌 替米沙坦对孕妇是禁忌的,因为其可能对胎儿造成不良影响,尤其是在怀孕的后期。使用替米沙坦可能导致胎儿肾功能受损、骨骼发育异常等,甚至可能引发胎儿死亡。因此,孕妇在治疗高血压时应选择其他替代药物。 2. 哺乳期女性 哺乳期的女性使用替米沙坦也应谨慎。虽然目前尚未确定替米沙坦是否会通过母乳分泌,但为了避免可能的风险,建议在哺乳期内使用其他安全的降压药物。 3. 严重肾功能不全 对于严重肾功能不全的患者,替米沙坦也不适宜使用。这是由于该药物的代谢和排泄主要依赖肾脏,肾功能受损可能导致药物在体内蓄积,从而增加不良反应的风险。因此,这类患者在使用替米沙坦前,应充分评估其肾功能并优先考虑其他治疗方案。 4. 对替米沙坦过敏 任何已知对替米沙坦或其成分过敏的患者都应避免使用该药物。过敏反应可能包括皮疹、瘙痒、呼吸困难等,严重的过敏反应甚至可能危及生命。因此,在开处方之前,医生通常会询问患者的过敏史,以确保用药安全。 替米沙坦是一种有效的抗高血压药物,但具有一定的使用禁忌。在使用前,患者应与医生充分沟通,确保自身的健康状况适合使用该药物,以降低潜在风险,实现最佳治疗效果。 [ 详情 ]
    已帮助1205人
    2025-05-02 17:53:47
    曲格列汀(Trelagliptin)是一种用于治疗2型糖尿病的药物,近年来在日本市场上逐渐获得了关注。作为一种进口药品,其疗效和特点吸引了不少患者的目光。本文将探讨曲格列汀的外观、成分以及在糖尿病治疗中的作用。 1. 曲格列汀的外观特征 曲格列汀通常以片剂的形式出现,药品的常用剂量为50 mg。它是白色或类白色的椭圆形片剂,表面光滑,便于吞服。每一片曲格列汀都经过严格的生产工艺,以确保其品质符合标准。 2. 药物成分与机制 曲格列汀的活性成分是曲格列汀本身,这是一种DPP-4抑制剂。它通过抑制二肽基肽酶-4 (DPP-4) 的活性,增加体内胰岛素的分泌,从而帮助降低血糖水平。相较于其他降糖药,曲格列汀在改善餐后高血糖方面表现尤为突出。 3. 在日本的进口情况 曲格列汀在日本被广泛用于2型糖尿病患者的治疗,经过日本的药品监管机构批准和认可后,成为了市场上受欢迎的降糖药物。其独特的药物特性和制剂形态使得患者在治疗时更为便利。日本的生产标准历来以高质量著称,这也为曲格列汀的治疗效果提供了保障。 4. 使用注意事项 尽管曲格列汀具有良好的降糖效果,但在使用过程中,患者仍需注意与其他药物的相互作用,以及其可能导致的副作用。常见的副作用包括恶心、呕吐和腹泻等。在用药前,患者应咨询专业医生,以确保安全和有效的治疗方案。 曲格列汀作为一种原装进口的糖尿病药物,凭借其独特的机制和优质的生产背景,为许多2型糖尿病患者提供了可靠的治疗选择。在接受治疗时,患者应关注自身反应,并与医生保持良好沟通,以获得最佳的治疗效果。 [ 详情 ]
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    2025-05-02 17:43:44
    伊布替尼胶囊是靶向药吗能报销吗,伊布替尼(Ibrutinib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。各地区的相关政策不同,报销的比例也有所不同,一般在50%~70%之间。伊布替尼胶囊是一种用于治疗特定类型白血病和淋巴瘤的靶向药物。作为一种BTK抑制剂,它能够特异性地阻断B细胞中的布鲁顿酪氨酸激酶,从而有效控制疾病的进展。随着临床应用的增多,患者和家属普遍关注伊布替尼的报销情况,以及它在治疗中的具体效果。 1. 伊布替尼的作用机制 伊布替尼主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)和某些类型的非霍奇金淋巴瘤(NHL)。它通过抑制布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)来阻止B细胞的增殖和存活,从而减少肿瘤细胞的数量。