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卡培他滨片

全部名称:
卡培他滨片
适应人群:
结肠癌辅助化疗: 卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期 (DFS) 不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案 (5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 (OS) ,但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见【临床试验】部分内容)。 结直肠癌: 卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗: 卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗: 卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗 (例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物) 的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌: 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
批准文号:
国药准字H20073024
生产企业:
上海罗氏制药有限公司
药品分类:
处方药
医保类型:
海外直邮
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

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卡培他滨片说明书概述
主要成分

卡培他滨

功能主治

结肠癌辅助化疗: 卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期 (DFS) 不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案 (5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 (OS) ,但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见【临床试验】部分内容)。 结直肠癌: 卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗: 卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗: 卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗 (例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物) 的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌: 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。

用法用量

卡培他滨的推荐剂量为 1250mg/m2

注意事项

腹泻:卡培他滨可引起腹泻,有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护,若患者开始出现脱水,应立即补充液体和电解质。在适当的情况下,应及早开始使用标准止泻治疗药物 (如洛哌丁胺) 。必要时需降低给药剂量 (见【用法用量】) 。脱水:必须预防脱水,并且在脱水出现时及时纠正。病人出现厌食、虚弱、恶心、呕吐或腹泻时早期即可出现脱水。当出现2级 (或以上) 脱水症状时,必须立即停止本品的治疗,同时纠正脱水。直到病人脱水症状消失,且导致脱水的直接原因被纠正和控制后,才可以重新开始本品治疗。针对此不良事件,调整给药剂量是必要的。已观察到的卡培他滨的心脏毒性与氟尿嘧啶药物类似,包括心肌梗死、心绞痛、心律不齐、心脏停搏、心功能衰竭和心电图改变。既往有冠状动脉疾病史的患者中这些不良事件可能更常见。既往有因二氢嘧啶脱氢酶缺乏 (DPD) 引起的5-氟尿嘧啶相关的罕见、难以预料的严重毒性 (例如口腔炎症、腹泻、嗜中性粒细胞减少症和神经毒性) 发生。因此无法排除DPD水平降低与5-氟尿嘧啶潜在致死性毒性效应增强之间存在关联的可能。卡培他滨可引起手足综合征 (手掌-足底红肿疼痛或化疗引起肢端红斑) ,一种皮肤毒性。转移性肿瘤患者接受卡培他滨单药治疗,手足综合征出现的中位时间为79天 (范围从11到360天) ,严重程度为1到3级。1级手足综合征定义为出现下列任一现象:手和/或足的麻木、感觉迟钝/感觉异常、麻刺感、红斑和/或不影响正常活动的不适。2级手足综合征定义为手和/或足的疼痛性红斑和肿胀和/或影响患者日常生活的不适。3级手足综合征定义为手和/或足湿性脱屑、溃疡、水疱或严重的疼痛和/或使患者不能工作或进行日常活动的严重不适。出现2或3级手足综合征时应暂停使用卡培他滨,直至恢复正常或严重程度降至1级。出现3级手足综合征后,再次使用卡培他滨时应减低剂量 (见【用法用量】) 。卡培他滨与顺铂联合治疗时,针对手足综合征不建议使用维生素B6(吡哆醇)改善症状或二级预防,原因是有报道维生素B6可能降低顺铂的疗效。卡培他滨可引起高胆红素血症。如果药物相关的胆红素升高>3.0×ULN或肝转氨酶(ALT,AST)升高>2.5×ULN,应立即暂停使用卡培他滨。当胆红素降低至≤3.0×ULN或者肝转氨酶≤2.5×ULN,可恢复使用卡培他滨。一项药物相互作用研究显示,卡培他滨与单剂量华法林联合给药时,S-华法林的平均AUC显著增加(+57%)。研究结果提示该相互作用可能是由于卡培他滨对细胞色素P450-2C9同工酶系统的抑制作用。对使用卡培他滨同时口服香豆素类衍生物抗凝剂的患者,应密切监测其抗凝反应 (INR或PT) ,并相应调整抗凝剂的剂量 (见【药物相互作用】) 。应严密监测卡培他滨治疗的毒性反应。大多数不良反应是可逆的,虽然剂量可能需要限制或降低,但无需终止用药 (见【用法用量】) 。 肾功能损害卡培他滨应用于肾功能损害患者时须谨慎。同5-氟尿嘧啶一样,中度肾功能损害患者 (肌酐清除率为30-50mL/min[Cockroft和Gault]) 治疗相关3或4级不良反应事件的发生率较高。对中度肾功能损害患者(肌酐清除率为30-50mL/min[Cockroft和Gault]),建议卡培他滨的起始给药剂量减为标准剂量的75%。这一剂量调整建议既适用于卡培他滨单药治疗,也适用于卡培他滨联合治疗。如患者出规2-4级不良事件,应严密监测并立即暂停给药,随后的剂量调整可参考相应的剂量调整表格。 肝功能损害卡培他滨用于肝功能损害患者时应密切监测。非肝转移引起的肝损伤或严重肝损伤对卡培他滨体内分布的影响尚不明确 (见特殊人群的药代动力学和特殊用药指南)。【孕妇及哺乳期妇女用药】

