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来那度胺胶囊

全部名称:
来那度胺胶囊
适应人群:
本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨随瘤成年患者。本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。
批准文号:
国药准字H20204028
生产企业:
齐鲁制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
医保乙类
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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来那度胺胶囊说明书概述
主要成分

本品主要成份为来那度胺。

功能主治

本品与地塞米松合用,治疗此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨随瘤成年患者。本品与地塞米松合用,治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。

用法用量

本品推荐起始剂量为25mg。在每个重复28周期里的第1-21天,每日口服本周25mg,直至疾病进展。其他详见说明书。

药品相互作用

对正接受来那度胺联合地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者,促红细胞生成类药物或其它药物(如激素替代治疗)可能会使血栓风险升高,故应谨慎使用(见

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女用药:)。对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。【注意事项】妊娠警告:来那度胺是沙利度胺的化学类似物,结构与沙利度胺相似。沙利度胺是种己知的对人类有致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期间服用来那度胺,可能会发生致畸作用。为最大程度地降低与服用本品相关的风险,特别是胎儿暴露,必须在预防妊娠的风险管理计划(RMP)的指导下方能对本品开具处方。该风险管理计划(RMP)有以下强制要求:针对处方医生与患者的培训信息,有控制的药物发放系统。齐鲁制药有限公司对RMP有效性的随访评估该风险管理计划将服用本品的患者分为不同风险人群:有怀孕可能的女性(WCBP)。无怀孕可能的女性。男性。为最大程度地减少本品治疗时发生怀孕的风险,对每个风险类型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必须履行齐鲁制药有限公司的风险管理计划(RMP)以预防怀孕的发生,除非有可靠的证据证明患者没有怀孕的可能。无怀孕可能的女性判定标准:下述女性被认为是没有怀孕可能且不需要进行妊娠检测或接受避孕的咨询。已接受子宫切除术或双侧卵巢切除术的女性。女性已自然绝经(但癌症治疗后闭经者不能排除怀孕可能)至少持续24个月(即在此之前连续24个月中的任何时候都未再有过月经,如果主治医生不确定某女性患者是否符合无怀孕可能的女性的判定标准,则建议咨询妇妇科医生的意见。其余详见内部说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠(见【禁忌】【注意事项】)来那度胺的结构与沙利度胺相似。沙利度胺是一种己知的有人类致畸作用的活性物质,会导致严重的威胁生命的出生缺陷。在猴中来那度胺所诱发的畸形与沙利度胺的致畸结果相似(见【药理毒理】).因此,预期来那度胺可能会有致畸作用,故妊娠期间禁用本品(见【禁忌】)有可能怀孕的女性应同时使用两种有效的避孕措施。如果女性患者在使用来那度胺期间发生妊娠,必须立即停止治疗,并且要求其向在畸胎学方面有专长或经验的医生寻求评估和建议。如果男性患者在使用来那度胺期间其配偶发生了妊娠,则建议该怀孕女性向在畸胎学方面有专长或经验的医生寻求评估和建议。在给健康受试者用药期间,来那度胺在人类的精液中含量极低;且停药3天后,在精液中未能检出本品(见【药代动力学】).为慎重起见并考虑到特殊人群(如肾功能受损者)的药物消除时间会有所延长,对于使用来那度胺的所有男性患者,如果其配偶已怀孕或有怀孕可能但未采取高度有效的避孕措施,则在整个治疗期间、暂停给药期间以及停止治疗后的4周内都应使用安全套避孕,即使该男性患者已经输精管结扎。哺乳期妇女间停止哺乳。尚不确定来那度胺是否通过人的乳汁分泌,因此建议哺乳期妇女在接受本品治疗期间停止哺乳。儿童用药:尚无儿童和青少年患者的用药经验。因此,本品不应在0~17岁患者中使用。老年用药:此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤:总体上,MM-020研究中接受药物治疗的1613名患者中,94%(1521/1613)为65岁以上,35%(561/1613)为75岁以上。各研究组75岁以上的患者比例相近(Rd持续:33%;Rd18:34%;MPT:33%)。对于大部分AE类别(如所有AE,3/4级AE,严重AE)的发生事,所有治疗组中老年受试者(>75岁)均高于年轻受试者(S75岁)。所有组中老年受试者的全身性疾病和给药部位状况身体系统的3/4级AE发生率始终高于年轻受试者(差异至少5%)。所有组中老年受试者的传染和感染、心脏疾病(包括心力衰竭和充血性心力衰竭)、皮肤和皮下组织疾病以及肾脏和泌尿系统疾病(包括肾衰竭)SOC的3级或4级TEAE的发生率始终略高于年轻受试者(差异小于5%).而在其他身体系统(如血液和淋巴系统疾病、感染和传染、心脏疾病、血管病)的3/4级AE发生率方面,上述趋势并不明确。所有组中老年受试者的严重AE的发生事总体上高于年轻受试者。曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤在MM-009和MM-010研究中接受来那度胺治疗的703名多发性骨髓瘤患者中,45%的患者年龄265岁,12%的患者年龄275岁。来那度胺/地塞米松组和安慰剂/地基米松组之间的265岁患者比例无显著差异。在接受来那度胺/地塞米松的353名患者中,46%的患者年龄265岁。在这两项研究中发现,其中接受来那度胺/地塞米松的患者,65岁以上患者比S65岁患者更有可能发生深静脉血栓、肺栓塞、房颤和肾衰,但未见两者之间的疗效差异。由于老年患者更有可能存在肾功能下降,所以在选择剂量时应谨慎并对肾功能进行监测。

