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普拉替尼国内上市时间

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2025-06-21 11:34:38

普拉替尼国内上市时间,普拉替尼(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。

普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的肺癌和甲状腺癌。近年来,随着肿瘤靶向治疗的不断发展,普拉替尼在国内的上市备受关注。本文将探讨普拉替尼的国内上市时间、适应症以及其在临床应用中的重要性。

1. 普拉替尼的研发背景

普拉替尼是一种选择性RET抑制剂,专门用于治疗携带RET基因重排的非小细胞肺癌(NSCLC)和甲状腺癌。这种药物在临床试验中显示出了良好的治疗效果,为患者提供了新的治疗选择。其研发初衷是希望通过靶向RET通路改善患者的预后。

2. 国内上市时间

普拉替尼于2020年在美国获得FDA批准,但其在中国的上市则经历了一段较长的审批过程。根据最新信息,普拉替尼预计在2023年获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准并正式上市。这一进展标志着中国的肿瘤治疗领域又一重要药物的引入,将有助于更多患者受益。

3. 适应症与临床数据

普拉替尼主要用于治疗已经接受过其他疗法但仍然进展的RET基因重排阳性的非小细胞肺癌患者,以及某些类型的甲状腺癌。临床试验结果表明,使用普拉替尼的患者整体反应率高,疾病控制率显著,且耐受性良好,为靶向治疗增添了新的选择。

4. 对患者的意义

普拉替尼的上市对肺癌和甲状腺癌患者来说意义重大。它不仅为相关患者提供了新的治疗方案,也为临床医生在治疗选择上增加了灵活性。普拉替尼的推出有望改善患者的生活质量,延长生存期,提升整体的治疗效果。

综上所述,普拉替尼的国内上市具有重要的里程碑意义。这一新药的引入,不仅丰富了肺癌和甲状腺癌的治疗手段,让更多患者有机会接受现代化、靶向化的精准治疗。随着普拉替尼的广泛应用,期待它能为无数肿瘤患者的康复之路带来新的希望。

