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瑞武丽珠单抗 Ravulizumab

全部名称:
Ultomiris,雷夫利珠单抗
适应人群:
Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
规格:
300mg/30ml
剂型:
注射液
厂家:
美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

瑞武丽珠单抗 Ravulizumab的说明

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)适用于治疗以下患者:1.阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的成人患者。2.非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的成人及儿童患者,特别是体重10kg或以上的患者。3.全身型重症肌无力(gMG)的成年患者,特别是抗乙酷胆碱受体(AChR)抗体阳性的患者。

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瑞武丽珠单抗 Ravulizumab说明书概述

  通用名:Ravulizumab

  商品名:Ultomiris

  全部名称:瑞武丽珠单抗,雷夫利珠单抗,Ultomiris,Ravulizumab

  适应症

  Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者:

  具有表明疾病活动度高的临床症状的溶血患者。

  在至少过去6个月接受依库珠单抗治疗后临床稳定的患者。

  Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者,这些患者从未接受过补体抑制剂治疗或已接受依库珠单抗治疗至少3个月且有证据表明对依库珠单抗有反应。

  用法用量

  1、成人PNH和aHUS患者:

  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。

  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。

  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。

  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案

  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔

  ≥40至<6024003000每8周

  ≥60至<10027003300每8周

  ≥10030003600每8周

  维持剂量在负荷剂量后2周给药

  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。

  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。

  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。

  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。

  2、儿科人群

  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)

  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。

  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案

  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔

  ≥10至<20600600每4周

  ≥20至<309002100每8周

  ≥30至<4012002700每8周

  维持剂量在负荷剂量后2周给药

  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。

  规格

  300mg/30ml

  不良反应

  临床试验中患者报告的常见副作用是头痛和上呼吸道感染。

  禁忌

  对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

  治疗开始时脑膜炎奈瑟菌感染未解决的患者。

  目前未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者,除非他们在接种疫苗后2周内使用适当的抗生素进行预防性治疗。

  注意事项

  ULTOMIRIS可以降低免疫系统对抗感染的能力。

  ULTOMIRIS 会增加患严重危及生命的脑膜炎球菌病的几率感染。如果不及早识别和治疗,脑膜炎球菌感染可能很快危及生命并导致死亡。

  贮藏

  稀释后的药品应立即使用。然而,稀释产品的化学和物理稳定性已被证明在2°C-8°C下长达24小时,在室温下长达6小时。

  储存在冰箱中 (2 °C–8 °C)

  不要冻结。

  作用机制

  Ravulizumab是一种单克隆抗体IgG2/4K,可与补体蛋白C5特异性结合,从而抑制其裂解为C5a(促炎性过敏毒素)和C5b(末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基)并防止产生C5b-9。Ravulizumab保留了补体激活的早期成分,这些成分对于微生物的调理作用和免疫复合物的清除至关重要。

  安全与疗效

  Ultomiris成为欧盟批准的第1个也是唯一1个针对PNH儿童和青少年的药物。

  来自3期临床试验的结果显示,Ultomiris减轻了PNH儿科患者及其家属的治疗负担,其疗效和安全性已得到证实。

  此次欧盟批准,基于一项3期临床研究的结果。数据显示,在18岁以下的儿童和青少年患者中,Ultomiris在治疗26周期间有效地实现了完全C5补体抑制。此外,Ultomiris没有报告治疗相关的严重不良事件,也没有患者在初步评估期间停止治疗或经历突破性溶血,后者可能导致致残或潜在致命的血凝块。



