瑞扎芬净 Rezafungin Rezzayo简介

Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics于2023年3月22日联合宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准了Rezzayo（rezafungin，注射用瑞扎芬净），用于治疗方案有限或没有替代方案的成人念珠菌血症和侵袭性念珠菌病。

该药物是十多年来第一个批准用于念珠菌血症和侵袭性念珠菌病患者的新治疗方案。此前，Rezzayo获得FDA孤儿药和合格传染病产品(QIDP)称号。目前，该药物也在欧洲接受监管审查，并正在试验其他适应症，包括在接受同种异体血液和骨髓移植的成人中预防侵袭性真菌疾病。

该批准基于随机、双盲3期恢复研究的数据(ClinicalTrials.gov标识符：NCT03667690)，其中包括187名诊断为念珠菌血症和/或侵袭性念珠菌病的成年人。在临床研究中，每周一次给药的Rezzayo符合FDA和EMA的主要终点，表明与目前每天一次的标准治疗方案caspofungin（卡泊芬净）相比具有统计学非劣效性。此外，在接受rezafungin和caspofungin（卡泊芬净）治疗的患者中，不良事件和严重不良事件的总体发生率相当，而导致rezafungin和caspofungin停药的不良事件发生率也相似。根据合格传染病产品(QIDP)的指定，Rezzayo在优先审查下获得批准。

【生产企业】Cidara Therapeutics和Melinta Therapeutics

【规格】注射用：200 mg固体(块状或粉末)装于单剂量小瓶中，用于复溶。

【商标】Rezzayo

【通用名】rezafungin，注射用瑞扎芬净

【贮藏条件】

1、Rezzayo样品瓶

Rezzayo样品瓶应储存在20℃至25℃的温度下。允许短暂暴露在15℃至30℃的环境中。

2、复溶溶液

Rezzayo复溶溶液可在5℃和25℃之间储存长达24小时。

3、静脉输注液

Rezzayo输注液可在5℃和25℃之间储存长达48小时。不要冷冻。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)适应症】

1、适应症

本品适用于18岁或以上的患者，这些患者在治疗念珠菌血症和侵袭性念珠菌病时选择有限或没有其他选择。这一适应症的批准基于有限的Rezzayo临床安全性和疗效数据。尚未对因念珠菌引起的心内膜炎、骨髓炎和脑膜炎患者使用Rezzayo的限制进行研究。

2、使用

在开始抗真菌治疗前，应获取用于培养和其他实验室数据(如组织病理学、非培养诊断)的使用标本。在知道培养和其他实验室测试的结果之前，可以开始治疗。然而，一旦这些结果可用，抗真菌治疗应相应调整。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)推荐剂量和给药方法】

一、建议用量

通过静脉(IV)输注，每周一次使用推荐剂量的Rezzayo，初始负荷剂量为400mg，随后每周一次使用200mg。超过4周剂量的Rezzayo的安全性尚未确定。Rezzayo仅用于静脉输注。

二、错过剂量

如果错过了预定剂量(未在指定日期服用)，请尽快输注错过的剂量。如果错过的剂量在指定日期的3天内给药，则可按计划给予下一周剂量。如果错过的剂量在指定日期后超过3天给药，则修改给药方案，以确保在下一次给药前至少有4天。如果在错过给药至少2周后重新开始给药，则应以400mg负荷剂量再次开始给药。

三、制备和给药

Ÿ 复溶

Rezzayo以单剂量小瓶提供，含200mg的rezafungin。对于400mg剂量，用9.5 mL无菌注射用水无菌复溶两个小瓶，使每个小瓶中的浓度为20mg/mL。对于200mg剂量，用9.5mL无菌注射用水无菌复溶一个小瓶，以提供20mg/mL的浓度。轻轻旋转以溶解白色至浅黄色的块状或粉末药物。避免摇晃以尽量减少泡沫。溶解后，溶液应为清澈的浅黄色。如果溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。如果重新配制的溶液混浊或有沉淀，请勿使用。重新配制的溶液不能直接注射，必须在静脉输注前稀释。

Ÿ 储存稀释的Rezzayo溶液

Rezzayo复溶溶液可储存在5℃至25℃之间。复溶溶液在5℃至25℃下储存24小时后仍具有稳定性。

Ÿ 静脉输液的配制

输液的稀释要求见表1。首先，从内装250mL 0.9%氯化钠注射液，0.45%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中无菌抽取并丢弃适量的稀释液。接下来，无菌转移指定体积的复溶溶液(每瓶10毫升)注入静脉注射袋。Rezzayo药瓶是单剂量药瓶，丢弃任何未使用的部分。

