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达拉非尼 Dabrafenib LuciDabra

全部名称:
泰菲乐,Tafinlar,DABRADX,甲磺酸达拉非尼胶囊,Dabrafedx
适应人群:
联合曲美替尼适用于BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗
规格:
75mg/粒 120粒/盒
剂型:
胶囊
厂家:
卢修斯制药(老挝)有限公司
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

达拉非尼 Dabrafenib LuciDabra的说明

  达拉非尼(Tafinlar)是一种BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后,FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

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达拉非尼 Dabrafenib LuciDabra说明书概述

  达拉非尼说明书

  商品名称:LuciDabra

  生产商:卢修斯制药 Lucius

  中文名称:达拉非尼

  英文名称:Dabrafenib

  药品批准文号:10 L 1025/23

  【概括】

  达拉非尼(Tafinlar)是一种BRAF抑制剂,美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年5月29日批准达拉非尼用于治疗携带BRAF V600E突变的手术不可切除性的成人黑色素瘤或转移性黑色素瘤。随后,FDA又于2014年1月10日批准达拉非尼和曲美替尼联合使用治疗不可切除的黑色素瘤或转移性黑色素瘤。

  【适应症】

  BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

  本品联合曲美替尼适用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

  【规格】

  75mg/粒,120粒/盒。

  【贮存】

  贮存于20°C ~25°C (68°C ~77°F);允许范围为15~30°C (59–86°F)温度条件下短途运输。

  【用法用量】

  推荐剂量为一次150 mg,每日两次(相当于300 mg每日总剂量)。本品需联合曲美替尼治疗,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性反应。

  【不良反应】

  (1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

  (2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

  【注意事项】

  新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

  在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

  严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

  高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

  葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。

  葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。

  胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。TAFINLAR可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

