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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib Pitobrunib

全部名称:
Jaypirca,吡托替尼,吡托布替尼,匹妥布替尼,捷帕力,LcuiPirto
适应人群:
适用于复发难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的治疗
规格:
100mg*60片/瓶
剂型:
片剂
厂家:
东盟(老挝)制药与食品有限公司
有效期:
24个月
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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib Pitobrunib的说明

适用于复发难治性套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤成人患者的治疗

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吡托布鲁替尼 Pirtobrutinib Pitobrunib说明书概述

  [适应症]

  作为新一代BTK抑制剂,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)用于治疗成人复发难治性套细胞淋巴瘤(MCL),也用于治疗慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)成人患者。

  【用法用量]

  推荐剂量为200mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

  服用吡托布替尼时,伴水吞服,不要切割、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用,可以与食物一起服用,也可以不与食物一起服用。如果漏服一剂超过12小时,不需要补服,按计划服用下一剂。

  剂型规格

  片剂,100mg*60片/瓶

  [不良反应]

  吡托布替尼最常见的不良反应为疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、水肿、呼吸困难、肺炎和瘀伤,发生率≥15%。

  [相互作用]

  与强 CYP3A 抑制剂的相互作用

  与吡托布替尼同时使用会增加药物成分的全身暴露,这可能会增加吡托布替尼不良反应的风险。在吡托布替尼治疗期间避免使用强 CYP3A 抑制剂。如果无法避免同时使用,请减少吡托布替尼的剂量。

  与强或中度 CYP3A 诱导剂的相互作用

  与吡托布替尼联合使用可减少药物成分的全身暴露,这可能会降低吡托布替尼的疗效。避免同时使用吡托布替尼和强或中度 CYP3A 诱导剂。如果不可避免地与中度 CYP3A 诱导剂同时使用,请增加吡托布替尼的剂量。

  与敏感的 CYP2C8、CYP2C19、CYP3A、P-gP、BCRP 底物的相互作用

  与吡托布替尼同时使用会增加它们的血浆浓度,这可能会增加与这些底物相关的药物对最小浓度变化敏感的不良反应的风险。

  [禁忌人群]

  老年人

  与<65 岁的患者相比,年龄≥65 岁的患者发生 ≥3 级不良反应和严重不良反应的比例更高。

  肾功能不全患者

  严重肾受损(eGFR 15-29 mL/min)增加吡托布替尼暴露。减少严重肾功能不全患者的吡托布替尼剂量。轻度或中度肾功能不全患者不建议调整剂量。

  孕妇及哺乳期

  吡托布替尼会造成胎儿伤害。患者在治疗期间和末次给药后1周内使用有效避孕。建议女性在服用吡托布替尼期间和最后一次服药后一周内不要母乳喂养。

药品文章
吡托布鲁替尼治疗功效怎样,吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种激酶抑制剂,用于治疗经过至少两种系统治疗(包括BTK抑制剂)后复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成年患者。根据响应率,此适应症在加速批准下获得批准。该适应症的继续批准可能取决于在确认性试验中对临床益处的验证和描述。吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一种新型的靶向治疗药物,主要用于治疗淋巴瘤,尤其是对于复发或难治性病例。随着对靶向治疗研究的深入,吡托布鲁替尼作为一种布鲁顿酶抑制剂,展现出了良好的治疗效果和安全性,为淋巴瘤患者带来了新的希望。本文将深入探讨吡托布鲁替尼的治疗功效,包括其机制、临床试验结果、适应症以及潜在的副作用。 1. 吡托布鲁替尼的作用机制 吡托布鲁替尼是一种新一代的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,其作用机制在于特异性抑制BTK活性,从而阻断B细胞信号通路。BTK在B细胞的发育和功能中起着关键作用,通过抑制BTK,吡托布鲁替尼能够有效减少异常B细胞的增殖,抑制肿瘤的生长。这种机制使得吡托布鲁替尼在治疗特定类型的淋巴瘤时具有显著的效果,尤其是对那些之前治疗无效的患者。 2. 临床试验的成果 在多项临床试验中,吡托布鲁替尼显示出了令人鼓舞的疗效。例如,针对复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)和其他B细胞恶性肿瘤的研究表明,其总体反应率(ORR)达到了60%以上。这说明了该药物在改善患者预后、缩小肿瘤以及缓解症状方面的积极效果。此外,患者耐受性良好,许多患者在接受吡托布鲁替尼治疗时能够较为顺利地维持生活质量。 3. 适应症与使用情况 吡托布鲁替尼被批准用于治疗多种淋巴瘤,包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)以及其他类型的B细胞淋巴瘤。对于那些传统治疗方法效果不佳或者复发的患者,吡托布鲁替尼提供了新的治疗选择。由于其靶向性,药物在临床应用中被认为副作用相对较小,因此对于这些高风险患者来说,吡托布鲁替尼是一种非常重要的治疗手段。 4. 潜在副作用与注意事项 尽管吡托布鲁替尼在安全性方面表现良好,但仍需注意一些潜在的副作用,包括感染风险增加、出血倾向及偶尔的心律失常等。患者在使用该药物期间需要定期接受监测,以便及时发现和控制不良反应。同时,医生在开处方时需对每位患者量身定制治疗方案,以确保安全和有效。 总的来说,吡托布鲁替尼作为一种新型靶向治疗药物,在淋巴瘤的治疗中展现出积极的功效。通过有效抑制BTK活性,该药物能够显著改善患者的治疗反应和生活质量。未来的研究将继续探索吡托布鲁替尼在其他类型淋巴瘤及其联合应用方面的潜力,为患者提供更好的治疗选择和希望。
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2025-09-05 09:39:46
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