四、静脉输注溶液的给药

通过静脉输注在大约一个小时内(~250mL/h)给药，如果出现与输注相关的反应，输注可能会减慢，或暂停，然后以较低的速率重新开始。

五、药物过量

临床研究期间未报告用药过量的病例。瑞扎芬净与蛋白质高度结合，预期可通过透析除去。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)警告和注意事项】

一、输注相关反应

在使用Rezzayo的临床试验中观察到了输注相关反应，包括潮红、温热感、荨麻疹、恶心和胸闷。如果发生这些反应，减慢或暂停输注，并以较低的速率重新开始。

二、光敏性

Rezzayo可能会引起光敏性。在Rezzayo治疗期间，应建议患者采取防晒措施和其他紫外线辐射源。

三、肝脏不良反应

在接受利妥昔单抗治疗的临床试验患者中发现肝脏检查异常。一些患有严重基础疾病的患者在接受多种合并药物治疗的同时，出现了具有临床意义的肝功能异常。监测在Rezzayo治疗期间出现肝功能异常的患者，并评估患者继续Rezzayo治疗的风险/益处。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)禁忌症】

已知对瑞扎芬净或其他棘白菌素过敏的患者禁用。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)药物相互作用】

无相关信息。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)不良反应】

以下具有临床意义的不良反应主要包括：输注相关反应；肝脏不良反应。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)在特殊人群中使用】

1、妊娠

尚无关于在妊娠期间使用Rezzayo评估重大出生缺陷、流产或其他不良母体或胎儿结果的药物相关风险的数据。根据AUC比较，当在器官形成期对孕鼠或孕兔静脉注射瑞扎芬净达到临床暴露量的约5或3倍时，未观察到不良胚胎-胎儿结果。在一项出生前和出生后研究中，根据AUC比较，在剂量高达约5倍于人类推荐剂量的情况下，对大鼠的后代生长、成熟或神经行为或生殖功能测量没有不利影响。

2、哺乳期

尚无关于母乳中是否存在瑞扎芬净或其代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对泌乳量的影响的数据。小鼠乳汁中含有瑞扎芬净，当一种药物存在于动物乳汁中时，该药物也可能存在于人乳中。母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对Rezzayo的临床需求以及Rezzayo或潜在母体状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响一并考虑。

3、具有生殖潜力的男性和女性

根据对大鼠的研究，rezafungin可导致精子活力下降、精子数量减少以及精子形态异常的发生率增加。Rezzayo对人类生育能力的影响尚不清楚。

4、儿科用药

Rezzayo治疗儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

在试验1和试验2中，151名接受建议剂量的Rezzayo治疗的患者中，64名患者(42%)的年龄为65岁，26名患者(1 7%)年龄在75岁及以上。Rezzayo的临床研究没有包括足够数量的老年患者，以确定65岁及以上患者的反应是否与年轻患者不同。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)一般描述】

用于静脉注射的瑞扎芬净是一种含有醋酸瑞扎芬净的无菌固体(块状或粉末状)。醋酸瑞扎芬净是由构巢曲霉发酵产物合成的半合成脂肽。Rezzayo是一种棘白菌素，是一种抑制真菌细胞壁主要成分1,3-beta-D-glucan合成的抗真菌药物。

Rezzayo含有210mg的醋酸瑞扎芬净，相当于200mg的瑞扎芬净。Rezzayo还含有47mg组氨酸、500mg甘露醇、450mg聚山梨醇酯80和用于pH调节的盐酸和/或氢氧化钠。醋酸瑞扎芬净是一种吸湿性白色至类白色粉末。它易溶于水，溶于甲醇，微溶于乙醇。