药品文章
泰菲乐达拉非尼用法用量,副作用,注意事项,达拉非尼(Dabrafenib)常见副作用包括皮肤病变、发热、疲劳、关节痛、头痛、恶心、呕吐、腹泻、皮疹和高血糖。有些副作用可能会严重,比如皮肤癌。使用时应进行适当监测。达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向性抗癌药物,主要用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的恶性黑色素瘤患者。也被用于治疗非小细胞肺癌中的BRAFV600E突变患者。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,通过抑制BRAF基因突变产生的异常信号通路来抑制癌细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。泰菲乐达拉非尼(Dabrafenib)是一种用于治疗黑色素瘤的靶向药物,主要针对携带BRAF V600突变的患者。本文将详细介绍达拉非尼的用法用量、副作用以及注意事项,以帮助患者和医生更好地理解和使用该药物。 1. 用法用量 达拉非尼通常以口服形式给药,建议剂量为每天两次,每次150毫克。患者可以在餐前或餐后服用,但每天需保持相同的服药时间。为了确保药物的最佳吸收,建议不要在服药前2小时和服药后1小时内摄入含有高脂肪的食物。此外,在治疗期间,医生可能会根据患者的耐受情况和疗效进行剂量调整。 2. 副作用 使用达拉非尼可能会出现一些副作用,常见的包括恶心、呕吐、疲劳、皮疹和发热等。部分患者还可能会经历关节疼痛、头痛、脱发及食欲减退等症状。虽然大多数副作用较轻,但个别患者可能会出现更严重的反应,如严重的皮肤反应或肝功能异常。因此,在治疗过程中,患者需与医生保持密切联系,以便及时处理不良反应。 3. 注意事项 在使用达拉非尼之前,患者应告知医生自身的健康状况及用药史,特别是是否有任何肝脏疾病、心脏病或过敏史。孕妇和哺乳期妇女应避免使用本药物,因为其可能对胎儿或婴儿产生不良影响。此外,患者在治疗期间应定期进行血液检查,以监测肝功能和其他生理指标,确保药物安全有效。 4. 结论 达拉非尼作为一种靶向药物,在黑色素瘤的治疗中发挥着重要作用。通过合理的用法用量、了解其可能的副作用以及注意相关事项,患者可以更有效地进行治疗,同时提升生活质量。在任何情况下,如有疑问或不适,务必及时向医生咨询。
已帮助人数1225人
2025-06-15 12:17:47
泰菲乐达拉非尼医保可以报销吗,泰菲乐(Dabrafenib)已纳入医保报销。报销类别:医保乙类。根据地区不同医保报销比例是不一样的,一般在50%~70%之间。泰菲乐达拉非尼(Dabrafenib)是一种针对BRAF突变黑色素瘤的靶向治疗药物,近年来在黑色素瘤治疗中得到了广泛应用。患者在使用该药物时也关心一个重要问题:达拉非尼的医保是否可以报销。本文将对达拉非尼的医保报销情况进行分析,并提供相关的信息。 1. 达拉非尼的基本情况 达拉非尼是一种口服的BRAF抑制剂,主要用于治疗BRAF V600突变的黑色素瘤。研究表明,该药物能够有效延长患者的无病生存期,并改善生活质量。随着对黑色素瘤治疗的逐步深入,达拉非尼已成为临床上常用的治疗选择之一。 2. 医保报销政策的现状 关于达拉非尼的医保报销情况,各地政策有所不同。在一些国家和地区,达拉非尼已被纳入医保目录,符合条件的患者可以获得相应的费用报销。而在其他地区,可能由于医保政策的限制,患者需要自费购买该药物。 3. 报销申请的条件 即使达拉非尼在某些地区可以报销,患者仍需满足特定的申请条件。这些条件可能包括确诊为BRAF V600突变的黑色素瘤、经过相关治疗方案确认无效等。患者需要积极与医生沟通,以确保自己具备申请报销的资格。 4. 未来的展望 随着黑色素瘤治疗的不断进步和医保政策的调整,未来达拉非尼的报销范围有望进一步扩大。患者可以通过了解相关政策、与医疗机构密切合作,来争取更多的医保支持,从而减轻治疗负担。 通过以上分析,我们可以看到达拉非尼的医保报销情况是一个复杂的问题,受到多方面因素的影响。患者在使用该药物之前,最好向专业医疗人员咨询,以获取最新的政策信息和治疗建议,从而更好地应对病情。
已帮助人数1156人
2025-06-14 15:58:59
泰菲乐达拉非尼治疗作用怎么样,达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向性抗癌药物,主要用于治疗具有BRAFV600E或V600K突变的恶性黑色素瘤患者。也被用于治疗非小细胞肺癌中的BRAFV600E突变患者。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,通过抑制BRAF基因突变产生的异常信号通路来抑制癌细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。泰菲乐达拉非尼(Dabrafenib)是一种用于治疗晚期黑色素瘤的靶向药物,属于BRAF抑制剂。自其获得批准以来,它在临床治疗中显示出了显著的效果,尤其是对那些携带BRAF V600突变的患者。本文将探讨达拉非尼在黑色素瘤治疗中的作用。 1. 达拉非尼的作用机制 达拉非尼的作用机制主要是通过选择性抑制BRAF突变蛋白的活性。BRAF基因突变(尤其是V600E和V600K)在约40-60%的黑色素瘤病例中被发现,这种突变导致癌细胞的过度增殖。