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普拉替尼的价格
普拉替尼的价格,普拉替尼(Pralsetinib)的版本有:1、印度卢修斯版本;2、美国BlueprintMedicines版本。代购价格是4800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。普拉替尼的价格以及其在治疗肺癌和甲状腺癌中的应用正受到越来越多的关注。作为一种针对RET重排突变的靶向药物,普拉替尼在治疗特定类型的肿瘤中显示出良好的疗效,尤其是在肺癌和甲状腺癌患者中。本文将探讨普拉替尼的价格现状、影响因素以及其在临床应用中的重要性。 1. 普拉替尼概述 普拉替尼是一种靶向药物,主要用于治疗携带RET基因重排的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者。它通过抑制RET蛋白的活性,阻止肿瘤细胞的生长和扩散。这种药物的上市为这些特定突变的癌症患者提供了新的治疗选择,改善了他们的预后。 2. 普拉替尼的定价情况 普拉替尼的价格因国家和地区的不同而有所差异。在美国,普拉替尼的定价通常在每月几千美元至上万美元不等,具体取决于保险覆盖和患者支付能力。在中国,虽然药物的市场价格可能较高,但随着国家对抗癌药物政策的不断调整,普拉替尼的价格也在逐步降低,力求让更多患者能够获得治疗。 3. 价格影响因素 普拉替尼的价格受到多个因素的影响,包括研发成本、生产工艺、市场需求以及医保政策等。制药公司投入大量资金用于药物的研发和临床试验,这部分成本通常会反映在最终的售价中。此外,市场竞争也会带来一定的价格压力,尤其是随着仿制药的进入,药物价格可能会进一步降低。 4. 临床应用的重要性 普拉替尼在肺癌和甲状腺癌的临床应用中具有显著的价值。对于携带RET重排的患者,该药物可以显著提高治疗反应率,延长无进展生存期。与此同时,针对不同患者的个体化用药方案也使得普拉替尼的使用更加灵活,为医生提供了更广阔的治疗思路。随着临床经验的积累,普拉替尼的应用指引和疗效评估将进一步完善。 普拉替尼作为一种重要的靶向治疗药物,在肺癌和甲状腺癌的治疗中展现了良好的效果。尽管价格相对较高,但随着医保政策的逐渐完善和市场竞争的加剧,患者获得这一有效治疗选项的机会将越来越大。希望未来能够有更多的政策支持,让更多患者受益于这一创新药物。
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2025-06-21 13:41:30
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普拉替尼的不良反应多久消失正常,普拉替尼(Pralsetinib)常见副作用包括高血压、肝酶升高、便秘、疲劳、腹泻、肌肉骨骼疼痛、贫血、甲状腺功能异常和口腔溃疡。患者应定期进行血压、肝功能和甲状腺功能检测。普拉替尼是一种用于治疗特定类型肺癌和甲状腺癌的小分子靶向药物。尽管该药物在临床应用中显示出良好的疗效,但是患者在使用普拉替尼的过程中可能会经历一些不良反应。了解普拉替尼不良反应的持续时间及其消失的正常范围,对于患者和医生制定治疗方案、优化用药策略具有重要意义。 1. 频常的不良反应 普拉替尼的常见不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、食欲减退以及肝功能异常等。这些不良反应的发生通常与药物的剂量和患者的个体差异有关,某些患者可能会经历更为严重或持久的不良反应,因此需要适时调整治疗方案。 2. 不良反应消失的时间 普拉替尼的不良反应消失时间因患者的身体状况和不良反应的类型而异。一般来说,轻微的不良反应如恶心和疲劳,在停药后数天到数周内可能会逐渐缓解。而较为明显的肝功能异常则可能需要更长的时间来恢复,通常在数周到数月不等。 3. 影响消失时间的因素 多个因素可能影响普拉替尼不良反应的消失时间。其中包括患者的年龄、肝肾功能、并发症以及是否同时服用其他药物等。这些因素会影响药物的代谢和排泄,进而影响不良反应的持续时间。因此,有必要根据患者的具体情况进行综合评估。 4. 管理和监测策略 为了有效管理普拉替尼的不良反应,医生通常会在治疗过程中密切监测患者的症状,并根据不良反应的严重程度及时调整用药。此外,提供适当的支持性护理,如营养支持和心理疏导,也有助于改善患者的生活质量,缩短不良反应的持续时间。 综上所述,普拉替尼的不良反应的消失时间因患者差异而异。大多数轻微不良反应在停药后数天至数周内会有所缓解,而更严重的不良反应可能需要数周至数月才能完全恢复。了解这些信息将帮助患者有效管理治疗过程中的不适,提升对治疗的依从性和信心。
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2025-06-21 08:42:55
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2025-06-20 15:10:38
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普拉替尼国内能用了吗
