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索托拉西布 Sotorasib Sotoraib

全部名称:
LuciSot,AMG510,PHOSOTOR,索拖拉西布,Sotrdx,LUMAKRAS,
适应人群:
用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
规格:
120mg*120片/瓶
剂型:
片剂
厂家:
东盟(老挝)制药与食品有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

索托拉西布 Sotorasib Sotoraib的说明

用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

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索托拉西布 Sotorasib Sotoraib说明书概述

  索托拉西布说明书

  商品名称:Sotoraib

  生产商:老挝东盟制药

  中文名称:索托拉西布

  英文名称:Sotorasib

  【概括】

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib(AMG 510)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。索托拉西布 Sotorasib Sotoraib通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。

  【适应症】

  用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。

  【规格】

  120mg/粒,56粒/盒。

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【用法用量】

  推荐剂量:每日一次,口服960mg。

  每天服用1次,大约同一时间服用。

  是否与食物一起服用皆可。

  整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

  【禁忌】

  无

  【注意事项】

  肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用索托拉西布 Sotorasib Sotoraib。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布 Sotorasib Sotoraib,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

  【安全与疗效】

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂,现在,该药有潜力成为第一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的靶向疗法。

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib的上市申请,基于II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果,这些患者先前接受化疗和/或免疫疗法后病情进展。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布,数据显示,:在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,索托拉西布 Sotorasib Sotoraib显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征:确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。


