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索托拉西布 Sotorasib Sotoraib

全部名称:
LuciSot,AMG510,PHOSOTOR,索拖拉西布,Sotrdx,LUMAKRAS,
适应人群:
用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。
规格:
120mg*120片/瓶
剂型:
片剂
厂家:
东盟(老挝)制药与食品有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

索托拉西布 Sotorasib Sotoraib的说明

用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。

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索托拉西布 Sotorasib Sotoraib说明书概述

  索托拉西布说明书

  商品名称:Sotoraib

  生产商:老挝东盟制药

  中文名称:索托拉西布

  英文名称:Sotorasib

  【概括】

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib(AMG 510)是成功靶向KRAS并进入人体临床开发的首批小分子抑制剂之一,可靶向抑制携带G12C突变的KRAS蛋白。索托拉西布 Sotorasib Sotoraib通过将G12C突变KRAS蛋白锁定在一种非激活GDP结合状态来特异性地和不可逆地抑制其促增殖活性。

  【适应症】

  用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。

  【规格】

  120mg/粒,56粒/盒。

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【用法用量】

  推荐剂量:每日一次,口服960mg。

  每天服用1次,大约同一时间服用。

  是否与食物一起服用皆可。

  整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。

  【不良反应】

  最常见的不良反应(≥ 20%)为腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室检测异常(≥ 25%)为淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。

  【禁忌】

  无

  【注意事项】

  肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据严重程度,停用、减少剂量或永久停用索托拉西布 Sotorasib Sotoraib。

  间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布 Sotorasib Sotoraib,如果未发现ILD/肺炎的其他潜在原因,则永久停用。

  【安全与疗效】

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib是第一个进入临床开发的KRAS G12C抑制剂,现在,该药有潜力成为第一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者的靶向疗法。

  索托拉西布 Sotorasib Sotoraib的上市申请,基于II期CodeBreaK 100研究中晚期NSCLC患者队列的阳性结果,这些患者先前接受化疗和/或免疫疗法后病情进展。该研究的完整结果已在2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布,数据显示,:在先前接受过化疗和/或PD-1/PD-L1免疫疗法治疗病情进展的KRAS G12C突变晚期NSCLC患者中,索托拉西布 Sotorasib Sotoraib显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征:确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。