不良反应

研究者认为,在卡培他滨针对不同适应症进行单药治疗 (结肠癌辅助治疗,转移性结直肠癌和转移性乳腺癌治疗)和进行联合化疗方案时都有可能发生不良反应。根据7项临床试验集中分析所得出的最高发生率,将各种不良反应归入以下表格中的相应分类中。各频率分类中,不良反应按严重程度由重到轻排列。频率分为非常常见 (≥1/10)、常见 (≥5/100-<1/10)和不常见 (≥1/1000-<1/100)。希罗达单药治疗-关于希罗达单药治疗安全性的资料来自对结肠癌辅助治疗和转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者的报告。安全性信息包括1项结肠癌辅助治疗III期试验 (995例患者接受希罗达治疗,974例患者接受5-FU/LV静脉输注治疗)、4项女性乳腺癌II期试验 (N=319)及3项 (1项II期试验,2项III期试验)男女结肠癌试验 (N=630)的资料。希罗达单药治疗的安全性在结肠癌辅助治疗患者中与转移性乳腺癌或转移性结直肠癌治疗患者相似。不良反应的强度分级依据NCIC CTC分级系统的毒性分级。 口腔炎,粘膜炎症,粘膜溃疡,口腔溃疡7项已完成的临床试验数据表明,不到2%的患者出现皮肤龟裂,可能与接受卡培他滨治疗有关 (N=949)。以下为氟嘧啶治疗的已知毒性,据报告在7项已完成的临床试验 (N=949)中发生率不到5%,可能与卡培他滨使用有关。胃肠道病症:口干、胃胀,黏膜炎症/溃疡,如食管炎、胃炎、十二指肠炎、结肠炎及胃肠出血 心脏疾患:下肢水肿、心源性胸痛 (如心绞痛)、心肌病、心肌缺血/梗死、心力衰竭、猝死、心动过速、心律不齐 (如心房纤颤,室性早搏) 神经系统病症:味觉紊乱、失眠症、意识错乱、脑病、小脑功能障碍 (如共济失调、发音困难、平衡功能失调、异常共济失调) 感染和侵染疾病:骨髓抑制、免疫系统损害和/或粘膜屏障受损的相关疾病,如局部和致命全身感染 (包括细菌、病毒、真菌性)以及败血症 血液和淋巴系统疾病:贫血、骨髓抑制、各类血细胞减少症 皮肤和皮下组织疾病:搔痒症、局部表皮剥脱、皮肤色素沉着、非真菌性甲病、光敏反应、放射治疗回忆综合征 全身病症和给药部位:虚弱、肢痛、嗜眠、胸痛 (非心脏病患者) 眼:眼涩症 呼吸系统:呼吸困难、咳嗽 肌肉骨骼:背痛、肌痛、关节痛 精神障碍:抑郁临床试验阶段和上市后研究中有报道肝功能衰竭和胆汁郁积性肝炎。尚不能给出这两种疾病与卡培他滨使用之间的因果关系。 卡培他滨联合治疗表8列出了希罗达联合多种化疗方案治疗各种适应症时发生的,且或发生频率较高的不良反应,但其中排除了希罗达单药治疗时观察到的药物不良反应。各适应症和联合方案组的安全性资料相似。希罗达联合其它化疗治疗时,这些不良事件的发生率≥5%。根据各临床试验中最高的发生率,将不良事件归入下表的各类事件中。一些不良反应在化疗时常见 (如多西他赛或奥沙利铂治疗时发生的周围感觉神经病,贝伐人源化单抗治疗时发生的高血压);但不能排除希罗达治疗加重了这些不良反应的可能。频率的基数为所有级别不良事件总数,标记的事件除外,其频率基数为3/4级不良反应总数。希罗达联合化疗时,报告超敏反应 (2%)和心肌缺血/心肌梗塞事件 (3%)常见,但其发生率不刭5%。希罗达联合其它化疗时报告的罕见或不常见的不良反应与希罗达单药或所联合化疗药物单药时报告的不良反应一致 (见联合治疗药物的处方信息)。 实验室异常 下表列出了卡培他滨辅助治疗995名结肠癌患者和949名转移性乳腺癌和结直肠癌患者中观察到的实验室异常 (不论是否与治疗有关)。a实验室异常分级参照NCIC CTC分级系统。下表显示了302例卡培他滨联用顺铂治疗的胃癌患者发生的实验室异常,无论这些异常是否与治疗相关。上市后报告上市后发现以下不良反应:非常罕见:泪管狭窄NOS。非常罕见:临床试验和上市后报告中有肝功能衰竭、胆汁淤积型肝炎的报道。