这种靶向治疗相较于传统化疗,副作用通常较轻,并且能够有效延长患者的生存期。 2. 靶向药物的优点 靶向药物相较于传统化疗药物,具有更高的特异性。伊布替尼可以直接作用于癌细胞,减少对正常细胞的损伤,从而降低副作用和改善患者的生活质量。此外,它可以通过口服给药,方便患者日常用药。 3. 伊布替尼的报销政策 截至目前,伊布替尼在许多国家和地区的医疗保险中被纳入报销目录,但具体情况因地区而异。在中国,伊布替尼近期也被纳入了医保范畴,患者在合规使用的情况下可以享受到一定程度的报销。这 greatly 减轻了患者在治疗过程中的经济负担,提升了许多人接受治疗的可能性。 4. 治疗效果与患者选择 虽然伊布替尼能够带来积极的治疗效果,但并不是所有患者都适合使用这款药物。患者在选择治疗方案时,应与专业医生密切沟通,根据自身的病情和身体状况做出科学合理的决策。同时,患者也应了解治疗过程中的可能副作用,以便及时应对。 总体而言,伊布替尼作为一种靶向药物,在治疗白血病和淋巴瘤方面展现出了良好的疗效及安全性,其报销政策的落实也为患者提供了更多的保障。随着医疗技术的不断发展,患者获得有效治疗的机会将会越来越多,未来的癌症治疗前景也更加乐观。 [ 详情 ]
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    2025-05-02 17:25:14
    依地普仑有哪些注意事项和副作用,依地普仑(Escitalopram)常见副作用有:1、常见心悸、高血压;罕见心动过缓、心动过速、心电图异常、面色潮红、静脉曲张;2、偏头痛、罕见震颤、多动、眩晕、肌紧张亢进、不随意运动;3、食欲增加、胃灼热、胃肠炎、腹部绞痛;罕见食管反流、胃胀气、腹泻、嗳气、吞咽困难、恶心、胃息肉、痔疮等。依地普仑(Escitalopram)是一种主要用于治疗重度抑郁症和广泛性焦虑症的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)。作为一种常见的抗抑郁药物,依地普仑在改善情绪、缓解焦虑方面表现出良好的效果。使用依地普仑时,患者需了解其注意事项及可能出现的副作用,以便更好地管理治疗过程。 1. 适应症和用法 依地普仑主要用于治疗重度抑郁性障碍和广泛性焦虑症。通常,从低剂量开始,随着医生的指导逐渐增加剂量,以达到最佳效果。在治疗期间,需定期与医生沟通,根据病情调整用药。 2. 注意事项 在使用依地普仑前,患者需要告知医生自己的医疗历史,包括肝脏或肾脏疾病、癫痫病史以及是否有过敏反应。此外,本药物不适合与某些其他药物联合使用,如单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),因此在用药前必须进行详细的药物相互作用评估。 3. 常见副作用 依地普仑的副作用可能包括恶心、头痛、失眠、嗜睡、性功能障碍等。大多数副作用在用药初期较为明显,但随着耐受性的增加,通常会逐渐减轻或消失。如果患者感到副作用严重,应及时联系医生进行评估。 4. 严重副作用 虽然依地普仑通常耐受良好,但少数患者可能会出现严重副作用,比如自杀念头、严重过敏反应(如皮疹、呼吸困难)和血清素综合症等。如果出现这些症状,患者应立即寻求医疗帮助,并及时停药。 在使用依地普仑治疗抑郁症和焦虑症时,了解其注意事项和可能的副作用是非常重要的。患者需与医生保持良好的沟通,确保在治疗过程中安全和有效。采取适当的措施,并在专业指导下进行治疗,有助于最大程度地减少风险,实现病情的有效管理。 [ 详情 ]
    已帮助1221人
    2025-05-02 17:23:35
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  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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