药品文章
索托拉西布AMG510(Sotorasib)印度代购怎么样,索托拉西布(Sotorasib)的版本有:1、老挝卢修斯制药版本;2、老挝大熊制药版本;3、老挝第二制药版本;4、孟加拉珠峰制药版本;5、美国安进版本。代购价格是4500元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。索托拉西布AMG510(Sotorasib)是一种新型靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。近年来,随着癌症治疗研究的进展,索托拉西布因其在临床试验中的良好表现,受到了越来越多患者的关注。由于上市背景和费用等因素,许多患者选择通过印度代购这一途径来获得该药物。本文将针对索托拉西布在印度代购的情况进行分析。 1. 索托拉西布的作用机制 索托拉西布是一种口服的小分子药物,主要针对EGFR G12C突变型非小细胞肺癌。在临床研究中,索托拉西布显示出显著的疗效,能够有效延缓肿瘤的进展,提升患者的生存期。由于其针对特定突变的靶向机制,索托拉西布在患有EGFR G12C突变的肺癌患者中尤其受欢迎。 2. 印度代购药品的现状 印度以其相对较低的药品价格和丰富的仿制药市场而闻名,成为许多患者代购药品的重要国家。对于索托拉西布这样的新药,虽然尚未在印度正式上市,但有些药房和代购平台提供此药的代购服务。患者应仔细选择信誉良好的代购渠道,以保证药品的真实性和安全性。 3. 代购的风险与注意事项 通过印度代购索托拉西布,患者需要关注几个重要问题。首先,药品的质量和包装是否符合标准,其次,代购的合法性和渠道的可靠性。此外,患者还需了解相关的进口法规,以免触犯法律。诚信的代购商通常会提供详细的信息及药品的来源,以减少患者的顾虑。 4. 成本与可及性 相比于其他国家,印度的药品价格往往更具竞争力。对于经济条件有限的患者而言,代购索托拉西布无疑是一个较为实惠的选择。患者在代购时还需考虑到潜在的额外费用,如关税、运输费用等。同时,患者也可以咨询专业医生,了解治疗的其他选择和替代方案,以制定更为合理的治疗计划。 总的来说,索托拉西布AMG510作为一种靶向治疗药物,给非小细胞肺癌患者带来了新的希望。在印度进行代购时,患者需要仔细甄别渠道,注意药品的质量与合法性,以确保获得安全有效的治疗。同时,建议患者在医疗专业人士的指导下进行治疗,以达到最佳效果。
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2025-07-29 16:19:32
索托拉西布AMG510(Sotorasib)的作用及治疗效果,Sotorasib(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。索托拉西布(Sotorasib)是一种针对特定基因突变的靶向药物,广泛应用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。随着个体化治疗的发展,索托拉西布凭借其对KRAS G12C突变的高选择性,为许多患者带来了新的希望。在这篇文章中,我们将探讨索托拉西布的作用机制、临床疗效及其在肺癌治疗中的应用。 1. 作用机制 索托拉西布是一种小分子抑制剂,专门针对KRAS G12C突变。该突变在多种类型的癌症中普遍存在,尤其是非小细胞肺癌。KRAS蛋白在细胞信号传导中扮演着重要角色,其突变会导致细胞增殖和生存信号的异常激活。索托拉西布通过结合KRAS G12C的活性形式,阻止其下游信号传导,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。 2. 临床试验效果 多项临床试验显示,索托拉西布在治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者中表现出显著的疗效。在一项关键的临床试验中,索托拉西布的总体应答率达到37%,许多患者经历了肿瘤的缩小和病情的稳定。与传统治疗方法相比,索托拉西布在疗效和耐受性方面的表现均令人鼓舞,为患者提供了新的治疗选择。 3. 副作用与耐受性 虽然索托拉西布在治疗非小细胞肺癌方面展现出良好的效果,但也存在一些副作用。常见的不良反应包括疲劳、腹泻和肝功能异常等。这些副作用大多数是轻至中等程度,且在临床应用中,医生会根据患者的具体情况进行个性化的管理和监测,从而提高治疗的安全性。 4. 前景与展望 随着对KRAS突变机制的进一步研究,索托拉西布及其类似药物的应用前景十分广阔。在未来,可能会有更多的临床试验评估其与其他疗法的联合治疗效果。此外,研究人员也在探索针对其他KRAS突变类型的药物,以期进一步拓宽治疗的适应范围。 总的来说,索托拉西布(Sotorasib)为KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者提供了新的治疗视角。其在临床试验中展现出的疗效和相对安全的副作用,使其成为肺癌治疗领域的重要药物之一。随着科学研究的深入,未来将有更多创新性疗法问世,帮助更多患者应对这类顽固性癌症。
已帮助人数1417人
2025-07-28 14:12:24
索托拉西布AMG510(Sotorasib)的适应症和临床效果,Sotorasib(Sotorasib)是一种口服药物,属于一类称为KRASG12C抑制剂的药物。用于治疗具有KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。可以永久性地结合KRASG12C并将其锁定在非活性状态,抑制肿瘤的生长并引起肿瘤缩小。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。索托拉西布(Sotorasib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。近年来,肿瘤个体化治疗的兴起使得靶向治疗成为癌症治疗的重要手段。本文将对索托拉西布的适应症、临床效果等进行详细探讨。 1. 索托拉西布的适应症 索托拉西布主要用于治疗那些存在KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。KRAS基因突变是肺癌中常见的驱动突变之一,尤其在吸烟相关的肿瘤中更为显著。临床试验表明,约13%的非小细胞肺癌患者存在KRAS G12C突变,因此索托拉西布为这一特定人群提供了新的治疗选择。 