苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate)Buphenyl国内有没有上市,苯丁酸钠(Sodium phenylbutyrate)于1996年获得批准在美国上市,中国的上市时间是2021年5月13日。
苯丁酸钠(sodium phenylbutyrate),商品名Buphenyl,是一种用于治疗尿素循环障碍的药物。尿素循环障碍是一种遗传性代谢病,导致体内氨的积累,可能对患者的健康造成严重影响。苯丁酸钠通过促进氨的排出和代谢,能够帮助患者控制体内氨的水平。关于Buphenyl在中国的上市情况,本文将进行详细探讨。
1. 苯丁酸钠的作用机制
苯丁酸钠作为一种氨基酸替代疗法,主要通过转化为苯乙酸,进而与氨结合形成可溶性代谢物,帮助减轻体内氨的毒性。在尿素循环障碍患者中,这种机制尤为重要,因为患者的机体无法有效排出氨,造成有毒代谢物的积累,从而对神经系统产生负面影响。
2. Buphenyl的临床应用
Buphenyl已经在多个国家被批准用于治疗尿素循环障碍,特别是对于那些因治疗不足或反应不佳而面临风险的患者。使用苯丁酸钠有助于稳定患者的氨水平,降低因氨中毒而导致的急性并发症发生率,提高生活质量。
3. Buphenyl在中国的上市情况
截至目前,苯丁酸钠(Buphenyl)在中国的具体上市情况并不明朗。根据相关药监信息,虽然有进展,但是尚未有正式的上架公告。这使得许多需要治疗的患者在寻找治疗方案时面临一定的困难,特别是急需此类药物以控制氨水平的患者。
4. 未来展望
随着中国在罕见病药物的关注度逐渐提升,未来苯丁酸钠的上市充满希望。相关企业和研究机构正在积极推动药品的研发和注册工作。希望在不久的将来,能够使更多的尿素循环障碍患者获得这一救命药物,改善他们的生活质量。
希望通过本文,能够让读者对苯丁酸钠(Buphenyl)在国内的上市情况有一个更清晰的了解,同时呼吁社会各界对尿素循环障碍疾病的关注与支持。