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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)申力达是什么时候上市的

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提问时间: 2025-09-27 16:55:40

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
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回答时间: 2025-09-27 17:07:00

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)申力达是什么时候上市的,申力达(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)于2002年获FDA批准上市,于2021年5月7日中国批准上市。

1. 申力达的研发背景

申力达是一种经过聚乙二醇化处理的人粒细胞刺激因子(G-CSF),它的研发旨在改善传统G-CSF药物的药代动力学特性,使其在体内的半衰期更长,从而减少患者的给药频率。这种创新的制剂形式不仅提高了患者的依从性,还在疗效上有所提升。

2. 申力达的上市时间

申力达在美国的上市时间是2002年,并随即在多个国家和地区获得了批准,用于治疗因化疗造成的中性粒细胞减少症。其上市标志着肿瘤患者治疗选择的增加,使得患者在接受化疗时,能够更有效地降低感染风险。

3. 中性粒细胞减少症的影响

中性粒细胞减少症是一种常见的血液问题,尤其是在接受化疗的癌症患者中。中性粒细胞是白细胞的一种,主要负责抵御感染。当其数量减少时,患者的感染风险显著增加,因此,及时恢复中性粒细胞水平对于患者的康复至关重要。申力达的使用能够显著提高患者的白细胞计数,改善免疫功能。

4. 申力达的临床应用

申力达通常在化疗后的24小时内通过皮下注射给药。由于其长效的特点,患者通常只需每个化疗周期使用一次。这种便利性使得申力达成为了许多癌症患者的重要治疗选择。除了癌症患者,申力达也被应用于一些其他需要刺激粒细胞生成的情况,显示了其广泛的适应性。

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子申力达自上市以来,已为众多患者提供了有效的支持,减少了因中性粒细胞减少症而导致的并发症。随着对该药物的研究和应用日益深入,今后有望在更多领域见到其身影。

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