2. 临床试验数据 在针对索托拉西布的关键临床试验中(如CODEBREAK 100试验),研究人员观察到索托拉西布对KRAS G12C突变患者的显著疗效。数据显示,索托拉西布的中位无进展生存期(PFS)达到了5.6个月,部分患者的肿瘤完全或部分缓解。与传统化疗及免疫治疗相比,索托拉西布在这些小样本中的疗效表现出色。 3. 不良反应及耐受性 尽管索托拉西布在治疗中的效果显著,但仍有一些不良反应需引起关注。常见的不良反应包括腹泻、恶心、乏力和肝功能异常等。在临床药物监测中,大多数患者对药物具有良好的耐受性,严重不良反应的发生率较低。学者们认为,医生在用药过程中应仔细监测患者的反应,以确保安全有效的治疗。 4. 未来展望 随着对KRAS基因突变的深入研究,索托拉西布的应用前景广阔。未来,可能会有更多与索托拉西布联合的治疗方案出现,例如与其他靶向药物或免疫治疗联用,以期提高治疗效果和延长患者的生存期。同时,研究者们也在探讨如何扩展索托拉西布的适应症,为更多类型的肿瘤患者提供治疗选择。 索托拉西布的上市标志着肺癌靶向治疗领域的重大进展,尤其是对于KRAS G12C突变患者的个体化治疗,提供了新的希望。随着研究的深入,未来可能会有更多创新疗法问世,促进肺癌患者的生活质量和生存期的提高。
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2025-07-28 08:36:36
索托拉西布AMG510(Sotorasib)是否能够报销,Sotorasib(Sotorasib)未纳入医保。根据国家医保局相关信息,未查询到该药品被纳入医保。索托拉西布AMG510(Sotorasib)是一种新型的靶向药物,主要用于治疗某些类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。随着其临床应用的逐步推广,患者和家属关心的一个重要问题便是该药物是否能够获得报销。本篇文章将针对索托拉西布的疗效、适应症、报销现状及其对患者的影响进行探讨。 1. 索托拉西布的疗效与机制 索托拉西布是一种针对KRAS G12C突变的特异性抑制剂。KRAS基因突变在肺癌中相对常见,与肿瘤的生长和扩散密切相关。研究显示,索托拉西布能够有效抑制KRAS G12C突变的癌细胞增殖,提高患者的总生存期和无进展生存期,对这些特定的肺癌患者带来了新的治疗希望。 2. 适应症与患者群体 索托拉西布在临床试验中主要针对已接受过其他标准治疗无效的转移性非小细胞肺癌患者。尤其是在KRAS G12C突变阳性的患者中,索托拉西布展示了良好的疗效。因此,接受该药物的患者群体相对明确,大多数为晚期或者转移性肺癌患者。 3. 报销现状 关于索托拉西布的报销政策,各国的情况有所不同。在中国,虽然索托拉西布在部分地区已获得上市,但是否能够纳入医保报销仍在商议阶段。与许多新药相似,索托拉西布在药品的临床有效性和经济性评估后,是否能进入国家医保目录取决于多方面的因素,包括医保资金流向、政策取向以及药物的临床疗效和市场需求。 4. 对患者的影响 如果索托拉西布能够实现报销,这将极大减轻肺癌患者的经济负担,提高他们的治疗可及性。若未能报销,患者将面临较高的自费压力,这可能会影响其治疗选择和及时治疗的机会。因此,积极推动索托拉西布的医保报销,成为患者和公众关注的焦点。 索托拉西布AMG510(Sotorasib)作为一种新兴的肺癌治疗药物,其临床应用前景广阔。随着各方的不断努力,期待未来能够尽快出台相关政策,以保障更多患者能够受益于这一先进的治疗手段。
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2025-07-27 14:13:52
药品问答
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    普拉替尼(Gavreto)的禁忌和注意事项是什么,普拉替尼(Pralsetinib)的注意事项包括:1.肝功能监测:可能会影响肝功能,定期进行肝功能检测。2.血压监测:可能会导致高血压,需要监控血压。3.出血风险:可能增加出血风险,使用时应当注意任何出血迹象。4.心率和心律监测:可能会影响心率和心律,监测任何心脏相关的症状。5.口腔健康维护:因为可能会引起口腔问题,例如口腔溃疡或疼痛。6.胎儿风险:可能对胎儿有害,育龄男性和女性应使用有效的避孕措施。普拉替尼(Pralsetinib)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗具有RET基因突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌。虽然普拉替尼在临床上显示出良好的抗肿瘤效果,但在使用过程中也需要注意一些禁忌症和注意事项,以确保患者的安全和疗效。 1. 禁忌症 普拉替尼在特定情况下可能是不适合使用的。例如,对于已知对普拉替尼或其成分过敏的患者,使用该药物可能导致严重的过敏反应。此外,孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时也应该格外谨慎,因为药物可能对胎儿或婴儿产生影响。因此,这些群体一般被建议避免使用普拉替尼。 2. 注意事项 在使用普拉替尼治疗过程中,患者需要定期进行相关检查,以监测肝功能和骨髓功能。普拉替尼可能会引起肝酶升高,导致肝功能受损,因此在治疗期间需要定期进行肝功能检验。此外,药物可能引起血小板减少和白细胞减少,需密切监测血象变化。 3. 药物相互作用 患者在使用普拉替尼时,也需要告知医生当前所用的其他药物。一些药物可能与普拉替尼发生相互作用,从而影响其疗效或增加副作用的风险。例如,某些抗癫痫药物和抗真菌药物可能会影响普拉替尼的代谢,导致血药浓度升高或降低。因此,在开始普拉替尼治疗前,医生应评估所有潜在的药物相互作用。 4. 副作用管理 普拉替尼可能会引发一系列副作用,如疲劳、恶心、腹泻、高血压等。患者在治疗期间应与医生保持密切联系,及时报告不适症状,以便医生根据情况调整治疗方案或给予相应的对症处理。此外,维持良好的生活方式,包括健康饮食和适量锻炼,有助于减轻副作用的影响。 总的来说,普拉替尼在治疗特定类型的癌症中具有重要的临床效果,但患者在使用时应严格遵循医嘱,注意禁忌和相关事项,以确保安全有效的治疗。 [ 详情 ]
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