药品文章
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的副作用和处理措施,雷夫利珠单抗(Ravulizumab)的副作用主要包括输液相关反应和感染。可能引起头痛、发热、恶心、腹泻等症状,还可能引起过敏反应和免疫系统异常等严重不良反应。在使用期间应密切监测身体反应,如有不适,及时告知医生。雷夫利珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的单克隆抗体药物。作为一款新兴的治疗产品,瑞武丽珠单抗在减轻患者症状、提高生活质量方面展现出了良好的疗效。像任何药物一样,它也可能引起一些副作用。在本文中,我们将深入探讨瑞武丽珠单抗的副作用及其处理措施。 1. 副作用概述 瑞武丽珠单抗的副作用可以分为轻度和重度。轻度副作用包括注射部位反应、头痛和疲劳等。重度副作用则可能包括过敏反应、感染风险增加,以及与溶血性贫血相关的并发症。 2. 过敏反应 一些患者在使用瑞武丽珠单抗后可能会出现过敏反应,这些反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸急促等。对于出现过敏反应的患者,应立即停止用药,并进行适当的急救处理,如给予抗组胺药物或糖皮质激素等,并在医生的指导下进行监测和后续治疗。 3. 感染风险 由于瑞武丽珠单抗的作用机制,使用该药物可能会增加感染的风险。患者在接受治疗期间应定期进行感染监测,包括检查白细胞计数和临床症状评估。若发现任何感染迹象,及时就医并接受抗感染治疗是非常重要的。 4. 溶血性贫血 在个别情况下,瑞武丽珠单抗可能与溶血性贫血的发生有关,这是需要特别关注的严重副作用。患者在接受治疗后应定期进行血液检查,监测血红蛋白水平。如出现明显的贫血症状,需立即联系医生进行评估和干预,包括可能的输血或调整治疗方案。 总的来说,瑞武丽珠单抗在治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征方面具有显著的临床效果,但在其使用过程中也可能出现多种副作用。了解这些副作用及其处理措施对患者和医务人员来说都至关重要,以确保治疗的安全性和有效性。在治疗过程中,患者应与医生保持沟通,注意监测相关症状,以便及时应对可能的副作用。
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2025-12-08 15:00:50
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗有仿制药吗,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)规格为300mg,价格为70150元左右一盒。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种针对补体系统的单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。该药物的问世给这些罕见病患者带来了新的治疗希望。随着治疗需求的增加,很多患者也在关注雷夫利珠单抗的仿制药状况,以期获得更经济的治疗选择。 1. 瑞武丽珠单抗的背景 瑞武丽珠单抗是一种长效的补体抑制剂,上市后受到广泛关注。它通过靶向C5蛋白,抑制补体途径的激活,从而有效减少PNH和aHUS患者的溶血和相关并发症。由于其优越的疗效和安全性,瑞武丽珠单抗迅速成为这两种疾病的治疗标准。 2. 雷夫利珠单抗的市场情况 瑞武丽珠单抗的专利粘性使其在市场上占据了重要地位,由于其高昂的价格,患者负担加重。因此,许多患者和医疗机构对于该药物的仿制药开始产生兴趣,期望能在降低医疗费用的同时,保障治疗效果。 3. 瑞武丽珠单抗的仿制药现状 截至目前,瑞武丽珠单抗的仿制药尚未正式上市。尽管一些制药公司正在进行相关的研究和开发,但由于涉及到复杂的生物技术生产过程,仿制药的研发通常需要较长的时间。此外,药品的质量和疗效是监管机构重点关注的方面,这也进一步延长了仿制药进入市场的时间。 4. 患者的选择与展望 在瑞武丽珠单抗的仿制药尚未上市之前,患者依然需要依赖原研药进行治疗。医疗机构应加大对患者的支持力度,包括提供更为灵活的支付方案和获得药物的渠道。未来,随着生物医药技术的进步和监管政策的调整,瑞武丽珠单抗的仿制药或将逐渐浮出水面,为患者提供更多选择。 综上所述,瑞武丽珠单抗在治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征方面具有显著的疗效,但目前并没有仿制药正式上市。随着科技的发展和市场需求的增加,期待未来能够出现更多的治疗选择,让患者能够以更低的成本获取所需的医疗服务。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗作用是什么,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种抗体药物,主要用于治疗与补体相关的血液疾病,如阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。