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索托拉西布 Sotorasib Sotoraib

全部名称:
LuciSot,AMG510,PHOSOTOR,索拖拉西布,Sotrdx,LUMAKRAS,
适应人群:
用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
规格:
120mg*120片/瓶
剂型:
片剂
厂家:
东盟(老挝)制药与食品有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

索托拉西布 Sotorasib Sotoraib的说明

用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

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索托拉西布 Sotorasib Sotoraib说明书概述

  索托拉西布说明书

  商品名称:Sotoraib

  生产商:老挝东盟制药

  中文名称:索托拉西布

  英文名称:Sotorasib

  【概括】

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib(AMG 510)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。索托拉西布 Sotorasib Sotoraib通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。

  【适应症】

  用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。

  【规格】

  120mg/粒,56粒/盒。

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【用法用量】

  推荐剂量:每日一次,口服960mg。

  每天服用1次,大约同一时间服用。

  是否与食物一起服用皆可。

  整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

  【禁忌】

  无

  【注意事项】

  肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用索托拉西布 Sotorasib Sotoraib。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布 Sotorasib Sotoraib,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

  【安全与疗效】

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂,现在,该药有潜力成为第一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的靶向疗法。

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib的上市申请,基于II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果,这些患者先前接受化疗和/或免疫疗法后病情进展。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布,数据显示,:在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,索托拉西布 Sotorasib Sotoraib显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征:确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。