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    恩曲替尼多少钱一个疗程,恩曲替尼(Entrectinib)价格:大熊制药的恩曲替尼价格为:4500元左右。近年来,肺癌的发病率持续上升,成为全球范围内最常见的癌症之一。为了提高肺癌的治疗效果,恩曲替尼(Entrectinib)作为一种新型靶向药物逐渐受到了关注。恩曲替尼主要用于治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌患者。患者在选择这种药物时,最常关心的问题之一就是其疗程的费用。本文将对恩曲替尼的价格进行详细探讨,帮助患者更好地了解其财务负担。 1. 恩曲替尼的市场价格 恩曲替尼的市场价格因国家和地区的不同而有所差异。在中国,恩曲替尼的费用通常在数万元人民币以上,具体价格会因药品的供应链、地区政策和医院定价而变化。患者在选择治疗方案时,了解药物的基本价格是十分必要的。 2. 疗程长度与使用频率 恩曲替尼的治疗通常以疗程为单位,标准的用药频率是每日一次。一个疗程通常持续28天。在这个月的时间里,患者需要持续服用药物。根据医生的建议和患者的具体病情,可能需要进行多个疗程的治疗,因此在计算总费用时,需要考虑到疗程的数量。 3. 保险覆盖与个人费用 在中国,一些患者可能通过医保或商业保险获得部分费用的报销。具体的报销比例和条件因保险政策的不同而异。有些患者可以通过医保覆盖恩曲替尼的费用,从而减轻经济负担,但也有可能存在自费部分。因此,患者在使用治疗药物前,应详细咨询相关的保险政策与条款。 4. 其他费用的考虑 除了药品本身的费用外,肺癌患者在治疗过程中还可能产生其他相关费用,例如检查费用、随访费用及并发症的处理费用等。这些额外的费用在总体上也会影响患者的经济负担,因此患者在规划治疗时,需要将所有可能的支出纳入考虑当中。 综上所述,恩曲替尼的价格以及患者在治疗过程中可能产生的全方位费用,是每个肺癌患者在接受治疗前都需要认真考虑的重要因素。在了解相关信息后,患者可以更好地与医生讨论治疗方案,以期达到最优的治疗效果。同时,合理安排财务预算,寻找适合的保险策略,将有助于减轻患者在治疗过程中的经济压力。 [ 详情 ]
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    安立生坦(Ambrisentan)疗效有哪些,安立生坦(Ambrisentan)是一种治疗肺动脉高压的药物,它属于内皮素受体拮抗剂,能够抑制内皮素受体的作用,从而扩张肺血管,降低肺动脉压力,改善肺功能和心功能。安立生坦可以用于治疗一级和二级症状的肺动脉高压患者,也可以用于改善运动能力和延缓临床恶化的一些患者的辅助治疗,该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。安立生坦(Ambrisentan)是一种用于治疗肺动脉高压(PAH)的药物。作为一种特异性内源性前列腺素药物,它通过选择性地拮抗内源性内皮素,来有效扩张血管,降低肺动脉压力。本文将详细探讨安立生坦的疗效及其在临床应用中的重要性。 1. 改善运动耐量 安立生坦能够显著提高患者的运动耐量,帮助患者在日常生活中进行更多的身体活动。研究显示,使用安立生坦的患者在6分钟步行测试中的表现优于未接受治疗的患者,表明药物能够有效改善肺动脉高压患者的生活质量。 2. 降低肺动脉压力 安立生坦的主要作用机制是通过拮抗内皮素(一种强效的血管收缩因子),从而降低肺动脉的压力。临床研究表明,使用安立生坦能够有效减少肺动脉收缩压,使患者的心脏负担减轻,有助于延缓疾病的进展。 3. 改善耳鸣和呼吸困难 肺动脉高压患者常常伴随耳鸣和呼吸困难等不适症状,安立生坦能够有效改善这些症状。通过缓解肺动脉的压力,患者的呼吸状况得以改善,进而提高生活的舒适度。 4. 心血管安全性 安立生坦在应用过程中显示出良好的心血管安全性。与其他治疗方案相比,安立生坦的副作用相对较少,患者的用药依从性较高,从而能更好地维持长期的治疗效果。 综上所述,安立生坦在肺动脉高压的治疗中展现出了显著的疗效,包括改善运动耐量、降低肺动脉压力、缓解不适症状以及较好的安全性。随着对此类疾病治疗的深入研究,安立生坦将继续为改善肺动脉高压患者的生活质量起到重要作用。 [ 详情 ]
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    2025-12-19 17:39:43
新上药品
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  • 奥美沙坦酯氨氯地平片
    用于治疗原发性高血压。本固定剂量复方适用于单用奥美沙坦酯或单用氨氯地平治疗血压控制效果不佳的成人患者。 血压的下降可降低致命及非致命的心血管事件风险,主要包括卒中和心肌梗死。包括本品所属类别在内的多种药理学分类的抗高血压药物的对照临床试验中均可见上述获益。 尚未有本品降低心血管风险的对照临床试验证据。 高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分,综合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。 来自多种药理学分类、具不同作用机制的众多抗高血压药物在随机对照临床试验中已显示出降低心血管发病率和死亡率的作用,这可以判定这些获益主要归因于血压降低的作用,而非药物的其他药理学属性。最主要且最一致的心血管获益是卒中风险的减少,但心肌梗死发生率和心血管死亡率的下降也较常见。 收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上,每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。严重高血压患者,略微降低血压就能带来较大的临床获益。降低血压获得风险降低的相对程度,在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。
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