不良反应

1.此前未经治疗且不适合接受移植的多发性骨髓瘤患者的安全性数据总结(MM-020)。在一项包含1623名患者的大型随机、多中心、3组、开放性I期研究(MM-020)中,其中两组的患者接受至少一次来那度胺加低剂量地塞米松(Rd)给药,两组的给药持续时间不同(一组持续给药直至疾病进展【Rd持续组:N=532】,另一组给药18个周期(每28天为周期)【72周,Rd18组;N-540】);第三组给予美法仑、泼尼松和沙利度胺(72周,MPT组:N=541)最长12个周期(每42天为周期)。Rd持续组的中位治疗持续时间为80.2周(范围0.7-246.7周)或18.4个月(0.1656.7个月)。总体而言,Rd持续和Rd18组两者报告的最常见不良反应相似,包括腹泻、贫血、便秘、外周水肿、中性粒细胞减少、疲乏、背痛、恶心、乏力和失眠。最常报告的3级或4级不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、肺炎、乏力背痛、低钾血症、皮疹、白内障、淋巴细胞减少、呼吸困难、深静脉血栓、高血糖和白细胞减少。与MPT组的感染发生事(56%)相比,Rd持续组的感染发生率最高(75%)。Rd持续组中3级、4级和严重不良反应的感染发生率高于MPT或Rd18组。Rd持续组中,感染(28.8%)是导致来那度胺暂停给药的最常见不良反应;总体上,至首次来那度胺暂停给药的中位时间为7周。Rd持续组中,血液学事件(10.7%)是导致来那度胶剂量下调的最常见不良反应:总体而言,至首次来那度胺剂量下调的中位时间为16周。在Rd持续组,感染(3.4%6)是导致来那度胺停药的最常见不良事件。除白内障以外两个Rd组中的不良反应发生频率般均在治疗期的前6个月最高,然后随时间延长而降低,或在整个治疗过程中保持稳定。而白内障的发生频率则随时间延长而增加,Rd持续组在前6个月中为0.7%,而到治疗第二年时高达9.6%。表4中总结了Rd持续组、Rd18组和MPT组报告的不良反应。其余详见内部说明书。

