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瑞武丽珠单抗 Ravulizumab

全部名称:
Ultomiris,雷夫利珠单抗
适应人群:
Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者、Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者
规格:
300mg/30ml
剂型:
注射液
厂家:
美国亚力兄制药(Alexion Pharma)
有效期:
24个月
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温馨提示: 药品图片来自网络,仅供参考;如遇新包装上市可能存在上新滞后,请以实物为准,如有侵权,请联系删除。

瑞武丽珠单抗 Ravulizumab的说明

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)适用于治疗以下患者:1.阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)的成人患者。2.非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)的成人及儿童患者,特别是体重10kg或以上的患者。3.全身型重症肌无力(gMG)的成年患者,特别是抗乙酷胆碱受体(AChR)抗体阳性的患者。

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瑞武丽珠单抗 Ravulizumab说明书概述

  通用名:Ravulizumab

  商品名:Ultomiris

  全部名称:瑞武丽珠单抗,雷夫利珠单抗,Ultomiris,Ravulizumab

  适应症

  Ultomiris适用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者:

  具有表明疾病活动度高的临床症状的溶血患者。

  在至少过去6个月接受依库珠单抗治疗后临床稳定的患者。

  Ultomiris适用于治疗体重10kg或以上的非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)患者,这些患者从未接受过补体抑制剂治疗或已接受依库珠单抗治疗至少3个月且有证据表明对依库珠单抗有反应。

  用法用量

  1、成人PNH和aHUS患者:

  推荐的给药方案包括负荷剂量和维持剂量,通过静脉输注给药。给药剂量基于患者体重,如表1所示。 对于成年患者(≥ 18岁),维持剂量应每8周间隔给药一次,从负荷剂量后2周开始行政。

  给药方案允许偶尔在预定输注日的±7天内变化(除了第一次维持剂量的雷武珠单抗,但后续剂量应根据原始方案给药)。

  对于从依库珠单抗转换为雷武珠单抗的患者,应在最后一次依库珠单抗输注后2周给予 ravulizumab 负荷剂量,然后每8周给予一次维持剂量,从负荷剂量给予后2周开始,如表 1所示。

  表1:Ravulizumab基于体重的给药方案

  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔

  ≥40至<6024003000每8周

  ≥60至<10027003300每8周

  ≥10030003600每8周

  维持剂量在负荷剂量后2周给药

  尚未在体重低于40kg的PNH患者中研究 Ravulizumab。

  没有伴随PE/PI(血浆置换或血浆置换,或新鲜冰冻血浆输注)与ravulizumab 一起使用的经验。 PE/PI的给药可能会降低 ravulizumab 血清水平。

  PNH是一种慢性疾病,建议在患者的一生中继续使用ravulizumab进行治疗,除非有临床指征停止使用ravulizumab。

  在aHUS中,用于解决血栓性微血管病(TMA)表现的ravulizumab治疗应至少持续6个月,超过此时间需要针对每位患者单独考虑治疗时间。由治疗医疗保健提供者确定(或有临床指征)的TMA复发风险较高的患者可能需要长期治疗。

  2、儿科人群

  非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)

  体重≥40kg的aHUS儿科患者按照成人给药建议进行治疗。≥10kg至<40kg的儿科患者的基于体重的剂量和给药间隔见表2。

  表2:用于40kg以下儿科患者的基于体重的Ravulizumab给药方案

  体重范围(公斤)负荷剂量(毫克)维持剂量 (毫克)给药间隔

  ≥10至<20600600每4周

  ≥20至<309002100每8周

  ≥30至<4012002700每8周

  维持剂量在负荷剂量后2周给药

  支持ravulizumab对体重低于10kg患者的安全性和有效性的数据有限。当前可用的数据在进行了描述,但对于体重低于10公斤的患者,无法对剂量学提出建议。

  规格

  300mg/30ml

  不良反应

  临床试验中患者报告的常见副作用是头痛和上呼吸道感染。

  禁忌

  对活性物质或列出的任何赋形剂过敏。

  治疗开始时脑膜炎奈瑟菌感染未解决的患者。

  目前未接种脑膜炎奈瑟菌疫苗的患者,除非他们在接种疫苗后2周内使用适当的抗生素进行预防性治疗。

  注意事项

  ULTOMIRIS可以降低免疫系统对抗感染的能力。

  ULTOMIRIS 会增加患严重危及生命的脑膜炎球菌病的几率感染。如果不及早识别和治疗,脑膜炎球菌感染可能很快危及生命并导致死亡。

  贮藏

  稀释后的药品应立即使用。然而,稀释产品的化学和物理稳定性已被证明在2°C-8°C下长达24小时,在室温下长达6小时。

  储存在冰箱中 (2 °C–8 °C)