药品文章
索托拉西布AMG510(Lumakras)如何贮藏,索托拉西布(Sotorasib)贮存条件为:储存温度为20°C至25°C(68°F至77°F)。允许从15°C到30°C(59°F到86°F)的偏差,置于儿童不可接触的地方。索托拉西布AMG510(Lumakras)是一种针对特定类型肺癌的靶向治疗药物。作为一种新型的抗癌药物,其贮藏和使用要求对治疗效果及患者安全至关重要。本文将详细探讨索托拉西布的贮藏方法及注意事项,以确保药物的有效性和安全性。 1. 贮藏条件 索托拉西布需要在特定的温度和湿度条件下贮藏。通常建议将其存放在干燥、阴凉的环境中,温度应控制在2-8摄氏度之间。这意味着药物最好存放在冰箱的冷藏室内,避免放置在冰箱门上,以防温度波动。 2. 避免光照 药物对光线是敏感的,因此应将索托拉西布存放在避光的环境中。可以使用药物原包装或专用的药物容器,不要随意暴露于日光或强光下,以防降解和失效。 3. 注意封闭性 索托拉西布在未开封的状态下可保持更长的有效期,因此在使用过程中应尽量保持药物容器的封闭,避免空气和潮湿进入。如果药物容器已打开,则应遵循医生或药剂师的指导进行使用和贮藏,以确保药物的稳定性。 4. 检查有效期 在使用索托拉西布前,应仔细检查药物的有效期。过期的药物不仅会降低疗效,还有可能带来安全隐患。如果药物已过有效期,应按照当地药品处置规定妥善处理,切勿随意丢弃。 总的来说,合理的贮藏方式对索托拉西布的使用至关重要。通过遵循适当的温度、避光、封闭性和有效期检查,可以在保证药物安全性与有效性的前提下,帮助患者获得更好的治疗效果。希望本文提供的信息能为使用此药物的患者和医生提供实用的指导。
已帮助人数1454人
2025-09-14 14:48:13
索托拉西布AMG510(Lumakras)的疗效与作用及副作用,AMG510(Sotorasib)常见副作用包括腹泻、肝酶升高、疲劳、肌肉骨骼疼痛、恶心、腹痛和咳嗽。较少见但可能严重的副作用包括肝脏问题和间质性肺病。AMG510(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。索托拉西布AMG510(Lumakras)是一种新型靶向药物,主要用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC),尤其是那些存在KRAS G12C突变的患者。随着肺癌发病率的持续上升和分子靶向治疗的发展,索托拉西布的疗效和副作用逐渐受到关注。本文将为您详细介绍索托拉西布的疗效、作用机制与可能的副作用。 1. 索托拉西布的疗效与适应症 索托拉西布是一种经FDA批准的靶向治疗药物,专门用于KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。临床试验显示,索托拉西布能够显著提高这些患者的总生存期。许多患者在治疗后出现了肿瘤缩小的现象,且治疗反应持久,极大地改善了患者的生活质量。 2. 作用机制 索托拉西布通过特异性抑制KRAS G12C突变体的活性,阻止肿瘤细胞的增殖和生存。KRAS基因的突变在许多肿瘤中起着关键作用,其异常活性会导致肿瘤的快速发展。索托拉西布能够锁定KRAS G12C的活化状态,进而切断下游信号传导途径,达到抑制肿瘤生长的效果。 3. 临床研究成果 多项临床试验表明,索托拉西布不仅能够有效缩小肿瘤体积,还有助于减少相关症状。其中,DESTINY-Lung01临床试验的结果显示,索托拉西布在KRAS G12C突变的患者中提供了较高的客观缓解率。这些结果证明了其在特定癌症患者中作为治疗选择的有效性。 4. 副作用及管理 尽管索托拉西布的疗效显著,但也伴随一定的副作用。常见的不良反应包括腹泻、疲劳、食欲减退和恶心等。大多数副作用为轻至中度,可以通过对症治疗进行管理。医务人员需要密切监测患者的健康状况,以便及时对副作用进行干预,最大程度地提高患者的治疗体验。 索托拉西布AMG510(Lumakras)为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。通过其靶向治疗机制和临床有效性,索托拉西布在肺癌治疗中展现了重要的应用前景。但治疗过程中仍需密切关注副作用,以确保患者的健康和生活质量。随着进一步研究的深入,索托拉西布有望为更多肺癌患者提供有效的治疗选择。
已帮助人数1108人
2025-09-13 18:04:00
索托拉西布AMG510(Lumakras)纳入医保了吗,索托拉西布(Sotorasib)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。索托拉西布(Sotorasib),品牌名Lumakras,是一款针对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的新靶向药物。该药物主要用于治疗具有K-Ras G12C突变的肺癌类型,其近年来的临床研究显示出良好的疗效和安全性。对于广大患者而言,药物的纳入医保政策是极为关注的议题,因为这直接影响到患者的用药负担和可及性。接下来,我们将详细探讨索托拉西布的医保纳入情况。 1. 索托拉西布的作用机制 索托拉西布是一种选择性K-RasG12C抑制剂,能够有效阻断K-Ras信号通路,从而抑制癌细胞的增殖。这种针对性靶向治疗使得索托拉西布在K-Ras G12C变异的肺癌患者中显得尤为重要。近年来的临床试验,如CLARIOS试验,显示该药物可显著延长患者的无进展生存期。 2. 当前医保政策概述 在中国,药品的医保纳入需要经过严格的审批程序,包括临床效果、经济性评价等多个环节。截至目前,索托拉西布尚未正式纳入国家基本医疗保险目录。这意味着患者在使用该药物时需要自费,这对经济条件较差的患者构成了较大负担。 3. 医保纳入的期待与进展 虽然索托拉西布尚未进入医保目录,但医药界和患者群体对其医保纳入持乐观态度。在政府推动抗癌药物的医保纳入政策的大背景下,药物的临床必要性和患者的需求逐渐引起了关注。有消息透露,有关部门正在对该药物进行评估,未来可能有望纳入医保。 4. 患者的DIY学习与支持 在等待医保政策更新的同时,患者和家属应该积极寻找相关信息,包括药物的使用指南、适应症及可能的经济补助。此外,许多癌症支援组织也提供相关资源,帮助患者减轻经济压力,提升对新药的认知。 随着医疗政策的逐步完善和社会各界的持续关注,索托拉西布的医保纳入前景值得期待。虽然目前患者在用药方面仍需面对经济挑战,但随着对该药物有效性的证实以及社会支持的增加,期待在不久的将来能够看到积极的变化。
已帮助人数1250人
2025-09-13 10:19:20
索托拉西布AMG510(Lumakras)的适应症及适用人群,AMG510(Sotorasib)适用于治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(经FDA批准的检测确定)的成年患者,这些患者既往至少接受过一次全身治疗。AMG510(Sotorasib)适用人群有:1、经FDA批准的测试确诊含有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;2、至少接受过一个先前的系统性治疗方案的患者。索托拉西布AMG510(Lumakras)是一种针对特定类型肺癌的靶向治疗药物,主要用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍其适应症及适用人群,为更多患者及医疗工作者提供参考。 1. 索托拉西布的适应症 索托拉西布被批准用于治疗已接受过至少一种系统治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,且必须能够检测到KRAS G12C突变。该药物通过靶向具有特定突变的癌细胞,从而抑制肿瘤的生长与扩散,显示出良好的治疗效果。 2. 适用人群 索托拉西布主要适用于以下人群:首先,确诊为局部晚期或转移性非小细胞肺癌的患者,其次,须经过基因检测确认具有KRAS G12C突变。此外,患者需要在使用该药物前,经历过至少一次其他治疗方案,如化疗或免疫疗法,而这些疗法未能带来有效的治疗效果。 3. 使用注意事项 在使用索托拉西布时,需要进行定期的医疗监测,因为该药物可能会引发一定的副作用,包括腹泻、恶心和肝功能异常等。医生应根据患者的实际情况评估适应性及潜在风险,以确保治疗的安全性与有效性。 4. 临床研究结果 根据临床试验结果,索托拉西布在KRAS G12C突变肺癌患者中显示了显著的疗效,包括肿瘤缩小的比例及无进展生存期的延长。这些结果为许多传统治疗无法奏效的患者提供了新的希望,彰显了靶向治疗的潜力。 综上所述,索托拉西布AMG510(Lumakras)为非小细胞肺癌患者打开了一扇新窗口,特别是对那些具有KRAS G12C突变的患者。这种靶向疗法的成功应用,标志着肺癌治疗领域的重大进展,未来可能为更多患者带来福音。
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2025-09-13 10:03:39
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    2025-09-14 17:47:54
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