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    2026-09-03 09:28:55
    GS-441524猫传腹针剂多少钱,GS-441524(Pronidesivir)每盒参考价约520元。请认准官方渠道购买:Miaite旗舰店、官网,或“咪爱特Miaite”微信公众号及小程序,确保产品质量和售后保障。近年来,随着猫传染性腹膜炎(FIP)治疗技术的不断进步,GS-441524作为一种具有显著疗效的药物逐渐进入了宠物医药市场。本文将围绕“GS-441524猫传腹针剂多少钱”的相关信息进行详细介绍,帮助宠物主人了解该药物的价格、使用方法及注意事项。 1. 介绍GS-441524与Miaite普诺德西韦的基本信息 GS-441524是猫传染性腹膜炎(FIP)治疗中表现出极佳效果的抗病毒活性成分。由此研发出的Miaite NeoFipronis普诺德西韦(Pronidesivir)在市场中备受关注。该药物安全无创,具有快速吸收和起效快的优点,适用于各种类型的FIP,包括食欲不振、精神萎靡、发热、腹水、胸水、淋巴肿大、炎性肉芽肿、神经损伤及葡萄膜炎等症状,治疗效果显著。 2. 价格及购买渠道 关于“GS-441524猫传腹针剂多少钱”这个问题,目前市场价格因地区、渠道等因素存在一定差异。一般而言,一支根据猫咪体重配比(每公斤15毫克,半片剂量)计价的药物,价格大致在数百元至千元人民币不等。由于该药物属于特殊药品,建议宠物主人通过官方授权的渠道购买,如Miaite旗舰店及其官方网站,以确保药品的正品与安全。在购买时,应索取相关凭证,避免购买到假冒伪劣产品。 3. 用药方法及注意事项 使用Miaite普诺德西韦(Pronidesivir)治疗FIP,首先需要根据猫咪体重按每公斤15毫克(半片)进行每日一次的服药,空腹状态(饭前1小时或饭后2小时)效果最佳。如是神经型或眼型FIP,医生可能会建议调整用药剂量至每公斤30毫克。连续用药时间不应少于12周,期间应严格遵照医嘱,避免漏服。用药过程中,应密切观察猫咪的食欲、体温和精神状态的变化,定期进行血液及肝肾功能检查,以确保药物安全有效。 4. 使用警示与安全性说明 需要特别强调的是,Miaite普诺德西韦(Pronidesivir)仅适用于猫,不可用于人类,避免误用带来的严重后果。用药期间如出现不适,或猫咪的症状未见改善,应及时咨询兽医。此外,保持药品存放在儿童及宠物无法触及的地方,按照说明正确使用,是保障用药安全的关键。 通过科学合理的用药方案和正规渠道的购买,猫主人可以有效帮助患有FIP的宠物改善症状,提升生活质量。随着技术的不断发展,未来FIP的治疗前景被寄予厚望,愿每只猫咪都能健康快乐地成长。 [ 详情 ]
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    2026-09-03 09:19:43
新上药品
  • 疏肝益阳胶囊
    疏肝解郁活血补肾。用于肝郁肾虚和肝郁肾虚兼血瘀证所致功能性阳痿和轻度动脉供血不足性阳痿,症见阳痿,阴茎痿软不举或举而不坚,胸闷善太息,胸胁胀满,腰膝酸软,舌淡或有瘀斑,脉弦或弦细。
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  • 脑血疏口服液
    益气、活血、化瘀。用于气虚血瘀所致中风。症见半身不遂,口眼喎斜,舌强语蹇,偏身麻木,气短乏力,舌暗苔薄白或白腻,脉沉细或细数,出血性中风急性期及恢复早期见上述证候者。
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  • 枸橼酸氢钾钠颗粒
    溶解尿酸结石,预防尿酸结石的复发。 服用本品应同时进行其他常用复发预防措施,如饮食调整、增加液体摄入等。
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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