  不要冻结。

  作用机制

  Ravulizumab是一种单克隆抗体IgG2/4K,可与补体蛋白C5特异性结合,从而抑制其裂解为C5a(促炎性过敏毒素)和C5b(末端补体复合物[C5b-9]的起始亚基)并防止产生C5b-9。Ravulizumab保留了补体激活的早期成分,这些成分对于微生物的调理作用和免疫复合物的清除至关重要。

  安全与疗效

  Ultomiris成为欧盟批准的第1个也是唯一1个针对PNH儿童和青少年的药物。

  来自3期临床试验的结果显示,Ultomiris减轻了PNH儿科患者及其家属的治疗负担,其疗效和安全性已得到证实。

  此次欧盟批准,基于一项3期临床研究的结果。数据显示,在18岁以下的儿童和青少年患者中,Ultomiris在治疗26周期间有效地实现了完全C5补体抑制。此外,Ultomiris没有报告治疗相关的严重不良事件,也没有患者在初步评估期间停止治疗或经历突破性溶血,后者可能导致致残或潜在致命的血凝块。



药品文章
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的效果及注意事项有哪些,雷夫利珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种新型的单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。作为一种长效的补体抑制剂,瑞武丽珠单抗在临床试验中显示出良好的疗效及潜在的耐受性,给患者带来了新的希望。本文将对其效果及重要的注意事项进行详细探讨。 1. 瑞武丽珠单抗的疗效 瑞武丽珠单抗的主要作用是通过抑制补体系统,降低溶血反应,从而改善患者的症状。对于阵发性夜间血红蛋白尿患者而言,该药物能够显著减少溶血事件的发生,改善血红蛋白水平,提高生活质量。同时,在非典型溶血性尿毒症综合征中,瑞武丽珠单抗也显示出了良好的疗效,有助于减轻肾功能损害,降低透析需求。 2. 治疗方案及用药方式 瑞武丽珠单抗通常以静脉注射的方式给药,剂量依据患者的体重进行调整。与传统的抗补体药物相比,瑞武丽珠单抗的给药间隔更长,患者每隔数月只需接受一次注射,这在很大程度上提高了患者的依从性。同时,患者在用药初期需要密切监测以评估药物的耐受性和疗效,确保用药安全。 3. 常见副作用及注意事项 尽管瑞武丽珠单抗的耐受性较好,但仍可能出现一些副作用,例如头痛、注射部位反应、感染风险增加等。患者在接受治疗期间应该定期进行血液检查,监测肾功能及补体水平,及时发现潜在问题。此外,对有合并症的患者,特别是免疫功能低下者,使用时应格外谨慎,必要时在医生的指导下调整治疗方案。 4. 医生与患者的沟通 保持良好的医患沟通对于治疗效果的发挥至关重要。医生应向患者详细解释瑞武丽珠单抗的治疗机制、预期效果及可能的副作用,以增强患者的信心。同时,患者如有任何不适或疑虑,需及时与医生交流,确保对治疗过程的充分理解与配合。 瑞武丽珠单抗为阵发性夜间血红蛋白尿及非典型溶血性尿毒症综合征患者提供了新的治疗选择,其疗效和耐受性均得到临床数据的支持。患者在使用过程中仍需关注药物的副作用,并与医生保持密切沟通,以获取最佳的治疗效果。
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2026-06-03 10:00:18
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的作用机理是什么,雷夫利珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,属于补体C5抑制剂。其疗效主要表现在抑制终末补体级联反应中的C5蛋白,从而抑制补体介导的血管内溶血和补体介导的血栓性微血管病(TMA)。在临床试验中,该药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)成人患者方面显示出了显著的效果,在治疗26周期间实现了完全C5补体抑制。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。该药物通过抑制补体系统以减轻这些疾病带来的病理影响,改善患者的生活质量。本文将详细探讨瑞武丽珠单抗的作用机理以及它在这两种疾病中的应用。 1. 作用机制概述 瑞武丽珠单抗通过靶向并抑制C5补体蛋白发挥作用。C5是补体经典途径和替代途径的重要组成部分,参与调节机体的免疫反应。在PNH和aHUS患者中,由于免疫系统的错误反应,补体系统的异常激活会导致红细胞溶解和微血管病变的发生。瑞武丽珠单抗通过结合并阻断C5,防止其转化为C5a和C5b,从而减轻了补体介导的细胞损伤和炎症反应。 2. 在阵发性夜间血红蛋白尿中的作用 PNH是一种罕见的血液病,主要特征为红细胞的溶解和血液中的游离血红蛋白升高。瑞武丽珠单抗的应用能够有效减少红细胞溶解的发生,不仅提高了患者的血红蛋白水平,还减轻了与溶血相关的相关症状,如乏力、腹痛和尿色变化。该药物的快速起效和较长的半衰期,使得患者能够获得持续的保护而无需频繁给药。 3. 