醋酸瑞扎芬净的化学名称为棘白菌素B，分子量为1285.46 g/mol。醋酸瑞扎芬净的化学结构为：

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)作用机制】

瑞扎芬净是一种棘白菌素类抗真菌药物。

【Rezzayo (rezafungin，注射用瑞扎芬净)患者资讯资料】

1、光敏性

建议患者在治疗期间使用防晒霜和其他紫外线辐射源，因为Rezzayo可能会引起光敏性。

最新问答

问

印度超级银钻双效片(Vidofil Super Power)代购有保证吗

答

印度超级银钻双效片(Vidofil Super Power)代购有保证吗,Vidofil Super Power(Vardenafil with Dapoxetine)为印度Ether制药公司生产，代购价格是268元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。在当今社会，男性健康问题逐渐成为关注的焦点，尤其是勃起功能障碍（ED）和早泄等问题，给很多男性带来了困扰。印度超级银钻双效片（Vidofil Super Power）作为一种结合了维生糖苄酯（Vardenafil）和达泊西汀（Dapoxetine）的药物，声称能够同时改善男性勃起功能和延长射精时间。关于这种药品的代购是否有保障，成为许多消费者关心的问题。本文将就银钻双效片的成分、作用、购买风险以及安全性等方面进行详细探讨。 1. 银钻双效片的主要成分与作用银钻双效片（Vardenafil 和 Dapoxetine）由两种药物组成，Vardenafil是一种常用的 PDE-5 抑制剂，主要用于改善勃起功能障碍，通过增加阴茎血流来帮助男性实现和维持勃起。而Dapoxetine则被用来治疗早泄，它能延长射精潜伏期，改善射精控制能力。这两者的结合，旨在同时解决男性的勃起不坚和早泄问题，提供更全面的性生活改善方案。 2. 代购渠道：有保障吗？近年来，因正规药店采购渠道有限，部分用户选择通过代购方式购买银钻双效片。这种方式虽然便捷，但存在一定风险。正规药品的质量保证、包装完整性和药效稳定性难以得到保障。许多非正规渠道存在假货、劣药、过期药品的可能，甚至可能引发严重的副作用或健康风险。因此，是否选择可信赖的渠道，成为保障用药安全的关键。 3. 药品安全性与法律风险印度超级银钻双效片虽然在一些地区的市场具有一定知名度，但其在中国属于进口药品，未经审批或认证的代购购买存在法律风险。使用未经严格监管的药品可能导致药效不稳定，严重时甚至危及生命安全。此外，药物的副作用如头晕、心悸、血压波动等也需引起重视。如果没有专业医生的指导，盲目使用可能带来隐患。 4. 选择正规途径，保障用药安全为了确保男性健康，建议通过正规渠道购买药品，如有条件的情况下，最好到正规医院或经过认证的药房。在中国，合法的药品都经过严格审批，确保药品的质量和安全性。如果需要使用类似药物，应咨询专业医生，根据个人情况制定合理的治疗方案，避免盲目购买和使用带来的风险。毕竟，健康的保障，始于科学和安全的用药方式。总结来看，印度超级银钻双效片（Vidofil Super Power）在市场上的宣传较多，但其在国内的购买存在较大的不确定性。消费者应理性对待，选择正规渠道，确保用药安全，切勿盲目追求所谓的“效果”，而忽视潜在的健康风险。让男性健康问题得到科学、正规、有效的解决，才是保障生活质量的根本。 [ 详情 ]

已帮助990人

2026-09-13 16:06:07

问

普诺德西韦(Pronidesivir)功效与作用主要有哪些

答

普诺德西韦(Pronidesivir)功效与作用主要有哪些,Pronidesivir(Pronidesivir)是一种具有高口服生物利用度的核苷类似物，活性成分为GS-441524。其适用于治疗猫传染性腹膜炎(FIP)。它能有效缓解包括厌食、精神沉郁、持续发烧、腹水、胸腔积液、淋巴结肿大、肉芽肿、葡萄膜炎及神经系统并发症在内的各类症状。普诺德西韦（Pronidesivir）作为一种新型抗病毒药物，在治疗猫传染性腹膜炎（FIP）方面展现出显著的疗效。本文将详细介绍普诺德西韦的主要功效与作用，以及在临床应用中的用法用量、注意事项和安全性，帮助养猫人士更好地了解这款药物的优势及使用要求。 1. 主要功效与作用普诺德西韦（Pronidesivir）是一种广谱病毒抑制剂，专为抗猫传染性腹膜炎病毒（FIPV）设计。它具有快速起效、抗病毒作用持久的特点，能够有效减轻猫咪的多种症状，包括食欲不振、精神萎靡、发热、腹水、胸水、淋巴肿大、炎性肉芽肿、神经损伤以及葡萄膜炎等。此外，普诺德西韦还能抑制病毒复制，改善免疫反应，延缓疾病的进展，从而显著提高猫咪的生存率和生活质量。 2. 临床应用效果在临床治疗中，Miaite NeoFipronis公司开发的普诺德西韦（Pronidesivir）显示出极佳的治疗效果。特别是针对猫传染性腹膜炎所引发的各种复杂症状，它能够快速缓解猫咪的不适感，恢复食欲与精神状态。药物的安全性也得到了广泛认可，因其无创、快速吸收、起效迅速、耐受良好，副作用少，为猫咪提供了更安全的治疗选择。 3. 用法用量及服药指南普诺德西韦的用药方式是根据猫咪的体重制定的，标准剂量为每公斤体重服用15毫克（相当于半片），对于神经或眼型FIP病例，建议在医生指导下将剂量增至30毫克/公斤。建议每日一次，最好在空腹状态下服用（饭前1小时或饭后2小时），以确保药物的最佳吸收效果。连续用药时间不少于12周，期间不可漏服，且应定期监测猫咪的食欲、体温和精神状态，及时进行血液和肝肾功能的检测。 4. 注意事项与安全警示使用普诺德西韦时，应严格遵循医生的指导，确保连续用药，避免中断，以防药效降低或病毒产生耐药性。用药期间应密切观察猫咪的身体状况，特别是食欲和体温变化，及时调整治疗方案。需要强调的是，本药仅适用于猫咪，不供人类使用。养猫者在使用过程中应妥善存放药物，避免误服或误用。普诺德西韦是一种安全、有效、便捷的抗猫传染性腹膜炎药物，为患病猫咪带来了新的希望。总体而言，普诺德西韦作为一种创新的抗病毒药物，其在治疗猫传染性腹膜炎中展现出了良好的疗效和安全性，成为临床上重要的治疗选择。未来随着研究的深入，有望进一步优化用药方案，为更多猫咪带来康复的机会。 [ 详情 ]

