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索托拉西布 Sotorasib Sotoraib

全部名称:
LuciSot,AMG510,PHOSOTOR,索拖拉西布,Sotrdx,LUMAKRAS,
适应人群:
用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
规格:
120mg*120片/瓶
剂型:
片剂
厂家:
东盟(老挝)制药与食品有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

索托拉西布 Sotorasib Sotoraib的说明

用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

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索托拉西布 Sotorasib Sotoraib说明书概述

  索托拉西布说明书

  商品名称:Sotoraib

  生产商:老挝东盟制药

  中文名称:索托拉西布

  英文名称:Sotorasib

  【概括】

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib(AMG 510)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。索托拉西布 Sotorasib Sotoraib通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。

  【适应症】

  用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。

  【规格】

  120mg/粒,56粒/盒。

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【用法用量】

  推荐剂量:每日一次,口服960mg。

  每天服用1次,大约同一时间服用。

  是否与食物一起服用皆可。

  整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

  【禁忌】

  无

  【注意事项】

  肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用索托拉西布 Sotorasib Sotoraib。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布 Sotorasib Sotoraib,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

  【安全与疗效】

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂,现在,该药有潜力成为第一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的靶向疗法。

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib的上市申请,基于II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果,这些患者先前接受化疗和/或免疫疗法后病情进展。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布,数据显示,:在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,索托拉西布 Sotorasib Sotoraib显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征:确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。


药品文章
索托拉西布AMG510(Lumakras)用法用量、副作用、注意事项,AMG510(Sotorasib)常见副作用包括腹泻、肝酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛和咳嗽。较少见但可能严重的副作用包括肝脏问题和间质性肺病。AMG510(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。1. 用法用量 索托拉西布通常以口服形式给药,推荐的剂量为每日一次,每次处方的剂量为960毫克。患者应在医生的指导下服用,并可以在空腹或餐后服用。如果错过了一次服药,患者应尽快补充,但如果离下一次用药时间很近,则不应补充,而是按计划继续服药。 2. 副作用 虽然索托拉西布在许多患者中显示出效用,但也可能引发一些副作用。常见的副作用包括但不限于疲劳、恶心、腹泻、肝功能异常、呼吸困难和皮疹等。在一些情况下,患者可能会经历更严重的副作用,因此需要密切关注身体的变化并及时就医。 3. 注意事项 在使用索托拉西布前,患者需告知医生其既往病史及正在使用的其他药物,以避免潜在的药物相互作用。肝功能不全的患者应特别注意,医生可能需要调整剂量。此外,怀孕或哺乳期的女性也应谨慎使用此药物。定期进行血液检查和肝功能监测是必要的,以确保患者的健康和药物的安全使用。 使用索托拉西布(Lumakras)作为靶向治疗选择时,患者需遵循医生的建议,并定期进行随访。了解药物的正确用法、潜在副作用和注意事项,有助于更好地管理治疗过程,提高治疗效果。请在治疗期间密切关注自身健康状况,并与医疗团队保持有效沟通。
已帮助人数863人
2025-10-12 10:11:59
索托拉西布AMG510(Lumakras)的作用与功效及副作用,索托拉西布(Sotorasib)常见副作用包括腹泻、肝酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛和咳嗽。较少见但可能严重的副作用包括肝脏问题和间质性肺病。索托拉西布(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。索托拉西布(Sotorasib),也被称为Lumakras,是一种靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。KRAS基因的突变在多种癌症中普遍存在,尤其是肺癌,这一突变与肿瘤的进展和治疗抵抗密切相关。本文将探讨索托拉西布的作用与功效及其可能的副作用。 1. 作用机制 索托拉西布是一种小分子药物,专门针对KRAS G12C突变所产生的异常信号。通过与突变的KRAS蛋白结合,索托拉西布抑制其在细胞内的活性,阻断癌细胞的生长和分裂。与传统化疗药物相比,针对特定位点的治疗可以带来更具针对性的效果,并减少对正常细胞的伤害。 2. 临床效果 在临床试验中,索托拉西布显示出对KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者的显著疗效。研究表明,接受索托拉西布治疗的患者中,有相当比例的患者出现了部分或完全的肿瘤缩小。患者的生活质量也得到了改善,且许多人能够延长无疾病进展的生存期。 3. 常见副作用 虽然索托拉西布在治疗方面表现出色,但使用过程中也可能出现一些副作用。常见的副作用包括疲劳、腹泻、恶心和食欲减退等。大多数副作用为轻至中度,通常可以通过支持性治疗进行管理。部分患者可能会出现更为严重的反应,如肝功能异常或肺炎,需及时监测和处理。 4. 注意事项 对于准备开始索托拉西布治疗的患者,医生通常会进行KRAS G12C突变检测,确保药物适用性。此外,患者在治疗期间需定期进行肝功能监测,并及时报告任何不适症状。基于当前的研究数据,索托拉西布被视为一种新的治疗选择,但仍需医生根据个体情况制定治疗方案。 索托拉西布作为一种新型的靶向治疗药物,为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望,尽管在应用过程中可能面临一些副作用,但其疗效使其在癌症治疗中占有重要地位。随着进一步的研究与临床应用,索托拉西布有望改善更多患者的预后和生活质量。
已帮助人数1429人
2025-10-11 18:18:28
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已帮助人数1009人
2025-10-11 18:09:33
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已帮助人数858人
2025-10-11 15:10:20
药品问答
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    2025-10-29 17:20:17
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