在非典型溶血性尿毒症综合征中的应用 aHUS是一种以急性肾功能不全和溶血性贫血为主要表现的疾病,主要由补体系统的异常激活引起。瑞武丽珠单抗作为C5抑制剂,能够有效阻止炎症反应和微血管病变的发展,从而保护肾功能。临床研究显示,使用瑞武丽珠单抗的aHUS患者其肾功能和生活质量均显著改善,表明其在该领域的良好疗效。 4. 药物安全性与前景 虽然瑞武丽珠单抗的治疗效果显著,但在使用过程中仍需注意潜在的副作用,如感染风险的增加,尤其是受精霉素相关的感染。对于需要使用该药物的患者,医生通常会进行严密的监控。此外,随着对补体系统认识的深入,瑞武丽珠单抗的应用范围有望进一步扩展到其他免疫疾病,使其在临床治疗中的前景更加广阔。 综上所述,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)通过抑制C5补体蛋白,有效减轻了阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征的病理影响。它的应用为这些罕见疾病的患者带来了新的希望,未来在更多疾病的治疗中可能发挥重要作用。
已帮助人数1039人
2026-02-18 15:17:58
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗国内上市时间,Ravulizumab(Ravulizumab)最早于2018年12月在美国获得批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。2021年9月,瑞武丽珠单抗新适应症获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征的成人及儿童患者。2022年4月,瑞武丽珠单抗第3项适应症获得FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力。目前国内未上市。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)和雷夫利珠单抗是近年来在治疗某些严重血液疾病方面引起广泛关注的生物医药产品。尤其是在阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征等罕见疾病的治疗中,这些药物展现出了显著的疗效。本文将详细介绍瑞武丽珠单抗的国内上市时间及其在这两种疾病中的应用前景。 1. 瑞武丽珠单抗的基本信息 瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种针对补体蛋白C5的单克隆抗体,主要用于治疗由于补体系统异常引起的血液疾病,如阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。其机制是通过抑制补体的激活,减少溶血和保护肾脏功能,从而改善患者的生活质量和预后。 2. 阵发性夜间血红蛋白尿(PNH) 阵发性夜间血红蛋白尿是一种罕见的获得性疾病,主要表现为红细胞破坏导致的血尿、贫血与血栓等症状。传统治疗方法如依库珠单抗和免疫抑制疗法在部分患者中效果有限,而瑞武丽珠单抗由于其长期作用和良好的安全性,成为新的治疗选择,能够有效改善患者的生活质量。 3. 非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS) 非典型溶血性尿毒症综合征是一种急性病理状态,常导致严重的肾功能损害和系统性溶血。传统治疗通常包括支持性治疗和透析,而瑞武丽珠单抗的出现为该病的治疗带来了新的希望。其通过抑制补体系统的过度激活,能够有效控制病情进展,提高患者的生存率。 4. 国内上市时间与前景 瑞武丽珠单抗在国际市场上得到了批准,但其在中国的上市时间则备受关注。截至到2023年,国内对于瑞武丽珠单抗的审批工作已在进行中,预计将为广大的罕见病患者带来新的治疗选择。随着临床研究的深入以及监管政策的完善,瑞武丽珠单抗有望尽快进入中国市场,帮助更多的患者改善健康状况。 综上所述,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)和雷夫利珠单抗等药物在治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征方面展现出了巨大的潜力。随着其在国内上市的临近,患者将能够享受到更加有效的治疗方案,进一步提高生活质量。
已帮助人数859人
2026-02-18 08:36:26
瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗的适应症、用药注意事项及禁忌,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的适应证主要包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)和重症肌无力(gMG)。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)使用需注意严重过敏反应的患者应永久停用,可能增加患严重危及生命的脑膜炎球菌感染几率,并伴随出血、免疫系统异常等不良反应。孕妇和哺乳期妇女禁用,需进行基因检测等筛选试验,符合适应症的患者才能使用。使用时需密切监测身体反应,如有不适,及时告知医生。瑞武丽珠单抗(Ravulizumab),又名雷夫利珠单抗,是一种人源化单克隆抗体,主要用于治疗与补体介导的疾病相关的情况,包括阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。本文将对瑞武丽珠单抗的适应症、用药注意事项及禁忌进行详细阐述,以帮助患者和医疗专业人士更好地理解该药物。 1. 适应症 瑞武丽珠单抗主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿,这是一种由红细胞被补体系统攻击而导致的疾病,表现为急性贫血和血尿。此外,它也适用于非典型溶血性尿毒症综合征,这是一种由于基因突变或其他因素导致的补体系统异常引起的肾脏损伤。该药物通过抑制补体蛋白C5,以减少系统性炎症和细胞破坏,从而改善患者的临床症状。 2. 用药注意事项 在使用瑞武丽珠单抗时,必须定期监测患者的血液指标,特别是血红蛋白水平和肾功能。此外,由于该药物可能会导致感染风险增加,特别是嗜肺军团菌感染,患者在用药期间应接受适当的预防接种,如肺炎球菌和流感疫苗。医疗提供者还应对患者的过敏史进行详细评估,以减少过敏反应的发生风险。 3. 禁忌 瑞武丽珠单抗的禁忌症包括对该药物或其成分过敏的患者,以及存在严重的活动性感染或严重免疫抑制状态的患者。孕妇和哺乳期女性在使用本药物时应慎重,须在医生的指导下进行风险评估。此外,若患者正在接受其他补体抑制治疗,切忌同时使用瑞武丽珠单抗,以防止潜在的药物相互作用和不良反应。 瑞武丽珠单抗为治疗阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征提供了有效的治疗选择。不过,患者在使用过程中需遵循医疗专业人士的建议,确保安全和有效的治疗效果。希望本文能够为了解瑞武丽珠单抗的患者及从业人员提供有价值的信息。
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2026-02-04 14:29:33
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    印度双效小蓝片(超级双效小蓝片)代购怎么买,超级双效小蓝片(Sildenafil with Dapoxetine)为印度CinalaWellness公司生产,代购价格是168元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。超级双效小蓝片(Sildenafil with Dapoxetine)的购买方式应选择正规海外代购。请根据自身需求选择合适正规的方式。印度双效小蓝片(超级双效小蓝片)因其含有西地那非(Sildenafil)和达泊西汀(Dapoxetine),常被用于改善男性勃起功能障碍(阳痿)和早泄问题。本文将介绍如何通过代购渠道购买这类药物,并提醒注意相关风险和注意事项。 1. 双效小蓝片的基本介绍 双效小蓝片,又称超级双效小蓝片,主要成分为西地那非和达泊西汀。西地那非可以帮助男性在性刺激下增强勃起能力,而达泊西汀具有延迟射精的作用。两者结合,旨在同时改善男性的勃起和早泄问题,成为许多男性用户的选择。 2. 代购渠道的选择与注意事项 想要购买印度双效小蓝片,许多男性会选择通过代购平台或个人代购。正规渠道通常包括一些可靠的代购网站、专业医药代购,或者通过熟悉的代购人士。必须注意选择有资质、信誉良好的商家,避免购买假药或掺假药品,确保药品的安全和有效性。 3. 如何辨别真假药品 由于市场上存在大量假冒伪劣产品,购买时需要格外谨慎。可以通过检查包装的印刷质量、生产批号、有效期等细节进行辨别。正规药品包装应具有完整的防伪标签和药品批准文号。此外,可以咨询专业医师或药师,了解药品的外观特征,避免上当受骗。 4. 购买代购的风险与建议 通过代购购买双效小蓝片存在一定风险,包括药效不明、假药风险及潜在的法律问题。建议在购买前先了解相关法规,确保购买渠道合法合规。同时,使用此类药物应在医生指导下进行,避免过量或不当使用引发副作用。保持理性消费,不盲目追求所谓“神效”。 5. 使用注意事项与健康提醒 服用双效小蓝片应严格按照医生或说明书指示,不要超过推荐剂量。使用前应确保没有心脏疾病、高血压等禁忌症,避免与其他药物相互作用。如果出现头晕、胸痛、呼吸困难等不良反应,应立即停止使用并就医。此外,保持健康的生活习惯和心理状态也是改善勃起功能的重要因素。 最后,购买和使用任何药物都应以安全和健康为前提,不建议盲目追求速效产品,合理应对男性健康问题需要专业的诊断和治疗。合法途径购买药品,既保障了自身健康,也符合法律法规的要求。 [ 详情 ]
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    2026-09-10 15:43:18
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