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艾加莫德 efgartigimod

全部名称:
Vyvgart,艾加莫德α,Vyvgart Hytrulo,efgartigimod alfa,艾加莫德α注射剂
适应人群:
用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
规格:
20mg/ml
剂型:
注射剂
厂家:
荷兰Argenx
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

艾加莫德 efgartigimod的说明

艾加莫德(efgartigimod)主要适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜患者;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病患者。

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艾加莫德 efgartigimod说明书概述

  适应症

  适用于治疗抗乙胆碱受体(AChR)抗体阳性的成年患者的全身性重症肌无力(gMG)

  用法用量

  1、推荐接种疫苗

  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

  2、推荐剂量和剂量表

  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药

  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)

  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全

  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束

  3、制备和给药说明

  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml

  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用

  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分

  准备

  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml

  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分

  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml

  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合

  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液

  稀释溶液的储存条件

  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注

  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物

  管理

  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药

  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用

  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液

  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路

  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施

  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合

  不良反应

  最常见的不良反应(发生率≥10%)是呼吸道感染、头痛和尿路感染

  禁忌

  尚不明确

  贮存方法

  在冷处(2-8℃)保存,避免光照,直至使用。不要冻结,不要摇晃

  适用人群

  成人

  药物相互作用

  对其他药物的影响

  艾加莫德α与结合人类新生儿Fc受体(FcRn)的药物(如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有IgG亚类人类Fc结构域的抗体衍生物)同时使用可能会降低全身暴露并降低此类药物的有效性;密切监测与人类新生儿Fc受体结合的药物的有效性降低,当长期使用此类药物对患者护理至关重要时,考虑停用艾加莫德α并使用替代疗法

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  荷兰Argenx

  成分

  本品主要成分为:艾加莫德

  性状

  无菌、不含防腐剂、澄清至微乳白色、无色至黄色的单剂量小瓶,稀释后用于静脉输注

  注意事项

  1、感染

  使用本品可能会增加感染的风险,对于活动性感染的患者,延迟艾加莫德α给药,直到感染消失

  在艾加莫德α治疗期间,监测感染的临床体征和症状,如果发生严重感染,给予适当的治疗,并考虑停用艾加莫德α,直到感染消失

  免疫接种

  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种

  2、过敏反应

  在接受艾加莫德α治疗的患者中观察到过敏反应,包括皮疹、血管性水肿和呼吸困难

  给药期间和给药后1小时内,监测患者的过敏反应临床体征和症状,如果给药期间出现过敏反应,停止艾加莫德α输注,并在必要时采取适当的支持措施

  (以上内容参考自美国FDA 艾加莫德α2021.12版说明书)



药品文章
艾加莫德(efgartigimod)治疗效果怎么样,艾加莫德(Efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾加莫德(efgartigimod)是一种新兴的药物,用于治疗全身性重症肌无力(MG)等自身免疫性疾病。重症肌无力是一种由于免疫系统异常导致的神经肌肉接头传递障碍,患者常常出现肌肉无力、疲劳等症状。艾加莫德的研发旨在通过调节免疫反应,改善患者的临床表现。本文将探讨艾加莫德的治疗效果及其在全身性重症肌无力中的应用前景。 1. 艾加莫德的机制 艾加莫德的作用机制主要是通过选择性地靶向调节免疫系统的功能,降低特定抗体的产生。这使得艾加莫德能够有效减少这些抗体对神经肌肉接头的攻击,从而改善肌肉的功能和力量。该药物不仅能够减轻患者的症状,还有助于改善其生活质量。 2. 临床试验数据 在临床研究中,艾加莫德已显示出良好的安全性和有效性。多项临床试验表明,接受艾加莫德治疗的重症肌无力患者在肌肉无力评分和生活质量评估上都有显著改善。具体来说,患者的日常活动能力得到了恢复,且平均症状缓解率显著高于对照组,显示出其作为治疗选择的潜力。 3. 用户反馈与体验 患者对于艾加莫德的反馈普遍积极。许多患者表示,在接受艾加莫德治疗后,之前的疲劳感明显减轻,甚至能够恢复一些被认为不可能的活动。此外,患者对药物的耐受性较好,副作用较轻,进一步证实了其在临床应用中的卓越表现。 4. 未来研究方向 尽管艾加莫德在全身性重症肌无力的治疗中展现出积极效果,但仍需进一步的研究来评估其长期疗效及安全性。此外,对不同患者群体的响应情况、最佳治疗方案以及与其他治疗方法的联合应用也需深入探讨,以期为更多患者带来福音。 综上所述,艾加莫德(efgartigimod)在全身性重症肌无力的治疗中展现出良好的效果和广阔的应用前景。随着进一步的临床研究和数据积累,其在治疗策略中的地位有望进一步巩固,为患者的健康管理提供更为有效的解决方案。
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艾加莫德(efgartigimod)有没有副作用,艾加莫德(Efgartigimod)常见副作用有:1、头痛;2、疲劳感;3、肌肉或关节疼痛;4、腹泻;5、皮疹。艾加莫德(Efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。艾加莫德(efgartigimod)是一种创新药物, 主要用于治疗全身性重症肌无力(generalized myasthenia gravis, gMG). 作为一种单克隆抗体,艾加莫德通过靶向调节体内的免疫反应,来改善患者的肌肉无力症状。尽管该药物在临床应用中显示出了良好的疗效,但关于其副作用的问题却是许多患者和医生关注的焦点。本文将探讨艾加莫德是否存在副作用,以及如何管理这些副作用。 1. 艾加莫德的作用机制 艾加莫德通过降低体内特定免疫细胞的活性,减少导致全身性重症肌无力的自身免疫反应。它主要靶向补体系统,抑制对神经肌肉接头的损害,从而提高肌肉的收缩能力。这种独特的作用机制使得艾加莫德在改善症状方面显示出了显著的疗效。 2. 常见副作用 尽管艾加莫德被证明是有效的,但在临床试验及日常应用中,仍然观察到了若干副作用。最常见的副作用包括头痛、注射部位反应(如红肿和疼痛)、上呼吸道感染和疲劳等。大多数副作用都是轻至中度,通常能够自行缓解或者通过对症处理得到改善。 3. 严重副作用的风险 除了常见的轻微副作用外,艾加莫德也可能引发一些严重的副作用。例如,部分患者可能会出现高度过敏反应,甚至导致呼吸困难和休克。此外,由于该药物影响免疫系统,长期使用可能增加感染的风险。因此,医生在开具艾加莫德时,会仔细评估患者的病史和潜在风险,以制定合理的治疗方案。 4. 如何管理副作用 为了有效管理艾加莫德的副作用,患者应与医生保持密切沟通,定期进行健康监测。如果出现任何副作用,尤其是严重反应,患者应立即向医生报告。此外,医生通常会根据患者的实际情况调整剂量或治疗方案,以减少不适感。 综上所述,艾加莫德(efgartigimod)作为一种治疗全身性重症肌无力的有效药物,虽有潜在副作用,但绝大多数副作用相对轻微且可控。患者在使用该药物时,应在医生的指导下进行监测,以确保治疗的安全性和有效性。良好的沟通和管理策略将有助于患者更好地应对治疗过程中的挑战。
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