伊布替尼(LuciBru)亿珂是什么时候上市的,亿珂(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼(Ibrutinib),又称亿珂(LuciBru),是一种重要的药物,广泛用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。自其上市以来,该药物在肿瘤学领域引起了广泛关注,特别是对于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和华氏巨球蛋白血症(WM)的治疗。此外,伊布替尼的出现为许多患者带来了新的治疗希望,改变了传统的治疗方案。
1. 伊布替尼的研发背景
伊布替尼是由赞西科(Pharmacyclics)公司开发的,这一药物的研究始于2000年代初。作为一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,伊布替尼通过干扰肿瘤细胞的信号传导来发挥作用,从而抑制癌细胞的生长和增殖。这一机制使得伊布替尼在治疗某些淋巴系统恶性肿瘤时尤为有效。
2. 上市时间与批准
伊布替尼于2013年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,成为治疗慢性淋巴细胞白血病的首个BTK抑制剂。这一批准标志着靶向治疗在血液肿瘤领域的一个重要进展。随后,伊布替尼在全球多个国家和地区陆续上市,使得更多患者能够受益于这一新疗法。
3. 临床应用与疗效
伊布替尼的临床应用主要集中在慢性淋巴细胞白血病和华氏巨球蛋白血症等疾病的治疗中。多项临床试验表明,伊布替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。此外,伊布替尼的口服给药方式也提高了患者的依从性,让患者的生活质量有所改善。
4. 副作用与监测
尽管伊布替尼的疗效显著,但患者在使用该药物时仍需关注可能出现的副作用,如出血、感染和心律失常等。因此,治疗期间的定期监测至关重要,医生应根据患者的具体情况进行个性化的风险管理。
伊布替尼的上市标志着血液肿瘤治疗的一次重大突破,为许多患者带来了新的希望。随着研究的深入,预计未来将会有更多相关的治疗和应用不断涌现,进一步改善白血病和淋巴瘤患者的预后。