该药物通过抑制补体系统的活化,从而减轻这些疾病所引发的血液和肾脏损害。本文将详细探讨瑞武丽珠单抗的作用机制、适应症、临床优势以及副作用。 1. 瑞武丽珠单抗的作用机制 瑞武丽珠单抗是一种人源化的IgG4单克隆抗体,靶向补体系统中的C5蛋白。通过结合C5,瑞武丽珠单抗能够阻止其转化为C5a和C5b,从而抑制细胞溶解和炎症反应。这一机制对于治疗阵发性夜间血红蛋白尿非常重要,因为该病症的病理基础是由于补体的激活导致红细胞的破坏。而在非典型溶血性尿毒症综合征中,抑制C5的活化同样能够防止微血管病变和肾功能的进一步恶化。 2. 适应症 瑞武丽珠单抗主要适用于成人和儿童患者的阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征。对于PNH患者,瑞武丽珠单抗提供了一种较为迅速且持久的干预方法,有助于减轻溶血症状和提高生活质量。而对于aHUS患者,瑞武丽珠单抗则可以有效防止反复发作,并保护肾功能,减少透析或肾移植的需求。 3. 临床优势 相较于第一代补体抑制药物(如依库珠单抗),瑞武丽珠单抗具有更长的半衰期,通常仅需每8周给药一次。这种给药频率的降低大大提高了患者的依从性,并减轻了日常生活中的治疗负担。此外,临床研究显示,瑞武丽珠单抗在改善患者症状、降低溶血指标和改善生活质量方面表现出了良好的效果。 4. 副作用 尽管瑞武丽珠单抗在改善疾病症状方面具有良好的疗效,但也存在一定的副作用。常见的副作用包括注射部位反应、头痛、高血压等。在少数情况下,患者可能会出现严重的感染风险,尤其是由膜性肠道细菌引起的感染。因此,在使用瑞武丽珠单抗期间,医生通常需要密切监测患者的健康状况,并根据需要采取相应的预防措施。 瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)作为一种疗效显著的抗体药物,为阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的患者提供了新的治疗选择。它通过抑制补体系统的活化,有效减轻了这些疾病带来的症状,并改善了患者的生活质量。尽管如此,在治疗过程中仍需关注潜在的副作用,并根据患者的具体情况进行个体化的管理。
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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的功效、副作用与注意事项,Ravulizumab(Ravulizumab)的副作用主要包括输液相关反应和感染。可能引起头痛、发热、恶心、腹泻等症状,还可能引起过敏反应和免疫系统异常等严重不良反应。在使用期间应密切监测身体反应,如有不适,及时告知医生。Ravulizumab(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab,商品名:Ultomiris)是一种用于治疗特定类型血液疾病的单克隆抗体,主要适用于阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)及非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。本篇文章将探讨瑞武丽珠单抗的功效、副作用以及使用时需要注意的事项,以为患者和医务人员提供参考。 1. 瑞武丽珠单抗的功效 瑞武丽珠单抗通过靶向补体系统中的C5蛋白,抑制其活化,从而有效减少红细胞破坏,引导患者的病情稳定。对于阵发性夜间血红蛋白尿患者,瑞武丽珠单抗有助于缓解由红细胞溶解引起的贫血症状,减少与此病相关的血栓风险。而在非典型溶血性尿毒症综合征的治疗中,它也能通过抑制异常补体激活,改善肾功能,降低急性肾损伤的发生率。 2. 副作用 虽然瑞武丽珠单抗的治疗效果显著,但也可能引发一些副作用。常见的不良反应包括注射部位反应(如红肿、疼痛),感染风险增加(尤其是脑膜炎球菌感染),以及头痛和恶心等。针对注射期间的感染风险,医生通常会建议患者进行适当的预防性措施,如接种疫苗。此外,少数患者可能出现过敏反应或其他严重副作用,患者在用药后应密切关注身体的变化。 3. 注意事项 在使用瑞武丽珠单抗时,患者应依据医生的指导进行用药,并定期接受检查以评估其效果和副作用。使用前,应告知医生自己是否有过敏史、肝肾功能异常或其他基础疾病历史。此外,如果出现高热、剧烈头痛、颈部僵硬等症状,应立即就医,以排除脑膜炎等严重感染的可能性。同时,患者在接受治疗过程中的生活方式、营养摄入等也应得到关注,以帮助增强机体免疫力,减少感染风险。 瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)作为一种创新的治疗药物,为阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的患者带来了新的希望。在享受治疗优势的同时,患者也需要对可能的副作用有足够的认识,并在医生的指导下妥善管理,以确保安全和效果。
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