已帮助824人

2026-09-13 16:01:43

问

猫传腹GS-441524怎么用

答

猫传染性腹膜炎（FIP）是一种危及猫咪生命的严重疾病，近年来，GS-441524作为一种新兴的治疗药物，展现出了显著的疗效。本文将介绍猫传腹GS-441524的使用方法，尤其是以Miaite NeoFipronis普诺德西韦（Pronidesivir）为代表的相关信息，帮助养猫人士更好地了解和应对这种疾病。 1. 什么是猫传腹GS-441524及其治疗原理 GS-441524是一种抗病毒药物，其活性成分为硼基核苷类似物，能够有效抑制猫冠状病毒（FCoV）的复制，从而治疗猫传腹性腹膜炎。Miaite NeoFipronis普诺德西韦（Pronidesivir）是以GS-441524为主要成分的药物，具有安全无创、快速吸收、起效迅速的优点，适用于多种FIP症状，包括食欲不振、发烧、腹水、胸水、淋巴肿大和神经损伤等。 2. 服用方法与剂量治疗过程中，建议根据猫咪的体重合理用药。每公斤体重服用15mg，也就是半片（根据具体药片规格）即可。对于神经型或眼型的FIP患者，应遵医嘱逐渐增量至30mg/公斤。每日一次，建议在空腹状态下服用，最好在饭前1小时或饭后2小时，以确保药物的吸收效果。连续用药至少12周，不可漏服任何一次，以确保治疗的连续性和效果。 3. 注意事项与监测在用药期间，应密切观察猫咪的食欲、体温、精神状态等变化。如出现异常，应及时咨询兽医。建议定期进行血常规、肝肾功能等检查，以评估药物对身体的影响。务必遵循医生指导，按时完成整个治疗周期，减少复发风险。 4. 安全性与购买渠道 Miaite普诺德西韦（Pronidesivir）安全性良好，副作用少，耐受性较好，但仅适用于猫，不可用于人类或其他动物。购买渠道主要为Miaite官方旗舰店及官方网站，消费者应避免通过非正规渠道购买，以免购买到假冒伪劣产品，影响治疗效果。通过科学合理的用药和持续监测，猫传腹GS-441524有望成为治疗FIP的重要药物。需要提醒养猫人士的是，任何用药方案都应在专业兽医的指导下进行，切勿自行用药，以保护宠物的健康与安全。 [ 详情 ]