普拉替尼是一种针对RET基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌和某些类型的甲状腺癌。随着国内对靶向药物的需求增加,普拉替尼的审批进程备受关注。本文将探讨普拉替尼在中国的使用现状及其在肺癌和甲状腺癌治疗中的前景。 1. 普拉替尼介绍 普拉替尼(Pralsetinib)是一种口服小分子RET抑制剂,专门用于针对RET基因突变的肿瘤患者。研究表明,这种药物在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)及RET融合阳性的甲状腺癌患者中表现出良好的疗效,能够显著延长患者的无进展生存期和总生存期。 2. 国内审批进程 截至目前,普拉替尼在中国的使用情况仍处于审批阶段。根据最新的消息,国家药品监督管理局(NMPA)正在对普拉替尼进行紧急审批,并有望在短期内获得批准。一旦批准,普拉替尼将在中国市场为患者提供新的治疗选择,特别是对于那些已出现治疗耐药或无法手术的患者。 3. 针对肺癌的疗效 在非小细胞肺癌患者中,RET基因突变的发生率相对较低,但其对患者预后影响显著。普拉替尼的临床试验显示,对RET突变阳性的肺癌患者具有高达68%的客观缓解率,这一数据使其成为潜在的标准疗法。尤其对于那些经历过多线治疗的患者,普拉替尼能够带来新的治疗希望。 4. 甲状腺癌的应用 除了肺癌,普拉替尼在RET融合型甲状腺癌患者中的应用同样值得关注。研究表明,普拉替尼对RET融合型甲状腺癌的患者具有显著的抗肿瘤活性,许多患者在接受治疗后症状明显改善。这一结果为RET融合阳性的甲状腺癌患者提供了新的治疗手段,同时也让更多患者看到了康复的可能性。 普拉替尼在国内的使用前景令人期待,随着审批进程的推进,它有望成为肺癌和甲状腺癌患者重要的治疗选择。未来的研究和临床应用将进一步验证其疗效,并为更多中国患者带来希望。
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2025-06-18 16:41:51
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伊沙佐米 Ixazomib-恩莱瑞,Lesadx,枸橼酸伊沙佐米,Ninlaro,Iksazomib,PHOIXAZ4
恩莱瑞伊沙佐米的使用说明
导读:恩莱瑞伊沙佐米的使用说明,恩莱瑞(Ixazomib)推荐起始剂量4mg口服,在28一天疗程的第1,8和15天。应在服用食物前至少一小时或饭后至少2小时。恩莱瑞伊沙佐米(Ixazomib)是一种被广泛应用于治疗多发性骨髓瘤的口服药物。多发性骨髓瘤是一种恶性血液疾病,患者的骨髓中产生异常的浆细胞,导致多种并发症。本文将详细介绍恩莱瑞伊沙佐米的使用方法、适应症、注意事项以及可能的副作用,帮助患者更好地理解和使用这一药物。 1. 使用方法 恩莱瑞伊沙佐米应该在医生的指导下使用。通常,成人患者的推荐剂量为每周一次,连续使用三个星期后休息一个星期,形成一个为期四周的治疗周期。药物可以在空腹状态下服用,通常是在同一时间点,以确保药物的稳定吸收。患者应按照医生的建议进行调整,并切勿自行停药或更改剂量。 2. 适应症 恩莱瑞伊沙佐米主要用于治疗已经接受过其他疗法但仍然复发或难治的多发性骨髓瘤病例。它通常与其他抗肿瘤药物搭配使用,以增强治疗效果。通过抑制肿瘤细胞的生长和存活,恩莱瑞伊沙佐米能够帮助患者控制病情,提高生活质量。 3. 注意事项 在开始使用恩莱瑞伊沙佐米之前,患者应告知医生自身的过敏史及目前正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。同时,肝肾功能不全的患者需要特别小心,可能需要调整剂量或密切监测。此外,孕妇及哺乳期妇女应避免使用此药物,因其可能对胎儿或婴儿造成影响。 4. 可能的副作用 恩莱瑞伊沙佐米的副作用主要包括恶心、呕吐、疲劳、腹泻和皮疹等。一些患者可能会出现血小板减少症,增加出血风险。因此,定期检查血常规十分重要。在使用过程中,如出现严重的副作用或不适应及时与医生沟通,以便及时调整治疗方案。 恩莱瑞伊沙佐米是一种重要的多发性骨髓瘤治疗药物,遵循医生的指导并定期进行身体检查,可以有效提高疗效并降低副作用风险。希望本文对患者及其家属能够提供有用的信息,帮助更好地应对这一疾病。
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2025-06-21 17:43:24
来那度胺 Lenalidomide-瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Revlimid,来那度胺胶囊,齐普怡
来那度胺要服用多久
导读:来那度胺要服用多久,来那度胺(Lenalidomide)推荐用量为每28天一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。用法:用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。来那度胺是一种用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的药物。由于其作用机制和疗效,该药物在临床中得到了广泛应用。不过,患者常常会问一个重要问题:来那度胺要服用多久?本文将为您详细解答这一问题,并介绍相关治疗过程。 1. 来那度胺的使用适应症 来那度胺是一种免疫调节药物,主要用于治疗多发性骨髓瘤,这是一种影响骨髓的血液癌症。此外,来那度胺也适用于治疗某些类型的骨髓异常综合症,如再生障碍性贫血等。这些适应症使其成为重要的抗癌药物之一。 2. 