药品文章
国产靶向药索托拉西布治疗时长,索托拉西布(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。作为一种KRASG12C突变抑制剂,索托拉西布已显示出显著的治疗效果,特别是在之前接受过其他疗法的患者中。随着临床研究的深入,索托拉西布的治疗时长及其耐受性等问题逐渐成为研究的重点。本文将探讨索托拉西布的治疗时长以及其在肺癌治疗中的应用。 1. 索托拉西布的基本特征 索托拉西布是一种新型的小分子靶向药物,专门用于靶向KRASG12C突变,这在肺癌患者中相对常见。它通过抑制肿瘤细胞的增殖,从而发挥抗肿瘤作用。与传统化疗相比,靶向药物通常具有更好的选择性和更少的副作用,为患者提供了新的治疗选择。 2. 治疗时长的临床研究 索托拉西布的治疗时长并没有固定的标准,这通常取决于患者的病情、肿瘤的进展及患者的耐受能力。临床研究显示,部分患者在接受索托拉西布治疗后,病情得到了显著控制,持续时间可达数个月甚至更长。根据最新的临床数据显示,许多患者在接受治疗后可持续反应超过6个月,这为治疗的持续时间提供了参考。 3. 影响治疗时长的因素 影响索托拉西布治疗时长的因素包括肿瘤的具体生物标志物、患者的整体健康状况及先前治疗的反应等。对于一些对药物反应良好的患者,治疗时长可能会更长,而对于出现耐药或疾病进展的患者,则可能需要调整治疗方案。 4. 耐受性及副作用 索托拉西布整体耐受性良好,常见的副作用包括腹泻、疲劳和肝酶升高等,通常为轻至中度。多数患者能够在症状控制后继续接受治疗,这对延长治疗时长至关重要。保持良好的耐受性也意味着患者可以更长时间地受益于该药物。 索托拉西布在治疗非小细胞肺癌方面显示出了良好的疗效和较高的耐受性。虽然治疗时长因个体差异而异,但临床数据支持许多患者能长期受益于这一靶向治疗。未来的研究将进一步优化索托拉西布的应用,帮助更多患者改善预后。
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2025-04-30 13:18:50
国产靶向药索托拉西布多少钱,索托拉西布(Sotorasib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、老挝大熊制药版本;3、老挝第二制药版本;4、孟加拉珠峰制药版本;5、美国安进版本。代购价格是4500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。索托拉西布(Sotorasib)是一种靶向药物,主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。近年来,随着靶向治疗的不断发展,索托拉西布作为一种新型治疗方案引起了广泛关注。本文将探讨索托拉西布的价格、适应症以及在国内市场的情况。 1. 索托拉西布的基本信息 索托拉西布是一种靶向抗肿瘤药物,针对的是KRAS基因突变的非小细胞肺癌患者。KRAS突变在肺癌患者中相对常见,传统疗法对这类患者往往效果不佳。索托拉西布的问世为这些患者提供了有效的治疗选择。 2. 国内市场价格 关于索托拉西布在中国的价格,由于市场波动和政策影响,其售价可能会有所不同。根据2023年的市场数据,索托拉西布的售价大约在每疗程3万元到5万元人民币之间。这一价格对于许多患者来说依旧是一笔不小的开支,但相比于其他进口靶向药物,其定价相对较为合理。 3. 适应症与疗效 索托拉西布主要适用于先前接受过至少一种系统治疗的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌成人患者。临床研究显示,索托拉西布能够有效缩小肿瘤,显著改善患者的生存率和生活质量。对于某些难治性患者,索托拉西布提供了一种新的希望。 4. 保险覆盖与政策支持 随着对靶向治疗认识的提高,部分地区的医疗保险政策也开始逐步覆盖靶向药物的费用。尽管索托拉西布的价格尚未完全纳入大部分保险范围,但随着市场监管的加强和政策的支持,预计未来可能会有更多的患者可以享受到经济实惠的治疗选择。 在总结中,索托拉西布作为一种重要的靶向治疗药物,为非小细胞肺癌患者带来了新的生机。虽然价格仍然是药物推广和普及中的一大挑战,但随着医疗体系的逐步完善,索托拉西布未来的市场前景仍然值得期待。
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2025-04-29 12:25:58
索托拉西布(Sotorasib)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,近年来在肺癌治疗领域引起了广泛关注。特别是在中国,随着该药物的引入与研究进展,患者的治疗选择愈加丰富。本文将介绍索托拉西布的最新消息,包括临床试验结果、审批进展以及对肺癌患者的影响。 1. 临床试验结果的突破 索托拉西布在临床试验中显示出良好的疗效,尤其是对突变型非小细胞肺癌患者。根据发布的最新数据,治疗后部分患者的肿瘤缩小,症状缓解明显。这些结果进一步证实了索托拉西布作为一种新型靶向治疗药物的潜力,提示医生在选择治疗方案时应考虑这一疗法。 2. 医疗审批的进展 根据最近的报道,索托拉西布已经获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的有条件批准,成为国内首个针对KRAS G12C突变的上市药物。这标志着中国在抗肿瘤药物研发和上市方面迈出了重要一步,为患者带来了新的希望。 3. 对患者的影响 索托拉西布的上市填补了KRAS G12C突变患者治疗的空白。这类突变通常被认为是治疗难度较大的类型,而索托拉西布的推出为这部分患者提供了切实可行的靶向治疗选择。尤其是在传统化疗效果不佳的情况下,索托拉西布的应用可能显著改善患者的生存质量和延长生命。 4. 未来展望 随着对索托拉西布的进一步研究,预计将有更多的临床试验和数据发布,帮助医生更加全面地了解其疗效与安全性。此外,随着靶向药物研究的深入,未来有望推出更多针对不同癌症类型和突变的治疗方案,为肿瘤患者提供更个性化的治疗体验。 综上所述,索托拉西布作为一款国产靶向药物,正在改变肺癌治疗的格局。其临床试验结果和审核进展无疑为患者带来了新的希望,而未来的发展前景也值得我们持续关注。希望通过更多的研究与实践,能够进一步提升肺癌患者的生存率和生活质量。
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2025-04-28 08:09:35
amg510索托拉西布效果,索托拉西布(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。索托拉西布(Sotorasib)是一种新兴的靶向治疗药物,专门针对具有KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。近年来,KRAS突变的发现和针对它的药物开发引起了广泛的关注,索托拉西布作为首个获批的KRAS抑制剂,展示了其在肺癌治疗中的潜在效果。本文将探讨索托拉西布的机制、临床效果及其在治疗肺癌中的前景。 1. 索托拉西布的机制 索托拉西布作为一种小分子药物,通过特异性抑制KRAS G12C突变体的活性,阻断其下游信号通路。KRAS是一种重要的肿瘤驱动基因,而G12C突变是其最常见的突变形式之一,导致细胞增殖和生存。索托拉西布通过与KRAS G12C结合,使其处于无活性状态,从而抑制癌细胞的生长和分裂。 2. 临床试验结果 在针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中,索托拉西布的临床试验结果引人注目。根据RECORD-1试验的数据,索托拉西布在该人群中显示出良好的抗肿瘤活性。部分患者在接受治疗后肿瘤显著缩小,且出现明显的临床获益。耐受性方面,药物的副作用大多为轻至中度,常见的包括腹泻、恶心和疲劳。 3. 治疗的前景与挑战 索托拉西布的批准标志着靶向治疗的新篇章,但仍面临一些挑战。尽管其在KRAS G12C突变的患者中表现出良好的疗效,其他类型的KRAS突变(如G12D、G12V)则未能受到同样的治疗效果。此外,治疗耐药性也是另一个亟待解决的问题,未来研究将进一步探索联合治疗策略,以提高治疗的持久性和效果。 4. 结论 尽管索托拉西布(Sotorasib)为非小细胞肺癌的治疗提供了新的可能性,其靶向KRAS G12C突变的特性为患者带来了希望。仍需持续的研究来完善其应用,扩大适用人群,并探索新的治疗方案。随着对肺癌分子机制的深入理解,未来可能会有更多的靶向药物问世,为患者提供更加个性化和有效的治疗选择。
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药品问答
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