已帮助803人

2026-09-13 16:09:32

问

猫传腹会怎样

答

猫传染性腹膜炎（FIP）是一种由猫冠状病毒引起的致死性疾病，曾经被认为没有有效治疗方法。随着医学研究的不断进展，Miaite推出的普诺德西韦（Pronidesivir，活性成份为GS-441524）为FIP猫咪带来了新的希望。本文将介绍这种药物的作用原理、适应症、用法用量以及注意事项，帮助猫咪主人更好地了解和应对猫传染性腹膜炎。 1. FIP及其临床表现猫传染性腹膜炎（FIP）由猫冠状病毒变异引起，主要通过感染导致腹水、胸水、淋巴肿大、炎性肉芽肿等表现，严重时可导致食欲不振、精神萎靡、发烧、神经损伤和葡萄膜炎等症状。FIP的临床发展快速，早期诊断和及时治疗对改善猫咪的生存率具有重要意义。 2. Miaite普诺德西韦的主要成分与优势 Miaite普诺德西韦的核心活性成分为GS-441524，是一种抗病毒药物，具有出色的抗FIP效果。该药安全无创，具有快速吸收的特点，起效迅速，耐受性良好，副作用少。相比传统治疗方法，它为猫咪提供了更为安全、有效的治疗选择。 3. 用法用量指南根据猫咪的体重合理用药，每公斤体重建议服用15毫克（相当于半片）。对于神经型或眼型FIP的猫咪，应在医生指导下将剂量增加到30毫克/公斤。建议每日一次，空腹服用（在饭前1小时或饭后2小时），这样有助于药物的吸收和疗效。连续用药时间不少于12周，确保药物完全发挥疗效，防止病毒复发。 4. 注意事项与安全警告在治疗期间，需密切观察猫咪的食欲、体温和精神状态，定期进行血液以及肝肾功能检测，确保安全性。强调，Miaite普诺德西韦仅适用于猫咪，严禁用于人类，使用过程中应遵医嘱，避免漏服药物，以保障疗效和安全。总结而言，随着对FIP治疗方案的不断优化，Miaite普诺德西韦凭借其卓越的抗病毒效果，成为猫咪对抗这种致命疾病的重要药物之一。合理使用并严格遵守用药指南，有望改善猫咪的生活质量，延长生命。作为宠物主人，了解这些信息，有助于在早期发现病情并采取科学的治疗措施，为爱宠争取更多的康复希望。 [ 详情 ]

已帮助944人

2026-09-13 16:01:09

问

印度金刚马胶囊(Hypower Musli)Hashmi药物相互作用是什么

答

印度金刚马胶囊(Hypower Musli)Hashmi药物相互作用是什么,Hypower Musli(Hypower Musli)是一种保健品，据称具有增强体力和改善性能力的功效，其疗效如下：1、产品对某人有效并不意味着它对另一个人也会产生相同的效果；2、在考虑使用金刚马或任何保健品之前，建议咨询医疗专业人士或医生的建议；该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高，为患者提供了新的机会。印度金刚马胶囊（Hypower Musli）是一种以传统草药成分为基础的补充剂，主要用于改善男性性功能，包括治疗阳痿、早泄、助勃、延时以及增强性硬度和持久力。此外，它还被用于提高性欲，改善性冷淡等问题。随着使用人群的增加，了解其与其他药物的相互作用尤为重要，以确保安全有效的使用。 1. 金刚马胶囊的基本成分及作用机制金刚马（Hypower Musli）通常含有多种草药成分，例如印度金刚马草（Musli）、人参、天麻等。其主要作用是通过增强血液循环、激活性腺功能，促进睾酮的生成，从而改善性功能障碍、延长性行为时间、增强硬度。它还具有一定的抗疲劳、增强体力的作用，适合男性追求改善性表现的人群。 2. 常见药物相互作用的潜在风险在使用金刚马胶囊期间，与某些药物同时服用可能引发相互作用。比如，使用血压控制药物（如α-阻滞剂或降压药）时，金刚马可能增强血管扩张效果，导致血压骤降。对于使用抗凝药（如华法林）的人，可能增加出血风险。此外，若配合使用其他性功能增强剂或激素药物，可能造成激素水平异常或血液动力学问题。 3. 与药物如抗抑郁药和心血管药物的相互作用抗抑郁药（如SSRIs）可能影响性欲和性功能，金刚马有助改善这些问题，但同时使用可能导致药效叠加或不良反应，需谨慎监测。心血管药物方面，金刚马具有一定的血管扩张作用，可能影响药物的效果，甚至引发不适。特别是在高血压、心脏病患者中，应在医生指导下使用。 4. 建议与注意事项为了避免不良药物相互作用，使用金刚马胶囊前应咨询专业医师，尤其是存在慢性疾病或正在服用其他药物的人。不能随意增加用量或自行搭配其他补充剂。此外，孕妇、哺乳期女性以及某些特殊疾病患者应慎用或避免使用。正确的使用方式和专业指导，能最大程度保障安全，获取预期的性功能改善效果。通过科学合理的使用，金刚马胶囊能有效帮助男性改善性功能障碍，但与此同时，关注药物相互作用、遵循医嘱是确保安全的关键。 [ 详情 ]

已帮助1084人

2026-09-13 16:00:18