治疗方案与服用周期 来那度胺的服用时间通常取决于患者的具体病情和医生的治疗方案。通常情况下,对于多发性骨髓瘤患者,来那度胺会与其他药物联合使用,形成一个综合治疗方案。治疗的持续时间可根据患者的反应和耐受性进行调整,从几个月到几年不等。 3. 监测治疗效果与调整 在患者服用来那度胺期间,医生会定期监测病情变化。通过血液检查和影像学检查等手段,评估治疗效果和副作用。如药物有效且患者耐受良好,可能会继续延长治疗时间。但若出现明显副作用,临床医生将考虑调整剂量或更换治疗方案。 4. 患者的个体差异 值得注意的是,不同患者在使用来那度胺的时间上可能存在较大差异。一些患者可能需要长期使用以维持有效的病情控制,而另一些则可能在实施完特定治疗周期后便可停药。因此,治疗方案应该由医生根据具体情况制定,以满足每位患者的需求。 总结而言,来那度胺的服用时间与患者的疾病类型、病情严重程度、个体情况及医生的专业判断密切相关。在治疗过程中,患者应与医生保持沟通,定期评估治疗效果,以便做出及时的调整和决策。
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2025-06-21 17:40:11
特立帕肽 Teriparatide-复泰奥,Forteo
特立帕肽(Teriparatide)一个疗程多少钱
导读:特立帕肽(Teriparatide)一个疗程多少钱,特立帕肽(Teriparatide)的版本有:1、LillyFrance生产版本;2、美国礼来Lilly生产版本。代购价格是250元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。特立帕肽(Teriparatide)是一种用于治疗骨质疏松症的药物,近年来在临床应用中越来越受到重视。作为一种重组的人类甲状旁腺激素,它通过刺激骨生成,加速骨骼修复,显著降低骨折风险。患者在接受特立帕肽疗程时,往往关心其治疗费用问题。本文将对此进行详细探讨。 1. 特立帕肽的基本信息 特立帕肽是一种针对骨质疏松症的治疗药物,主要用于高风险患者,尤其是经历过骨折的老年人。它通过激活骨细胞的功能,促进新骨的形成。一般情况下,特立帕肽的治疗周期通常是18个月。 2. 特立帕肽的市场价格 特立帕肽的价格因地区、医保政策及药品供应情况而有所不同。在中国,特立帕肽的市场售价大约在每支3000-6000元人民币之间,每周需注射一次。这个价格的波动主要受制于不同医院的采购成本及地区差异。 3. 治疗费用的计算 考虑到特立帕肽的注射频率,患者在整个疗程中的总费用可以估算为:每周一次的注射费用乘以所需的总周数(约72周)。因此,整个疗程的费用大约在216000元至432000元人民币之间,价格波动的范围较大。患者在选择治疗方案时,应该与医生详细咨询,以评估自身的经济负担。 4. 保险保障与支持项目 许多国家和地区对特立帕肽的使用设有医保项目,但具体的报销比例条件可能因地方政策而异。患者可以向保险公司咨询相关报销规定。部分医院还可能为特立帕肽的患者提供经济援助项目,帮助减轻患者的负担。 特立帕肽作为骨质疏松症治疗的一种有效选择,虽然其治疗费用较高,但通过合理的医疗规划和保险的支持,可以帮助患者更好地承担这一费用。在决定治疗方案时,患者应全面考虑自身经济条件及治疗的必要性,以便作出最合适的选择。
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曲美替尼是几代靶向药
导读:曲美替尼(Trametinib)是一种针对黑色素瘤和某些类型肺癌的靶向药物,属于第二代靶向药物。其主要作用是通过抑制MAPK信号通路来干预肿瘤细胞的增殖,进而对抗肿瘤的发展。在近年来的癌症治疗中,曲美替尼因其较好的临床疗效而备受关注。 1. 曲美替尼的作用机制 曲美替尼主要靶向MEK1和MEK2,这两个蛋白在MAPK信号通路中起着关键作用。在许多恶性肿瘤中,该通路常常出现突变,导致肿瘤细胞的异常增生。通过抑制MEK,曲美替尼能够有效减少肿瘤细胞的生长和扩散。同时,曲美替尼与其他靶向药物联合使用时,可以提高治疗效果,延缓疾病进展。 2. 在黑色素瘤中的应用 曲美替尼在治疗黑色素瘤方面展现出良好的效果。根据临床研究,曲美替尼常常与另一种靶向药物达拉菲尼(Dabrafenib)联合使用,以针对BRAF突变的黑色素瘤患者。此组合疗法可显著提高患者的无进展生存期,并减少转移性黑色素瘤的相关风险,帮助患者获得更好的生活质量。 3. 对肺癌的影响 除了黑色素瘤,曲美替尼在某些非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的使用也展现出一定的前景。尤其是在具有特定基因突变的亚型中,曲美替尼的疗效得到了临床观察的支持。尽管目前针对肺癌的相关研究仍在继续,但已有数据表明,曲美替尼的使用可以提高肿瘤控制率,帮助患者获得更好的预后。 4. 不良反应与注意事项 虽然曲美替尼的疗效显著,但其使用过程中也可能出现不良反应。常见的副作用包括皮疹、水肿、腹泻等。这些副作用通常是轻至中度,患者在接受治疗时需定期接受医生的监测以确保安全。同时,患者应与医生沟通,及时报告任何不适,以便调整治疗方案。 总的来说,曲美替尼作为一种第二代靶向药物,在黑色素瘤及某些肺癌的治疗中发挥着重要作用。随着对其研究的深入,未来可能会有更多关于其在其他肿瘤类型中的应用数据出现,进一步丰富靶向治疗的选择。
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