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瑞武丽珠单抗 Ravulizumab

全部名称:
Ultomiris,雷夫利珠单抗
适应人群:
Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
规格:
300mg/30ml
剂型:
注射液
厂家:
美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

瑞武丽珠单抗 Ravulizumab的说明

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)适用于治疗以下患者:1.阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的成人患者。2.非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的成人及儿童患者,特别是体重10kg或以上的患者。3.全身型重症肌无力(gMG)的成年患者,特别是抗乙酷胆碱受体(AChR)抗体阳性的患者。

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瑞武丽珠单抗 Ravulizumab说明书概述

  通用名:Ravulizumab

  商品名:Ultomiris

  全部名称:瑞武丽珠单抗,雷夫利珠单抗,Ultomiris,Ravulizumab

  适应症

  Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者:

  具有表明疾病活动度高的临床症状的溶血患者。

  在至少过去6个月接受依库珠单抗治疗后临床稳定的患者。

  Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者,这些患者从未接受过补体抑制剂治疗或已接受依库珠单抗治疗至少3个月且有证据表明对依库珠单抗有反应。

  用法用量

  1、成人PNH和aHUS患者:

  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。

  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。

  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。

  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案

  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔

  ≥40至<6024003000每8周

  ≥60至<10027003300每8周

  ≥10030003600每8周

  维持剂量在负荷剂量后2周给药

  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。

  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。

  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。

  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。

  2、儿科人群

  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)

  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。

  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案

  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔

  ≥10至<20600600每4周

  ≥20至<309002100每8周

  ≥30至<4012002700每8周

  维持剂量在负荷剂量后2周给药

  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。

  规格

  300mg/30ml

  不良反应

  临床试验中患者报告的常见副作用是头痛和上呼吸道感染。

  禁忌

  对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

  治疗开始时脑膜炎奈瑟菌感染未解决的患者。

  目前未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者,除非他们在接种疫苗后2周内使用适当的抗生素进行预防性治疗。

  注意事项

  ULTOMIRIS可以降低免疫系统对抗感染的能力。

  ULTOMIRIS 会增加患严重危及生命的脑膜炎球菌病的几率感染。如果不及早识别和治疗,脑膜炎球菌感染可能很快危及生命并导致死亡。

  贮藏

  稀释后的药品应立即使用。然而,稀释产品的化学和物理稳定性已被证明在2°C-8°C下长达24小时,在室温下长达6小时。

  储存在冰箱中 (2 °C–8 °C)

  不要冻结。

  作用机制

  Ravulizumab是一种单克隆抗体IgG2/4K,可与补体蛋白C5特异性结合,从而抑制其裂解为C5a(促炎性过敏毒素)和C5b(末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基)并防止产生C5b-9。Ravulizumab保留了补体激活的早期成分,这些成分对于微生物的调理作用和免疫复合物的清除至关重要。

  安全与疗效

  Ultomiris成为欧盟批准的第1个也是唯一1个针对PNH儿童和青少年的药物。

  来自3期临床试验的结果显示,Ultomiris减轻了PNH儿科患者及其家属的治疗负担,其疗效和安全性已得到证实。

  此次欧盟批准,基于一项3期临床研究的结果。数据显示,在18岁以下的儿童和青少年患者中,Ultomiris在治疗26周期间有效地实现了完全C5补体抑制。此外,Ultomiris没有报告治疗相关的严重不良事件,也没有患者在初步评估期间停止治疗或经历突破性溶血,后者可能导致致残或潜在致命的血凝块。



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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的副作用大不大,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的副作用主要包括输液相关反应和感染。可能引起头痛、发热、恶心、腹泻等症状,还可能引起过敏反应和免疫系统异常等严重不良反应。在使用期间应密切监测身体反应,如有不适,及时告知医生。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是近年来开发的一种新型单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。尽管其疗效引起了广泛关注,但人们对其副作用的关注也日益增加。本文将探讨瑞武丽珠单抗的副作用情况,帮助患者和医疗专业人士更好地了解这一药物的安全性。 1. 瑞武丽珠单抗的基本信息 瑞武丽珠单抗是一种针对补体蛋白C5的单克隆抗体,通过抑制补体系统的活性,帮助减少溶血和血栓形成。它相较于传统的同类药物,具有更长的半衰期,这意味着患者可以更少频繁地接受注射。随着临床应用的增加,瑞武丽珠单抗的副作用也逐渐显现,引发了广泛讨论。 2. 常见副作用 瑞武丽珠单抗在临床试验中显示出相对较好的耐受性,但仍有一些常见副作用需要注意。这些副作用包括注射部位反应、头痛、乏力等症状。大多数患者对这些副作用的耐受性良好,通常在治疗的早期阶段发生,并很快消失。 3. 罕见但严重的副作用 尽管瑞武丽珠单抗的安全性较高,但仍需警惕一些罕见但可能严重的副作用。例如,补体抑制可能增加感染的风险,特别是肺炎球菌感染。因此,在启动治疗之前,医生通常会建议患者接种相关疫苗,以降低感染的风险。此外,监测肝肾功能和血象也是治疗过程中不可忽视的方面。 4. 患者须知 对于考虑使用瑞武丽珠单抗的患者而言,了解其潜在副作用非常重要。在接受治疗之前,患者应与医生充分沟通,了解治疗的利弊。定期随访和监测可以帮助及时发现可能的副作用并进行处理,确保治疗的安全性和有效性。 总的来说,瑞武丽珠单抗在治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征方面展现了良好的临床效果,虽然存在某些副作用,但总体上其耐受性较好。通过合理的监测和疫苗接种,可以最大程度地降低副作用的发生风险,帮助患者更好地管理自身健康。
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2025-07-21 13:48:04
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗代购多少钱一盒,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)规格为300mg,价格为70150元左右一盒。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab),也被称为雷夫利珠单抗,是一种用于特定血液疾病治疗的生物制剂,近年在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)方面显示出良好的效果。随着其对患者生活质量显著改善的潜力,该药物的市场需求逐步上升。而代购这一药物的价格也是患者和家属关注的重要话题之一。 1. 瑞武丽珠单抗的主要适应症 瑞武丽珠单抗主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征。这两种疾病都属于罕见血液病,给患者的生活带来了很大的困扰。不同于传统的治疗方法,瑞武丽珠单抗通过靶向补体系统中的C5蛋白,有效抑制了病理性补体激活,减轻了症状并降低了并发症的风险。 2. 药物的使用方式和频率 瑞武丽珠单抗的给药方式通常是静脉注射,推荐用药周期为每八周一次。这种相对较长的给药间隔,使得患者在接受治疗的同时,能够减少就医次数,提高生活质量。此外,医务人员会根据患者的具体情况调整剂量,以确保最佳疗效。 3. 瑞武丽珠单抗的代购价格 由于瑞武丽珠单抗的市场定价较高,许多患者及其家属常常选择通过网络渠道进行代购。根据不同地区和药品来源,瑞武丽珠单抗的代购价格大致在数万元人民币一盒不等。患者在代购时需谨慎选择,以保证药品的质量和安全性。 4. 购买时的注意事项 在选择代购瑞武丽珠单抗时,患者和家属应该选择信誉良好的商家,并查验药品的相关证明文件。同时,务必咨询专业医师,确保代购的药品适合自身病情,避免因自行用药而导致的副作用。 瑞武丽珠单抗的应用为许多罹患阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的患者带来了希望。在关注药物价格和代购渠道的同时,患者和家属更应重视科学用药,确保治疗的安全与有效。
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2025-07-12 13:01:46
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2025-06-20 13:09:31
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