达拉非尼通过干扰这一信号通路,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,进而减缓疾病的进展。 2. 临床疗效 多项临床试验表明,达拉非尼在治疗BRAF突变类型的黑色素瘤患者时表现出良好的有效性。根据相关研究,其客观缓解率(ORR)可达到50%至60%,而部分患者在服用药物后可获得完全缓解。使用达拉非尼的患者在无进展生存期(PFS)方面也表现出明显的改善,这使其成为一种重要的治疗选择。 3. 组合疗法的潜力 近年来,达拉非尼与其他药物(如美克洛噻因/MEK抑制剂 trametinib)的联合使用已成为研究热点。组合疗法不仅可以增强抗肿瘤效果,还能减缓耐药性的产生,从而进一步提高患者的长期生存率。临床试验表明,达拉非尼与美克洛噻因的联合疗法相较于单独使用达拉非尼,能够显著延长患者的无进展生存期。 4. 不良反应和耐受性 虽然达拉非尼的治疗效果显著,但也存在一定的不良反应,最常见的包括发热、皮疹、关节疼痛和乏力等。多数不良反应为轻至中度,并且在大部分患者中是可耐受的。医生通常会根据患者的具体情况调整用药方案,以尽量减少不良反应的影响。同时,新一代的BRAF抑制剂在安全性和耐受性方面也有显著改善,为患者提供了更多的选择。 达拉非尼在黑色素瘤治疗中的成功应用,展示了靶向治疗在癌症管理中的潜力。虽然目前仍需进一步的研究来优化治疗方案和评估长期效果,但它无疑为BRAF突变阳性的黑色素瘤患者带来了新的希望与选择。
已帮助人数938人
2025-06-14 09:00:11
达拉非尼与曲美替尼的联合应用在黑色素瘤临床治疗中的研究近年来取得了显著进展。达拉非尼(Dabrafenib)是一种靶向BRAF突变的药物,而曲美替尼(Trametinib)则是一种MEK抑制剂。这两种药物的联合使用为黑色素瘤,特别是携带BRAF V600E或V600K突变的患者,提供了一种新的治疗选择,能够改善临床疗效,提高无进展生存期和总体生存期。 1. 达拉非尼的机制与作用 达拉非尼作用于BRAF突变的黑色素瘤细胞,通过抑制其活性来干扰细胞的增殖和生存。BRAF是一个关键的信号传导分子,其突变导致细胞信号通路的异常激活,从而促进肿瘤生长。临床研究表明,单独使用达拉非尼能够有效缩小肿瘤,但部分患者在接受该治疗后会产生耐药性。 2. 曲美替尼的应用与优势 曲美替尼作为MEK抑制剂,能够针对下游的ERK信号通路,进一步抑制肿瘤细胞的增殖。与达拉非尼联用时,曲美替尼可以有效延缓耐药性的出现,增强抗肿瘤效果。多个临床试验已证实,达拉非尼与曲美替尼的联合治疗能够取得更好的疗效,使无进展生存期显著延长。 3. 联合治疗的临床试验结果 在最近的临床试验中,达拉非尼和曲美替尼的联合治疗显示出明显优于单药治疗的结果。研究发现,接受联合治疗的患者中,有更高比例的患者出现了部分或完全缓解。此外,联合治疗的副作用和耐受性良好,绝大多数患者可以接受该方案,并且在疗效与安全性之间达成了良好的平衡。 4. 总结与前景展望 综上所述,达拉非尼与曲美替尼的联合治疗为黑色素瘤患者带来了新的希望。随着对这种组合疗法的深入研究,未来可能会发现更多的优化方案,以进一步改善耐药性和提高患者的生活质量。随着临床数据的积累,该治疗方案有望成为黑色素瘤治疗的标准选择之一,改善患者的预后和整体生存率。
已帮助人数1165人
2025-06-11 15:34:31
药品问答
最新问答
    米诺地尔可以治疗什么病,米诺地尔(Minoxidil)适用于高血压患者。米诺地尔是一种用于治疗高血压和某些脱发问题的药物,最初是作为一种降压药物被开发。随着对其药理作用的深入研究,米诺地尔在治疗脱发方面展现出了明显的效果。本文将探讨米诺地尔可以治疗的主要疾病,并分析其疗效和使用方法。 1. 高血压的治疗 米诺地尔最初是用于治疗高血压的。在高血压患者中,米诺地尔通过扩张血管,使血流更顺畅,从而降低血压。这种药物通常用于其他降压药物效果不佳的膨胀性心脏病患者或重度高血压患者。米诺地尔是一种强效的血管扩张剂,需要在医生的指导下使用。 2. 脱发的治疗 除了高血压,米诺地尔还被广泛用于治疗男性和女性型脱发。临床研究表明,米诺地尔外用溶液或泡沫可以刺激毛发生长,并减缓脱发进程。它通过改善头皮的血液循环,提供毛囊所需的营养,从而促进头发的再生。药物通常需要持续使用数月才能见到明显效果。 3. 使用注意事项 在使用米诺地尔进行治疗时,患者需要注意一些事项。对于高血压患者,需定期监测血压以防止过度降低;对于使用米诺地尔治疗脱发的患者,可能会出现轻微的刺激或干燥现象,使用时应遵循说明书或医生的指导。此外,米诺地尔可能不适合所有患者,诸如孕妇、哺乳期妇女或有心脏病史的人群应在使用前咨询医生。 4. 不良反应与副作用 虽然米诺地尔在治疗高血压和脱发方面效果显著,但也可能引起一些不良反应。常见的副作用包括水肿、心悸、皮肤瘙痒等,个别患者可能会出现较为严重的反应,如心衰等。因此,患者在使用米诺地尔时,需要密切关注自身的身体状况,并在出现不适时及时寻求医疗帮助。 米诺地尔作为一种多功能药物,在高血压和脱发治疗方面均发挥着重要作用。患者在使用米诺地尔时,务必遵循医疗建议,并定期监测身体状况,以确保治疗的安全和有效。 [ 详情 ]
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    2025-06-15 18:04:49
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